Вакцинация против гриппа детям ее плюс

Вакцинация против гриппа детям ее плюс thumbnail

Гриппол® плюс

Grippol® plus, НПО ПЕТРОВАКС ФАРМ ООО (Россия), описание утверждено в 2019 году

Азоксимера бромид (Azoximer bromide)

, Вакцина для профилактики гриппа инактивированная (Inactivated influenza vaccine)

Форма выпуска

суспензий для внутримышечного и подкожного введения введения 0.5 мл/1 доза: шприцы 1, 5 или 10 шт., ампулы 5 или 10 шт., флакон 5 или 10 шт.

Суспензия для в/м и п/к введения в виде бесцветной или с желтоватым оттенком слегка опалесцирующей жидкости.

1 доза (0.5 мл)
антиген вируса гриппа типа А (H1N1)* с содержанием гемагглютинина5 мкг
антиген вируса гриппа типа А (H3N2)* с содержанием гемагглютинина5 мкг
антиген вируса гриппа типа B* с содержанием гемагглютинина5 мкг
азоксимера бромид (полиоксидоний)500 мкг

* штаммы антигенов вируса гриппа — в соответствии с рекомендациями ВОЗ на текущий эпидемический сезон.

Вспомогательные вещества: фосфатно-солевой буферный раствор — до 0.5 мл.
Не содержит консерванта.

0.5 мл — шприцы одноразовые (1) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
0.5 мл — шприцы одноразовые (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
0.5 мл — шприцы одноразовые (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
0.5 мл — шприцы одноразовые (10) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
0.5 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
0.5 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
0.5 мл — ампулы (5) — пачки картонные.
0.5 мл — ампулы (10) — пачки картонные.
0.5 мл — флаконы (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
0.5 мл — флаконы (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
0.5 мл — флаконы (5) — пачки картонные.
0.5 мл — флаконы (10) — пачки картонные.

Вакцина гриппозная тривалентная инактивированная полимер-субъединичная представляет собой протективные антигены (гемагглютинин и нейраминидаза), выделенные из очищенных вирусов гриппа типа А и В, выращенных на куриных эмбрионах, связанные с водорастворимым высокомолекулярным иммуноадъювантом N-оксидированным производным поли-1,4-этиленпиперазина (азоксимера бромид).

Вакцина вызывает формирование высокого уровня специфического иммунитета против гриппа. Защитный эффект после вакцинации, как правило, наступает через 8-12 дней и сохраняется до 12 месяцев, в т.ч. у пожилых лиц. Защитные титры антител к вирусам гриппа после вакцинации лиц разного возраста определяются у 75-95% вакцинированных.

Включение в вакцинный препарат иммуномодулятора азоксимера бромида, обладающего широким спектром иммунофармакологического действия, обеспечивает увеличение иммуногенности и стабильности антигенов, позволяет повысить иммунологическую память, существенно снизить прививочную дозу антигенов, повысить устойчивость организма к другим инфекциям за счет коррекции иммунного статуса.

Специфическая профилактика гриппа у детей с 6-месячного возраста, подростков и взрослых без ограничения возраста.

Вакцина особенно показана лицам с высоким риском возникновения осложнений в случае заболевания гриппом:

— старше 60 лет, детям дошкольного возраста, школьникам;

— взрослым и детям, часто болеющим ОРЗ, страдающим хроническими соматическими заболеваниями, в т.ч. болезнями и пороками развития ЦНС, сердечно-сосудистой системы и бронхо-легочной системы, бронхиальной астмой, хроническими заболеваниями почек, сахарным диабетом, болезнями обмена веществ, аутоиммунными заболеваниями, аллергическими заболеваниями (кроме аллергии к куриному белку), хронической анемией, врожденным или приобретенным иммунодефицитом, ВИЧ-инфицированным;

Вакцина также показана лицам, по роду профессии имеющим высокий риск заболевания гриппом или заражения им других лиц, в т.ч.:

— медработникам, работникам образовательных учреждений, сферы социального обслуживания, транспорта, торговли, полиции, военнослужащим.

