Вакцина от гриппа производство

Вакцина от гриппа производство thumbnail

Грипп практически ежегодно вызывает эпидемии в холодный период. Защититься от заболевания можно с помощью иммунизации противогриппозной вакциной отечественного производства или импортной . Какая вакцина от гриппа  лучше для детей, взрослых и беременных женщин – заботит многих.

Производство вакцин от гриппа

Особенностью гриппа является еще и то, что вирус подвержен мутациям, и каждый год эпидемию вызывает уже новый штамм вируса, к которому нет иммунитета. Два специфических белка – нейраминидаза (обозначаемая англ. буквой N) и гемагглютинин (обозначаемый англ. буквой Н) – образуют множество вариантов серотипов.

вакцина от гриппа

Ребенок часто болеет?

Вакцина от гриппа производство

Ваш ребенок постоянно болеет?
Неделю в садике (школе), две недели дома на больничном?

В этом виновато много факторов. От плохой экологии, до ослабления иммунитета ПРОТИВОВИРУСНЫМИ ПРЕПАРАТАМИ!
Да-да, вы не ослышались! Пичкая своего ребенка мощными синтетическими препаратами вы, порой, наносите больше вреда маленькому организму.

Чтобы в корне изменить ситуацию, необходимо не губить иммунитет, а ПОМОГАТЬ ЕМУ…

Сеть специальных центров ВОЗ скрупулезно изучают миграцию гриппозных вирусов и прогнозируют, какие его штаммы могут вызвать эпидемию в том или ином регионе в каждый конкретный год. Эти прогнозы рассылаются предприятиям-производителям вакцин, которые только после этого приступают к их изготовлению.

Но определение вирусного спектра предстоящей эпидемии гриппа на основе прогнозов экспертов ВОЗ может и не совпасть с реальным спектром вирусов, вызвавших эпидемию. В таком случае полученная вакцинация от заболевания не защитит, правда, недуг может протекать легче за счет укрепления неспецифического иммунитета организма вакцинированного.

В связи с изменчивостью вируса гриппа на следующий год эта вакцина будет уже не нужна, так как поствакцинальный иммунитет типоспецифический, нужно будет вводить вакцину уже с другими антигенами гриппозного вируса. К тому же, иммунитет после прививки против гриппа недолговечный:  прививки нужно делать ежегодно. Так стоит ли прививаться и когда лучше сделать прививку от гриппа?

прививка от гриппа

Выращивают гриппозные вирусы на клетках куриных эмбрионов, поэтому нельзя вакцинировать лиц с непереносимостью  куриных яиц. Правда, компания Новартис  начала выпускать препараты, не содержащие куриного белка, что поможет сократить побочные эффекты при их применении. Но российские производители выпускают пока вакцины с использованием куриных яиц.

В США проводили исследование эффективности вакцинации от гриппа, результат которого показал, что она существенно не влияет на частоту заражения гриппом или на длительность заболевания. При этом указано, что большое количество испытаний с положительными результатами спонсируются самими компаниями-производителями вакцин и касаются только вакцины собственного производства. Это косвенно может свидетельствовать о недостоверности результатов.

Кроме того, все результаты таких испытаний свидетельствуют о безопасности применения вакцин. а испытаний эффективности вакцинации ни в отношении препаратов российского производства, ни зарубежных не найти. Это может означать или то, что они не проводились, или то, что результаты могут ошеломить население и доказать нецелесообразность проведения такой вакцинации.

Почему иммунитет моего ребенка ослаблен?

Многим знакомы эти ситуации:

  • Как только начинается сезон простуд — ваш ребенок обязательно заболевает, а потом и вся семья…
  • Вроде бы покупаете дорогие препараты, но они действуют только пока их пьешь, а через неделю-две малыш заболевает по-новой
  • Вы переживаете, что иммунитет вашего ребенка слабый, очень часто болезни берут верх над здоровьем…
  • Боитесь каждого чиха или покашливания…

    Необходимо укреплять ИММУНИТЕТ ВАШЕГО РЕБЕНКА!

