(Umckalor)

УМКАЛОР 50МЛ ФЛАК Р-Р

Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

• Форма выпуска:Раствор
• Первичная упаковка:Флакон
• Объем (мл):50МЛ

Показания

Острые и хронические инфекционно-воспалительные заболевания дыхательных путей и ЛОР-органов (синусит, ринофарингит, тонзиллит, бронхит) в составе комплексной терапии.

Характеристики

Страна производителя Германия Форма выпуска Раствор для приёма внутрь по 50 мл во флаконе. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную. Беречь от детей

Лекарственная форма

Прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость от светло-коричневого до красновато-коричневого цвета.

Состав

100 г раствора содержит: Активные компоненты: пеларгонии сидовидной корней экстракт жидкий EPs 7630 (1 : 8-10) — 80 г, экстрагент — этанол 11% (масс/масс) Вспомогательные компоненты: Глицерол 85% — 20 г

Общее описание

Фитопрепарат, применяемый при инфекционных заболеваниях ЛОР-органов

Особые условия

В процессе хранения жидкие растительные экстракты имеют тенденцию к помутнению, однако это не отражается на их фармакологической эффективности. Поскольку Умкалор является природным продуктом, возможны незначительные изменения цвета и вкуса препарата. В связи с содержанием этанола 12% (об/об) в препарате нужно учитывать, что максимальная разовая доза для детей старше 12 лет и взрослых содержит 0,125 г абсолютного этилового спирта, максимальная суточная доза для детей старше 12 лет и взрослых содержит 0,375 г абсолютного этилового спирта. Разовая доза для детей младше 12 лет содержит менее чем 0,1 г абсолютного этилового спирта. При отсутствии терапевтического эффекта на фоне приема препарата в течение 7 дней, при сохранении повышенной температуры в течение нескольких дней, появлении одышки или кровянистой мокроты, появлении признаков дисфункции печени (таких как пожелтение кожи, пожелтение белков глаз), необходимо проконсультироваться с врачом. Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами: При применении препарата следует соблюдать осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с антикоагулянтами, в том числе с производными кумарина, возможно усиление их антикоагулянтного действия и возникновение кровотечений (кровотечение из носа, кровоточивость десен).

Фармакодинамика

Оказывает противомикробное действие, обладает муколитическими свойствами, способствует повышению неспецифической резистентности организма.

Фармакокинетика

Пеларгонии сидовидной корней экстракт жидкий содержит большое количество биологически активных веществ, которые в совокупности определяют его фармакологическую активность. Поэтому данные о фармакокинетике отдельных химических компонентов, входящих в состав экстракта, недостаточны для экстраполяции на препарат в целом.

Показания

Острые и хронические инфекционно-воспалительные заболевания дыхательных путей и ЛОР-органов (синусит, ринофарингит, тонзиллит, бронхит) в составе комплексной терапии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, предрасположенность к кровотечениям, тяжелая печеночная и почечная недостаточность, детский возраст до 1 года (в связи с наличием в препарате спирта этилового), одновременное применение антикоагулянтов. С осторожностью: Алкоголизм, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга, нарушение функции печени и почек (отсутствует опыт применения), детский возраст с 1 года. Применение при беременности и в период грудного вскармливания: В связи с отсутствием достаточного количества клинических данных не рекомендуется применение препарата в период беременности и грудного вскармливания.

Передозировка

О случаях передозировки препарата до настоящего времени не сообщалось. Препарат обладает хорошей переносимостью.

Побочные действия

Оценка частоты побочных реакций основывается на классификации ВОЗ: Очень частые — 1/10 назначений (? 10%), Частые — 1/100 назначений (?1%, но < 10%), Нечастые — 1/1000 назначений (? 0,1%, но < 1%), Редкие — 1/10000 назначений (? 0,01%, но < 0,1%), Очень редкие — менее 1/10000 назначений (0,01%). Нарушения со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки Редко возможно возникновение аллергических реакций. Респираторные, торакальные и болезни средостения Редко возможны незначительные носовые кровотечения. Желудочно-кишечные расстройства Нечасто возможны жалобы со стороны желудочно-кишечного тракта (такие как тошнота, рвота, боли в эпигастральной области или диарея); редко — незначительная кровоточивость десен. Гепатобилиарные нарушения Возможно появление признаков дисфункции печени (таких как пожелтение кожи, пожелтение белков глаз). Причинно-следственная связь данного проявления с приемом лекарственного средства не подтверждена, частота возникновения неизвестна.