Вакцинацию проводят ежегодно в осенне-зимний период. Возможна вакцинация в начале эпидемического подъема заболеваемости гриппом.

Детям старше 3 лет, подросткам и взрослым вакцину вводят в/м или глубоко п/к в верхнюю треть наружной поверхности плеча (в дельтовидную мышцу), детям младшего возраста — в/м в переднебоковую поверхность бедра.

Детям в возрасте от 6 до 35 мес включительно вводят по 0.25 мл двукратно с интервалом 3-4 недели.

Детям старше 36 мес и взрослым вакцину вводят однократно в дозе 0.5 мл.

Ранее не болевшим гриппом и не вакцинированным детям возможно двукратное введение вакцины с интервалом 3-4 недели.

Пациентам с иммунодефицитом и получающим иммуносупрессивную терапию возможно введение вакцины двукратно по 0.5 мл с интервалом 3-4 недели.

Правила введения вакцины

Перед применением вакцину следует выдержать до комнатной температуры и хорошо встряхнуть. Снять защитную крышку с иглы и удалить воздух из шприца, удерживая его в вертикальном положении иглой вверх и медленно нажимая на поршень.

Для иммунизации детей, которым показано введение 0.25 мл (1/2 дозы) вакцины, необходимо удалить половину содержимого шприца, надавив на поршень до специальной риски, отмеченной на корпусе шприца, или до метки красного цвета, нанесенной на край этикетки, и ввести оставшиеся 0.25 мл.

Вскрытие ампул и флаконов и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики: перед вскрытием ампульный нож, шейку ампулы или пробку флакона протирают ватой, смоченной 70% этиловым спиртом, вскрывают ампулу или прокалывают иглой резиновую пробку флакона, набирают вакцину в шприц одноразового применения и удаляют из шприца избыток воздуха. Спиртом протирают кожу в месте инъекции. Препарат во вскрытой ампуле или флаконе хранению не подлежит.

Вакцина является высокоочищенным препаратом, хорошо переносится детьми и взрослыми.

Частота побочных реакций определяется следующим образом: часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000).

Местные реакции: часто — болезненность, гиперемия, уплотнение и отек в месте введения.

Читайте также:  Эффективные препараты для лечения гриппа и орви

Общие реакции: часто — недомогание, слабость, субфебрильная температура; нечасто — легкий насморк, боль в горле, головная боль и повышение температуры выше субфебрильной (указанные реакции обычно проходят самостоятельно в течение 1-2 суток); редко — аллергические реакции, в т.ч. немедленного типа.

Со стороны нервной системы: очень редко — невралгия, парестезия, неврологические расстройства.

Со стороны костно-мышечной системы: очень редко — миалгия.

Пациент должен быть проинформирован о необходимости сообщать врачу о любых выраженных или не указанных в инструкции побочных реакциях.

— аллергические реакции на куриный белок и компоненты вакцины;

— аллергические реакции на ранее вводимые гриппозные вакцины;

— острые лихорадочные состояния или обострение хронического заболевания (вакцинацию проводят после выздоровления или в период ремиссии);

— нетяжелые ОРВИ, острые кишечные заболевания (вакцинацию проводят после нормализации температуры).

Доклинические исследования показали, что вакцина гриппозная инактивированная полимер-субъединичная не обладает эмбриотоксическим и тератогенным действием. Решение о вакцинации беременных врач принимает индивидуально с учетом риска заражения гриппом и возможных осложнений гриппозной инфекции. Наиболее безопасна вакцинация во II и III триместрах беременности.

Грудное вскармливание не является противопоказанием для вакцинации.

В день прививки вакцинируемые должны быть осмотрены врачом (фельдшером) с обязательной термометрией. При температуре выше 37.0°С вакцинацию не проводят.

Не пригоден к применению препарат в ампулах, флаконах, шприцах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (цвета, прозрачности), при истекшем сроке годности, нарушении требований к условиям хранения.

Вакцину запрещается вводить в/в.

В кабинетах, где проводится вакцинация, необходимо иметь средства противошоковой терапии.