Читать статью

какая вакцина от гриппа лучше

Из отзывов можно узнать, что гриппоподобное состояние после полученной вакцины иногда по выраженности симптомов не отличается от обычного заболевания гриппом. Есть также много отзывов о последующем заболевании в период подъема заболеваемости, несмотря на прививку.

Даже среди специалистов продолжается дискуссия о целесообразности проведения массовых противогриппозных прививок. Сторонники вакцинации указывают на экономическую выгоду: разработка, производство, закупка и проведение вакцинации стоят меньше, чем потери, связанные с эпидемией. Противники аргументируют свою точку зрения количеством поствакцинальных осложнений и считают, что массовую вакцинацию проводить нельзя.

Показания и противопоказания для вакцинации

Иммунизация против гриппа внесена в календарь прививок в РФ, но обязательной она не является. Иммунизация от гриппа  может проводиться лицам любого возраста, включая малышей после 6 мес.

выбор вакцины

В группу риска, которой показаны прививки (при получении  согласия граждан) входят:

  • граждане после 60 лет;
  • пациенты с хронической бронхолегочной и сердечнососудистой патологией;
  • лица с тяжелыми хроническими заболеваниями (почечная патология, сахарный диабет, болезни печени, включая цирроз и др.);
  • взрослые и дети с иммуносупрессией разного происхождения (при ВИЧ-инфекции, после химиотерапии, лучевой терапии);
  • медицинские работники;
  • лица из закрытых коллективов (домов престарелых, тюрем, общежитий);
  • сотрудники системы образования;
  • женщины после 1-го триместра беременности (вопрос дискутабельный, учитывая потенциальный риск развития осложнений после проведенной вакцинации).
Читайте также:  Лечение гриппа при беременности таблетки

Лица из группы риска прививаются бесплатно. Остальные граждане должны оплачивать препарат сами (в аптеке или на месте). Но нужно помнить о правильной транспортировке вакцины с соблюдением температурного режима. Врач вправе отказаться вводить самостоятельно приобретенное пациентом средство, если нет уверенности в соблюдении этих условий, что может вызвать тяжелые побочные реакции вплоть до летального исхода.

Противопоказания:

  • непереносимость компонентов вакцины (консервантов, куриного белка);
  • возраст до 6 мес.;
  • острые инфекции и обострения хронической патологии (прививают спустя 1 месс. после выздоровления);
  • поствакцинльные осложнения после предыдущей вакцинации.

Обзор противогриппозных вакцин

Противогриппозные вакцины делят на:

  1. Живые (изготовленные из значительно ослабленных, но живых гриппозных вирусов): Вакцина гриппозная живая сухая («Микроген», Россия).
  2. Инактивированные (из убитых вирусов гриппа):
  • цельновирионные (из цельных вирионов вируса);
  • расщепленные или сплит-вакцины (из разрушенных вирусов), содержащие все белки вирусов – внутренние и поверхностные, но нет липидов вируса и куриного белка: Бегривак (Германия), Ультрикс (Россия), Ваксигрип (Франция), Флюарикс (Бельгия);
  • субъединичные вакцины (состоят только из 2-х, самых важных для иммунизации, поверхностных вирусных белков – нейраминидазы и гемагглютинина):Гриппол, Инфлювак, Агриппал.

инфлювак

Каждое средство для вакцинации содержит определенные штаммы типов А и В вирусов. Живая вакцина против гриппа и цельноклеточные инактивированные средства наиболее реактогенны, то есть способны вызвать побочные эффекты и осложнения, особенно в детском возрасте. Хотя именно они лучше вызывают формирование иммунитета.  Какой же вакциной лучше привиться?

В аптечной сети РФ предлагаются такие вакцины:

Название вакциныПроизводительСредняя цена (в руб) в РФ
Сухая живаяРоссия. ООО «Микроген»70-150
Инактивированная жидкаяРоссия. ООО «Микроген»70-150
Гриппол ПлюсРоссия, ОАО «Петровакс фарм»,190-250
ГрипполРоссия. ООО «Микроген»170-200
ФлюариксБельгия, фарм. компания «ГлаксоСмитКляйн»,350-550
ИнфлювакНидерланды, ООО «Эббот Продактс»270-320
ВаксигрипФранция, ООО «Санофи Пастер»570-650
АгриппалИталия, фарм. компания «Новартис»300-310

Хорошо очищенные субъединичные и сплит-вакцины значительно меньше дают обочных явлений и осложнений, и при этом вызывают формирование достаточного уровня иммунитета. Они являются эталоном противогриппозных вакцин.

