Аллокин-альфа (Allokin-alfa)

Аллокин-альфа (Allokin-alfa)

Лекарственная форма: &nbspлиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения Состав:

На 1 ампулу: Аллоферон [Гистидил-глицил-валил-серил-глицил-гистидил-глицил-глутаминил-гистидил-глицил-валил-гистидил-глицин] 1,0 мг.

Описание:

Лиофилизированный порошок или пористая масса белого цвета. Гигроскопичен.

Фармакотерапевтическая группа:Противовирусное, иммуномодулирующее средство АТХ: &nbsp

J.05.A.X Прочие противовирусные препараты

Фармакодинамика:Аллоферон представляет собой олигопептид. По характеру фармакологического действия наиболее сходен с интерфероном альфа. Аллоферон является эффективным индуктором синтеза эндогенных интерферонов и активатором системы естественных киллеров, способен стимулировать распознавание и лизис дефектных клеток цитотоксическими лимфоцитами. В экспериментах продемонстрирована высокая эффективность в отношении инфекций, вызываемых вирусами гриппа А и В, гепатита В и С, герпеса 1 и 2 типов и папилломы человека (онкогенные типы). Аллоферон не обладает общей токсичностью, аллергенными свойствами, мутагенным и канцерогенным действием, не оказывает эмбриотоксического действия и не влияет на репродуктивную функцию. Фармакокинетика:Быстро проникает в кровь, где взаимодействует с иммунокомпетентными клетками, после чего определение концентрации Аллоферона затруднено из-за близкого структурного сходства его метаболитов с белками сыворотки крови. Повышение концентрации интерферона отмечалось через 2 часа после введения препарата и сохранялось на высоком уровне (2-2,5 раза выше обычного фонового) на протяжении 6-8 часов с достижением исходных значений к концу суток. Повышенная функциональная активность естественных киллеров наблюдалась в течение 7 дней после введения препарата. Показания:Хроническая папилломавирусная инфекция, вызванная онкогенными вирусами папилломы человека, хронический рецидивирующий герпес 1 и 2 типов, в составе комплексной терапии среднетяжелой (желтушной) формы острого гепатита В. Противопоказания:

Гиперчувствительность, беременность и грудное вскармливание (на время лечения прекращают), выраженные аутоимунные заболевания. Детский возраст.

Способ применения и дозы:

Препарат вводят подкожно. Стандартный курс лечения инфекций, вызванных онкогенными типами вируса папилломы человека, включает инъекции препарата в дозе 1 мг через день, всего на курс 6 инъекций. Стандартный курс лечения рецидива герпеса включает инъекции препарата в дозе 1 мг через день, всего на курс 3 инъекции.

При среднетяжелых формах острого гепатита В препарат вводят после верификации диагноза в дозе 1 мг 3 раза в неделю в течение 3-х недель (всего 9 инъекций).

Для приготовления раствора для инъекций в качестве растворителя использовать 1 мл 0,9 % раствора хлорида натрия.

Побочные эффекты:

В отдельных случаях возможны слабость, головокружение, образование новых элементов сыпи (при герпетической инфекции).

Передозировка:

До настоящего времени случаев передозировки препарата установлено не было.

Взаимодействие:

При лечении хронического рецидивирующего генитального герпеса может назначаться в комбинации с ацикловиром и его производными (препараты обладают разным механизмом действия и дополняют друг друга в лечении вирусной инфекции). При остром гепатите В препарат назначается на фоне общепринятой базисной терапии. Взаимодействие с другими лекарственными средствами не выявлено.

Особые указания:

В монотерапии Аллокин-альфа рекомендуется использовать для лечения папилломавирусной инфекции, вызванной онкогенными типами вируса, при отсутствии клинических и субклинических поражений шейки матки и аногенитальной области.

В составе комплексной терапии — для лечения клинических и субклинических форм поражений шейки матки и аногенитальной области папилломавирусной инфекцией, вызванной онкогенными типами вируса.

Лечение хронического рецидивирующего герпеса 1 и 2 типов рекомендуется начинать при появлении самых первых признаков заболевания.

При гепатите В — не позднее 7-го дня от начала появления желтухи.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

При возникновении головокружения необходимо воздержаться от управления автомобилем и работы с техникой.

Форма выпуска/дозировка:

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 1,0 мг.

Упаковка:1,0 мг в ампулу из бесцветного стекла. 1, 2, 3, 5 или 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона Условия хранения:

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °С.

В недоступном для детей месте.

