, , , , ,

Изматывающая аллергия, хронический синусит, полипы в носовой полости… Набор не из приятных. Но даже с ним можно и нужно бороться. Чаще всего лечащий врач назначает спрей Назонекс. Препарат оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие. В его основе — мометазона фуроат, который относится к группе глюкокортикоидов и считается синтетическим аналогом гормонов надпочечников кортикостероидов (ГКС) для местного применения.

Рисунок 1 — Назонекс отлично справляется с аллергическим насморком

Мометазон подавляет воспалительную и аллергическую реакции различного типа при применении в дозах, при которых не развиваются системные эффекты. Терапевтический эффект наблюдается спустя 12 часов после начала применения.

Несмотря на то, что Назонекс является гормональным препаратом, он не оказывает влияния на другие органы и системы, кроме носа.

Небольшая дозировка и применение только в назальной области обеспечивают очень низкую концентрацию мометазона в крови. Также, стоит отметить, что Назонекс не вызывает привыкания.

Содержание

Показания

Основными показаниями к применению Назонекса являются:

аллергический насморк (сезонный или круглогодичный), который сопровождается постоянной ринореей и отеком слизистой оболочки носовой полости;
обострение хронического синусита (препарат назначается в качестве дополнения к антибиотикотерапии) у подростков и взрослых;
полипы носовой полости, которые приводят к нарушению полноценной дыхательной функции.

Детям спрей Назонекс от аллергии назначают с двухлетнего возраста. Для лечения синуситов в педиатрии его применяют у детей старше двенадцати лет.

Рисунок 2 — Капли Назонекс можно принимать детям с 2-ух лет

Также, спрей используют для профилактики среднетяжелого/тяжелого сезонного аллергического насморка. Использовать Назонекс необходимо за 2 недели до предполагаемого начала периода пыления.

Противопоказания

Перед началом использования препарата обязательно внимательно прочтите прилагающуюся инструкцию. У спрея, так как это лекарственное средство, есть противопоказания к применению:

недавно перенесенные хирургические вмешательства на полости носа;
открытые раневые поверхности, кровоточащие царапины и трещины носовой полости;
повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
детский возраст (при сезонном и круглогодичном аллергических ринитах — до 2 лет, при остром синусите или обострении хронического синусита — до 12 лет, при полипозе — до 18 лет) — в связи с отсутствием соответствующих данных.

С осторожностью препарат используется при таких состояниях:

туберкулез в активной или скрытой форме течения;
вирусные, бактериальные или грибковые процессы;
герпетическая инфекция в носу;
нелеченная местная инфекция невыясненного происхождения.

Побочные эффекты

При назначении препарата возможно проявление следующих побочных реакций:

фарингит;
головная боль;
носовые кровотечения (кровотечение может быть явным или же в выделяющейся из носа слизи присутствуют примеси крови);
раздражение слизистой в носовой полости;
ощущение жжения в носу.

Рисунок 3 — Одним из побочных эффектов Назонекса может быть — Головная боль

У детей, которые получают Назонекс для лечения аллергического насморка, отмечались:

кровотечения из носа;
раздражения слизистой полости носа;
головная боль;
чихание;
очень редко: бронхоспазм, одышка, анафилаксия, ангионевротический отек, нарушения вкуса и обоняния, перфорация носовой перегородки и повышение внутриглазного давления.

Как принимать Назонекс

Препарат предназначен для интраназального введения содержащейся в флаконе суспензии через дозирующую насадку. Доза препарата, распыляемого в носовую полость, определяется врачом в зависимости от тяжести заболевания.

Перед первым применением спрея проводят его «калибровку», для чего 6-7 раз нажимают на аппликатор. Подобное действие позволяет установить подачу лекарства в полость носа в терапевтической дозе 100 мг.

Рисунок 4 — Прием Назонекса

Перед каждым использованием флакон необходимо интенсивно встряхивать.

Для непосредственного применения конец дозирующей насадки необходимо ввести в носовой ход и нажать на аппликатор (1 нажатие = 1 распыление). Голову и флакон с препаратом при этом необходимо держать строго вертикально.

Если Назонекс не использовался в течение 14 дней или большего промежутка времени, необходимо провести повторную «калибровку» путем нажатия на аппликатор 2 раза. Также, важно регулярно чистить дозирующую насадку, чтобы избежать ее неправильной работы.

Назонекс при беременности

В связи с тем, что клинически подтвержденных исследований влияния активного вещества — мометазона фуроата — на организм беременной женщины, плода и во время лактации нет, препарат назначается с осторожностью начиная со второго триместра, и только когда ожидаемый эффект терапии оправдывает потенциальный риск для плода/новорожденного.

Рисунок 5 — Назонекс при беременности

При использовании препарата во время беременности новорожденных должны тщательно проверять на предмет гипофункции коры надпочечников.

Назонекс детям

Согласно инструкции по применению, спрей Назонекс разрешается применять детям с 2-х лет. Назначение препарата зависит не только от возраста ребенка, но и от диагностируемого заболевания.

сезонный и круглогодичный аллергические риниты — детям с 2-летнего возраста;
острый синусит или обострение хронического синусита — с 12-ти лет;
острый риносинусит с легкими и умеренно выраженными симптомами без признаков тяжелой бактериальной инфекции — с 12 лет;
профилактическое лечение сезонного аллергического ринита среднетяжелого и тяжелого течения — с 12 лет (рекомендуется за две-четыре недели до предполагаемого начала сезона пыления);
полипоз носа, сопровождаемый нарушением носового дыхания и обоняния — детям не назначается.

Назонекс при аллергии

Назонекс применяется для лечения у взрослых и подростков с 12 лет сезонного или круглогодичного аллергического ринита.

Рекомендуемая профилактическая и терапевтическая доза препарата составляет 2 ингаляции (по 50 мкг каждая) в каждый носовой ход однократно (суммарная суточная доза мометазона — 200 мкг/сут.). Клиническое улучшение после первого применения Назонекса наблюдается в течение 12-ти часов.

