ЦИКЛОФЕРОН® Инструкция по применению. ПОКАЗАНИЯ. СХЕМА ПРИЕМА

Регистрационный номер: Р N001049/02 от 12.12.2007

Торговое название: ЦИКЛОФЕРОН® (СYCLOFERON®)

Лекарственная форма: таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Группировочное наименование: меглюмина акридонацетат

Содержание

Состав

Одна таблетка содержит: действующее вещество — меглюмина акридонацетат в пересчёте на акридонуксусную кислоту — 150,00 мг, полученный по следующей прописи: акридонуксусной кислоты — 150,00 мг, меглюмина (N-метилглюкамина) — 146,00 мг;

вспомогательные вещества: повидон К 30 — 7,93 мг, кальция стеарат — 3,07 мг, гипромеллоза — 2,73 мг, полисорбат 80 — 0,27 мг;

кишечнорастворимая оболочка: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] — 23,21 мг, про- пиленгликоль — 1,79 мг.

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки жёлтого цвета, покрытые кишечнорастворимой оболочкой. На поперечном разрезе ядро жёлтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Иммуностимулирующее средство. Код АТХ — L03АХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Циклоферон является низкомолекулярным индуктором интерферона, что определяет широкий спектр его биологической активности (противовирусной, иммуномодулирующей, противовоспалительной и др.). Циклоферон эффективен в отношении вирусов герпеса, гриппа и других возбудителей острых респираторных заболеваний. Обладает прямым противовирусным действием, подавляя репродукцию вируса на ранних сроках (1-5-е сутки) инфекционного процесса, снижая инфекционность вирусного потомства, приводя к образованию дефектных вирусных частиц. Повышает неспецифическую резистентность организма в отношении вирусных и бактериальных инфекций.

Фармакокинетика

При приёме суточной дозы максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2-3 часа, постепенно снижается к 8-му часу, а через 24 часа Циклоферон обнаруживается в следовых количествах. Период полувыведения препарата составляет 4-5 часов, поэтому использование его в рекомендуемых дозах не создаёт условий для кумуляции в организме.

Показания к применению

У взрослых в комплексной терапии:

гриппа и острых респираторных заболеваний;
герпетической инфекции.

У детей начиная с четырёх лет в комплексной терапии:

гриппа и острых респираторных заболеваний;
герпетической инфекции.

У детей начиная с четырёх лет для профилактики гриппа и острых респираторных заболеваний.

Противопоказания

Беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 4 лет (в связи с несовершенным актом глотания), индивидуальная непереносимость компонентов препарата, декомпенсированный цирроз печени.

С осторожностью

При болезнях органов пищеварения в стадии обострения (эрозии, язвы желудка и/или двенадцатиперстной кишки, гастриты и дуодениты) и аллергических реакциях в анамнезе перед приёмом препарата обязательно проконсультируйтесь со своим лечащим врачом.

При беременности и в период грудного вскармливания

Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.

Способы применения и дозы

Внутрь один раз в сутки за 30 минут до еды, не разжёвывая, запивая ½ стакана воды, в возрастных дозировках:

детям 4-6 лет: по 150 мг (1 таблетка) на приём;
детям 7-11 лет: по 300-450 мг (2-3 таблетки) на приём;
взрослым и детям старше 12 лет: по 450-600 мг (3-4 таблетки) на приём.

Повторный курс целесообразно проводить через 2-3 недели после окончания первого курса.

У взрослых:

При лечении гриппа и острых респираторных заболеваний препарат принимают на 1, 2, 4, 6, 8-е сутки (курс лечения — 20 таблеток). Лечение необходимо начинать при первых симптомах заболевания.
При тяжёлом течении гриппа в первый день принимают шесть таблеток. При необходимости дополнительно проводят симптоматическую терапию (жаропонижающие, болеутоляющие, отхаркивающие средства).
При герпетической инфекции препарат принимают на 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20, 23-и сутки (курс лечения — 40 таблеток). Лечение наиболее эффективно при появлении первых симптомов заболевания.

