ОРВИколд : инструкция по применению

ОРВИколд : инструкция по применению

ОРВИколд. Порошок белого или почти белого цвета без запаха. Допускается наличие мягких комков.

Порошок растворяется в горячей воде с образованием прозрачного или опалесцирующего бесцветного или с желтоватым оттенком раствора.

ОРВИколд (вкус апельсина). Порошок белого или почти белого цвета с запахом апельсина. Допускается наличие мягких комков.

Порошок растворяется в горячей воде с образованием прозрачного или опалесцирующего бесцветного или с желтоватым оттенком раствора с характерным запахом и вкусом апельсина.

ОРВИколд (вкус лимона). Порошок белого или почти белого цвета с запахом лимона. Допускается наличие мягких комков.

Порошок растворяется в горячей воде с образованием прозрачного или опалесцирующего бесцветного или с желтоватым оттенком раствора с характерным запахом и вкусом лимона.

ОРВИколд (вкус малины). Порошок белого или почти белого цвета с запахом малины. Допускается наличие мягких комков.

Порошок растворяется в горячей воде с образованием прозрачного или опалесцирующего бесцветного или с желтоватым оттенком раствора с характерным запахом и вкусом малины.

Один пакет содержит:

Активные вещества: парацетамол 325 мг, фенирамина малеат 20 мг, фенилэфрина гидрохлорид 10 мг.

Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, сахар (порошок для приготовления раствора для приема внутрь);

Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, сахар, ароматизатор (апельсин или лимон, или малина) (порошок для приготовления раствора для приема внутрь (апельсин или лимон, или малина)).

Прочие анальгетики и жаропонижающие средства. Парацетамол в комбинациях с другими препаратами (исключая психолептики).

Код АТХ N02BE51

Комбинированный препарат, обладает жаропонижающим, противовоспалительным, противоотечным, обезболивающим и противоаллергическим действием.

Парацетамол обладает жаропонижающим, анальгезирующим и некоторым противовоспалительным действием, уменьшает болевой синдром, наблюдающийся при простудных заболеваниях, боль в горле, головную боль, мышечную и суставную боль, снижает высокую температуру. Блокирует циклооксигеназу первого и второго типов преимущественно в центральной нервной системе. В связи с отсутствием блокирующего влияния на синтез простагландинов в периферических тканях, не влияет на водно-солевой обмен (задержка Na+ и воды) и слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.

Фенилэфрина гидрохлорид обладает симпатомиметическим эффектом: снижает гиперемию и отечность, вызывает сужение сосудов слизистой оболочки носа и околоносовых пазух.

Фенирамина малеат является блокатором h2-рецепторов, обладает противоаллергическим эффектом: снижает выраженность экссудативных местных проявлений инфекции, купирует слезотечение, уменьшает зуд в глазах и в носу, устраняет ринорею.

Для облегчения симптомов гриппа и простуды, таких как высокая температура тела и озноб, головная и мышечно-суставная боль, насморк, заложенность носа, чихание.

Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства. Тяжелая сердечно-сосудистая, печеночная или почечная недостаточность, врожденная гипербилирубинемия, тяжелая форма артериальной гипертензии, бронхиальная астма, а также наличие у пациентов в анамнезе приступа бронхиальной астмы, вызванного приемом аспирина, феохромоцитома, тиреотоксикоз, гиперплазия предстательной железы с затрудненным мочеиспусканием, обструкция шейки мочевого пузыря, заболевания крови, пилородуоденальная обструкция, стенозирующая язва желудка и двенадцатиперстной кишки, сахарный диабет, закрытоугольная глаукома, гемолитическая анемия, гранулоцитопения, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, эпилепсия, злоупотребление алкоголем, сопутствующее лечение ингибиторами МАО и в течение 2 недель после прекращения их применения, одновременное применение с трициклическими антидепрессантами, одновременное применение с бета-блокаторами, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 12 лет.

Внутрь. Содержимое 1 пакета растворить в стакане кипяченой горячей воды и выпить горячим.

