19

19

Содержание

• Симптомы и лечение
• Профилактика
• Восстановление местного иммунитета
• Преимущества препарата

Ежегодно в РФ регистрируется более 30 млн случаев заболеваемости ОРВИ. Простуда всегда сопровождается ухудшением самочувствия, слабостью, из-за которых нарушается привычный ритм жизни. Частые ОРВИ ослабляют организм и создают благоприятный фон для развития других хронических заболеваний2.

Одним из перспективных подходов в лечении и профилактике простуд является назначения местных иммуномодуляторов. ИРС®19 — современное иммуномодулирующее средство для лечения и профилактики простуды для взрослых и детей с трёх месяцев жизни, выпускается в форме назального спрея.

Препарат содержит смесь 18 лизатов бактерий, основных возбудителей заболеваний верхних дыхательных путей. ИРС®19 при простуде активирует естественный местный иммунитет, помогая организму самостоятельно справиться с болезнью. Лекарственное средство применяется для лечения и профилактики ОРВИ, а также для восстановления местного иммунитета после перенесенной респираторной инфекции4.

Симптомы и лечение

Симптомы простуды могут быть достаточно разнообразными, в зависимости от основной локализации воспалительного процесса. Основные из них:

• Повышение температуры тела;
• Общая слабость;
• Повышенная утомляемость;
• Озноб;
• Головная боль;
• Заложенность носа;
• Насморк;
• Боль в горле;
• Сухой кашель без мокроты;
• Потеря аппетита2.

Появление этих признаков свидетельствует о том, что инфекционный процесс находится в стадии разгара. ИРС®19 при простуде позволяет уменьшить неприятные симптомы, ускорить выздоровление, предотвратить бактериальные осложнения, которые особенно часто развиваются у детей младшего возраста и часто болеющих взрослых3. ОРВИ вызывается более чем 200 видами вирусов, что усложняет процесс лечения с использованием узконаправленных противовирусных препаратов. Однако при применении иммуномодулятора ИРС®19 не важно, какой именно вирус вызвал простуду, так как активируется собственная иммунная защита организма3. Механизм действия препарата включает в себя несколько компонентов4:

• Стимуляция выработки собственного интерферона (вещества, имеющего противовирусную активность);
• Выработка антител к основным патогенным бактериям, которые могут привести к бактериальным осложнениям;
• Активация фагоцитов, клеток, отвечающих за уничтожение вирусов и бактерий.

Лизаты бактерий, содержащиеся в препарате, не могут вызвать инфекционно-воспалительный процесс. Они представляют собой неактивные частички микроорганизмов, которые распознаются специальными клетками организма, создавая при этом специфический антибактериальный иммунитет. Подобная реакция чем-то напоминает прививку против основных возбудителей3.

Насморк и заложенность носа — одни из самых частых симптомов простудных заболеваний. Иммуномодулятор ИРС®19 в форме назального спрея помогает устранить застой слизи и восстановить носовое дыхание. Очищение полости носа от выделений не только облегчает самочувствие, но и способствует скорейшему выздоровлению благодаря нормализации работы специальной защитной системы — мукоцилиарного транспорта5.

Для лечения простуды у детей с трёх месяцев до трёх лет достаточно применять спрей по одной дозе в каждый носовой ход два раза в день. Для лечения детей от трёх лет и взрослых необходимо по одной дозе в каждый носовой ход 3-5 раз в день. Распылять и хранить спрей нужно строго вертикально4. Перед введением иммуномодулятора рекомендуется очистить слизистую оболочку от выделений средством на основе морской воды (например, Маример) и, если сохраняется заложенность носа, воспользоваться сосудосуживающими средствами. Во время распыления препарата образуется мелкодисперсный аэрозоль, который равномерно распределяется по всей поверхности слизистой носа.

Применять препарат необходимо до исчезновения симптомов простуды4. Прием ИРС®19 при первых признаках простуды в комплексе с симптоматическими лекарственными средствами сокращает продолжительность простуды в два раза3. После выздоровления рекомендуется перейти на профилактическую схему приема лекарственного средства для восстановления местного иммунитета.