Отечественной вакциной от гриппа Гриппол Плюс прививают бесплатно детей в РФ, как одной из лучших (без консерванта).  Осложнений после прививки от гриппа Гриппол Плюс не будет, так как она тоже является инактивированной субъединичной. Бесплатные прививки взрослым в РФ проводятся отечественной вакциной от гриппа Совигрипп.

В российской расщепленной вакцине от гриппа Ультрикс (производимой биофармацевтической компанией «Форт») содержится мертиолят – консервант, позволяющий использовать вакцину более длительное время. Препарат  предназначена для прививок взрослым и детям с 6 л. Вакцина защищает также от свиного гриппа.

Многие  предпочитают прививаться импортной вакциной, как более очищенной. В таком случае подойдет расщепленная  французская вакцина Ваксигрип или сделанная в Италии субъединичную вакцину Инфлювак. Оплачивать препарат граждане будут самостоятельно.

безопасная вакцина от гриппа

Какая прививка от гриппа лучше – Инфлювак или Ваксигрип –  мнение специалистов (иммунологов и педиатров) сошлось: по эффективности и свойствам оба препарата практически одинаковые. При сравнении инструкций список побочных явлений у Инфлювак несколько больший. И еще один нюанс: Ваксигрип выпускается для детей в маленькой (0,25 мл) дозировке, а Инфлювак для всех в одинаковой расфасовке –  (0,5 мл), поэтому при вакцинации детей неиспользованная часть препарата выливается. И стоимость Ваксигрип меньше.

Каждый для себя решает: прививаться от гриппа или нет. Повидимому, решающее значение должен иметь фактор риска заболеть. Если он высокий, а имеются еще фоновые заболевания, то лучше сделать прививку. Для этого оптимальным временем является октябрь-ноябрь. Какой препарат лучше  выбрать для себя и детей – также каждый человек вправе решать сам.

Это может быть интересно:

Если ребенок постоянно болеет — его иммунитет НЕ РАБОТАЕТ!

Вакцина от гриппа производство

Иммунная система человека создана для того, чтобы противостоять вирусам и бактериям. У малышей она еще сформирована не полностью и работает не во всю силу. А тут еще родители «добивают» иммунитет противовирусными средствами, приучая его к расслабленному состоянию. Свою лепту вносит плохая экология и широкое распространение разных штаммов вируса гриппа. Необходимо закалять и прокачивать иммунную систему и делать это нужно НЕМЕДЛЕННО!

Читайте также:  Какие могут быть осложнения после гриппа у ребенка

Читайте статью: Как избавиться от ЧАСТЫХ ПРОСТУД ребёнка и наконец-то перестать его «лечить» вредными и дорогими таблетками

Источник

В начале сентября началась прививочная кампания против гриппа. Вакцинированием россиян занимаются и Роспотребнадзор, и Минздрав РФ. Особое внимание профилактическим мероприятиям уделяется в рамках национального проекта «Здравоохранение». Как производят новейшую вакцину от гриппа и кому стоит прививаться, разбирался побывавший на заводе-производителе корреспондент портала «Будущее России. Национальные проекты».

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), вакцинация против гриппа — наиболее эффективная профилактика заболеваемости вообще и осложнений в частности. С этого года в России можно привиться новой — четырехвалентной — вакциной.

Особенность этого препарата заключается в том, что он содержит не три, как его предшественники, а сразу четыре штамма гриппа — по два групп A и B. Минздрав планирует полностью перейти на такую вакцину с 2023 года. Согласно заверениям министра здравоохранения России Вероники Скворцовой, у препарата нет значимых побочных эффектов — руководитель ведомства сама привилась им во время V Восточного экономического форума.

Кто должен прививаться

В этом году прививать четырехвалентной вакциной планируется россиян, которые больше остальных подвержены риску заболевания, — тех, кто работает в медицине, сфере образования, на транспорте, в силовых структурах. Минздрав оценивает уровень охвата почти в 50% граждан.