Взрослым и детям старше 12 лет по 1 пакету каждые 4-6 часов (по мере необходимости для облегчения симптомов), но не более 3 пакетов в сутки. Однократная доза не должна превышать 1 пакет. Если не отмечается снижения температуры и/или облегчения симптомов в течение 3 дней от начала приема лекарственного средства, необходимо обратиться к врачу.

Если у Вас возникли сомнения или вопросы, обратитесь к своему лечащему врачу.

Со стороны системы крови и лимфатической системы: тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения, анемия (в том числе гемолитическая анемия), агранулоцитоз, сульфогемоглобинемия, метгемоглобинемия.

Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность, отек Квинке, анафилактические реакции, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны нервной системы: сонливость, головокружение, головная боль, бессонница, спутанность сознания, тремор, повышенная возбудимость, снижение скорости психомоторных реакций.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, рефлекторная брадикардия, одышка, артериальная гипертензия, боли в сердце, аритмия.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, сухость во рту, запор, боль и дискомфорт в животе, диарея, метеоризм, изжога, снижение аппетита.

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм, приступы астмы у пациентов с непереносимостью ацетилсалициловой кислоты.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: нарушение функции печени, повышение активности печеночных ферментов, гепатотоксическое действие (при длительном применении высоких доз).

Со стороны почек и мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит, почечная колика, нефротоксичность, задержка мочи, затрудненное мочеиспускание.

Со стороны органа зрения: мидриаз, повышение внутриглазного давления, нарушение аккомодации.

Со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, зуд, мультиформная эритема, крапивница. Другие: гипогликемия, общая усталость, усиленное потоотделение.

В случае возникновения побочных реакций, в том числе неуказанных в данной инструкции, необходимо прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.

Симптомы, вызванные парацетамолом:

Острая передозировка парацетамола может вызвать гепатотоксический эффект и привести к некрозу печени. Передозировка, а также прием высокой суммарной дозы парацетамола в течение более длительного периода, может вызвать нефропатию с необратимой печеночной недостаточностью. Риск передозировки выше у пожилых людей, детей младшего возраста, у пациентов с заболеваниями печени, в случаях хронического злоупотребления алкоголем, хронического недоедания или при одновременном применении индукторов ферментов печени.

Прием внутрь 7,5-10,0 г парацетамола у взрослых и 150-200 мг/кг массы тела у детей оказывает острое токсическое действие на печень, вызывая некроз. У восприимчивых пациентов, например, злоупотребляющих алкоголем или у пациентов с пониженным содержанием глутатиона, токсическое действие парацетамола возможно даже при приеме низких доз. Концентрации в плазме крови >200 мкг/мл через 4 часа, от >100 мкг/мл через 8 часов, >50 мкг/мл — через 12 ч и >30 мкг/мл через 15 ч приводят к повреждению печени с летальным исходом в результате печеночной комы. Гепатотоксичность напрямую связана с концентрациями в плазме.

В течение первых 24 часов (первая фаза) возникают тошнота, рвота, боль в животе, потеря аппетита, недомогание. Во второй фазе (2-й день) при субъективном улучшении наблюдается увеличение печени с повышением уровня трансаминаз, билирубина и удлинением протромбинового времени. Третья фаза (3-й день): значительное увеличение уровня трансаминаз, желтуха, гипогликемия, печеночная кома.

Острая печеночная недостаточность с острым тубулярным некрозом может развиться при отсутствии серьезного повреждения печени. Также сообщалось о случаях сердечной аритмии и панкреатита.