Вакцинированный должен находиться под наблюдением медработника в течение 30 мин после иммунизации.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Гриппол® плюс не оказывает влияния на способность к вождению автомобиля или управление машинами и механизмами.

Случаи передозировки вакцины Гриппол® плюс не зарегистрированы.

Гриппол® плюс можно применять одновременно с инактивированными и живыми вакцинами Национального календаря профилактических прививок (за исключением БЦЖ и БЦЖ-М) и инактивированными вакцинами календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям (за исключением антирабических). При этом следует учитывать противопоказания к каждой из применяемых вакцин; препараты следует вводить в разные участки тела разными шприцами.

Вакцину можно вводить на фоне базисной терапии основного заболевания. Вакцинация пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию (кортикостероиды, цитотоксические препараты, радиотерапия), может быть менее эффективной.

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°C; не замораживать. Препарат, подвергшийся замораживанию, применению не подлежит. Срок годности — 1 год.

Вакцину транспортируют в сухом, защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°C в условиях, исключающих замораживание. Допускается транспортирование при температуре не выше 25°C не более 24 ч.

Препарат отпускается по рецепту.

Вакцинация. Как врачу работать с противниками прививок

Немного есть ситуаций для врача, столь же тяжелых, неудобных, трудоемких и щекотливых, как работа с родителями, которые отказываются вакцинировать своих детей. Многие врачи испытывают тревогу, огорчение или раздражение, сталкиваясь с родителями, сознательно подвергающими своего ребенка риску тяжелых болезней и смерти от управляемых инфекций.  Кроме того, непривитые дети представляют угрозу для других пациентов, находящихся в комнате ожидания врача, или просто в обществе.

Источник

Вакцинация от гриппа в самом разгаре. Почему без этой прививки нельзя обойтись, с какого возраста ее делают детям и что делать, если простудился до вакцинации, советуют кардиолог Антон Родионов и биолог, автор блога «Антонина О. Вакцинах» Антонина Обласова.

Только вакцинация защищает от гриппа?

Отвечает Антон Родионов, кардиолог, кандидат медицинских наук, доцент:

Вакцинация против гриппа детям ее плюс

Антон Родионов

Да. Единственная доказанно работающая специфическая профилактика — это ежегодная вакцинация. Человечество ничего другого работающего пока не придумало. Во всем мире вакцинацию рассматривают как способ, позволяющий, конечно, не на 100% предотвратить, но существенно снизить вероятность заболеваний.

Тут можно возразить, что грипп каждый год мутирует. Это действительно так — раз в год или в два года он меняется. Но вместе с ним меняются и вакцины, а также проводятся исследования, прогнозирующие, какой штамм вируса будет в этом году.

Когда нужно сделать прививку? Сейчас уже поздно?

Отвечает биолог и автор блога «Антонина О. Вакцинах» Антонина Обласова:

Самое время. Оптимальный вариант — завершить вакцинацию до конца сентября-октября, чтобы к началу сезона быть уже защищенным от гриппа.

Если в этот период вакцинацию завершить не удалось, это не значит, что позже ее проводить не нужно. Например, детям делают прививку от гриппа с 6 месяцев. Если ребенок достигнет этого возраста в декабре и еще не болел, то вакцина может защитить его от вируса в оставшуюся часть сезона.

Какие бывают вакцины от гриппа и чем отличаются друг от друга?

Антигены в вакцине могут быть представлены в разном виде.

Большинство вакцин от гриппа, представленных в России — это неживые вакцины следующих типов:

Вакцинация против гриппа детям ее плюс

Антонина Обласова

Расщепленные вакцины (сплит) содержат убитый, разобранный на кусочки, вирус. За счет содержания не только поверхностных антигенов, но и «внутренних» белков вируса, приводят к бо́льшей стимуляции иммунного ответа и выработке более аффинных (более «цепких») антител. В России этот вид вакцин представлен вакциной «Флю-М» производства СПбНИИВС, «Ультрикс» и «Ультрикс Квадри» производства компании «Форт». Импортный аналог — вакцина «Ваксигрип» производства компании «Санофи».

Субъединичные вакцины — содержат только поверхностные антигены вируса, они наименее реактогенны. В нашей стране это вакцина «Инфлювак». Отечественных аналогов нет.