Скворцова отмечает, что в первую очередь стоит прививаться тем, кто в силу ослабленного иммунитета — из-за ожирения или хронических заболеваний — больше остальных рискует заразиться гриппом.

Александр Рюмин/ТАСС

Прививаться нужно и беременным. Прошлая — трехвалентная — вакцина прошла все испытания и была признана безопасной. Сейчас разработчики — биофармацевтическая компания «Форт» — тестируют обновленный препарат.

«Прививаться беременным необходимо. Заболевание гриппом при беременности может повлечь за собой тяжелые последствия, возникают факторы риска. А при этом есть плод. Уровень смертности среди беременных от гриппа выше в разы, чем среди небеременных», — рассказывает президент «Форта» доктор биологических наук Антон Катлинский.

«Грипп страшен не сам по себе, он страшен своими последствиями. Абсолютно здоровых людей практически нет, а грипп обостряет хронические заболевания, — поясняет специалист. — Что вы предпочитаете — заболеть и вылечиться или не заболеть?»

Завод «Форт», расположенный в Рязанской области, — совместное предприятие «Нацимбио», госкорпорации «Ростех» и Marathon Group. Именно он производит вакцину, получившую название «Ультрикс Квадри».

Сейчас на предприятии работают 630 человек, рассказал порталу генеральный директор «Форта» Павел Вандышев. И, по его словам, все они вакцинированы. Антон Катлинский добавляет, что ни у кого из привитых сотрудников не было замечено негативных реакций.

Александр Рюмин/ТАСС

Как отметил Павел Вандышев, Россия стала седьмой страной в мире, которая смогла наладить производство четырехвалентной вакцины от гриппа. «Компания «Форт» способна производить от 300 тыс. до 500 тыс. доз в сутки. Например, чтобы вакцинировать такой город, как Москва, нам понадобится всего 20 дней работы», — убежден он.

Каждый раз новая вакцина

Вирус гриппа обладает большой изменчивостью, поэтому каждый год Всемирная организация здравоохранения заново определяет, какие штаммы вируса с большей долей вероятности будут преобладать в новом эпидемическом сезоне. «Чем больше в вакцине валентности, тем она эффективнее, тем больше наш шанс не заболеть. Понятно, что в дальнейшем мировое сообщество будет двигаться по пути увеличения валентности вакцин. Но на сегодняшний день действительно квадривалентные вакцины — это в определенной степени прорыв», — объясняет Катлинский.

«Схематично производство выглядит следующим образом: привозят яйца с птицефабрики, в течение девяти дней их выдерживают. Развивается эмбрион, его заражают, два дня он инкубируется, и еще сутки производится сама вакцина. То есть цикл получается 12–13 дней. За один цикл производится 200 тыс. вакцин», — рассказывает президент «Форта».

Как пояснил начальник цеха производства вакцины Алексей Куликов, все партии яиц, поступивших с одной из российских птицефабрик, проходят сначала тестирование на овоскопе. Все яйца просвечивают, непригодные — неоплодотворенные, загрязненные, с мертвым эмбрионом, треснувшие — отбраковывают. После овоскопирования яйца перекладывают в специальные контейнеры и отправляют «отлеживаться» приблизительно в течение 18 часов. Это нужно, чтобы эмбрион, который мог «передвинуться» в процессе осмотра, оказался на своем месте.

Александр Рюмин/ТАСС

Затем пригодные яйца отправляют на стадию заражения. Там оператор вытаскивает лоток из тележки и ставит на конвейер для заражения. Скорлупу обрабатывают 70-процентным этиловым спиртом, после чего лоток с обработанными куриными эмбрионами поступает в каретку, где их все одновременно протыкают специальными иглами для заражения. После этого зараженные эмбрионы отправляются в специальную зону, где в течение следующих 48 часов происходит размножение вируса в жидкости вокруг эмбриона.

