Вакцина против гриппа интраназальная

Вакцина против гриппа интраназальная thumbnail

Грипп – вирусное заболевание, которое передается воздушно-капельным путем и характеризуется ежегодными эпидемиями в отдельных участках планеты. Высокая заразность и острое течение делают актуальной профилактику патологии. Здоровый образ жизни, рациональное питание и закаливание – неспецифические методы для укрепления организма. Однако все большей популярностью пользуется специфическая иммунная профилактика, в том числе живой интраназальной гриппозной вакциной.

Название вакцины, состав и формы выпуска

Вакцина гриппозная аллантоисная аттенуированная живая сухая – препарат для специфической иммунной профилактики гриппа, который содержит материал ослабленного вируса.

Средство выпускается в картонных упаковках и содержит:

  • Ампулу со стандартной дозой вакцины – однородная светло-желтая пористая масса.
  • Шприц.
  • Дозатор-распределитель (стерильный шприц с иглой и насадка Actuators).
  • Инструкция к применению.

Состав упаковки живой гриппозной вакцины для интраназального применения (фото: www.allergen.ru)

Состав упаковки живой гриппозной вакцины для интраназального применения (фото: www.allergen.ru)

Стандартная доза препарата – 0,5 мл, которая содержит иммуногенное количество вируса гриппа А (H1N1, H3N2), стабилизированное пептоном.

Важно! Штаммы вируса подбираются ежегодно в зависимости от прогнозов Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) касательно ожидаемого типа возбудителя

Характеристика вакцины

Живая гриппозная вакцина для интраназального применения изготавливается путем выращивания возбудителя в аллантоисном мешке куриного эмбриона, полученного от здорового животного. После культивирования материал центрифугируется, обрабатывается антибактериальными препаратами (для профилактики микробного заражения) и высушивается. Дозирование проводится под контролем тест-систем, которые определяют вирусную нагрузку в 1 мг полученной массы.

Преимущество данного препарата – интраназальное использование, которое имитирует естественный путь проникновения возбудителя и способствует выработке:

  • Местного иммунитета – в слизистой оболочке носа и носоглотки развивается воспалительный процесс с вовлечением лейкоцитов и макрофагов.
  • Системного ответа – при проникновении вируса и токсических продуктов распада клеток – активируется система фагоцитов, которая поглощает возбудителя и «предоставляет» информацию клеткам памяти. Данный эффект обуславливает формирование быстрого ответа при повторном проникновении возбудителя с вовлечением клеточного и гуморального иммунитета (реализуется за счет специфических вируснейтрализующих белков).

Препарат вакцины содержит материал живого возбудителя. Неосторожное применение сопровождается риском развития развернутой клинической картины заболевания.

Важно! Доза вируса в прививке – достаточная для формирования иммунного ответа и при правильном использовании не вызывает вакциноассоциированного заболевания

Адекватный иммунитет формируется через 21 день у 95% привитых (по анализам концентрации вируснейтрализующих белков) и сохраняется в течение 10-12 месяцев.

Показания для введения живой гриппозной вакцины

Согласно зарубежным рекомендациям – необходимо ежегодно прививать население против гриппа с целью профилактики осложнений в форме воспаления легких, головного мозга и септического шока.

В России манипуляция рекомендуется отдельным категориям общества, поскольку прививка не входит в Национальный календарь вакцинации:

  • Пациентам старше 60-ти лет (у людей пожилого возраста чаще развиваются осложнения вирусных инфекций).
  • Работникам лечебно-профилактических заведений.
  • Кондукторам, водителям общественного транспорта (высокий риск заразиться при исполнении профессиональных обязанностей).
  • Часто болеющим детям (дошкольного и школьного возраста).
  • Пациентам с хроническими соматическими заболеваниями из-за сниженной реактивности организма.

Вакцинация от гриппа рекомендуется всем пациентам старше 3-х лет, поскольку доказана эффективность последней в профилактике тяжелого течения и осложнений инфекции.

Подготовка к манипуляции включает предварительный осмотр у педиатра или терапевта ротоглотки (на предмет острого воспаления) и измерения температуры (показатели выше 37° С – противопоказание).

Совет врача. Перед вакцинацией необходимо принести в кабинет прививок письменное разрешение от врача

Способ применения вакцины и дозы

Живая сухая интраназальная вакцина от гриппа – препарат, который отличается способом применения от других препаратов иммунопрофилактики гриппозной инфекции. Манипуляция проводится в кабинете прививок или процедурном помещении поликлиники (медицинского центра).