Читайте также:  Вакцина от гриппа алкоголь

Частным случаем субъединичных вакцин являются субъединичные адъювантные вакцины, где действующего вещества (антигена) меньше, но добавлен усиливающий иммунный ответ компонент (адъювант). В России этот вид представлен вакцинами «Совигрипп» («Микроген») и «Гриппол Плюс», «Гриппол Квадривалент («Петровакс Фарм»).

Живые вакцины от гриппа тоже существуют, но применяются редко. Они представляют собой ослабленный вирус, который вводят в нос в виде спрея. За счет этого активируется местный иммунитет во «входных воротах» гриппозной инфекции. Однако такие вакцины имеют больше всего ограничений, поскольку вирус хоть и слабый, но живой. Вакцина предназначена для людей до 2 от 49 лет. Не рекомендуется беременным женщинам, людям с ослабленной иммунной системой и некоторыми хроническими заболеваниями. В России этот вид вакцин представлен вакциной «Ультравак» производства «Микроген», но вы его, скорее всего, не встретите.

Что такое 3- и 4-валентная вакцина?

Валентность вакцины — это количество разновидностей одного патогена, которые она включает. Например, «Превенар 13» — защищает от 13 видов пневмококков, эта вакцина 13-валентная. В состав «Пневмовакс 23» входят антигены 23 разновидностей пневмококков — эта вакцина 23-валентная.

С гриппом точно такая же история. Одновременно циркулирует всего 4 разновидности вируса гриппа — два подтипа вируса гриппа А и две линии гриппа В. Но одна из линий В обычно преобладает.

В состав 3-валентных вакцин включают антигены обоих разновидностей вируса гриппа А и доминирующую по прогнозам линию гриппа В. В состав 4-валентных вакцин — все 4 варианта, поэтому они наиболее эффективны.

Какие вакцины можно сделать ребенку, а какие взрослому?

Большинство вакцин, доступных в РФ, можно делать начиная с возраста 6 месяцев. В том числе взрослым:

  • «Ваксигрип»
  • «Инфлювак»
  • «Гриппол Плюс»
  • «Ультрикс»
  • «Совигрипп»

Следующие вакцины в сезоне 2019-2020 гг. применяются только начиная с 18 лет:

  • «Ультрикс Квадри»
  • «Флю-М»
  • «Гриппол Квадривалент»

Какая вакцина от гриппа самая лучшая?

Та, что вам доступна. Любая вакцинация от гриппа лучше, чем вообще никакой.

Вакцинация против гриппа детям ее плюс

Если есть выбор, то взрослым лучше остановить свой выбор на 4-валентной вакцине. Из доступных в этом сезоне — это «Ультрикс Квадри».

Если этот вариант недоступен, то выбрать одну из 3-валентных вакцин («Ультрикс», «Ваксигрип», «Флю-М»).

Тем, кто очень боится побочных эффектов в виде местных реакций и недомогания после прививки, подойдет вакцина «Инфлювак». Эта вакцина за счет особенности своего производства наименее реактогенная.

Тем, кто не хочет заниматься поисками, а хочет просто быстро привиться у метро или в поликлинике, подойдут вакцины «Совигрипп», «Гриппол Плюс».

В вопросе доступности учитывайте все факторы. Если вас на работе будут прививать «Совигриппом», но в городе где-то есть «Ультрикс», который, как вам кажется, лучше, но вам откровенно лень его искать и ехать туда под дождем после работы и маловероятно, что вы это сделаете, то прививайтесь тем, что предлагают.

А если вам семь верст не крюк, то выбирайте по финансовым возможностям.

При выборе вакцины для ребенка придерживайтесь тех же принципов, только выбор будет среди 3-валентных вакцин, перечисленных выше.

С какого возраста нужно прививать ребенка?

Минимальный разрешенный возраст для вакцинации — 6 месяцев.

Схема вакцинации у детей разного возраста отличается.

