Полиоксидоний: полиэффект при простуде и гриппе

Полиоксидоний таблетки 12 мг – официальная инструкция

Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем как начать применение этого препарата, так как она содержит важную для Вас информацию.

Сохраните инструкцию, она может потребоваться вновь.

Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.

Это лекарство отпускается без рецепта. Для достижения оптимальных результатов его следует использовать, строго выполняя все рекомендации, изложенные в инструкции.

Лекарственное средство, которым Вы лечитесь, предназначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.

Регистрационный номер: P N002935/04.

Торговое наименование: Полиоксидоний®.

Международное непатентованное название: Азоксимера бромид (Аzoximeri bromidum).

Химическое наименование: сополимер N-оксида 1,4-этиленпиперазина и (N-карбоксиметил)- 1,4-этиленпиперазиний бромида.

Лекарственная форма: таблетки.

Состав на одну таблетку:

Действующее вещество: Азоксимера бромид — 12 мг;

Вспомогательные вещества: маннитол — 3,6 мг, повидон — 2,4 мг, лактозы моногидрат — 185,0 мг, крахмал картофельный — 45,0 мг, стеариновая кислота — 2,0 мг.

Описание: круглые, плоскоцилиндрические таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с фаской, с риской — с одной стороны и с тиснением «ПО» — с другой.

Фармакотерапевтическая группа: иммуномодулирующее средство.

Код АТХ: [LO3].

Фармакодинамика

Азоксимера бромид обладает комплексным действием: иммуномодулирующим, детоксицирующим, антиоксидантным, умеренным противовоспалительным.

Основой механизма иммуномодулирующего действия Азоксимера бромида является прямое воздействие на фагоцитирующие клетки и естественные киллеры, а также стимуляция антителообразования и синтеза интерферона-альфа и интерферона-гамма.

Детоксикационные и антиоксидантные свойства Азоксимера бромида во многом определяются структурой и высокомолекулярной природой препарата.

Азоксимера бромид увеличивает резистентность организма в отношении локальных и генерализованных инфекций бактериальной, грибковой и вирусной этиологии. Восстанавливает иммунитет при вторичных иммунодефицитных состояниях, вызванных различными инфекциями, травмами, осложнениями после хирургических операций.

Характерной особенностью Азоксимера бромида при местном (сублингвальном) применении является способность активировать факторы ранней защиты организма от инфекции: препарат стимулирует бактерицидные свойства нейтрофилов, макрофагов, усиливает их способность поглощать бактерии, повышает бактерицидные свойства слюны и секрета слизистых верхних дыхательных путей.

При пероральном применении Азоксимера бромид активирует также лимфоидные клетки в лимфатических узлах кишечника.

Азоксимера бромид блокирует растворимые токсические вещества и микрочастицы, обладает способностью выводить из организма токсины, соли тяжелых металлов, ингибирует перекисное окисление липидов, как за счет перехвата свободных радикалов, так и посредством элиминации каталитически активных ионов Fe2+. Азоксимера бромид снижает воспалительную реакцию посредством нормализации синтеза про- и противовоспалительных цитокинов.

Азоксимера бромид хорошо переносится, не обладает митогенной, поликлональной активностью, антигенными свойствами, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.

Азоксимера бромид не имеет запаха и вкуса, не обладает местнораздражающим действием при нанесении на слизистые оболочки носа и ротоглотки.

Фармакокинетика

Азоксимера бромид после приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ, биодоступность препарата при пероральном введении более 70%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 3 часа после приема внутрь. Фармакокинетика Азоксимера бромида является линейной (концентрация в плазме крови пропорциональна принятой дозе).

Азоксимера бромид является гидрофильным соединением. Кажущийся объем распределения составляет примерно 0,5 л/кг, что говорит о том, что препарат распределяется в основном в межклеточной жидкости. Период полуабсорбции — 35 минут, период полувыведения — 18 часов.