Способ применения интраназальной вакцины (фото: www.multivu.com)

Способ применения интраназальной вакцины (фото: www.multivu.com)

Этапы введения средства:

  1. В стерильный шприц набирается кипяченая вода (0,5 мл).
  2. Вода добавляется в ампулу с вакциной, размешивается.
  3. Полученную смесь набирают в шприц: до отметки 10 при делении до 40, или 25 – при делении до 100 (0,25 мл).
  4. Устанавливают распылитель-дозатор, и вводят вакцину в один носовой ход пациента (немного запрокинутая голова назад) в фазу неглубокого вдоха.
  5. Набирают оставшуюся дозу (0,25 мл) и вводят в другой носовой ход.

После завершения процедуры необходимо подержать голову запрокинутой в течение минуты. Доза для детей и взрослых не отличается.

Важно! Перед и после введением необходимо обработать наконечник распылителя 70%-м раствором медицинского спирта

Противопоказания для введения вакцины

Вакцинация живым препаратом вируса гриппа требует условий практически здорового пациента и отсутствия противопоказаний.

Манипуляция не проводится:

  • Детям до 3-х лет.
  • Больным острыми респираторными или кишечными инфекциями (вакцинацию проводят через 2 недели после выздоровления, при легком протекании – после нормализации температуры).
  • Пациентам с аллергией на куриные яйца (материал содержит белки).
  • Беременным и кормящим женщинам.
  • Пациентам с острым или хроническим ринитом (воспалением слизистой оболочки носовой полости).
  • Лицам с врожденным (синдром Брутона, Дай-Джорджи) или приобретенным иммунодефицитом (СПИД).
  • Пациентам, получающим иммунодепрессивное (глюкокортикоиды, химиотерапевтические средства, лучевая терапия) лечение.
Читайте также:  Бывает ли диарея при гриппе

Решение о проведении вакцинации лицам с обострением хронических соматических заболеваний принимается лечащим врачом в зависимости от общего состояния и параклинических показателей.

Побочные эффекты вакцинации

Нежелательные последствия после введения живой вакцины от гриппа включают:

  • Аллергические реакции (чаше всего – ринит с заложенностью носа, чихание, крапивница).
  • Повышение температуры до 38° С (не требует медикаментозной коррекции).
  • Головная боль.
  • Боли в мышцах и суставах.
  • Сонливость.
  • Повышенная утомляемость.

В большинстве случаев поствакцинальные реакции самостоятельно исчезают на 3-4 день без вмешательства медицинских работников. Обращаться за помощью необходимо при появлении признаков аллергии или при повышении температуры выше 38° С.

За и против: мнение врачей

Создание активного иммунитета против гриппозной инфекции – актуальный вопрос для осенне-зимнего сезона. Преимущества и недостатки вакцинации живым препаратом представлены в таблице:

Преимущество

Недостаток

Удобное применение

Необходимость ежегодной вакцинации

Создание иммунитета для актуальных в сезоне штаммов

Наличие белков куриных эмбрионов в препарате

Минимальные побочные эффекты

Доступность (препарат отечественного производителя, который можно заказать в аптеке)

Врачи рекомендуют проводить ежегодную вакцинацию против гриппа средством, доступным для пациента. Прививка, сделанная в октябре или ноябре, предотвращает развитие тяжелого течения гриппа у 85% пациентов; интраназальное применение улучшает иммунологические характеристики, усиливая барьерную функцию слизистой оболочки носа.

Взаимодействие с другими средствами для иммунопрофилактики

Вакцинация живой вакциной против гриппа может проводиться одновременно с иммунизацией против:

  • Гепатита В.
  • Полиомиелита (ИПВ).
  • Коклюша.
  • Дифтерии.
  • Столбняка.

Для вакцины БЦЖ (против туберкулеза) необходимо выдержать интервал в 2 месяца; кори, краснухи и паротита – месяц.

Условия хранения вакцины и аналоги

Препарат живой аллантоисной вакцины против гриппа хранится при температурном режиме от +2 до +8° С в течение года в недоступном для детей месте. После вскрытия ампулы средство необходимо использовать в течение 30 минут. Транспортировка вакцины проводится в температурных условиях +2 ÷ +25° С на максимальный срок 10 суток. Замораживать препарат категорически запрещено.

Вакцинация против гриппа может проводиться разными вакцинами, в зависимости от наличия в аптеке и финансовой возможности пациента. На рынке Российской Федерации доступные препараты:

  • «Ультравак» (РФ).
  • «Гриппол-плюс» (РФ).
  • «Флюарикс» (Бельгия).
  • «Ваксигрипп» (Франция, SANOFI).
  • «Инфлювак» (Италия).