Срок годности:2 года. Не использовать после истечения срока годности. Условия отпуска из аптек:По рецепту Регистрационный номер:Р N002829/01 Дата регистрации:16.01.2009 / 18.03.2014 Дата окончания действия:Бессрочный Владелец Регистрационного удостоверения:Аллоферон, ООО Аллоферон, ООО Россия Производитель: &nbsp Представительство: &nbspГосНИИ ОЧБ ФМБА ФГУП ГосНИИ ОЧБ ФМБА ФГУП Россия Дата обновления информации: &nbsp10.07.2017 Иллюстрированные инструкции Инструкции

Вирусные инфекции — актуальная проблема мировой медицины. Сегодня известно более 500 вирусов, вызывающих различные заболевания. Некоторые из них характеризуются высокой смертностью: СПИД, лихорадка Эбола, вирусассоциированные злокачественные опухоли. Лечение многих заболеваний связано с рядом трудностей: развитие иммунологической недостаточности на фоне длительной персистенции вируса, формирование резистентности вирусного агента к базовым препаратам вследствие мутации и рекомбинации в его геноме. Особенности вирусов, которые являются внутриклеточными генетическими инфекционными агентами и оказывают цитопатическое действие на клетки, используют их метаболические и генетические ресурсы, стали одной из основных причин того, что количество вирусных инфекций продолжает увеличиваться, несмотря на появление новых противовирусных препаратов. При этом применение вакцин и антибиотиков помогло снизить этот показатель. По данным ВОЗ, будущее инфекцион­ной патологии в ХХІ в. будут определять герпесвирусные инфекции. Также клинически значимыми стали такие заболевания, как гепатит В и С, грипп, папилломавирусные, острые респираторные вирусные инфекции.

Кроме естественных трудностей лечения вирусных инфекций, возникают и другие, искусственно созданные человеком (нерациональная терапия и самолечение). Если верить сообщениям в СМИ, прямой противовирусной активностью обладает даже специально заряженная вода. Такое неграмотное лечение может привести к хронизации процесса, развитию осложнений и другим нежелательным последствиям.

Правильное консультирование тех, кто обратился за помощью в аптечное учреждение, способно помочь пациентам сохранить здоровье и противостоять вирусным заболеваниям. Но лечение должен назначать врач.

Напомним, что именно ранние цитокиновые реакции на вирус являются основой естественного иммунитета (Ершов В. и соавт., 2005). К таким реакциям относится выработка интерферонов сразу после попадания вирусного агента в клетку. Именно интерфероны играют главную роль в местной и системной противовирусной защите.

Однако при инфицировании вирусом возможно подавление цитокинов, что снижает естественный иммунитет организма и как следствие, приводит к развитию острых или хронических вирусных заболеваний.

Поэтому разработка препаратов, предупреждающих выключение цитокинов при вирусной инфекции — одно из современных направлений фармакотерапии. Одним из лекарственных средств, которое возможно станет родоначальником и первым представителем уникальной группы с рабочим названием «Препараты запрещающее выключение цитокинов» является АЛЛОКИН-АЛЬФА (Ершов Ф. и соавт., 2008).

АЛЛОКИН-АЛЬФА («BRAND-PHARM», Россия) — оригинальный селективный стимулятор активности факторов естественного иммунитета, разработанный международным коллективом ученых. В Украине его эксклюзивным дистрибьютором является компания «GFMG» («Geolik Farm Marketing Group»).

Действующее вещество этого лекарственного средства — цитокиноподобный пептид аллоферон — обладает выраженной противовирусной активностью (Черныш С., 2005).

Аллоферон является одним из эффективных индукторов синтеза эндогенных интерферонов и активатором системы естественных киллеров. Он способен стимулировать распознавание и лизис дефектных клеток цитотоксическими лимфоцитами. В ходе исследований аллоферон продемонстрировал эффективность в отношении инфекций, вызываемых вирусами гриппа А и В, гепатита В и С, герпеса I и II типов, папилломавируса (онкогенные типы). Применение АЛЛОКИНА-АЛЬФА способствует повышению функциональной активности клеток-киллеров уже в первые часы после инъек­ции, активность этих клеток сохраняется в течение 6 мес после окончания курса лечения.

Аллоферон актуален также и при лечении герпесвирусных инфекций. Это связано с тем, что некоторые виды вируса герпеса защищают инфицированную клетку-хозяина от уничтожения цитотоксическими лимфоцитами, блокируя активность Т-клеток и клеток-киллеров, что приводит к развитию хронического инфекционного процесса. АЛЛОКИН-АЛЬФА улучшает распознавание пораженных клеток и позволяет устранить очаги репликации вируса.