У детей начиная с четырёх лет:

При гриппе и острых респираторных заболеваниях препарат принимают в возрастных дозах на 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20, 23 сутки. Курс лечения составляет от 5 до 10 приёмов в зависимости от тяжести состояния и выраженности клинических симптомов.
При герпетической инфекции препарат принимают на 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14-е сутки лечения. Курс лечения может варьироваться в зависимости от тяжести состояния и выраженности клинических симптомов.
Для экстренной неспецифической профилактики гриппа и острых респираторных заболеваний (при непосредственном контакте с больными гриппом или ОРЗ другой этиологии, в период эпидемии гриппа): на 1, 2, 4, 6, 8-е сутки. Далее осуществляют перерыв 72 часа (трое суток) и продолжают курс на 11, 14, 17, 20, 23-и сутки. Общий курс составляет от 5 до 10 приёмов.

Побочные действия

По данным Всемирной организации здравоохранения, нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с частотой их развития следующим образом:

— очень частые (≥ 1/10);

— частые (≥ 1/100 — < 1/10);

— нечастые (≥ 1/1000 — < 1/100);

— редкие (≥ 1/10000 — < 1/1000);

— очень редкие (< 1/10000);

— частота неизвестна (не может быть определена на основе имеющихся данных).

Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко — ангионевротический отёк.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — сыпь, крапивница.

Если любые из указанных в инструкции нежелательных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие нежелательные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Сведения о передозировке препарата отсутствуют.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Циклоферон совместим со всеми лекарственными препаратами, применяемыми при лечении указанных заболеваний (интерфероны, химиотерапевтические, симптоматические лекарственные средства и др.). Усиливает действие интерферонов и аналогов нуклеозидов. Уменьшает побочные эффекты химиотерапии, интерферонотерапии.

Особые указания

Циклоферон не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами.

При заболеваниях щитовидной железы необходима консультация врача-эндокринолога.

Если приём очередной дозы препарата пропущен, то следует при первой возможности без учёта временного интервала и удвоения дозировки продолжить курс по начатой схеме.

При отсутствии лечебного эффекта необходимо обратиться к врачу.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, по 150 мг. По 10 или 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке. 1 контурная ячейковая упаковка по 20 таблеток, 1 или 5 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона. Для контроля первого вскрытия боковые клапаны пачки могут быть заклеены этикетками.

Условия хранения

В защищённом от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель: ООО «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН» (ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»). Россия, 192102, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 72, кор. 2, лит. А, тел./факс: (812) 710-82-25. Претензии потребителей направлять в адрес производителя.

Как принимать Циклоферон для лечения простуды и гриппа у взрослых и детей с 4 лет

Циклоферон в таблетках широко применяется для лечения простуды и гриппа у взрослых и детей с 4 лет. Препарат хорошо зарекомендовал себя и применяется для лечения ОРВИ и гриппа в составе комплексной терапии (в сочетании с препаратами, облегчающими симптомы простуды).

Почему врачи рекомендуют применять Циклоферон (табл.)

Циклоферон обладает прямым противовирусным действием, способствуя блокировке активности вирусов гриппа и ОРВИ.
Имеет широкий спектр противовирусной активности* и применяется против различных вирусов гриппа, в том числе вирусов гриппа типа А (H3N2) и (h2N1) — «гонконгский» и «свиной» грипп, и других возбудителей острых респираторных заболеваний, а также герпеса.
Повышает устойчивость организма к инфекционным заболеваниям, вызванным вирусами гриппа и ОРВИ, т. к. стимулирует активность собственного иммунитета**.
Циклоферон обладает противовоспалительным действием.
Способствует сокращению частоты, выраженности и длительности вирусных инфекций, в том числе простуды и гриппа**.
Циклоферон не дает дополнительной нагрузки на печень и уже через сутки практически полностью выводится из организма. Избегать дополнительной нагрузки на печень очень важно, особенно в случае назначения антибиотиков, которые могут применяться при возникновении бактериальных осложнений в комплексе с основной противовирусной терапией.
Не снижает терапевтического эффекта даже при частом применении**.
Совместим с различными средствами для снятия симптомов гриппа и простуды (жаропонижающими, отхаркивающими, болеутоляющими и т.д.).
Уже через 2-3 часа с момента приема наблюдается максимальная концентрация действующего вещества в крови пациента и запускается противовирусное действие препарата.