После достижения желаемого терапевтического эффекта и для его поддержания дозу уменьшают до 100 мкг/сут. (по одной ингаляции в каждую ноздрю однократно).

Если симптомы заболевания не уменьшаются, то по согласованию с лечащим врачом возможно увеличение суточной дозы до 400 мкг/сут. Когда состояние пациента улучшится, дозу препарата необходимо снизить.

Детям в возрасте 2-11 лет при аллергии рекомендуется проводить по одной ингаляции в каждый носовой ход однократно. Общая доза — 100 мкг/сут.

Назонекс при аденоидах

Увеличение аденоидов является достаточно частым осложнением аллергического насморка. Назонекс снимает отек и нередко предотвращает необходимость хирургического вмешательства.

Подобный эффект достигается за счет подавления лимфоидной ткани. Но следует учитывать, что при выраженном воспалительном процессе Назонекс малоэффективен. Также, гормональная природа препарата в некоторой степени подавляет иммунитет, поэтому после отмены лекарства воспаление на аденоидах может возобновиться (особенно у детей). Для купирования этого состояния рекомендуется пройти курс противовоспалительного лечения аденоидных вегетаций. А также укреплять иммунитет, правильно питаться, гулять на свежем воздухе, заниматься спортом и как можно меньше контактировать с бытовой химией и пылью.

Аналоги Назонекса

Синонимами спрея Назонекс с тем же действующим веществом являются: Дезринит, Ризонел, Асманекс Твистхейлер, Момат Рино и Нозефрин.

Рисунок 6 — Аналоги Назонекса

Аналогами Назонекса со схожим терапевтическим эффектом (лекарственная форма: спрей): Флутинекс, Авамис, Фликсоназе, Беклоназал, Беклометазон, Флутиказон, Тафен, Ринокленил, Полидекса, Насобек, Назарел, Будостер, Альдецин.

Капли в нос с ГКС: Бенакап, Бенарин.

Перед заменой Назонекса следует обязательно проконсультироваться с лечащим врачом относительно противопоказаний, дозировки и продолжительности терапии.

Назонекс или Авамис?

Назонекс и Авамис обладают схожим терапевтическим эффектом, способом применения и показаниями. Действующим компонентом спрея Авамис является флутиказона фуроат, Назонекса — мометазона фуроат. Оба вещества характеризуются очень высокой степенью сродства к ГКС-рецепторам и исключительной локальной активностью. Однако мометазон среди всех существующих ГКС для интраназального введения обладает самым низким показателем биодоступности и самым быстрым развитием лечебного эффекта. Кроме того, Назонекс на основе мометазона разрешен к применению у детей с двухлетнего возраста, тогда как Авамис в педиатрической практике применяется только для лечения детей старше шести лет. Мометазона фуроат имеет более щадящее действие на организм и не оказывает негативного влияния.

Но Авамис имеет меньшее количество противопоказаний, чем спрей Назонекс.

Не стоит забывать, что, несмотря на схожесть этих двух лекарственных средств, назначать или заменять один препарат другим может исключительно лечащий врач.

Назонекс или Дезринит?

Основными отличиями Назонекса и Дезринита являются цена и производитель. Назонекс является оригинальным препаратом, производимым в Бельгии. А Дезринит — дженерик, выпускающийся в Израиле. Оригинальный препарат всегда содержит компоненты более высокой степени очистки. Поэтому эффективность его выше, а переносимость лучше.

Активное вещество препаратов идентично — мометазон. В составе наблюдаются незначительные отличия по вспомогательным компонентам, которые не влияют на общий лечебный эффект.

Назонекс чаще применяют для детей, потому что у препарата побочные эффекты проявляются реже, чем у аналога.

Помните, что даже при одинаковом составе прием лекарственных средств необходимо согласовывать с лечащим врачом, который подскажет оптимальное решение для конкретного заболевания.

Видео: Назонекс спрей — показания, видео инструкция, описание, отзывы

Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà ïðåïàðàòà Íàçîíåêñ

Ôàðìàêîäèíàìèêà. Ìîìåòàçîíà ôóðîàò — ñèíòåòè÷åñêèé ÃÊÑ äëÿ ìåñòíîãî ïðèìåíåíèÿ ñ âûðàæåííûì ïðîòèâîâîñïàëèòåëüíûì äåéñòâèåì. Ëîêàëüíîå ïðîòèâîâîñïàëèòåëüíîå äåéñòâèå ìîìåòàçîíà ôóðîàò îêàçûâàåò â äîçàõ, ïðè ïðèìåíåíèè êîòîðûõ íå âîçíèêàåò ñèñòåìíûõ ÃÊÑ-ýôôåêòîâ. Ìåõàíèçì ïðîòèâîâîñïàëèòåëüíîãî è àíòèàëëåðãè÷åñêîãî äåéñòâèÿ ìîìåòàçîíà ôóðîàòà â îñíîâíîì ñâÿçàí ñ åãî ñïîñîáíîñòüþ òîðìîçèòü âûäåëåíèå ìåäèàòîðîâ àëëåðãè÷åñêèõ ðåàêöèé. Ìîìåòàçîíà ôóðîàò çíà÷èòåëüíî óìåíüøàåò ñèíòåç/âûñâîáîæäåíèå ëåéêîòðèåíîâ èç ëåéêîöèòîâ ó ïàöèåíòîâ ñ àëëåðãè÷åñêèìè çàáîëåâàíèÿìè. Ìîìåòàçîíà ôóðîàò ïðîäåìîíñòðèðîâàë íà êóëüòóðå êëåòîê âûñîêèé ïîòåíöèàë (ïî êðàéíåé ìåðå â 10 ðàç áîëåå âûñîêóþ àêòèâíîñòü, ÷åì äðóãèå ñòåðîèäû, âêëþ÷àÿ áåêëîìåòàçîí äèïðîïèîíàò, áåòàìåòàçîí, ãèäðîêîðòèçîí è äåêñàìåòàçîí) óãíåòåíèÿ ñèíòåçà/âûñâîáîæäåíèÿ èíòåðëåéêèíîâ (ÈË-1, ÈË-6) è ôàêòîðà íåêðîçà îïóõîëè (ÔÍÎ-α); îí òàêæå â çíà÷èòåëüíîé ñòåïåíè óãíåòàåò îáðàçîâàíèå Th2-öèòîêèíîâ, ÈË-4 è ÈË-5 ÑD4+ Ò-êëåòêàìè. Ìîìåòàçîíà ôóðîàò òàêæå, ïî êðàéíåé ìåðå, â 6 ðàç àêòèâíåå èíãèáèðóåò ïðîäóêöèþ ÈË-5, ÷åì áåêëîìåòàçîí äèïðîïèîíàò è áåòàìåòàçîí.