Азоксимера бромид быстро распределяется по всем органам и тканям организма, проникает через гематоэнцефалический и гематоофтальмический барьеры. Кумулятивный эффект отсутствует. В организме Азоксимера бромид подвергается биодеструкции до низкомолекулярных олигомеров, выводится преимущественно почками, с фекалиями — не более 3 %.

Показания к применению

Применяется у взрослых и детей от 3-х лет для лечения и профилактики острых и хронических респираторных заболеваний в стадии обострения и ремиссии.

Для лечения (в комплексной терапии):

• острых и обострения хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваний ротоглотки, околоносовых пазух, верхних и нижних дыхательных путей, внутреннего и среднего уха;
• аллергических заболеваний (в том числе поллиноза, бронхиальной астмы), осложненных рецидивирующей бактериальной, грибковой и вирусной инфекцией.

Для профилактики (монотерапия):

• рецидивирующей герпетической инфекции назальной и лабиальной области;
• обострений хронических очагов инфекций ротоглотки, околоносовых пазух, верхних дыхательных путей, внутреннего и среднего уха;
• вторичных иммунодефицитных состояний, возникающих вследствие старения или воздействия неблагоприятных факторов.

Противопоказания

• повышенная индивидуальная чувствительность;
• беременность, период грудного вскармливания;
• детский возраст до 3 лет;
• острая почечная недостаточность;
• редкая наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.

С осторожностью

Если у Вас есть заболевания, указанные в данном разделе, обратитесь к врачу перед началом приема лекарственного препарата:

• хроническая почечная недостаточность (применяют не чаще 2-х раз в неделю).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение препарата Полиоксидоний® беременным и женщинам в период грудного вскармливания (клинический опыт применения отсутствует).

При экспериментальном применении препарата Полиоксидоний® у животных не выявлено эмбриотоксического и тератогенного действия, влияния на развитие плода.

Перед применением препарата Полиоксидоний®, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.

В период грудного вскармливания перед применением препарата Полиоксидоний® необходимо проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы

Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Перорально и сублингвально за 20-30 мин до еды ежедневно 2 раза в сутки: детям старше 10 лет и взрослым — по 1 таблетке, детям от 3 до 10 лет — по ½ таблетки (6 мг).

При необходимости возможно проведение повторных курсов терапии через 3-4 месяца. При повторном назначении препарата эффективность его не снижается.

Сублингвально:

Для лечения взрослым:

• гриппа и острых респираторных инфекций — по 1 таблетке 2 раза в день в течение 7 дней;
• воспалительных процессов ротоглотки — по 1 таблетке 2 раза в день в течение 10 дней;
• обострений хронических заболеваний верхних дыхательных путей, околоносовых придаточных пазух, хронических отитов — по 1 таблетке 2 раза в день в течение 10 дней;
• аллергических заболеваний (в том числе поллиноза, бронхиальной астмы), осложненных рецидивирующей бактериальной, грибковой и вирусной инфекцией — по 1 таблетке 2 раза в день в течение 10 дней.

Для лечения детям от 3 до 10 лет:

• гриппа и острых респираторных инфекций — по ½ таблетки 2 раза в день в течение 7 дней;
• воспалительных процессов ротоглотки — по ½ таблетки 2 раза в день в течение 7 дней;
• аллергических заболеваний (в том числе поллиноза, бронхиальной астмы), осложненных рецидивирующей бактериальной, грибковой и вирусной инфекцией — по ½ таблетки 2 раза в день в течение 7 дней.

Для лечения детям старше 10 лет:

• гриппа и острых респираторных инфекций — по 1 таблетке 2 раза в день в течение 7 дней;
• воспалительных процессов ротоглотки — по 1 таблетке 2 раза в день в течение 7 дней;
• обострений хронических заболеваний верхних дыхательных путей, околоносовых придаточных пазух, хронических отитов — по 1 таблетке 2 раза в день в течение 7 дней;
• аллергических заболеваний (в том числе поллиноза, бронхиальной астмы), осложненных рецидивирующей бактериальной, грибковой и вирусной инфекцией — по 1 таблетке 2 раза в день в течение 7 дней.