Особые условия хранения

После вскрытия флакона хранить не более 6 месяцев.

Умкалор : инструкция по применению

Жидкость от светло-коричневого до красно-коричневого цвета.*

* Т.к. Умкалор является лекарственным препаратом растительного происхождения, возможны незначительные отклонения в его цвете. При появлении помутнения раствор необходимо взбалтывать перед употреблением.

1 г раствора содержит:

активные вещества: 800 мг экстракта из корней пеларгонии очитковой (Pelargonium sidoides) (1:8-10);

экстрагент: этанол 11% (м/м);

прочие ингредиенты: глицерин 85%.

Отхаркивающие средства, исключая комбинации с противокашлевыми средствами.

Симптоматическое лечение острого бронхита.

Не применять Умкалор при гиперчувствительности к одному из его ингредиентов, при повышенной склонности к кровотечениям и в случае приема лекарственных средств, которые замедляют процесс свертывания крови. Умкалор нельзя применять при тяжелых заболеваниях печени и почек (за отсутствием достаточного опыта применения этого лекарственного средства в подобных случаях).

До настоящего времени сообщений об этом не имеется.

Ввиду возможного действия препарата Умкалор на параметры свертывания крови не исключена вероятность того, что при одновременном применении он может влиять на действие таких непрямых антикоагулянтов, как варфарин.

При проведении плацебо-контролируемого, двойного «слепого» клинического испытания с участием здоровых добровольцев не было выявлено никаких взаимодействий препарата Умкалор с пенициллином V.

Если Вы или Ваш ребенок применяет или применяли в недавнем прошлом другие лекарственные средства, обязательно сообщите об этом Вашему врачу.

Пациенту следует обратиться к врачу, если его состояние не улучшается в течение одной недели, при симптомах нарушения функции печени, таких как пожелтение кожи, белков глаз, в случае лихорадки, продолжающейся в течение нескольких дней, одышки или кровянистой мокроты.

В связи с отсутствием достаточных данных о применении препарата у грудных детей, Умкалор не следует давать детям в возрасте до 1 года.

Применение препарата Умкалор для лечения детей младшего возраста (до 6 лет) рекомендуется под наблюдением врача.

В препарате Умкалор содержится 12 об. % этанола.

Не рекомендуется принимать препарат во время беременности и кормлении грудью, ввиду недостаточности данных относительно безопасности во время беременности и кормлении грудью.

Нет никаких исследований о влиянии препарата на способность управлять автотранспортом или работу с другими механизмами.

При отсутствии других указаний следовать приведенным ниже инструкциям по приему препарата.

Раствор следует применять с небольшим количеством жидкости утром, днем и вечером. Флакон держать вертикально, при необходимости слегка постукивать по дну.

После ослабления симптомов рекомендуется продолжить лечение препаратом Умкалор еще в течение нескольких дней для предотвращения рецидива заболевания. Длительность лечения не должна превышать трех недель. Если Вы забыли применять Умкалор, не удваивайте дозу, а продолжайте лечение так, как рекомендовал врач, или так, как указано в данной инструкции.

Как следствие вирусной или бактериальной инфекции, например, при бронхите, могут наблюдаться желудочно-кишечные расстройства: боли в желудке, изжога, тошнота или диарея. В редких случаях эти жалобы могут быть связаны с приемом препарата Умкалор.

В редких случаях возможно легкое кровотечение из десен или носа. Имеются также сообщения о единичных реакции гиперчувствительности (например, сыпь на коже, крапивница, зуд кожи и слизистых оболочек). Такого типа реакции могут наблюдаться уже при первом применении.

В крайне редких случаях могут отмечаться тяжелые реакции гиперчувствительности с отеком лица, одышкой и снижением артериального давления.

Если Вы обнаружите у себя следующие признаки гиперчувствительности, как покраснение кожи в сочетании с зудом, прекратите прием Умкалор и немедленно обратитесь к врачу для того, чтобы он оценил степень тяжести симптомов и рекомендовал соответствующие меры. При появлении признаков гиперчувствительности препарат больше не применяют.

Если Вы обнаружите у себя побочные явления, не перечисленные в данной инструкции, сообщите о них Вашему врачу.

2 года.

Не применять после указанной на упаковке даты окончания срока годности.

Срок годности после вскрытия флакона составляет 6 месяцев.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 °С.