Профилактика

Во время вспышек ОРВИ лучшим способом обезопасить себя и своего ребенка является своевременная профилактика. ИРС®19 помогает создать необходимый антибактериальный и противовирусный иммунитет. Действие препарата начинается сразу же после попадания на слизистую оболочку, в течение первого часа запускаются механизмы собственной иммунной защиты3. Поэтому можно воспользоваться назальным спреем сразу же после того, как вы проконтактировали с заболевшим человеком1.

Препарат подходит для профилактики ОРВИ у взрослых и детей с трех месяцев. С профилактической целью нужно вводить по одной дозе в каждый носовой ход два раза в день на протяжении двух недель (дозировка одинаковая для всех возрастных категорий)4. Начинать профилактику следует заранее, перед прогнозируемыми вспышками острых респираторных вирусных заболеваний, которые чаще всего возникают осенью и зимой.

Применение ИРС®19 — это не только профилактика простуды, но и профилактика бактериальных осложнений. Именно бактериальные осложнения могут явиться грозным последствием обычного насморка или боли в горле при простуде. К ним относятся острый тонзиллит, гнойный отит среднего уха у детей, гайморит и другие. Существует ряд факторов, ослабляющих иммунитет и способствующих присоединению бактериальной инфекции:

• Наличие хронических заболеваний;
• Неправильное питание;
• Вредные привычки;
• Склонность к частым ОРВИ;
• Заболевания иммунной системы1.

Смесь 18 лизатов бактерий в составе препарата взаимодействует с иммунными клетками слизистой носа и учит организм распознавать и бороться с наиболее распространенными возбудителями инфекционно-воспалительного процесса.

Восстановление местного иммунитета

После простуды детям и взрослым рекомендуется восстановить полноценный местный иммунный ответ. Именно в первые несколько недель после ОРВИ организм все еще ослаблен и сохраняется высокий риск заново подхватить инфекцию. Курс ИРС®19 для восстановления местного иммунитета длится две недели. Для детей от трёх месяцев и взрослых достаточно применять по одной дозе в каждый носовой ход два раза в день.

Преимущества препарата

ИРС®19 обладает выраженным местным иммуномодулирующим действием, облегчает симптомы простуды, помогает предотвратить бактериальные осложнения и переход болезни в хроническую форму5. Основные преимущества4:

• Удобная для детей и взрослых форма назального спрея, обеспечивающая равномерное распределение лекарственного вещества и необходимый иммунный ответ;
• Возможность применения у детей с трёх месяцев;
• Действует против наиболее распространенных возбудителей простуды;
• Подходит для экстренной профилактики после контакта с заболевшими ОРВИ.

Использование лекарственного средства помогает избежать развития бактериальных осложнений, сократить период отсутствия на рабочем месте или в учебном учреждении и быстрее вернуться к привычной жизни5.

19

Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения ИРС® 19

(комплексный препарат бактериальных лизатов) от 17.05.2016

Перед началом использования следует внимательно ознакомиться с инструкцией ИРС® 19*. В ней содержится вся необходимая информация о составе ИРС® 19, способе применения, показаниях, противопоказаниях, дозировке ИРС® 19 и побочном действии.

Регистрационный номер: П №012103/01

Торговое название: ИРС® 19

Лекарственная форма: спрей назальный

Международное непатентованное или группировочное название:

Лизатов бактерий смесь [Streptococcus pneumoniae, type I + Streptococcus pneumoniae, type II, Streptococcus pneumoniae, type III, Streptococcus pneumoniae, type V, Streptococcus pneumoniae, type VIII, Streptococcus pneumoniae, type XII + Haemophilus influenzae, type B + Klebsiella pneumoniae ss pneumoniae + Staphylococcus aureus ss aureus + Acinetobacter calcoaceticus + Moraxella catarrhalis + Neisseria subflava + Neisseria perflava + Streptococcus pyogenes group A + Streptococcus dysgalactiae group C + Enterococcus faecium + Enterococcus faecalis + Streptococcus group G]

Состав: на 100 мл

лизаты бактерий*

43,27 мл

*Состав лизатов бактерий:

Streptococcus pneumoniae, type I

1,11 мл

Streptococcus pneumoniae, type II

1,11 мл

Streptococcus pneumoniae, type III

1,11 мл

Streptococcus pneumoniae, type V

1,11 мл

Streptococcus pneumoniae, type VIII

1,11 мл

Streptococcus pneumoniae, type XII

1,11 мл

Haemophilus influenzae, type В

3,33 мл

Klebsiella pneumoniae ss pneumoniae

6,66 мл

Staphylococcus aureus ss aureus

9,99 мл

Acinetobacter calcoaceticus

3,33 мл

Moraxella catarrhalis

2,22 мл

Neisseria subflava

2,22 мл

Neisseria perflava

2,22 мл

Streptococcus pyogenes group A

1,66 мл

Streptococcus dysgalactiae group С

1,66 мл

Enterococcus faecium

0,83 мл

Enterococcus faecalis

0,83 мл

Streptococcus group G

1,66 мл

Вспомогательные вещества:

Мертиолят натрия не более

1,2 мг

Ароматизатор на основе нерола**

12,50 мг

**Состав ароматизатора на основе нерола: линалол, альфа-терпинеол, гераниол, метил антранилат, лимонен, геранилацетат, линалилацетат, моноэтиловый эфир диэтиленгликоля, фенилэтиловый спирт.

Описание Прозрачная бесцветная или с желтоватым оттенком жидкость со слабым специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Иммуностимулирующий препарат на основе бактериальных лизатов.

Код ATX: R07AX

Описание

Прозрачная бесцветная или с желтоватым оттенком жидкость со слабым специфическим запахом.

При распылении ИРС® 19 образуется мелкодисперсный аэрозоль, который покрывает слизистую оболочку носа, что приводит к быстрому развитию местного иммунного ответа. Специфическая защита обусловлена локально образующимися антителами класса секреторных иммуноглобулинов типа A (IgA), проявляется препятствующими фиксации и размножению возбудителей инфекции на слизистой. Неспецифическая иммунозащита проявляется в повышении фагоцитарной активности макрофагов и увеличении содержания лизоцима.

Назначение

• Лечение острых и хронических заболеваний верхних дыхательных путей и бронхов, таких как ринит, синусит, ларингит, фарингит, тонзиллит, трахеит, бронхит и др.
• Профилактика хронических заболеваний верхних дыхательных путей и бронхов
• Восстановление местного иммунитета после перенесенных гриппа и других вирусных инфекций.
• Подготовка к плановому оперативному вмешательству на ЛОР-органах и в послеоперационном периоде.

• Противопоказания
• Повышенная чувствительность к препарату или его компонентам в анамнезе.
• ИРС® 19 не следует назначать пациентам с аутоиммунными заболеваниями.

Применение во время беременности

Не имеется достаточных данных о потенциальной возможности тератогенного или токсического влияния на плод во время беременности, поэтому использование препарата во время беременности не рекомендуется.

Способ применения и дозы

Препарат применяют интраназально путем аэрозольного введения одной дозы (одна доза = одно короткое нажатие пульверизатора).

• В целях профилактики взрослым и детям с 3-х месяцев по 1 дозе препарата в каждый носовой ход 2 раза в день в течение 2-х недель (начинать курс лечения ИРС® 19 рекомендуется за 2-3 недели до ожидаемого подъема заболеваемости).
• Для лечения острых и хронических заболеваний верхних дыхательных путей и бронхов:
  • — детям с 3-х месяцев до 3-х лет по 1 дозе препарата в каждый носовой ход 2 раза в день после предварительного освобождения от слизистого отделяемого до исчезновения симптомов инфекции.
  • — детям старше 3-х лет и взрослым по 1 дозе препарата в каждый носовой ход от 2-х до 5-ти раз в день до исчезновения симптомов инфекции.
• Для восстановления местного иммунитета детям и взрослым после перенесенного гриппа и других респираторных вирусных инфекций дозировка препарата ИРС® 19 составляет 1 дозу препарата в каждый носовой ход 2 раза в день в течение 2-х недель.
• При подготовке к плановому оперативному вмешательству и в послеоперационном периоде взрослым и детям по 1 дозе препарата в каждый носовой ход 2 раза в день в течение 2-х недель (начинать курс лечения рекомендуется за одну неделю до планируемого оперативного вмешательства).

В начале лечения могут иметь место такие реакции, как чихание и усиление выделений из носа. Как правило, они носят кратковременный характер. Если эти реакции примут тяжелое течение, следует уменьшить кратность введения препарата или отменить его.

Очень важно!