Для профилактики взрослым:

• гриппа и острых респираторных инфекций в предэпидемический период — по 1 таблетке в день в течение 10 дней;
• рецидивирующей герпетической инфекции назальной и лабиальной области — по 1 таблетке 2 раза в день в течение 10 дней;
• обострений хронических очагов инфекций ротоглотки, околоносовых пазух, верхних дыхательных путей, внутреннего и среднего уха — по 1 таблетке раз в день в течение 10 дней;
• вторичных иммунодефицитов, возникающих вследствие старения или воздействия неблагоприятных факторов — по 1 таблетке 1 раз в день в течение 10 дней.

Для профилактики детям от 3 до 10 лет:

• гриппа и острых респираторных инфекций в предэпидемический период — по ½ таблетки в день в течение 7 дней;
• рецидивирующей герпетической инфекции назальной и лабиальной области — по ½ таблетки 2 раза в день 7 дней;
• обострений хронических очагов инфекций ротоглотки, околоносовых пазух, верхних дыхательных путей, внутреннего и среднего уха — по ½ таблетки раз в день в течение 10 дней.

Для профилактики детям старше 10 лет:

• гриппа и острых респираторных инфекций в предэпидемический период — по 1 таблетке в день в течение 7 дней;
• рецидивирующей герпетической инфекции назальной и лабиальной области — по 1 таблетке 2 раза в день в течение 7 дней;
• обострений хронических очагов инфекций ротоглотки, околоносовых пазух, верхних дыхательных путей, внутреннего и среднего уха — по таблетке раз в день в течение 10 дней.

Побочное действие

Побочные эффекты не зарегистрированы.

Если Вы заметили какие-либо побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Случаи передозировки не зарегистрированы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Азоксимера бромид не ингибирует изоферменты CYP1A2, CYP2С9, CYP2С19, CYP2D6, цитохрома Р-450, поэтому препарат совместим с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми и антигистаминными препаратами, глюкокортикостероидами и цитостатиками.

Если Вы принимаете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед началом приема препарата Полиоксидоний® проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания

При развитии аллергической реакции следует прекратить применение препарата Полиоксидоний® и обратиться к врачу.

При необходимости прекращения приема препарата Полиоксидоний® отмену можно осуществить сразу, без постепенного уменьшения дозы.

В случае пропуска введения очередной дозы препарата последующее его применение следует проводить в обычном режиме, как указано в данной инструкции или рекомендовано врачом. Пациент не должен вводить удвоенную дозу с целью компенсации пропущенных доз.

Не используйте препарат при наличии визуальных признаков его непригодности (дефект упаковки, изменение цвета таблетки).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами

Применение препарата Полиоксидоний® не влияет на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

Форма выпуска

Таблетки, 12 мг.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. Одну или две контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия хранения

При температуре от 2 до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

Без рецепта.

Производитель / Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение

Владелец регистрационного удостоверения и производитель:

ООО «НПО Петровакс Фарм».

Юридический адрес / Адрес для предъявления претензий потребителей:

Российская Федерация, 142143, Московская обл., г. Подольск, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1, тел./факс: 8 (495) 926-21-07, : @petrovax.ru;

для предъявления претензий: тел.: 8 (495) 730-75-45, 8 (800) 234-44-80,

: adr@petrovax.ru

Производство / Фасовка (первичная упаковка): Российская Федерация, 115598, г. Москва, ул. Загорьевская, д. 10, корп. 4, тел./факс: 8 (495) 329-17-18.

Вторичная (потребительская) упаковка / Выпускающий контроль качества:

Российская Федерация, 142143, Московская обл., г. Подольск, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1, тел./факс: 8 (495) 926-21-07.

О препарате

Полиоксидоний® обладает комплексом свойств1, необходимых как на этапе профилактики, так и в острую фазу вирусной инфекции

Иммуномодулирующее действие

Полиоксидоний® способствует активации клеточного иммунитета и стимуляции выработки собственных интерферонов, увеличивая резистентность организма в отношении вирусов и бактерий1. Полиоксидоний® может помогать организму бороться с вирусом сейчас и не заболеть в сезон простуд1.