По 20 или 50 мл раствора во флаконе из темного стекла, снабженные капельницей из полиэтилена низкой плотности белого цвета, с навинчиваемой крышкой.

По 1 флакону с листком-вкладышем помещают в картонную коробку.

Др. Вильмар Швабе ГмбХ & Ко КГ.,

Вильмар-Швабе-Штрассе, 4

76227, Карлсруэ

Германия

Умкалор, раствор для приема внутрь, 50 мл, 1 шт.

Прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость от светло-коричневого до красновато-коричневого цвета.

Оказывает противомикробное действие. Обладает муколитическими свойствами, способствует повышению неспецифической резистентности организма.

Пеларгонии сидовидной корней экстракт жидкий содержит большое количество биологически активных веществ, которые в совокупности определяют его фармакологическую активность. Поэтому данные о фармакокинетике отдельных химических компонентов, входящих в состав экстракта, недостаточны для экстраполяции на препарат в целом.

Острые и хронические инфекционно-воспалительные заболевания дыхательных путей и лор-органов (синусит, ринофарингит, тонзиллит, бронхит) в составе комплексной терапии.

Внутрь, за 30 мин до еды, с небольшим количеством воды. При дозировании препарата флакон следует держать вертикально, при необходимости слегка постукивая по дну флакона.

Взрослым и детям старше 12 лет — по 20-30 капель 3 раза в день; детям 6-12 лет — по 10-20 капель 3 раза в день; детям от 1 года до 6 лет — по 5-10 капель 3 раза в день.

Средняя продолжительность курса лечения — 10 дней. После исчезновения симптомов заболевания рекомендуется продолжать лечение в течение нескольких дней для предотвращения рецидива.

Умкалор: Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

предрасположенность к кровотечениям;

тяжелые заболевания печени и почек;

беременность;

период грудного вскармливания;

одновременное применение препаратов, ингибирующих коагуляцию;

детский возраст до 1 года (в связи с наличием в препарате спирта этилового).

Умкалор: Побочные действия

Возможны аллергические реакции. В очень редких случаях — тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, диарея.

О случаях передозировки до настоящего времени не сообщалось.

Препарат обладает хорошей переносимостью.

При одновременном применении с антикоагулянтами, в т.ч. с производными кумарина, возможно усиление их антикоагулянтного действия и развитие кровотечений (кровотечение из носа, кровоточивость десен).

В процессе хранения жидкие растительные экстракты имеют тенденцию к помутнению, однако это не отражается на их фармакологической эффективности. Поскольку Умкалор является природным продуктом, возможны незначительные изменения цвета и вкуса препарата.

В связи с содержанием в препарате этанола (12 объемных процентов) в препарате нужно учитывать, что максимальная разовая доза для детей старше 12 лет и взрослых содержит 0,125 г абсолютного этилового спирта, максимальная суточная доза для детей старше 12 лет и взрослых содержит 0,375 г абсолютного этилового спирта. Разовая доза для детей младше 12 лет содержит менее чем 0,1 г абсолютного этилового спирта.

При алкоголизме, ЧМТ, заболеваниях головного мозга, нарушениях функции печени и почек (отсутствует опыт применения), в детском возрасте с 1 года следует соблюдать осторожность.

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. При применении препарата следует соблюдать осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

Раствор для приема внутрь. По 20 и 50 мл во флаконе из темного стекла гидролитического класса III, снабженном капельницей из ПЭНП и завинчивающейся крышкой из полипропилена. Каждый флакон помещают в пачку картонную.

Доктор Вильмар Швабе ГмбХ&Ко.КГ. Вильмар-Швабе-Штрассе, 4 76227 Карлсруэ, Германия.

Тел.: +49 (721) 40050; факс: +49 (721) 4005-202.

Владелец регистрационного удостоверения: ИЗО-Арцнаймиттель ГмбХ&Ко.КГ. Бунзенштрассе 6-10, 76275, Эттлинген, Германия.

Тел.: +49 7243-106-03; факс: +49 7243-106-169.

Представительство в России/организация, принимающая претензии потребителей: 117513, Москва, ул. Островитянова, 6.

Тел.: (495) 225-71-31.

Торговое название

Умкалор

Действующее вещество (МНН)

Пеларгонии экстракт

Форма выпуска

раствор для приема внутрь

Первичная упаковка

флакон-капельница темного стекла

Производитель

Dr. Willmar Schwabe

Условия хранения

При температуре 15-25 °C