Возможность проведения специфической профилактики гриппозной инфекции снижает риск заражения во время эпидемии. Врачи рекомендуют вакцинацию против гриппа для всех пациентов, которые внимательно относятся к своему здоровью.

Источник

Вакцина гриппозная аллантоисная интраназальная живая сухая
Инструкция по медицинскому применению — РУ № Р N003224/01

Дата последнего изменения: 27.03.2013

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения.

Состав

Одна прививочная доза (0,5 мл) содержит:

Активные вещества:

  •      реассортантный вирус гриппа подтипов А/H1N1/ и A/H3N2/ – не менее 106,9 ЭИД50;
  •      реассортантный вирус гриппа типа В – не менее 106,4 ЭИД50.

Вспомогательные вещества:

  •      стабилизатор М-2: сахароза – 15 мг, лактозы моногидрат – 6 мг, глицин – 3 мг, натрия глутамата моногидрат – 3 мг, трометамол – 0,3 мг, натрия хлорид – 0,3 мг, желатин – 3 мг.

Описание лекарственной формы

Аморфная масса белого цвета.

Характеристика

Вакцина представляет собой реассортантные вирусы гриппа подтипов A/H1N1/, A/H3N2/ и типа В, полученные из вируссодержащей аллантоисной жидкости куриных эмбрионов.

Фармакологическая группа

МИБП-вакцина.

Показания

Активная профилактика гриппа у взрослых без ограничения возраста и у детей с 3-х летнего возраста.

Вакцинацию проводят однократно в осенне-зимний период ежегодно.

Вакцинация в первую очередь рекомендована лицам с высоким риском возникновения осложнений и лицам по роду профессии имеющим высокий риск заболевания гриппом или заражения других лиц: лица старше 60 лет, лица, страдающие хроническими соматическими заболеваниями, часто болеющие ОРЗ; дошкольники, школьники, медицинские работники, работники сферы обслуживания, транспорта, учебных заведений.

Противопоказания

1.     Острые инфекционные и неинфекционные заболевания являются временными противопоказаниями для проведения прививок. Прививку проводят через 2-4 недели после выздоровления. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. прививку проводят после нормализации температуры.

2.     Хронические заболевания в стадии обострения или декомпенсации.

3.     Аллергические реакции на куриный белок и другие компоненты вакцины.

4.     Побочная(-ые) реакция(-и) или поствакцинальное осложнение на предыдущее введение вакцин для профилактики гриппа.

5.     Иммунодефицитные состояния, иммуносупрессия, злокачественные новообразования.

6.     Ринит.

7.     Беременность.

Все лица, подлежащие вакцинации, должны быть обследованы врачом (фельдшером) с учетом анамнестических данных. В день прививки вакцинируемые должны быть осмотрены врачом (фельдшером) с обязательной термометрией. При температуре выше 37°С прививки не проводят. За правильность назначения прививки отвечает врач (фельдшер). Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты, предприятия-производителя препарата, номера серии, реакции на прививку.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение противопоказано.

Способ применения и дозы

Вакцину вводят интр аназально с помощью распылителя -дозатора одноразового использования (РД).

Читайте также:  Что делать при гриппе во время беременности

Непосредственно перед введением вакцины содержимое ампулы растворяют при комнатной температуре в 0,5 мл растворителя, идущего в комплекте с препаратом. Вакцина должна растворяться в течение 3-х мин.

Растворенный препарат – прозрачная или слегка опалесцирующая бесцветная жидкость. Растворенная вакцина должна быть использована в течение 30 мин.

Непригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении его физических свойств (цвета, прозрачности), при неправильном хранении.

Вакцину вводят в носовые ходы из расчета 0,25 мл в каждый носовой ход.

Распылитель-дозатор одноразового использования состоит из стерильного шприца со шкалой делений на 40 и 100 единиц*, стерильно й иглы и одной съемной насадки- распылителя для создания мелкодисперсной взвеси.

Примечание

*В объемном соотношении шкалы идентичны .

Способ применения при вакцинации:

1.     Надеть иглу на шприц, наполнить его растворителем комнатной температуры в объеме 0,5 мл.

2.     Внести во вскрытую ампулу с вакциной растворитель из шприца.

3.     После растворения заполнить шприц препаратом в объеме 0,25 мл (отметка 10 по шкале 40 единиц или отметка 25 по шкале 100 единиц).

4.     Снять иглу и надеть плотно насадку-распылитель.

5.     Поднести вплотную к носовому ходу насадку-распылитель и резким нажатием на поршень шприца впрыснуть вакцину в носовой ход.