Как правильно брызгать ИРС® 19:

• Наденьте насадку на флакон, как следует отцентрируйте ее и мягко, без усилия нажмите на нее. Теперь устройство готово к применению.
• При распылении препарата нужно держать флакон в вертикальном положении и не запрокидывать голову.
• Если вы наклоните флакон во время распыления, пропеллент вытечет за несколько секунд и устройство придет в негодность.
• При регулярном использовании препарата насадку снимать не рекомендуется.

Если препарат оставить на долгое время без применения, капля жидкости может испариться и образовавшиеся кристаллы закупорят выходное отверстие насадки. Это явление происходит чаще всего тогда, когда насадку снимают и кладут в упаковку верхним концом вниз рядом с флаконом, предварительно не промыв и не просушив ее. Если насадка закупорилась, нажмите на нее несколько раз, чтобы жидкость смогла пройти под действием избыточного давления. Если это не поможет, опустите насадку на несколько минут в теплую воду.

Инструкция

по применению

препарата ИРС® 19

спрей назальный

Смотреть

Побочное действие

Во время курса ИРС® 19 могут отмечаться следующие побочные эффекты как связанные, так и не связанные с действием препарата.

Кожные реакции: в редких случаях возможны реакции гиперчувствительности (крапивница, ангионевротический отек) и кожные эритемоподобные и экземоподобные реакции.

Со стороны ЛОР-органов и органов дыхания: в редких случаях — приступы астмы и кашель.

В редких случаях в начале лечения может наблюдаться: повышение температуры (≥ 39°С) без видимых причин, тошнота, рвота, боль в животе, диарея, ринофарингит, синусит, ларингит, бронхит.

Описаны единичные случаи появления тромбоцитопенической пурпуры и узловатой эритемы.

При появлении вышеуказанных симптомов рекомендуется обратиться к врачу.

Передозировка

Случаи передозировки неизвестны.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Случаи негативного взаимодействия с другими лекарственными средствами неизвестны. В случае появления клинических симптомов бактериальной инфекции возможно назначение антибиотиков на фоне продолжающегося применения ИРС® 19.

Особые указания

В начале лечения в редких случаях возможно повышение температуры (≥ 39°С). В данном случае лечение следует отменить. Однако следует различать такое состояние от повышения температуры тела, сопровождающегося недомоганием, которое может быть связано с развитием заболеваний ЛОР-органов. При наличии системных клинических признаков бактериальной инфекции следует рассмотреть целесообразность назначения системных антибиотиков.

При назначении препаратов на основе бактериальных лизатов с целью иммуностимуляции больным бронхиальной астмой возможно появление приступов астмы. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и не принимать препараты данного класса в будущем.

Меры предосторожности при применении

Флакон-спрей:

• Беречь от нагревания свыше 50°С и от попадания прямого солнечного света.
• Не прокалывать флакон.
• Не сжигать флакон, даже если он пустой.

Влияние на способность к управлению автомобилями и другими механизмами

Применение ИРС® 19 не оказывает влияния на психомоторные функции, связанные с вождением автомобиля или управлением машинами и механизмами.

Форма выпуска

Спрей назальный.

По 20 мл в баллон аэрозольный из бесцветного прозрачного низкощелочного стекла, покрытый защитным слоем пластика, находящийся под давлением азота, с клапаном непрерывного действия, в комплекте с насадкой из полиэтилена высокой плотности белого цвета. На баллон наклеивают самоклеящуюся этикетку или наносят маркировку на защитный слой пластика методом трафаретной или сухой офсетной печати.

Один баллон в комплекте с насадкой и инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения и транспортирования

Спрей назальный.

В строго вертикальном положении при температуре не выше 25°С.

Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года.

Препарат нельзя применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Наименование и адрес предприятия-производителя

Майлан Лэбораториз САС, Франция

Юридический адрес:

42, ул. Руже де Лисль,

92150 Сюрен, Франция

Адрес производства:

Рут де Бельвилль, Лье-ди Майар,

01400, Шатийон-сюр-Шаларон, Франция

Название и адрес фирмы-расфасовщика и упаковщика:

ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм»

Россия, 634009, г. Томск, пр. Ленина, 211,

тел/факс (3822) 40-28-56

Рекламации на препарат направлять в адрес ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм», Россия, 634009, г. Томск, пр. Ленина, 211, тел/факс (3822) 40-28-56, www.pharmstd.ru