С 6 месяцев до наступления 3 лет: 

  1. Если прививка делается впервые и ребенок до этого не болел лабораторно подтвержденным гриппом, то вакцинацию проводят двукратно в дозе 0,25 мл с интервалом не менее 4 недель.
  2. Если в прошлом сезоне прививку от гриппа уже делали, то — однократно 0,25 мл.
  3. Если в прошлом сезоне сделали только 1 дозу — в текущем сезоне нужно сделать две.

Вакцинация против гриппа детям ее плюс

С 3 до 9 лет (по международным рекомендациям*):

  1. Впервые вакцинация проводится дважды по 0,5 мл с интервалом в 4 недели.
  2. Ранее привитые — однократно 0,5 мл раз в год.

*Но инструкции к вакцинам отечественного производства обычно содержат иные указания (однократная вакцинация), поэтому перед прививкой ознакомьтесь с инструкцией в коробке с вакциной!

Взрослые — однократно — 0,5 мл раз в год.

Если ребенку нет 6 месяцев, как его защитить от гриппа?

Вакцинировать его ближайшее окружение — родителей, бабушек и дедушек, братьев и сестер, няню.

В инструкциях к вакцинам от гриппа есть фраза «содержит консервант» или «не содержит консервант». Что это значит?

Вакцины от гриппа выпускаются в двух вариантах — с консервантом и без консерванта. Например, «Ультрикс» может быть как с ним, так и без него. И точно так же «Совигрипп». И другие вакцины от гриппа тоже.

Содержит ли конкретная доза вакцины консервант или нет, написано непосредственно на упаковке.

Какую вакцину выбрать — с консервантом или без?

По правилам (и по инструкции к вакцине) вакцину без консерванта делают детям (до наступления 18 лет) и беременным. Остальным (в том числе кормящим) положена вакцина с консервантом.

Многие (особенно частные) клиники для простоты логистики закупают только «универсальную» вакцину без консерванта.

В детской поликлинике вакцины с консервантом быть не может по определению. Там нет лиц старше 18, которым она разрешена.

В какую часть тела должны сделать укол?

Вакцина вводится внутримышечно. Важно! Она никогда не вводится в ягодицу, поскольку у маленьких детей это может привести к снижению эффективности вакцины и повреждению седалищного нерва.

Вакцинация против гриппа детям ее плюс

Далее рекомендации могут разниться в зависимости от вакцины.

  1. Дети от 6 до 12 месяцев: передненаружная поверхность бедра.
  2. Дети от 1 до 3 лет: передненаружная поверхность бедра или верхняя треть наружной поверхности плеча. Если ребенок уже ходит, то лучше вводить вакцину в плечо.
  3. Дети старше трех лет, подростки, взрослые — верхняя треть наружной поверхности плеча (дельтовидная мышца).
Читайте также:  Грипп и орви брошюра

Если я сделала прививку, то не заболею гриппом?

Заболеть вы, к сожалению, сможете. Но если не вакцинироваться вообще, то риск заболеть гораздо выше.

Во-первых, от других острых респираторных вирусных инфекций вакцина от гриппа вас защитить не сможет.

Во-вторых, прогноз ВОЗ, в соответствии с которым ежегодно разрабатывают новый состав вакцин, не всегда сбывается. Есть определенная вероятность, что вам попадется другой вариант вируса, и тогда вакцина окажется неэффективной.

Но если вы своевременно сделали прививку и встретились с вирусом гриппа, совпадающим по строению с одним из тех, от которого была сделана прививка, то вы не заболеете.

А может ли сама вакцина вызвать грипп?

Нет. Важно понимать, что неживые вакцины никак не могут становиться причиной заболевания гриппом. Они могут вызывать недомогание, как любая другая прививка, но так как живого вируса в них не содержится, то причиной инфекционного заболевания они быть не могут.

Вакцинация против гриппа детям ее плюс

Также сто́ит помнить, что вакцина не действует моментально. Организму необходимо минимум 2 недели, чтобы наладить производство антител в ответ на введенные антигены, ведь он видит их впервые! Поэтому если по пути из прививочного кабинета вы столкнетесь с больным гриппом, то заболеете, ведь вакцина еще не успеет сработать!