Благодаря своим свойствам Циклоферон внесен во Временные методические рекомендации «Лекарственная терапия острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) в амбулаторной практике в период эпидемии COVID-19» версия 2 от 16.04.2020г., а также как индуктор интерферонов внесен во Временные методические рекомендации «Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19)» версия 9 от 26.10.2020г.***

Дозировка Циклоферона (табл.) для взрослых и детей с 4 лет

Одна таблетка Циклоферона содержит 150 мг действующего вещества (меглюмина акридонацетат). Оптимальная терапевтическая дозировка препарата определяется индивидуально и зависит от возраста и веса человека. Это дает возможность применять препарат для лечения гриппа и ОРВИ как у взрослых, так и у детей с 4 лет.

Для взрослого человека стандартная дозировка препарата составляет 4 таблетки на прием (600 мг). При тяжёлом течении гриппа в первый день доза может быть увеличена до 6 таблеток на прием.
Детям в возрасте от 4 до 6 лет показано по 1 таблетке на прием (150 мг).
Детям 7-11 лет показано 2-3 таблетки на приём (до 450 мг).
Детям старше 12 лет показано до 4 таблеток (до 600 мг).

Как применять Циклоферон (таблетки) для лечения гриппа и ОРВИ у ДЕТЕЙ с 4 лет. Подробнее

Базовая схема приема препарата Циклоферон (табл.) при простуде и гриппе

Схема приема Циклоферона разработана с учетом особенностей работы иммунной системы человека.

Циклоферон (табл.) следует принимать один раз в день, за полчаса до еды, запивая ½ стакана воды. В начале лечения таблетки принимаются два дня подряд (1, 2 сутки), после чего необходимо сделать перерыв на одни сутки и продолжить прием препарата на четвертые сутки лечения. Далее Циклоферон принимают через день (6 и 8 сутки лечения), без изменения дозировки.

Таблетки нельзя разжевывать — они покрыты специальной кишечнорастворимой оболочкой, предназначенной для транспортировки действующего вещества через желудок до кишечника, где происходит всасывание действующего вещества с его последующим распределением в очаги поражения вирусной инфекцией. Разрушение таблеток в момент приема (дробление, рассасывание, разжевывание) ведет к снижению терапевтического эффекта.

Если приём очередной дозы Циклоферона был пропущен, то следует при первой же возможности продолжить курс лечения по базовой схеме, через день, без изменения дозировки.

В случае, если необходимый перерыв между приемами препарата не был сделан, следует пропустить 2 дня, после чего продолжить прием Циклоферона (табл.) по схеме через день.

Циклоферон в комплексной терапии ОРВИ

Циклоферон может применяться на любой стадии болезни. В комплексном лечении (в сочетании с препаратами, облегчающими симптомы заболевания) способствует повышению качества лечебного процесса и ускорению выздоровления. В частности, Циклоферон уменьшает интенсивность и продолжительность температурной реакции, а в комплексе с симптоматическими средствами в 9 (!) раз снижает частоту осложнений гриппа и ОРВИ в виде пневмонии и бронхита**.

Схема приема Циклоферон (табл.)

Лечение

Дни приема:

1 сутки

2 сутки

4 сутки

6 сутки

8 сутки

1 сутки

2 сутки

4 сутки

6 сутки

8 сутки

11 сутки

14 сутки

17 сутки

20 сутки

23 сутки

Способ применения

Внутрь, один раз в сутки, за 30 минут до еды, не разжёвывая, запивая ½ стакана воды, в возрастных дозировках.

Инструкция

Лечение любого заболевания важно начинать вовремя, при первых симптомах. Своевременное лечение помогает сократить период болезни и снизить риск развития осложнений.

* Сологуб Т. В., Шульдяков А. А., Романцов М. Г., Жекалов А. Н., Петленко С. В. «Циклоферон как средство лечения и экстренной профилактики гриппа и ОРВИ (многоцентровое рандомизированное контрольно-сравнительное исследование)» // Антибиотики и химиотерапия, 2009, 30-36
**Романцов М.Г., Голофеевский С.В. Эффективность циклоферона при лечении ОРВИ и гриппа в период эпидемического подъема респираторной заболеваемости (2009 — 2010 гг.) // Антибиотики и химиотерапия, 2010, 76, 55, 1 — 2.
***Лекарственная терапия острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) в амбулаторной практике в период эпидемии COVID-19» версия 2 от 16.04.2020г., «Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19)» версия 10 от 08.02.2021г.