Â èññëåäîâàíèÿõ ñ ïðîâîêàöèîííûìè ïðîáàìè ñ íàíåñåíèåì àíòèãåíîâ íà ñëèçèñòóþ îáîëî÷êó ïîëîñòè íîñà óñòàíîâëåíà âûñîêàÿ ïðîòèâîâîñïàëèòåëüíàÿ àêòèâíîñòü âîäíîãî íàçàëüíîãî ñïðåÿ Íàçîíåêñ êàê â ðàííåé, òàê è â ïîçäíåé ñòàäèè àëëåðãè÷åñêîé ðåàêöèè. Ýòî ïîäòâåðæäàëîñü ñíèæåíèåì (ïî ñðàâíåíèþ ñ ïëàöåáî) óðîâíÿ ãèñòàìèíà è àêòèâíîñòè ýîçèíîôèëüíûõ ãðàíóëîöèòîâ, à òàêæå óìåíüøåíèåì (ïî ñðàâíåíèþ ñ èñõîäíûì óðîâíåì) êîëè÷åñòâà ýîçèíîôèëüíûõ è íåéòðîôèëüíûõ ãðàíóëîöèòîâ è áåëêîâ àäãåçèè ýïèòåëèàëüíûõ êëåòîê.

Âûðàæåííûé êëèíè÷åñêèé ýôôåêò â ïåðâûå 12 ÷ ïîñëå èñïîëüçîâàíèÿ âîäíîãî íàçàëüíîãî ñïðåÿ Íàçîíåêñ îòìå÷åí ó 28% ïàöèåíòîâ ñ ñåçîííûì àëëåðãè÷åñêèì ðèíèòîì. Ó 50% ïàöèåíòîâ óëó÷øåíèå íàñòóïàëî â ñðåäíåì â òå÷åíèè 35,9 ÷. Êðîìå ýòîãî, ïðè ïðèìåíåíèè Íàçîíåêñà îòìå÷åíà çíà÷èòåëüíàÿ ýôôåêòèâíîñòü ïî óìåíüøåíèþ âûðàæåííîñòè ñèìïòîìîâ ñî ñòîðîíû îðãàíà çðåíèÿ (ïîêðàñíåíèå, ñëåçîòå÷åíèå, çóä) ó ïàöèåíòîâ ñ ñåçîííûì àëëåðãè÷åñêèì ðèíèòîì.

Â êëèíè÷åñêèõ èññëåäîâàíèÿõ ó ïàöèåíòîâ ñ ïîëèïàìè íîñîâîé ïîëîñòè Íàçîíåêñ çíà÷èòåëüíî ýôôåêòèâåí ïî ñðàâíåíèþ ñ ïëàöåáî îòíîñèòåëüíî óìåíüøåíèÿ çàëîæåííîñòè íîñà, ðàçìåðîâ ïîëèïîâ, âîññòàíîâëåíèÿ îáîíÿíèÿ.

Â êëèíè÷åñêèõ èññëåäîâàíèÿõ ïðè ó÷àñòèè ïàöèåíòîâ â âîçðàñòå 12 ëåò ïðèìåíåíèå Íàçîíåêñà ïî 200 ìêã 2 ðàçà â ñóòêè ïðîäåìîíñòðèðîâàëî âûñîêóþ ýôôåêòèâíîñòü îòíîñèòåëüíî óìåíüøåíèÿ ñèìïòîìîâ ðèíîñèíóñèòà ïî ñðàâíåíèþ ñ ïëàöåáî. Â òå÷åíèå 15 äíåé ëå÷åíèÿ ñèìïòîìû ðèíîñèíóñèòà îöåíèâàëèñü ïî øêàëå âûðàæåííîñòè ñèìïòîìîâ (MSS — Major Symptom Score) (áîëü â îáëàñòè ëèöà, îùóùåíèå äàâëåíèÿ è áîëü ïðè íàæàòèè â îáëàñòè è ïðîåêöèè îêîëîíîñîâûõ ïàçóõ, ðèíîðåÿ, èñòå÷åíèå ñëèçè ïî çàäíåé ñòåíêå ãëîòêè è çàëîæåííîñòü íîñà). Ýôôåêòèâíîñòü ïðèìåíåíèÿ àìîêñèöèëëèíà ïî 500 ìã 3 ðàçà â ñóòêè çíà÷èòåëüíî íå îòëè÷àëàñü îò ïëàöåáî îòíîñèòåëüíî óìåíüøåíèÿ ñèìïòîìîâ ðèíîñèíóñèòà ïî øêàëå MSS. Íà ïðîòÿæåíèè ïåðèîäà äàëüíåéøåãî íàáëþäåíèÿ ïîñëå çàâåðøåíèÿ ëå÷åíèÿ êîëè÷åñòâî ðåöèäèâîâ â ãðóïïå Íàçîíåêñà áûëî íèæå è ñðàâíèìî ñ ãðóïïîé àìîêñèöèëëèíà è ïëàöåáî. Ïðîäîëæèòåëüíîñòü ëå÷åíèÿ îñòðûõ ðèíîñèíóñèòîâ 15 äíåé íå îöåíèâàëàñü.