6.     Снять насадку-распылитель, надеть иглу и заполнить шприц оставшимся в ампуле препаратом (0,25 мл).

7.     Снять иглу, снова плотно надеть насадку-распылитель и ввести препарат в другой носовой ход в соответствии с пунктом 5.

Насадку-распылитель вводят на глубину 0,5 см в носовые ходы, предварительно очищенные от слизи. Прививаемый находится в сидячем положении со слегка запрокинутой головой. После введения вакцины прививаемый должен оставаться в сидячем положении со слегка запрокинутой головой в течение 1 мин.

Последующие прививки могут быть проведены любой гриппозной вакциной в осенне-зимний период следующего года в соответствии с Инструкцией по применению препарата.

Побочные действия

После вакцинации у некоторых привитых могут появиться: повышение температуры до 37,5°С, легкое недомогание, головная боль, незначительные катаральные явления. Допускается наличие реакций с повышением температуры выше 37,5°С не более, чем у 2% привитых. Продолжительность температурной реакции и катаральных явлений не должна превышать 3 суток.

Передозировка

Случаи передозировки не установлены.

Взаимодействие

Не рекомендуется после вакцинации применение в течение 2 суток любых лекарственных средств, вводимых интраназально.

Особые указания

Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата на способность управлять транспо ртными средствами, механизмами.

Сведения отсутствуют.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения по 1 дозе (0,5 мл) в ампулах.

Растворитель – вода для инъекций по 1 мл.

1 ампула с вакциной, 1 ампула с растворителем, 1 распылитель-дозатор одноразового использования, состоящий из шприца, иглы и съемной насадки-распылителя (насадка-распылитель для назального применения лекарственных средств вертикального типа), инструкция по применению в пачке из картона коробочного.

Условия хранения

В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8°С. Замораживание не допускается. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования.

В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8°С. Допускается транспортирование при температуре от 9 до 25°С не более 10 суток.

Срок годности

1 год. По истечении срока годности препарат применению не подлежит.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Ультравак® Вакцина гриппозная аллантоисная живая — инструкция по медицинскому применению — РУ № Р N003224/01 от 2009-06-04

Источник

Гриппозная инфекция ежегодно поражает тысячи людей разного возраста по всему земному шару. Для нашей страны тема инфицирования гриппом является особо актуальной, так как в ряде случаев болезнь переносится с осложнениями и даже провоцирует смерть пациентов.

Именно поэтому врачи обращают внимание на возможность иммунизации. Гриппозная интраназальная живая вакцина надежно предупреждает заболеваемость населения в период опасных эпидемий.

Живые вакцины против гриппа

Фото 2Как известно, сегодня в процессе иммунопрофилактики от гриппа могут использоваться разные типы вакцин, в частности, живые и инактивированные защитные препараты.

Каждая разновидность таких суспензий имеет свои преимущества и недостатки. Живые вакцины от гриппа, содержащие ослабленные микроорганизмы, способствуют выработке более сильного иммунного ответа, но с другой стороны, их применение чаще сопровождается развитие побочных реакций.

В то время как инактивированные растворы являются более безопасными и подходят для малышей от 6 месяцев, но иммунитет после них действует непродолжительный период времени.

Наиболее распространенный способ введения живых вакцин – интраназальное распыление или закапывание носовых ходов.

Состав гриппозной интраназальной живой вакцины

Фото 3Живая гриппозная вакцина представляет собой аморфную массу белого цвета – лиофилизат для приготовления жидкого раствора для интраназального использования. Как правило, субстанция состоит из двух разновидностей реассортантного вируса гриппа типа А и одного вируса типа В.

Читайте также:  Можно ли при прививке от гриппа мыться в бане

Кроме этого, в состав вакцинного средства входит перечень вспомогательных веществ, среди которых глицин, сахароза, желатин, глутамата моногидрат, натрия хлорид.

Состав противогриппозной вакцины каждый год может меняться. Он зависит от того, как ведет себя вирус среди населения и какие его штаммы по прогнозам являются самыми контагиозными для пациентов на той или иной территории.

Показания и противопоказания к использованию

Главное показание к использованию вакцины живого типа от гриппа – профилактика заболевания у взрослых всех возрастных категорий, а также у детей старше 3-х лет.

В первую очередь вакцинироваться от инфекции специалисты рекомендуют людям из так называемых групп риска, среди которых:

  • пенсионеры после 65 лет, у которых имеются хронические заболевания внутренних органов с частыми рецидивами, патологии эндокринной сферы (сахарный диабет), расстройства функционирования основных систем;
  • лица, часто болеющие острыми респираторными недугами;
  • дети, посещающие детские сады;
  • школьники всех возрастных групп, ученики ПТУ, студенты;
  • медицинский персонал больниц и поликлиник;
  • работники: сферы обслуживания, общественного транспорта, системы образования и питания.