Вопрос — ответ

января 13, 2021
Елена
Здравствуйте. Использую инъекции циклоферона регулярно для профилактики и лечения герпесвирусной инфекции. Заметила, что в инструкции к иньекциям, упакованным в новую упаковку, отсутствует привычная базовая схема ( 1, 2, 4, 6, 8, 11 и т.д. дни). Вместо этого фраза — » базовая схема — через день». Так как же делать инъекции: как и предыдущие 5 лет по базовой схеме, которая была раньше, или по новой базовой схеме — через день?
- Здравствуйте. Согласно инструкции по медицинскому применению Циклоферон раствор принимается по базовой схеме — через день (на 1, 3, 5, 7, 9 и т. д. дни). Описанная вами схема приема (на 1, 2, 4, 6, 8, 11 и т. д. дни) применима к Циклоферону в форме таблеток. Будьте здоровы!
  На вопрос ответил врач Комаров В.О.
января 11, 2021
Галина
Через какое время после окончания курса инъекций циклоферона можно планировать беременность?
- Здравствуйте! Циклоферон не обладает каким-либо действием на репродуктивную функцию, как у женщин, так и у мужчин. Поэтому, уже через несколько дней после окончания курса циклоферона, можно начинать планировать беременность. Будьте здоровы!
  На вопрос ответил врач Комаров В.О.
января 5, 2021
Фира
После приема Циклоферона (табл.) через сколько времени можно принять антибиотик?
- Добрый день! Циклоферон (табл.) совместим со всеми лекарственными препаратами, применяемыми при лечении острых респираторных заболеваний (интерфероны, химиотерапевтические, симптоматические лекарственные средства и др.). Если в инструкции к антибиотику не указано иное правило, то возможен их совместный прием. Выздоравливайте!
  На вопрос ответил врач Комаров В.О.
декабря 25, 2020
Dar
Здравствуйте. Болею 2 недели, насморк желтый, кашель, горло болит. Пила амиксин и полидексу пшикала. Не помогли. Врач сегодня назначила антибиотик и циклоферон 300 мг 2 раза в неделю на 3 недели. В аптеке сказали, что так его не принимают. Есть ли такие схемы или в назначении скорее опечатка?
- Здравствуйте. Согласно инструкции по медицинскому применению препарата стандартная схема приема Циклоферона (таб.) для взрослых — 3 — 4 таблетки (450 — 600 мг) на прием, один раз в сутки, на 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20, 23-и сутки терапии. Общий курс составляет от 5 до 10 приемов в зависимости от показания к применению. Рекомендуем проконсультироваться с врачом для определения целесообразности назначенной вам дозы и схемы приема Циклоферона. Выздоравливайте!
  На вопрос ответил врач Комаров В.О.
декабря 24, 2020
Анна
Здравствуйте! Подскажите, пожалуйста, можно ли параллельно с курсом антибиотиков для лечения хронического воспаления горла колоть внутримышечно Циклоферон?
Спасибо!
- Добрый день! Циклоферон хорошо сочетается с другими лекарственными препаратами. Однако обращаем Ваше внимание, что Циклоферон (амп.) является рецептурным препаратом, поэтому необходимость его назначения определяет Ваш лечащий врач исходя из истории болезни и на основании результатов клинических анализов. Выздоравливайте!
  На вопрос ответил врач Комаров В.О.
декабря 24, 2020
Мария
Здравствуйте. Сегодня появились первые признаки гриппа. В какое время суток эффективнее всего принимать Циклоферон (таблетки)?
- Добрый день! Лечение необходимо начинать при первых симптомах заболевания независимо от времени суток. В дальнейшем препарат принимается регулярно, в удобное время, согласно СХЕМЕ ПРИЕМА лечения гриппа и ОРВИ. Выздоравливайте!
  На вопрос ответил врач Комаров В.О.
декабря 24, 2020
Яна
Добрый день! Начала колоть Циклоферон (ампулы), 3 дня подряд, в инструкции написано через день. Скажите, как продолжить колоть при лечении герпеса? Заранее спасибо!
- Добрый день! Далее продолжайте вводить Циклоферон (ампулы) по базовой схеме, описанной в инструкции по медицинскому применению, — через день, до 10 инъекций. Обращаем Ваше внимание, что Циклоферон(ампулы) — это рецептурный препарат, целесообразность назначения которого определят врач, исходя из Вашей истории болезни. Лечение также необходимо проводить под контролем Вашего лечащего врача. Выздоравливайте!
  На вопрос ответил врач Комаров В.О.
декабря 24, 2020
Антонина
Здравствуйте. У нас в городе в последнее время сталкиваюсь с тем, что врачи назначают пить Циклоферон по 1 таб. 2 раза в день 5 дней. Это какая-то новая схема приема?
- Добрый день! Официальной схемой приема Циклоферона (табл.), обозначенной в инструкции, является прием Циклоферона 1 раз в день в возрастной дозировке (для взрослого 4 таблетки) на 1, 2 4, 6, 8 дни лечения. Иные схемы, отличающиеся от официальной, которые могут встречаться в назначении лечащих врачей, являются непроверенными. Рекомендуем придерживаться схемы приема, обозначенной в инструкции. Будьте здоровы!
  На вопрос ответил врач Комаров В.О.
декабря 23, 2020
Юлианна
Здравствуйте! Инфекционист назначил препарат по схеме (дни): 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20, 23 по 4 т. 1 раз, но я пропустила приём на восьмой день, а завтра уже 11 день. Как теперь принимать препарат? И будет ли эффект от препарата, если принимала не натощак, а сразу после еды?
- Добрый день. Продолжайте принимать препарат по схеме с 11 дня и следуйте рекомендациям по времени приёма — до еды. Несоблюдение схемы приёма любого препарат может отразиться на ожидаемом эффекте.
  На вопрос ответил врач Комаров В.О.
декабря 23, 2020
Никита
Здравствуйте! В первый день выпил 3 таблетки Циклоферона после еды спустя 10 мин. Подскажите, пожалуйста, насколько это критично? Можно ли так принимать лекарство? Заранее спасибо.
- Добрый день! Циклоферон рекомендуется применять за 30 минут до еды для наилучшей биодоступности (всасываемости) препарата. Применение после еды может снизить терапевтический эффект. Рекомендуем придерживаться схемы приема, указанной в инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата.
  На вопрос ответил врач Комаров В.О.