Это лекарственное средство оказывает иммунотропное действие, усиливает продукцию g-интерферона клетками-киллерами в ответ на стимуляцию интерлейкина-12 (Ершов Ф.И., Кубанова А.А., Пинегин Б.В. и др., 2003).

В отличие от некоторых индукторов интерферона АЛЛОКИН-АЛЬФА выступает кофактором, позволяя лейкоцитам, продуцирующим a-интерферон, эффективно реагировать на вирусный антиген. Это обеспечивает повышение уровня противовоспалительных цитокинов в очаге инфекции. Аллокин-Альфа лиофилизат 1 мг ампулы №3

Кроме того, аллофероны наряду с антивирусной активностью оказывают противо­опухолевое действие, которое было впервые выявлено в исследованиях на животных (Chernysh S. et al., 2002).

Эффективность АЛЛОКИНА-АЛЬФА в терапии рецидивирующего простого герпеса, опоясывающего герпеса, вирусного гепатита В и С, заболеваний, ассоциированных с вирусом Эпштейна — Барра и лямблиозом доказана результатами многих исследований (Ершов Ф.И. и др., 2003; Чешик С. и соавт., 2003; Азовцева О.В., 2005; Исаков В.А. и др., 2006; Тищенко М.С. и др., 2006; Исаков В. и соавт., 2006; Корягин В. и соавт, 2007; Серебряков М., 2007; Фомин Ю., 2007; Шабашова Н. и соавт., 2007).

Накоплен положительный опыт применения АЛЛОКИНА-АЛЬФА (курс лечения — 6 инъекций подкожно через день) при заболеваниях шейки матки, ассоциированных с папилломавирусной инфекцией (Гайдуков С. и соавт., 2007., Ершов Ф., и соавт., 2008; Ковчур П. и соавт., 2008).

Отметим, что согласно данным Центра по контролю и профилактике заболеваний (Centers for Disease Control and Prevention) (США), вирус папилломы человека диагностируют в 3 раза чаще, чем генитальный герпес, но не реже чем гонорею (Ермоленко Д. и соавт., 2003). Персистирующая папилломавирусная инфекция — причина около 500 тыс. случаев цервикального рака. Более 70% случаев рака шейки матки ассоциированы с вирусом папилломы человека 16-го и 18-го типов. Эта группа вирусов практически единственная, относительно которой доказано индуцирование образования опухолей у человека в естественных условиях. Потому важная роль в профилактике злокачественных новообразований шейки матки отводится ранней диагностике и эффективному лечению папилломавирусной инфекции.

В ходе исследований установлено, что применение АЛЛОКИНА-АЛЬФА способствует:

  • элиминации папилломавируса, которая в ряде случаев достигает 98%;
  • восстановлению функциональной активности Т-клеточного иммунитета, что может препятствовать малигнизации эрозивных процессов;
  • устранению без дополнительных хирургических вмешательств эрозии шейки матки, папиллом, кондилом, плоских бородавок;
  • нормализации местного иммунитета (повышает IgA, IgG в цервикальной слизи, снижает концентрацию IgM), что играет одну из главных ролей в снижении частоты рецидивов папилломавирусных поражений шейки матки после лечения.

Для повышения эффективности АЛЛОКИНА-АЛЬФА и предотвращения рецидивирования эрозивного процесса (следовательно, развития дисплазии и рака шейки матки), необходимо обследовать и лечить половых партнеров одновременно.

Кроме того, АЛЛОКИН-АЛЬФА не обладает общей токсичностью, мутагенным и канцерогенным свойствами, не оказывает эмбриотоксического действия и не влияет на репродуктивную функцию.

Таким образом, этот препарат позволяет восстановить и поддержать на стабильно высоком уровне наиболее важные звенья противовирусной и антибактериальной защиты организма, добиться элиминации инфекции и избежать ее рецидивирования.

Подробную информацию об этой и другой продукции компании «GFMG» можно узнать по тел.: +38 (044) 239-26-41, а также на сайте www.gfmg.com.ua, www.allokin.ru.

Пресс-служба «Еженедельника АПТЕКА»

по материалам, предоставленным компанией «GFMG»

Часто задаваемые вопросы

У меня обнаружили ВПЧ. Назначили Аллокин-альфа. Боюсь иммуномодуляторов. Чем Аллокин-альфа отличается от других противовирусных иммуномодулирующих препаратов?