Ôàðìàêîêèíåòèêà. Ìîìåòàçîíà ôóðîàò ïðè íàçíà÷åíèè â âèäå âîäíîãî íàçàëüíîãî ñïðåÿ îòëè÷àåòñÿ íèçêîé áèîäîñòóïíîñòüþ (≤0,1%), îí ïðàêòè÷åñêè íå îïðåäåëÿåòñÿ â ïëàçìå êðîâè äàæå ïðè èñïîëüçîâàíèè ìåòîäà îïðåäåëåíèÿ ñ ïîðîãîì ÷óâñòâèòåëüíîñòè 50 ïã/ìë. Â ñâÿçè ñ ýòèì ñîîòâåòñòâóþùèõ ôàðìàêîêèíåòè÷åñêèõ äàííûõ äëÿ ýòîé ëåêàðñòâåííîé ôîðìû íåò. Íåçíà÷èòåëüíîå êîëè÷åñòâî ñóñïåíçèè ìîìåòàçîíà ôóðîàòà, êîòîðîå ìîæåò ïîïàñòü â ÆÊÒ ïîñëå èíòðàíàçàëüíîãî ââåäåíèÿ, åùå äî ýêñêðåöèè ñ ìî÷îé èëè æåë÷üþ ïîäâåðãàåòñÿ àêòèâíîìó ïåðâè÷íîìó ìåòàáîëèçìó.

Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Íàçîíåêñ

ñåçîííûé èëè êðóãëîãîäè÷íûé àëëåðãè÷åñêèé ðèíèò ó âçðîñëûõ è äåòåé â âîçðàñòå ≥2 ëåò;
â êà÷åñòâå âñïîìîãàòåëüíîãî òåðàïåâòè÷åñêîãî ñðåäñòâà ïðè àíòèáèîòèêîòåðàïèè îñòðûõ ýïèçîäîâ ñèíóñèòà ó âçðîñëûõ (â òîì ÷èñëå ó ïàöèåíòîâ ïîæèëîãî âîçðàñòà) è ó äåòåé â âîçðàñòå ≥12 ëåò;
ëå÷åíèå îñòðîãî ðèíîñèíóñèòà áåç ïðèçíàêîâ òÿæåëîé áàêòåðèàëüíîé èíôåêöèè ó âçðîñëûõ è äåòåé â âîçðàñòå ≥12 ëåò;
ëå÷åíèå ïîëèïîâ íîñîâîé ïîëîñòè ó ïàöèåíòîâ â âîçðàñòå ≥18 ëåò è ñâÿçàííûõ ñ íèìè ñèìïòîìîâ (â òîì ÷èñëå çàëîæåííîñòü íîñà è ïîòåðÿ îáîíÿíèÿ).

Ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà Íàçîíåêñ

Ïåðåä ïåðâûì ïðèìåíåíèåì íàçàëüíîãî ñïðåÿ Íàçîíåêñ íåîáõîäèìî ïðîâåñòè åãî êàëèáðîâêó ïóòåì 6-7 íàæàòèé äîçèðóþùåãî óñòðîéñòâà. Ïîñëå êàëèáðîâêè óñòàíàâëèâàåòñÿ ñòåðåîòèïíàÿ ïîäà÷à ëåêàðñòâåííîãî ñðåäñòâà, ïðè êîòîðîé ñ êàæäûì íàæàòèåì ðàñïûëÿåòñÿ ïðèáëèçèòåëüíî 50 ìêã õèìè÷åñêè ÷èñòîãî ìîìåòàçîíà ôóðîàòà (1 äîçà). Åñëè íàçàëüíûé ñïðåé íå èñïîëüçîâàëñÿ íà ïðîòÿæåíèè 14 äíåé èëè äîëüøå, íåîáõîäèìà ïîâòîðíàÿ êàëèáðîâêà. Ïåðåä êàæäûì èñïîëüçîâàíèåì íåîáõîäèìî ýíåðãè÷íî âñòðÿõíóòü ôëàêîí.

Åñëè íàñàäêà çàáèëàñü, íåîáõîäèìî ñíÿòü ïëàñòèêîâûé êîëïà÷îê, îñòîðîæíî íàæèìàÿ íà áåëîå êîëüöî, ëåãêî ñíÿòü íàñàäêó è ïðîìûòü åå õîëîäíîé ïðîòî÷íîé âîäîé, âûñóøèòü è óñòàíîâèòü íà ïðåæíåå ìåñòî.

Ïðè ñåçîííîì èëè êðóãëîãîäè÷íîì àëëåðãè÷åñêîì ðèíèòå äëÿ âçðîñëûõ ïàöèåíòîâ (â òîì ÷èñëå ïîæèëîãî âîçðàñòà) è ïîäðîñòêîâ â âîçðàñòå ≥12 ëåò ðåêîìåíäóåìàÿ ïðîôèëàêòè÷åñêàÿ è òåðàïåâòè÷åñêàÿ äîçà ïðåïàðàòà ñîñòàâëÿåò 2 âïðûñêèâàíèÿ (ïî 50 ìêã êàæäîå) â êàæäûé íîñîâîé õîä 1 ðàç â ñóòêè (îáùàÿ ñóòî÷íàÿ äîçà — 200 ìêã). Ïîñëå äîñòèæåíèÿ ëå÷åáíîãî ýôôåêòà äëÿ ïîääåðæèâàþùåé òåðàïèè öåëåñîîáðàçíî ñíèæåíèå äîçû äî 1 âïðûñêèâàíèÿ â êàæäûé íîñîâîé õîä 1 ðàç â ñóòêè (îáùàÿ ñóòî÷íàÿ äîçà — 100 ìêã). Â ñëó÷àå, åñëè ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà â ðåêîìåíäóåìîé òåðàïåâòè÷åñêîé äîçå íåäîñòàòî÷íî ýôôåêòèâíî, ñóòî÷íàÿ äîçà ìîæåò áûòü ïîâûøåíà äî 4 âïðûñêèâàíèé â êàæäûé íîñîâîé õîä 1 ðàç â ñóòêè (îáùàÿ ñóòî÷íàÿ äîçà — 400 ìêã). Ïîñëå óìåíüøåíèÿ âûðàæåííîñòè ñèìïòîìîâ çàáîëåâàíèÿ ðåêîìåíäóåòñÿ ñíèæåíèå äîçû. Íà÷àëî äåéñòâèÿ ïðåïàðàòà îòìå÷àåòñÿ íà ïðîòÿæåíèè 12 ÷ ïîñëå ïåðâîãî ïðèìåíåíèÿ.