Лечение:

В случае подозрения на отравление эффективная терапия должна быть начата незамедлительно. Поэтому пациенту следует немедленно обратиться в клинику за медицинской помощью даже при отсутствии симптомов. Необходимо принятие следующих мер: промывание желудка с последующим введением активированного угля (следует рассматривать в течение первого часа после передозировки), пероральное введение N-ацетилцистеина или метионина. В тех случаях, когда пероральное введение антидота невозможно или трудноосуществимо (например, из-за сильной рвоты, помутнения сознания), его можно вводить внутривенно. Концентрацию парацетамола в плазме крови следует измерять не ранее чем через 4 часа после приема. Следует осуществлять мониторинг дыхания и кровообращения (не использовать адреналин!). При судорогах можно вводить диазепам.

Симптомы, вызванные фенилэфрином и фенирамином: гемодинамические изменения и сердечно-сосудистая недостаточность с угнетением дыхания, сонливость, за которой возможно возбуждение (особенно у детей); депрессия, язвы слизистой оболочки рта, нарушение зрения, головная боль, головокружение, бессонница, кома, судороги, изменения поведения, артериальная гипертензия, брадикардия, атропиноподобный «психоз», повышение артериального давления и связанные с гипертонией рефлекторная брадикардия и аритмия.

Лечение: Специфического антидота нет. Симптоматическое лечение и поддерживающая терапия. Повышенное артериальное давление следует купировать антагонистом альфа-адренорецепторов. При резком снижении артериального давления могут быть использованы вазопрессорные средства.

Парацетамол

При длительном ежедневном использовании парацетамол усиливает антикоагулянтный эффект кумаринов (включая варфарин) и повышает риск кровотечения, при редком применении существенного влияния не оказывает. Скорость всасывания парацетамола может увеличиваться при совместном применении с метоклопрамидом и домперидоном и уменьшается при совместном применении с холестирамином. При совместном применении с веществами, снижающими желудочное опорожнение (например, пропантелин, антидепрессанты с антихолинергическими свойствами, наркотические анальгетики) снижается поглощение парацетамола. Риск гепатотоксического действия парацетамола повышается при одновременном приеме рифампицина, изониазида, алкоголя, противосудорожных лекарственных средств и других индукторов микросомальных ферментов печени. Период полувыведения хлорамфеникола увеличивается при одновременном приеме с парацетамолом. Парацетамол может снижать эффективность ламотриджина. Салициламид продлевает период полувыведения парацетамола и приводит к накоплению гепатотоксических метаболитов. Одновременное применение зидовудина и парацетамола повышает риски возникновения нейтропении. Пробенецид ингибирует конъюгацию парацетамола с глюкуроновой кислотой и таким образом приводит к уменьшению клиренса парацетамола. Фармакодинамическое взаимодействие может возникать при совместном приеме с другими болеутоляющими лекарственными средствами, такими как кофеин, опиаты; барбитураты уменьшают жаропонижающий эффект.

Фенирамина малеат

Одновременное применение с анксиолитиками, снотворными, антипаркинсоническими средствами, трициклическими антидепрессантами, алкоголем усиливает угнетающее действие данных лекарственных средств на ЦНС. Ингибиторы монооксидазы увеличивают антихолинергические эффекты фенирамина малеата. Фенирамина малеат тормозит метаболизм фенитоина, что может привести к токсичности фенитоина.

Фенилэфрина гидрохлорид

Взаимодействие между фенилэфрином и ингибиторами моноаминоксидазы может вызывать гипертензивный эффект. Одновременное применение фенилэфрина с другими симпатомиметическими аминами, трициклическими антидепрессантами, бета-блокаторами и другими антигипертензивными средствами (в том числе гуанетидин, резерпин, метилдопа) может увеличить риск возникновения побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы. При совместном применении с алкалоидами спорыньи (эрготамин, метилсерид) возникает повышенный риск возникновения эрготизма. Риск возникновения нерегулярного сердцебиения и сердечного приступа увеличивается при применении одновременно с дигоксином и сердечными гликозидами.

Следует обратиться к врачу, если симптомы заболевания:

— сопровождаются лихорадкой, которая держится более 3 дней;

— включают боль в горле, которая не проходит более 3 дней, сопровождаются лихорадкой, головной болью, высыпаниями, тошнотой или рвотой.