Живая вакцина от гриппозной инфекции отличается большим количеством противопоказаний к применению, которые обязательно следует учитывать перед ее использованием, что поможет предупредить осложнения процесса иммунизации.

Применять вакцинный препарат, способствующий формированию длительного иммунитета против гриппа, нельзя в следующих случаях:

Фото 4

  • наличие повышенной температуры тела на момент прививания и других симптомов острого заболевания;
  • обострение хронических патологий и состояний;
  • онкологические заболевания;
  • болезни крови;
  • индивидуальная непереносимость компонентов вакцины и аллергия на куриный белок;
  • беременность;
  • развитие побочных эффектов при предыдущем применении препарата.

Перед прививкой каждый человек в обязательном порядке проходит осмотр у лечащего врача.

При наличии температуры выше 37.0 С иммунопрофилактическое мероприятие переносится до нормализации состояния.

Инструкция по применению Ультравака для детей и взрослых

Вакцину применяют интраназально с помощью одноразового распылителя, который вводится в носовой ход по 0,25 мл раствора (половина одноразовой дозы).

Способ применения имеет следующий вид:

Фото 5

  • на шприц надеть иглу (присутствуют в наборе) и наполнить его растворителем, который должен иметь комнатную температуру, не содержать примесей или осадка;
  • растворитель со шприца внести в ампулу с сухой вакциной;
  • после полного разведения сухого компонента в растворителе, в шприц набрать обратно 0,25 мл полученного состава, снять иглу и надеть вместо нее специальный одноразовый распылитель;
  • насадку-распылитель поднести к носовому ходу и быстрым движением нажать поршень шприца для впрыскивания вакцины;
  • снять насадку-распылитель и надеть обратно иглу;
  • повторить процедуру со вторым носовым ходом.

Для правильно выполненной манипуляции перед вакцинацией носовой ход необходимо очистить от слизи, а насадку-распылитель вводить на глубину 0,5 см.

Иммунизацию лучше проводить вначале осени, то есть перед периодом эпидемий, чтобы у человека успел выработаться достаточный иммунитет против гриппа. Проведение вакцинации в середине или конце зимы является неэффективным и нецелесообразным.

Побочные действия и осложнения после прививки

Нередко после прививки врачи отмечают у пациентов развитие побочных эффектов, в частности:

Фото 6

  • повышение общей температуры тела до 37,5-37,6 С;
  • появление катаральных симптомов в виде насморка или кашля;
  • возникновение слабости и временного недомогания;
  • развитие головных болей и головокружения.

Такие постпрививочные проявления не являются опасными для здоровья и самостоятельно проходят в течение трех суток без какого-либо медикаментозного вмешательства.

Усиление побочных эффектов, рост температуры и развитие других симптомов выраженной интоксикации, являются серьезным поводом для немедленного обращения к специалистам.

Цена и аналоги живой сухой вакцины от гриппа

Стоимость живой вакцины против гриппа является вполне доступной для большинства наших сограждан, имеющих средний уровень материального достатка. Ее стоимость колеблется в пределах от 7 до 11 у.е., в зависимости от региона распространения и ценовой политики аптеки.

Пациенты из категорий перечисленных в составе рекомендованных групп риска к вакцинации, могут получать прививку абсолютно бесплатно.

Фото 7

Вакцина против гриппа Ультравак

При необходимости, если вакцины Ультравак нет в наличии, ее всегда можно заменить достойными аналогами, среди которых:

  • Ваксигрип – инактивированная вакцина против гриппа;
  • Гриппол плюс-Белмед – инактивированный препарат, применяемый у детей старше 6 месяцев;
  • Инфлювак – инактивированная гриппозная вакцина, содержащая антигены трех основных штаммов вируса.

Отзывы об эффективности вакцинации

Мнения у врачей и их пациентов относительно живых вакцин против гриппа неоднозначны. С одной стороны, эти препараты активируют выработку стойкого иммунитета против инфекции, но с другой, достаточно часто ведут к развитию побочных эффектов, влияющих на работоспособность пациентов.

Именно поэтому иммунологи рекомендуют вакцинироваться инактивированными препаратами, которые не так агрессивны в отношении иммунной системы человека и не вызывают развитие катаральных явлений на фоне повышения температуры тела.

Видео по теме

Доктор Комаровский о том, кому именно и почему нужно делать прививку от гриппа:

Источник