Äëÿ äåòåé â âîçðàñòå 2-11 ëåò ðåêîìåíäóåìàÿ òåðàïåâòè÷åñêàÿ äîçà ñîñòàâëÿåò 1 âïðûñêèâàíèå (50 ìêã) â êàæäûé íîñîâîé õîä 1 ðàç â ñóòêè (îáùàÿ ñóòî÷íàÿ äîçà — 100 ìêã).

Êàê âñïîìîãàòåëüíàÿ òåðàïèÿ ïðè îñòðûõ ýïèçîäàõ ñèíóñèòîâ ó âçðîñëûõ (â òîì ÷èñëå ïîæèëîãî âîçðàñòà) è äåòåé 12 ëåò íàçíà÷àþò â ðåêîìåíäóåìîé òåðàïåâòè÷åñêîé äîçå — 2 âïðûñêèâàíèÿ (ïî 50 ìêã) â êàæäûé íîñîâîé õîä 2 ðàçà â ñóòêè (îáùàÿ ñóòî÷íàÿ äîçà — 400 ìêã). Â ñëó÷àå, åñëè óìåíüøåíèÿ âûðàæåííîñòè ñèìïòîìîâ çàáîëåâàíèÿ ïðèìåíåíèåì ïðåïàðàòà â ðåêîìåíäóåìîé òåðàïåâòè÷åñêîé äîçå äîñòè÷ü íå óäàåòñÿ, ñóòî÷íàÿ äîçà ïðåïàðàòà ìîæåò áûòü ïîâûøåíà äî 4 âïðûñêèâàíèé â êàæäûé íîñîâîé õîä 2 ðàçà â ñóòêè (îáùàÿ ñóòî÷íàÿ äîçà — 800 ìêã). Ïîñëå óìåíüøåíèÿ âûðàæåííîñòè ñèìïòîìîâ çàáîëåâàíèÿ ðåêîìåíäóåòñÿ ñíèæåíèå äîçû.

Îñòðûé ðèíîñèíóñèò. Âçðîñëûì è äåòÿì â âîçðàñòå 12 ëåò ðåêîìåíäóåìàÿ òåðàïåâòè÷åñêàÿ äîçà ñîñòàâëÿåò 2 âïðûñêèâàíèÿ (ïî 50 ìêã) â êàæäûé íîñîâîé õîä 2 ðàçà â ñóòêè (îáùàÿ ñóòî÷íàÿ äîçà — 400 ìêã).

Ïðè ïîëèïàõ íîñîâîé ïîëîñòè ó ïàöèåíòîâ â âîçðàñòå 18 ëåò (â òîì ÷èñëå ó ëèö ïîæèëîãî âîçðàñòà) ðåêîìåíäóåìàÿ äîçà ñîñòàâëÿåò 2 âïðûñêèâàíèÿ ïî 50 ìêã â êàæäûé íîñîâîé õîä 2 ðàçà â ñóòêè (ñóììàðíàÿ ñóòî÷íàÿ äîçà — 400 ìêã). Ïîñëå äîñòèæåíèÿ êëèíè÷åñêîãî ýôôåêòà ðåêîìåíäóåòñÿ ñíèçèòü äîçó äî 2 âïðûñêèâàíèé â êàæäûé íîñîâîé õîä 1 ðàç â ñóòêè (ñóììàðíàÿ ñóòî÷íàÿ äîçà — 200 ìêã).

Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Íàçîíåêñ

Ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê àêòèâíîìó âåùåñòâó èëè ëþáîìó êîìïîíåíòó ïðåïàðàòà.

Ïîáî÷íûå ýôôåêòû ïðåïàðàòà Íàçîíåêñ

Â êëèíè÷åñêèõ èññëåäîâàíèÿõ ïðåïàðàòà ïðè ñåçîííîì è êðóãëîãîäè÷íîì àëëåðãè÷åñêîì ðèíèòå îòìå÷àëè òàêèå ïîáî÷íûå ýôôåêòû, ñâÿçàííûå ñ ïðèìåíåíèåì Íàçîíåêñà: ãîëîâíàÿ áîëü (â 8% ñëó÷àåâ), íîñîâîå êðîâîòå÷åíèå, à òàêæå êðîâÿíèñòûå ñëèçèñòûå âûäåëåíèÿ èëè ñãóñòêè èç ïîëîñòè íîñà (â 8% ñëó÷àåâ), ôàðèíãèò (4%), ÷óâñòâî ææåíèÿ â íîñó (2%), ðàçäðàæåíèå (2%) è ÿçâåííûå èçìåíåíèÿ (1%) ñëèçèñòîé îáîëî÷êè ïîëîñòè íîñà. Âîçíèêíîâåíèå ïîäîáíûõ ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ òèïè÷íî ïðè ïðèìåíåíèè ëþáîãî íàçàëüíîãî ñïðåÿ, ñîäåðæàùåãî ÃÊÑ. Íîñîâûå êðîâîòå÷åíèÿ èëè êðîâÿíèñòûå âûäåëåíèÿ èç íîñà íå áûëè îáèëüíûìè è ïðåêðàùàëèñü ñàìîñòîÿòåëüíî, âîçíèêàëè ñ íåñêîëüêî áîëüøåé ÷àñòîòîé, ÷åì ïðè èñïîëüçîâàíèè ïëàöåáî (5%), íî ìåíüøåé, ÷åì ïðè íàçíà÷åíèè äðóãèõ ÃÊÑ äëÿ èíòðàíàçàëüíîãî ïðèìåíåíèÿ (äëÿ íåêîòîðûõ èç íèõ ÷àñòîòà âîçíèêíîâåíèÿ íîñîâûõ êðîâîòå÷åíèé ñîñòàâëÿëà äî 15%). ×àñòîòà âîçíèêíîâåíèÿ âñåõ äðóãèõ ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ áûëà ñîïîñòàâèìà ñ ÷àñòîòîé èõ âîçíèêíîâåíèÿ ïðè íàçíà÷åíèè ïëàöåáî.