Не следует принимать ОРВИколд без консультации с врачом более трех дней.

При длительном приеме высоких доз или неправильном использовании анальгетиков могут возникать головные боли (анальгетик-индуцированные), которые не следует купировать приемом еще более высоких доз обезболивающих средств. Частый прием анальгетиков, особенно при сочетании нескольких из них, приводит к риску поражения почек и возникновению почечной недостаточности.

Не превышать рекомендуемые дозы! В настоящее время существуют рекомендации по снижению суточной дозы парацетамола с 4 г/сут до 3 г/сут. Не следует применять одновременно с другими лекарственными средствами, содержащими парацетамол, деконгестанты, антигистаминные средства, другими лекарственными средствами для облегчения симптомов гриппа и простуды. Были зарегистрированы случаи острой печёночной недостаточности (в некоторых случаях заканчивающиеся трансплантацией печени или смертью) из-за приема парацетамола. В большинстве случаев повреждения печени связаны с дозами более чем 4 г в день, также часто — при приеме более одного продукта, содержащего парацетамол. Чрезмерное потребление парацетамола может быть преднамеренными или непреднамеренным, например, при попытке получить максимальный эффект. Пациентам следует сразу обратиться к врачу, если было принято более 4 г парацетамола за 1 приём, даже если они чувствуют себя хорошо. При длительном применении в дозах, значительно превышающих рекомендованные, повышается вероятность нарушения функции печени и почек, необходим контроль периферической картины крови. Во избежание токсического поражения печени парацетамол не следует сочетать с приемом алкогольных напитков, а также принимать лицам, склонным к хроническому потреблению алкоголя. Риск развития повреждений печени возрастает у пациентов с алкогольным гепатозом. Пациенты, которые потребляют три или больше порции алкоголя в день (1 порция: 10-12 г спирта = 1 рюмка водки или коньяка (25-30 мл) = 1 бокал вина (100-120 мл) = 1 небольшая кружка пива (220-260 мл)), должны быть проинформированы о необходимости предварительной консультации с лечащим врачом о том, когда и как принимать парацетамол. Лица, хронические употребляющие алкоголь, подвергаются повышенному риску повреждения печени при принятии парацетамола даже в рекомендованных дозах.

С осторожностью применять пациентам старше 70 лет с сердечно-сосудистыми заболеваниями из-за возможного проявления сосудосуживающего действия фенилэфрина. Следует соблюдать осторожность при использовании лекарственного средства у пациентов с нарушением функции печени, почек в связи с риском передозировки.

Пациентам с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, печени, почек, гиперплазией предстательной железы, заболеваниями дыхательной системы, такими как энфизема или хронический бронхит, лицам пожилого возраста перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Фенилэфрин может способствовать ложному положительному результату допинг-контроля спортсменов.

При приеме фенирамина в вечернее время могут усилиться симптомы гастроэзофагеального рефлюкса.

Пациентам, страдающим сахарным диабетом, следует учитывать, что лекарственное средство содержит 9,4 г сахара в 1 пакете. Пациентам с редкой врожденной непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы/галактозы или недостаточностью сахаразы-изомальтазы не рекомендуется употреблять лекарственное средство.

Не следует использовать лекарственное средство из поврежденных пакетов.

Лекарственное средство противопоказано в период беременности или кормления грудью.

ОРВИколд, как и все другие лекарственные средства, содержащие антигистаминные вещества, оказывает влияние на способность управлять транспортом и работать с механизмами, так как может вызывать сонливость, снижение скорости психомоторных реакций. Рекомендуется воздерживаться во время лечения от управления транспортом, механизмами и занятий деятельностью, требующей концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций.

По 10,0 г порошка в пакете из комбинированного материала.

По пять, десять или пятнадцать пакетов вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Без рецепта.

Информация о производителе

СООО «Лекфарм», Республика Беларусь, 223141, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а

Тел./факс: (01774)-53801 : office@lekpharm.by