Детоксицирующее действие

Полиоксидоний® сорбирует токсические вещества и микрочастицы и выводит их из организма1, снижая вирусную интоксикацию и улучшая самочувствие с первых дней лечения.

Противовоспалительное действие

Полиоксидоний® способствует подавлению синтеза цитокинов, регулируя баланс про- и противовоспалительных медиаторов1. Благодаря этому свойству Полиоксидоний® способствует облегчению тяжести течения заболевания2 и уменьшению воспаления3.

Против бактериальных осложнений

Полиоксидоний® способствует активации защитных свойств слизистых носоглотки, что может предотвращать присоединение бактериальной инфекции и осложнение вирусного заболевания4.

Профилактическое действие

Полиоксидоний® способствует активации клеточного и врожденного иммунитета, что может предупреждать заражение и снижать количество повторных ОРВИ5.

Механизм действия препарата Полиоксидоний®

Полиоксидоний® способствует активации клеточного и гуморального иммунитета1

Основой механизма иммуномодулирующего действия препарата Полиоксидоний® является прямое воздействие на фагоцитирующие клетки и естественные киллеры, а также стимуляция антителообразования и синтеза интерферона альфа и интерферона гамма. Детоксикационные и антиоксидантные свойства препарата определяются структурой и высокомолекулярной природой препарата1.

Полиоксидоний® способен активировать факторы ранней защиты организма от инфекции: препарат может стимулировать бактерицидные свойства нейтрофилов, макрофагов, усиливать их способность поглощать бактерии, повышать бактерицидные свойства слюны и секрета слизистых верхних дыхательных путей1.

Полиоксидоний® способен бережно воздействовать на организм: препарат может настраивать работу иммунной системы, не вызывая гиперстимуляции иммунитета.

Полиоксидоний® и другие иммунотропные препараты

Полиоксидоний® — химически чистый синтетический высокомолекулярный иммуномодулятор комплексного действия. Применяется для лечения и профилактики острых и обострения хронических инфекционных заболеваний бактериальной, вирусной или грибковой этиологии.

vs

Интерфероны

Препараты-интерфероны привносят в организм готовый интерферон, который активен только против вирусов.

vs

Полиоксидоний®

Благодаря воздействию на синтез не только интерферонов альфа и гамма, но и на другие звенья иммунитета, Полиоксидоний® может бороться не только с вирусами, но и с бактериями и грибами1.

vs

Растительные препараты

Растительные компоненты в составе препаратов могут вызывать аллергическую реакцию у людей с аллергопатологиями.

vs

Полиоксидоний®

В составе препарата Полиоксидоний® нет растительных компонентов, примесей и чужеродных ДНК, поэтому его можно применять даже людям с аллергопатологиями. Кроме того, у препарата Полиоксидоний® отсутствуют значимые побочные эффекты1.

vs

Бактериальные лизаты

Бактериальные лизаты несут антигенную нагрузку.

vs

Полиоксидоний®

Полиоксидоний® не несет на себе чужеродной антигенной нагрузки1, как бактериальные лизаты, поэтому препарат может применяться даже у маленьких пациентов с аллергией (у детей с 3-х лет).

Формы выпуска препарата Полиоксидоний®

Полиоксидоний® таблетки 12 мг

• Подходит взрослым и детям с 3-х лет1.
• Удобный сублингвальный (под язык) способ применения: не нужно запивать водой. Принимать таблетку необходимо за 20-30 минут до еды1. Сублингвальный способ применения способствует активации местного иммунитета и выработке лизоцима (антибактериального фермента) в слюне, что может стимулировать раннюю защиту организма от инфекции.
• Возможный повторный курс через 3-4 месяца1.