Ó äåòåé ÷àñòîòà âîçíèêíîâåíèÿ ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ, â òîì ÷èñëå íîñîâûõ êðîâîòå÷åíèé (6%), ãîëîâíîé áîëè (3%), ÷óâñòâà ðàçäðàæåíèÿ â íîñó (2%) è ÷èõàíèÿ (2%), áûëà ñîïîñòàâèìà ñ ÷àñòîòîé èõ âîçíèêíîâåíèÿ ïðè ïðèìåíåíèè ïëàöåáî.

Ïîñëå èíòðàíàçàëüíîãî ââåäåíèÿ ìîìåòàçîíà ôóðîàòà ðåäêî ìîãóò âîçíèêàòü àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè íåìåäëåííîãî òèïà. Î÷åíü ðåäêî îòìå÷àëè àíàôèëàêòè÷åñêèå ðåàêöèè è àíãèîíåâðîòè÷åñêèé îòåê.

Ñîîáùàëîñü î åäèíè÷íûõ ñëó÷àÿõ íàðóøåíèé âêóñà è îáîíÿíèÿ.

Ïðè èñïîëüçîâàíèè íàçàëüíîãî ñïðåÿ Íàçîíåêñ êàê âñïîìîãàòåëüíîãî ñðåäñòâà â ëå÷åíèè îáîñòðåíèé ñèíóñèòîâ îòìå÷àëè ñëåäóþùèå ïîáî÷íûå ýôôåêòû, ÷àñòîòà âîçíèêíîâåíèÿ êîòîðûõ áûëà ñîïîñòàâèìà ñ òàêîâîé ïðè ïðèìåíåíèè ïëàöåáî: ãîëîâíàÿ áîëü (2%), ôàðèíãèò (1%), ÷óâñòâî ææåíèÿ â íîñó (1%) è ðàçäðàæåíèÿ ñëèçèñòîé îáîëî÷êè ïîëîñòè íîñà (1%). Íîñîâûå êðîâîòå÷åíèÿ áûëè óìåðåííî âûðàæåíû è ÷àñòîòà èõ âîçíèêíîâåíèÿ ïðè ïðèìåíåíèè ñïðåÿ Íàçîíåêñ òàêæå áûëà ñðàâíèìà ñ ÷àñòîòîé íîñîâûõ êðîâîòå÷åíèé ïðè ïðèìåíåíèè ïëàöåáî (5 è 4% ñîîòâåòñòâåííî).

Ó ïàöèåíòîâ ñ ïîëèïàìè ïîëîñòè íîñà, îñòðûì ðèíîñèíóñèòîì ïðè ïðèìåíåíèè ñïðåÿ Íàçîíåêñ îáùåå êîëè÷åñòâî ïðèâåäåííûõ âûøå ïîáî÷íûõ ÿâëåíèé áûëî ñîïîñòàâèìî ñ òàêîâîé ïðè ïðèìåíåíèè ïëàöåáî è ïîäîáíî êîëè÷åñòâó, êîòîðîå íàáëþäàëîñü ó ïàöèåíòîâ ñ àëëåðãè÷åñêèì ðèíèòîì.

Î÷åíü ðåäêî ïðè èíòðàíàçàëüíîì ïðèìåíåíèè ÃÊÑ îòìå÷àëè ñëó÷àè ïåðôîðàöèè íîñîâîé ïåðåãîðîäêè èëè ïîâûøåíèå âíóòðèãëàçíîãî äàâëåíèÿ.

Îñîáûå óêàçàíèÿ ïî ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Íàçîíåêñ

Ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà ó äåòåé ìëàäøåãî âîçðàñòà äîëæíî ïðîâîäèòüñÿ ñ ïîìîùüþ âçðîñëûõ.

Íàçîíåêñ íåëüçÿ ïðèìåíÿòü ïðè íàëè÷èè ìåñòíîé èíôåêöèè ñ âîâëå÷åíèåì â ïðîöåññ ñëèçèñòîé îáîëî÷êè ïîëîñòè íîñà. Â ñâÿçè ñ òåì, ÷òî ÃÊÑ çàìåäëÿþò çàæèâëåíèå ðàí, ïðåïàðàò íå ñëåäóåò íàçíà÷àòü áîëüíûì, êîòîðûå íåäàâíî ïåðåíåñëè îïåðàòèâíûå âìåøàòåëüñòâà èëè òðàâìó íîñà äî ïîëíîãî çàæèâëåíèÿ ðàí.

Íàçîíåêñ ñëåäóåò íàçíà÷àòü ñ îñòîðîæíîñòüþ èëè íå íàçíà÷àòü âîâñå áîëüíûì ñ àêòèâíîé èëè ëàòåíòíîé òóáåðêóëåçíîé èíôåêöèåé, à òàêæå ïðè íåëå÷åííûõ ãðèáêîâûõ, áàêòåðèàëüíûõ, ñèñòåìíûõ âèðóñíûõ èíôåêöèÿõ, ïðè îôòàëüìîëîãè÷åñêèõ èíôåêöèÿõ, âûçâàííûõ âèðóñîì ïðîñòîãî ãåðïåñà.