Действие препарата локально. Аллокин-альфа действует только там, где есть вирус, не активируя весь каскад иммунологических реакций организма. Аллокин-Альфа не формирует резистентных форм вирусов, т.к. активированные им натуральные киллеры просто уничтожают пораженные вирусом клетки вместе с их содержимым.Этим Аллокин-альфа отличается от иммуномодуляторов.

Прочитала в интернете, что ВПЧ не лечится. Это так?

Это неверно. Возможна и самопроизвольная элиминация вируса, и под действием терапии.

Входит ли Аллокин-альфа в Клинические рекомендации Минздрава для лечения ВПЧ?

Да, входит.

Это правда, что ВПЧ вызывает рак шейки матки?

Правда. Харальд цур Хаузен из Германского центра исследования рака получил Нобелевскую премию за открытие вирусов папилломы человека, вызывающих рак шейки матки.

Обнаружили ВПЧ 16 типа. Врач сказал, что не надо лечить. Прочитала, что этот тип вызывает рак шейки матки. Что делать?

Некоторые врачи применяют выжидательную тактику ведения пациентов с таким диагнозом. У неё есть как сторонники, так и ярые противники. Вылечить (избавиться) от онкогенного штамма ВПЧ, чтобы жить спокойно, а не в ожидании разовьётся онкологический процесс или нет. Или же регулярно наблюдаться, чтобы «поймать» развитие онкопроцесса, если он не дай Бог случится, на самых ранних стадиях и оперативно его пролечить всеми доступными современной медицине методами.А решать Вам.

Обнаружили ВПЧ 18 тип, легкая дисплазия. Гинеколог назначила Аллокин-альфа. Нужно лечить или нет? Говорят, что ВПЧ сам уйдёт, и легкая степень ЦИН может пройти самостоятельно.

ВПЧ действительно может «уйти» самостоятельно. Но гарантий нет. И никто не может точно сказать, почему у одних женщин развитие ЦИН (превращение легкой формы ЦИН в среднюю, тяжёлую и рак) занимает несколько лет, а у других — несколько месяцев. У Вас два варианта: подождать, проходя обследования каждые 6 мес. и, если «не пройдет», и ЦИН перейдёт в более тяжёлую форму — противовирусная терапия + деструкция. Или не откладывать. Пролечиться сейчас. Выбор за Вами.

У меня и у моего мужа выявлены 16,18 типы ВПЧ. У меня так же диагностировали дисплазию второй степени, назначили деструкцию и противовирусную терапию Аллокином-альфа. Необходимо ли лечиться мужу, ведь никаких проблем со здоровьем он не испытывает?

ВПЧ — коварный вирус, долгое время может не вызывать никаких проблем и просто передаваться половым путем. Если вирус у мужа останется, он может Вас заразить снова. Указанные штаммы ВПЧ относят к онкогенным, поэтому рекомендовано пролечиться обоим половым партнерам. Половая жизнь в презервативе.

У меня частые рецидивы герпеса. Поможет ли Аллокин-альфа снизить количество рецидивов, чтобы жизнь была максимально комфортной?

У 20% пациентов, пролеченных Аллокином-альфа, рецидивов не наблюдается совсем, у 35% пролеченных — ремиссия увеличивается в 2 раза. У 45% пациентов, пролеченных Аллокином-альфа, уменьшается тяжесть и продолжительность рецидива, и при повторном лечении пациент обычно добивается стойкой ремиссии.

У 14летнего сына подошвенные бородавки. Назначили удаление лазером и Аллокин-альфа. Можно ли ему колоть Аллокин Альфа?

Да, можно. Аллокин-альфа применяется с 12 лет.

Планируем беременность, сдала анализы, обнаружен ВПЧ 18 типа. Гинеколог назначила Аллокин-альфа. Меня ничего не беспокоит, нужно ли проходить лечение?

Вылечить желательно до беременности: вирусная нагрузка может вырасти за счет снижения иммунитета, возрастет влияние ВПЧ на шейку матки, есть вероятность передачи ВПЧ плоду.

Инфекции, особенно вирусные, являются основной причиной самопроизвольного прерывания беременности и осложнений при беременности. Прегравидарная подготовка, проводимая препаратом Аллокин-альфа, существенно увеличивает вероятность успешного зачатия и значительно снижает риск потери беременности. Проведенные исследования показали

— снижение частоты заболеваемости беременных вирусными инфекциями,

— снижение рецидивов герпетической и папилломавирусной инфекции у женщин, которым в комплекс подготовки к беременности были включены инъекции Аллокина-альфа,

— снижение частоты развития соматической патологии у новорожденных от матерей с рецидивирующим течением ГИ.