Литература:

Киржанова Е. А., Хуторянский В. В., Балабушевич Н. Г., Харенко А. В., Демина Н. Б. Методы анализа мукоадгезии: от фундаментальных исследований к практическому применению в разработке лекарственных форм. Разработка и регистрация лекарственных средств. 2014; 3(8): 66–80. DOI: 10.33380/2305-2066-2019-8-4-27-31.
М.П. Киселева, З.С. Шпрах, Л.М. Борисова и др. Доклиническое изучение противоопухолевой активности производного N-гликозида индолокарбазола ЛХС-1208. Сообщение I // Российский биотерапевтический журнал. 2015. № 2. С. 71-77.
Moustafine R. I., Bobyleva V. L., Bukhovets A. V., Garipova V. R.,Kabanova T. V., Kemenova V. A., Van den Mooter G. Structural transformations during swelling of polycomplex matrices based on countercharged (meth)acrylate copolymers (Eudragit® EPO/Eudragit® L 100-55). Journal of Pharmaceutical Sciences. 2011; 100:874–885. DOI:10.1002/jps.22320.
https://www.cycloferon.ru/form/tab.htm.
https://www.cycloferon.ru/adult.htm.
https://www.cycloferon.ru/index.php?mact=Gbook,m3eb8b,default,1&m3eb8balias=1&m3eb8bgbpage=3&m3eb8breturnid=8&page=8.
З.С. Смирнова, Л.М. Борисова, М.П. Киселева и др. Противоопухолевая активность соединения ЛХС-1208 (N-гликозилированные производные индоло[2,3-а]карбазола) // Российский биотерапевтический журнал 2010. № 1. С. 80.
М.П. Киселева, З.С. Шпрах, Л.М. Борисова и др. Доклиническое изучение противоопухолевой активности производного N-гликозида индолокарбазола ЛХС-1208. Сообщение II // Российский биотерапевтический журнал. 2015. № 3. С. 41-47.
Sprengel, «Pragmatische Geschichte der Heilkunde».