Именно поэтому наиболее эффективна вакцинация до начала эпидемиологического сезона. В этом случае иммунитет успеет сформироваться заблаговременно и организм будет готов к встрече с инфекцией. Но если по какой-то причине вы не успели сделать прививку заранее, то ее можно сделать и в течение сезона, просто шанс оказаться нос к носу с больным гриппом до начала действия вакцины в этом случае выше.

Если я беременна, мне можно делать прививку от гриппа?

Да. Американский консультативный комитет по вопросам вакцинации (ACIP) рекомендует вакцинацию против гриппа беременных женщин, которые в момент начала сезона гриппа находятся на 14-й (или больше) неделе беременности. Вакцинация, начиная со второго триместра, объясняется тем, что в первом триместре есть риск самопроизвольного прерывания беременности и выкидыш после вакцинации может быть неправильно истолкован как следствие вакцинации.

Однако беременные женщины, которые имеют более высокие риски заражения гриппом, должны быть вакцинированы перед началом эпидемии независимо от срока беременности. В Российской Федерации на этот счет даже есть специальные клинические рекомендации.

Здоровое взрослое население имеет меньше шансов столкнуться с осложнениями или смертью в результате этой инфекции, но могут заражать окружающих из групп риска, так что по возможности лучше сделать прививку и им, тем самым снизить шансы заболеть для их уязвимого окружения. Особенно для тех, кто в силу возраста еще не может быть привит (младенцы до 6 месяцев) или не может сформировать полноценный иммунный ответ на вакцину (люди с иммуносупрессией).

Я простудился, можно ли мне прививаться от гриппа? Сколько ждать после болезни?

Если мы говорим о плановой вакцинации до начала эпидемического сезона, то во всем мире врачи рекомендуют делать прививку сразу после исчезновения клинических симптомов. В России рекомендации по сроку медотвода после острого инфекционного заболевания определяются Методическими указаниями о противопоказаниях к профилактическим прививкам.

Вакцинация против гриппа детям ее плюс

Плановая вакцинация в случае острого заболевания откладывается до выздоровления (или периода реконвалесценции). Это связано с тем, что развитие осложнения основного заболевания или его неблагоприятный исход могут быть истолкованы как следствие проведенной вакцинации. Врач определяет необходимый интервал (в пределах 2-4 недель), руководствуясь, в первую очередь, степенью риска развития осложнения заболевания.

В большинстве инструкций к вакцинам вы встретите фразу, что легкие респираторные и кишечные вирусные инфекции не являются противопоказанием к вакцинации, однако все же желательно, чтобы пришедший на вакцинацию человек уже не был заразен для окружающих, потому что в очереди на вакцинацию в больнице он встретит здоровых людей.

В эпидемический сезон ситуация другая. Прививку делают даже на фоне болезни, поскольку польза превышает возможные риски, что также оговорено в методических указаниях.

Если я болен и делаю прививку, чем я рискую?

Для некоторых пациентов вакцина может оказаться менее эффективной. Например, для онкологических больных в состоянии иммуносупрессии, которые только что прошли химиотерапию или находятся в процессе ее прохождения. Иммунная система подавлена, она не может адекватно ответить на дозу вакцины. Но даже тот незначительный эффект, который будет получен, может оказаться жизненно важным для этой категории.

Еще один возможный риск, как уже говорилось выше — это возможная дискредитация вакцинации. Прививка может вызвать недомогание, схожее с симптомами инфекционного заболевания, которые могут быть неверно интерпретированы. Если мы делаем прививку на фоне какой-то болезни, то можем подумать, что она усилила или даже вызвала болезнь.

Существуют ли еще противопоказания для вакцинации против гриппа?

Единственным абсолютным противопоказанием к применению гриппозных вакцин является зафиксированная гиперчувствительность к компонентам вакцины. Как правило, выявленная в результате введения предыдущей дозы вакцины.

Аллергические и даже анафилактические реакции на куриный белок сейчас не рассматриваются как противопоказание для вакцинации от гриппа, но предупредить врача об этом перед вакцинацией все-таки стоит.

Фото: Владимир Смирнов/ТАСC

Источник