Аллокин-альфа

Аллоферон — это Олигопептид. Аллоферон является эффективным индуктором синтеза эндогенных альфа- и гамма-интерферонов и активатором системы естественных киллеров. Средство стимулирует распознавание и лизис дефектных клеток цитотоксическими лимфоцитами. В ходе экспериментов выявлена ​​высокая эффективность препарата в отношении инфекций, вызванных вирусами гриппа А и В, гепатита В, герпеса и папилломы человека. Аллоферон не вызывает общей токсичности, аллергических реакций, не оказывает мутагенного и канцерогенного и эмбриотоксического действия, не влияет на репродуктивную функцию.

После проникновения в системный кровоток взаимодействует с иммунокомпетентными клетками, после чего обнаружение Аллоферон затруднено вследствие близкого структурного сходства его метаболитов к белкам сыворотки крови. Повышение уровня интерферона наблюдается через 2:00 после введения препарата и сохраняется на высоком уровне (в 2-2,5 раза выше обычного фонового) на протяжении 6-8 часов с достижением исходных значений к концу суток. Повышенная функциональная активность естественных киллеров наблюдается в течение 7 дней после введения препарата.

Препарат вводить подкожно. Для приготовления раствора для инъекций в качестве растворителя применять

0,9% раствор натрия хлорида. При подкожном введении препарата использовать 1 мл

растворителя.

Герпетическая инфекция.

Стандартный курс лечения рецидивирующей герпетической инфекции включает инъекции препарата в дозе

1 мг подкожно через день, всего 3 инъекции на курс. В случае недостаточной эффективности и в случае

отсутствии выраженных побочных эффектов при следующем рецидиве рекомендуется назначать

инъекции в дозе 1 мг через день, всего 6-9 инъекций на курс.

Гепатит.

При лечении острого гепатита В легкой и средней степени тяжести препарат вводить после подтверждения диагноза в дозе 1 мг 3 раза в неделю в течение 3 недель (всего 9 инъекций).

Хроническая папилломавирусная инфекция, вызванная онкогенными вирусами папилломы человека.

Стандартный курс лечения инфекций, вызванных онкогенными типами вируса папилломы человека, включая инъекции препарата в дозе 1 мг через день, всего на курс 6 инъекций.

Лечение рекомендуется начинать при появлении первых признаков заболевания, при гепатите В — не

позднее 7-го дня от начала появления симптомов желтухи.

При остром гепатите В препарат назначать при проведении общепринятой базисной

терапии.

При лечении хронического рецидивирующего генитального герпеса можно назначать в комбинации с

противовирусными препаратами.

В монотерапии рекомендуется применять для лечения папилломавирусной инфекции, вызванной онкогенными типами вируса, при отсутствии клинических и субклинических поражений шейки матки и аногенитальной области.

В составе комплексной терапии — для лечения клинических и субклинических форм поражений шейки матки и аногенитальной участка папилломавирусной инфекцией, вызванной онкогенными типами вируса.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Во время лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, поскольку у некоторых пациентов возможно возникновение головокружения.

Аллергические реакции включая сыпь, слабость, головокружение, образование новых элементов сыпи (при герпетической инфекции), изменения в месте введения.

Несовместимость с другими препаратами маловероятно, однако следует с осторожностью подходить к одновременному назначению препарата с иммуномодуляторами. При лечении хронического рецидивирующего генитального герпеса может назначаться в комбинации с ацикловиром и его производными (препараты обладают различным механизмом действия и дополняют друг друга в лечении вирусной инфекции). При остром гепатите В препарат назначается на фоне общепринятой базисной терапии.

Литература:
  1. Wunderlich, «Geschichte der Medicin» (Штуттгардт, 1958).
  2. Ковнер, «Очерки истории M.».
  3. Wunderlich, «Geschichte der Medicin» (Штуттгардт, 1958).
  4. https://www.lsgeotar.ru/allokin-alfa-391.html.
  5. https://www.apteka.ua/article/108641.
  6. https://allokin.ru/questions/.
  7. https://bz.medvestnik.ru/drugs/1060.html.
  8. Мустафин Р. И., Протасова А. А., Буховец А. В., Семина И.И. Исследование интерполимерных сочетаний на основе (мет)акрилатов в качестве перспективных носителей в поликомплексных системах для гастроретентивной доставки. Фармация. 2014; 5: 3–5.
Никифорова Елена Олеговна/ автор статьи

Врач Гинеколог, Терапевт
Врач высшей категории
Ведет прием в поликлиниках: Поликлиника №28
Медицинский стаж: 22 года
Подробнее обо мне »

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Война вирусам и гриппу