Ïîñëå 12-ìåñÿ÷íîãî ëå÷åíèÿ Íàçîíåêñîì íå âîçíèêàëî àòðîôèè ñëèçèñòîé îáîëî÷êè ïîëîñòè íîñà; êðîìå òîãî, ïðè ïðèìåíåíèè ìîìåòàçîíà ôóðîàòà îòìå÷åíà òåíäåíöèÿ ê íîðìàëèçàöèè ãèñòîëîãè÷åñêîé êàðòèíû ïðè èññëåäîâàíèè áèîïòàòîâ ñëèçèñòîé îáîëî÷êè ïîëîñòè íîñà. Òåì íå ìåíåå áîëüíûå, êîòîðûå èñïîëüçóþò Íàçîíåêñ íà ïðîòÿæåíèè íåñêîëüêèõ ìåñÿöåâ è äîëüøå, äîëæíû ïðîõîäèòü ïåðèîäè÷åñêèé îñìîòð ñ öåëüþ âûÿâëåíèÿ âîçìîæíûõ èçìåíåíèé ñëèçèñòîé îáîëî÷êè ïîëîñòè íîñà. Â ñëó÷àå ðàçâèòèÿ ëîêàëüíîé ãðèáêîâîé èíôåêöèè íîñà èëè ãëîòêè ìîæåò ïîíàäîáèòüñÿ ïðåêðàùåíèå òåðàïèè Íàçîíåêñîì è ïðîâåäåíèå ñïåöèàëüíîé òåðàïèè. Ðàçäðàæåíèå ñëèçèñòîé îáîëî÷êè ïîëîñòè íîñà è ãëîòêè, êîòîðîå ñîõðàíÿåòñÿ â òå÷åíèè ïðîäîëæèòåëüíîãî âðåìåíè, òàêæå ìîæåò áûòü ïîêàçàíèåì ê ïðåêðàùåíèþ ëå÷åíèÿ Íàçîíåêñîì.

Ïðè äëèòåëüíîì ëå÷åíèè Íàçîíåêñîì ïðèçíàêîâ óãíåòåíèÿ ãèïîòàëàìî-ãèïîôèçàðíî-íàäïî÷å÷íèêîâîé ñèñòåìû íå îòìå÷åíî. Áîëüíûå, êîòîðûå ïåðåõîäÿò íà ëå÷åíèå Íàçîíåêñîì ïîñëå ïðîäîëæèòåëüíîé ñèñòåìíîé òåðàïèè ÃÊÑ, äîëæíû íàõîäèòüñÿ ïîä âðà÷åáíûì íàáëþäåíèåì. Îòìåíà ñèñòåìíûõ ÃÊÑ ó òàêèõ áîëüíûõ ìîæåò ïðèâåñòè ê íåäîñòàòî÷íîñòè ôóíêöèè êîðû íàäïî÷å÷íèêîâ, ÷òî ìîæåò òðåáîâàòü ïðîâåäåíèÿ ñîîòâåòñòâóþùèõ ìåð. Â ïåðèîä ïåðåõîäà îò ëå÷åíèÿ ÃÊÑ ñèñòåìíîãî äåéñòâèÿ ê ëå÷åíèþ Íàçîíåêñîì ó íåêîòîðûõ áîëüíûõ ìîãóò âîçíèêíóòü ñèìïòîìû îòìåíû ÃÊÑ (àðòðàëãèÿ, ìèàëãèÿ, ïîâûøåííàÿ óòîìëÿåìîñòü è äåïðåññèÿ). Èçìåíåíèå òåðàïèè ìîæåò òàêæå âûÿâèòü àëëåðãè÷åñêèå çàáîëåâàíèÿ, êîòîðûå ðàíåå ìàñêèðîâàëèñü ïðèìåíåíèåì ñèñòåìíîé òåðàïèåé ÃÊÑ (àëëåðãè÷åñêèé êîíúþíêòèâèò, ýêçåìà è äð.)

Áîëüíûå, êîòîðûå ïîëó÷àþò òåðàïèþ ÃÊÑ, èìåþò ïîòåíöèàëüíî ñíèæåííóþ èììóíîëîãè÷åñêóþ ðåàêòèâíîñòü è äîëæíû áûòü ïðåäóïðåæäåíû î ïîâûøåííîì ðèñêå çàðàæåíèÿ â ñëó÷àå êîíòàêòà ñ áîëüíûìè íåêîòîðûìè èíôåêöèîííûìè çàáîëåâàíèÿìè (íàïðèìåð âåòðÿíîé îñïîé, êîðüþ), à òàêæå î íåîáõîäèìîñòè êîíñóëüòàöèè âðà÷à, åñëè ïîäîáíûé êîíòàêò ïðîèçîøåë.

Ñëåäóåò ïðåäóïðåäèòü ïàöèåíòîâ î íåîáõîäèìîñòè íåìåäëåííîãî îáðàùåíèÿ ê âðà÷ó â ñëó÷àå âîçíèêíîâåíèÿ ïðèçíàêîâ èëè ñèìïòîìîâ òÿæåëîé áàêòåðèàëüíîé èíôåêöèè, òàêèõ êàê ïîâûøåíèå òåìïåðàòóðû òåëà, ñèëüíàÿ îäíîñòîðîííÿÿ áîëü â îáëàñòè ëèöà èëè çóáíàÿ áîëü, îðáèòàëüíàÿ èëè ïåðèîðáèòàëüíàÿ ïðèïóõëîñòü/îòåê, èëè óõóäøåíèå ñîñòîÿíèÿ ïîñëå íà÷àëüíîãî óëó÷øåíèÿ.

Äåòè. Ïðè ïðîâåäåíèè ïëàöåáî-êîíòðîëèðóåìûõ êëèíè÷åñêèõ èññëåäîâàíèé ó äåòåé, ó êîòîðûõ Íàçîíåêñ ïðèìåíÿëñÿ â ñóòî÷íîé äîçå 100 ìêã â òå÷åíèå 1 ãîäà, çàäåðæêè ðîñòà íå îòìå÷àëîñü.