Сферы применения препарата Полиоксидоний® таблетки 12 мг

1. Профилактика / лечение гриппа и ОРВИ у взрослых и детей
2. Оториноларингология
3. Пульмонология
4. Иммунология / аллергология

Схема применения

Детям с 3 до 10 лет

• Для лечения гриппа и ОРВИ
• Для профилактики гриппа и ОРВИ

• 1/2 таблетки

  2 раза в день под язык

  Курс 7 дней

  1/2 таблетки

  1 раз в день под язык

  Курс 7 дней

Детям с 10 лет и взрослым

• Для лечения гриппа и ОРВИ
• Для профилактики гриппа и ОРВИ

• 1 таблетка

  2 раза в день под язык

  Курс 7 дней

  1 таблетка

  1 раз в день под язык

  С 10 лет — 7 дней

  Взрослым — 10 дней

Полиоксидоний® суппозитории

• Обладает высокой биодоступностью (не менее 70%), достигает максимальной концентрации в крови через 1 час после введения, обладает системный действием
• При вагинальном применении повышает уровень slgA — важного фактора защиты слизистой репродуктивного тракта7
• Возможный повторный курс через 3-4 месяца6

Сферы применения препарата Полиоксидоний® суппозитории 6 и 12 мг

1. Гинекология
2. Урология
3. Профилактика и лечение гриппа и ОРВИ
4. Иммунология, пульмонология, аллергология

Схема применения

Суппозитории 12 мг

Применяются у взрослых

• При гинекологических заболеваниях
• При обострении урологических заболеваний (уретрит, пиелонефрит, цистит, простатит)
• Профилактика и лечение гриппа и ОРВИ
• При лечении хронических инфекционно-воспалительных заболеваниях в стадии обострения

• Взрослым

  1 суппозиторий 12 мг

  1 раз в сутки, 3 дня подряд, затем через день

  10 введений ректально/вагинально

  1 суппозиторий 12 мг

  1 раз в сутки ежедневно

  10 введений ректально

  1 суппозиторий 12 мг

  1 раз в сутки ежедневно

  10 введений ректально

  1 суппозиторий 12 мг

  1 раз в сутки, 3 дня подряд, затем через день

  10 введений ректально

Суппозитории 6 мг

Применяются ректально у детей старше 6-ти лет6

• Профилактика и лечение гриппа и ОРВИ
• При лечении хронических инфекционно-воспалительных заболеваниях в стадии обострения

• Детям

  1 суппозиторий 6 мг

  1 раз в сутки ежедневно

  10 введений ректально

  1 суппозиторий ежедневно мг

  1 раз в сутки, 3 дня подряд, затем через день

  10 введений ректально

1. Инструкция по медицинскому применению препарата Полиоксидоний®, таблетки 12 мг.
2. Гаращенко Т.И., Карнеева О.В., Тарасова Г.Д. и др. Влияние местного применения Полиоксидония на симптомы и характер течения острой респираторной вирусной инфекции у детей: результаты многоцентрового двойного слепого плацебо-контролируемого исследования // Consilium Medicum. — 2020. — 22 (3). — с. 80-86.
3. Караулов А.В., Горелов А.В. Применение азоксимера бромида в терапии инфекционно-воспалительных заболеваний органов дыхания у детей: мета-анализ контролируемых клинических исследований // Журнал инфектологии. — Т. 11. — № 4. — 2019. — с. 31-41.
4. Морозова С.В. Применение иммунокорригирующего препарата Полиоксидоний® при острой инфекционно-воспалительной патологии ЛОР-органов // Российский медицинский журнал. — Т. 18. — № 24. — 2010.
5. Харит С.М., Галустян А.Н. Азоксимера бромид — безопасный и эффективный препарат при лечении острых респираторных инфекций верхних дыхательных путей у детей: обзор результатов двойных слепых плацебо-контролируемых рандомизированных клинических исследований II и III фазы // Педиатрия (прил. к журналу Consilium Medicum). — 2017. — № 2.
6. Инструкция по медицинскому применению препарата Полиоксидоний®, суппозитории 6 и 12 мг.
7. Летяева О.И. Терапия урогенитальных микстинфекций у женщин репродуктивного возраста: современное состояние проблемы. — Гинекология. — № 6. — с. 4-8.