Читайте также:  Прививки от гриппа у метро петербург

После этого тележки с эмбрионами выгружают и снова отправляют на овоскопирование. Здесь эмбрионов разделяют на переживших заражение и погибших. Выживших отправляют в так называемый холодильник, где сохраняют при температуре от +4 до +7 °C. Это необходимо для того, чтобы можно было забрать жидкость, которая находится вокруг эмбриона, не повредив его сосудов. Уже собранную жидкость (6–9 мл из каждого яйца) отправляют в огромные баки. Когда те наполняются, в жидкость, равномерно распределяя по всему раствору, добавляют специальное вещество, которое инактивирует вирус.

Александр Рюмин/ТАСС

Ничего лишнего

Инактивация позволяет снизить риск заболевания при контакте с вирусом в вакцине. Полученную субстанцию отправляют на первую стадию очистки от любых примесей, которые могли туда попасть. Затем жидкость отправляется на микроультрафильтрацию, после которой не должно остаться ни одного лишнего микроорганизма. Затем происходит концентрирование, получившуюся субстанцию отправляют в центрифугу, где снова концентрируют и очищают. Это необходимо, чтобы привести в нужное состояние каждый из типов вируса.

«Вирус гриппа можно уподобить клубочку. Мы берем за ниточку и разматываем этот клубочек. Потом вынимаем его сердцевину — это рибонуклеиновая кислота, — выбрасываем. А потом клубочек сворачиваем снова. Получается у нас клубочек без генома», — говорит Катлинский.

Когда все нужные для вакцины типы вируса готовы, начинается производство моновалентов — вакцин против каждого штамма в отдельности. Затем уже происходит процесс сведения и превращения в готовую вакцину. Для четырехвалентного препарата используется по 15 мкг вируса каждого типа.

На заводе применяется полный производственный цикл: от обработки вируса до выпуска финальной формы вакцины — заранее наполненного одноразового шприца, который остается только доставить, распаковать и сделать инъекцию.

Производители заверяют, что новый препарат не содержит консервантов, адъювантов (веществ для усиления иммунного ответа) и иммуномодуляторов, а также не уступает по качеству зарубежным аналогам. Содержание же гемагглютинина (особый белок вируса) каждого штамма в одной дозе вакцины полностью соответствует рекомендациям ВОЗ и составляет 15 мкг из совокупных 60 мкг антигена. Антитела к гемагглютинину и обеспечивают основной иммунитет против вируса.

Заболеть же после введения такого вируса практически невозможно. Вакцина содержит фрагменты белковых оболочек без содержания какого-либо следа геномов. При этом иммунный ответ на нее такой же, как и на живой вирус, отмечает Павел Вандышев. По словам Антона Катлинского, особенности производства вакцины практически полностью исключают риск аллергической реакции даже на куриный белок.

«У нас фактически отсутствует куриный белок, спокойно прививайтесь. Я сам аллергик и прекрасно знаю, что это такое. Всю жизнь прожил с аллергией к различным типам аллергенов, в том числе к куриному белку. В вакцине содержится следовое количество, которое не вызовет аллергии», — отмечает Катлинский.

Глядя в будущее

Как рассказывает Катлинский, «Форт» расширяет производство с учетом требований Минздрава по переходу с трехвалентной вакцины на четырехвалентную. Объем выпуска планируется увеличить почти в два раза — с 30 млн до 50 млн доз в год.

Александр Рюмин/ТАСС

«У нас большая страна, она находится в двух частях света. И чтобы гарантированно обеспечить несколько десятков миллионов человек прививками, необходимо производить вакцину по полному циклу. Россия не та страна, которая может позволить себе стоять в очереди за вакцинами, которые определяют уровень безопасности наших граждан. Мы должны иметь свое суверенное производство полного цикла: с одной стороны, чтобы ни от кого не зависеть, с другой — чтобы оперативно реагировать на изменения», — говорит Катлинский.

Планируется, что вакцина отправится и на экспорт. «В настоящее время компания «Форт» ведет работы по регистрации нашего препарата в других странах, в том числе Белоруссии, Казахстане, странах Юго-Восточной Азии. Нам интересно поставлять вакцину как для Северного полушария, так и для Южного, обеспечивая круглогодичную работу нашего предприятия», — говорит гендиректор компании Павел Вандышев.

Больно ли прививаться от гриппа? Нет. Корреспондент портала специально проверил вакцину на себе и с полной ответственностью заявляет: инъекция практически не чувствуется.

Источник