Íå èññëåäîâàíà áåçîïàñíîñòü è ýôôåêòèâíîñòü Íàçîíåêñà ïðè ëå÷åíèè íàçàëüíûõ ïîëèïîâ ó äåòåé è ïîäðîñòêîâ â âîçðàñòå äî 18 ëåò, ñèìïòîìîâ ðèíîñèíóñèòà — ó äåòåé â âîçðàñòå äî 12 ëåò, ñåçîííîãî èëè êðóãëîãîäè÷íîãî àëëåðãè÷åñêîãî ðèíèòà — ó äåòåé â âîçðàñòå äî 2 ëåò.

Ïðèìåíåíèå â ïåðèîä áåðåìåííîñòè è êîðìëåíèÿ ãðóäüþ. Ñïåöèàëüíûå èññëåäîâàíèÿ äåéñòâèÿ ïðåïàðàòà â ïåðèîä áåðåìåííîñòè íå ïðîâîäèëèñü. Ïîñëå èíòðàíàçàëüíîãî íàçíà÷åíèÿ ïðåïàðàòà â ìàêñèìàëüíîé òåðàïåâòè÷åñêîé äîçå ìîìåòàçîí íå îïðåäåëÿåòñÿ â ïëàçìå êðîâè äàæå â ìèíèìàëüíîé êîíöåíòðàöèè. Ñëåäîâàòåëüíî, ìîæíî îæèäàòü, ÷òî âëèÿíèå ïðåïàðàòà íà ïëîä áóäåò íåñóùåñòâåííûì, à ïîòåíöèàëüíàÿ òîêñè÷íîñòü îòíîñèòåëüíî ðåïðîäóêòèâíîé ôóíêöèè — î÷åíü íèçêîé. Òåì íå ìåíåå, êàê è äðóãèå ÃÊÑ äëÿ èíòðàíàçàëüíîãî ïðèìåíåíèÿ, Íàçîíåêñ ñëåäóåò íàçíà÷àòü â ïåðèîä áåðåìåííîñòè èëè êîðìëåíèÿ ãðóäüþ òîëüêî â òîì ñëó÷àå, åñëè îæèäàåìûå ïðåèìóùåñòâà åãî íàçíà÷åíèÿ îïðàâäûâàþò ïîòåíöèàëüíûé ðèñê äëÿ ìàòåðè, ïëîäà èëè ãðóäíîãî ðåáåíêà. Äåòè, ìàòåðè êîòîðûõ â ïåðèîä áåðåìåííîñòè ïîëó÷àëè ÃÊÑ, äîëæíû áûòü îáñëåäîâàíû äëÿ âûÿâëåíèÿ âîçìîæíîé ãèïîôóíêöèè íàäïî÷å÷íèêîâ.

Âçàèìîäåéñòâèÿ ïðåïàðàòà Íàçîíåêñ

Íàçîíåêñ ïðèìåíÿëè îäíîâðåìåííî ñ ëîðàòàäèíîì, ïðè ýòîì íå áûëî îòìå÷åíî íèêàêîãî âëèÿíèÿ íà êîíöåíòðàöèþ â ïëàçìå êðîâè ëîðàòàäèíà èëè åãî îñíîâíîãî ìåòàáîëèòà, à ìîìåòàçîíà ôóðîàò íå îïðåäåëÿëñÿ â ïëàçìå êðîâè äàæå â ìèíèìàëüíîé êîíöåíòðàöèè. Ñî÷åòàííóþ òåðàïèþ ýòèìè ïðåïàðàòàìè áîëüíûå ïåðåíîñèëè õîðîøî.

Äàííûõ îòíîñèòåëüíî âçàèìîäåéñòâèÿ ñ äðóãèìè ïðåïàðàòàìè íå ïðåäñòàâëåíî.

Ïåðåäîçèðîâêà ïðåïàðàòà Íàçîíåêñ, ñèìïòîìû è ëå÷åíèå

Ìàëîâåðîÿòíà âñëåäñòâèå íèçêîé (≤0,1%) ñèñòåìíîé áèîäîñòóïíîñòè ïðåïàðàòà. Â ñëó÷àå ïåðåäîçèðîâêè íåîáõîäèìî íàáëþäåíèå áîëüíîãî ñ ïîñëåäóþùèì ïðèìåíåíèåì ïðåïàðàòà â ðåêîìåíäóåìîé äîçå.

Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ ïðåïàðàòà Íàçîíåêñ

Ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 25 °Ñ. Íå çàìîðàæèâàòü.

Ñïèñîê àïòåê, ãäå ìîæíî êóïèòü Íàçîíåêñ:

Ìîñêâà
Ñàíêò-Ïåòåðáóðã

Литература:

Puccinotti, «Storia della medicina» (Ливорно, 1954—1959).
З.С. Смирнова, Л.М. Борисова, М.П. Киселева и др. Противоопухолевая эффективность прототипа лекарственной формы соединения ЛХС-1208 для внутривенного введения // Российский биотерапевтический журнал. 2012. № 2. С. 49.
Wunderlich, «Geschichte der Medicin» (Штуттгардт, 1958).
https://uteka.ru/articles/lekarstvennye-preparaty/nazoneks/.
https://www.minclinic.ru/drugs/N/nazoneks.html.
М.П. Киселева, З.С. Шпрах, Л.М. Борисова и др. Доклиническое изучение противоопухолевой активности производного N-гликозида индолокарбазола ЛХС-1208. Сообщение I // Российский биотерапевтический журнал. 2015. № 2. С. 71-77.
З.С. Смирнова, Л.М. Борисова, М.П. Киселева и др. Доклиническое изучение противоопухолевой активности производного индолокарбазола ЛХС-1208 // Российский биотерапевтический журнал. 2014. № 1. С. 129.
ОФС.1.2.1.2.0003.15 Тонкослойная хроматография // Государственная фармакопея, XIII изд.