«Мы не сможем удовлетворить желания пациентов, которые привыкли получать качественные услуги в определенных местах, которым доверяют», — сетует директор клиники «Рассвет» Алексей Парамонов, уточняя, что отсутствие «Ультрикс» не отразится на выручке заведения.
В рознице вакцины «Ультрикс» также практически нет, сообщили в аптечных сетях «36,6», «Ригла» и «Магнит Аптека». Представитель аптечного агрегатора «Мегаптека.ру» (по собственной оценке, покрывает 25% аптечных точек в 75 регионах) также утверждает, что сейчас препарата в наличии нет — последние продажи были в мае.
В аптеках встречается только трехвалентная вакцина «Ультрикс», свидетельствуют данные консалтинговой DSM Group. В 2019 году россияне в августе приобрели 159 упаковок, а в сентябре — уже почти 10,8 тыс. В августе 2020-го была продана лишь одна упаковка. Данных за сентябрь еще нет.
Вакцина из топ-3
«Ультрикс» входит в тройку наиболее популярных вакцин, используемых как в государственных лечебно-профилактических учреждениях, так и в коммерческом сегменте.
В 2019 году поставили «Ультрикс» в государственные заведения, по оценке DSM Group, на 880 млн руб., тогда как «Совигрипп» от НПО «Микроген» — на 6,8 млрд руб., «Флю-М» от Санкт-Петербургского НИИ вакцин и сывороток — на 3,4 млрд руб.
Есть ли у вакцины «Ультрикс» преимущества
На рынке существуют две вакцины, которые содержат в себе полноценное количество антигена без адъювантов (усилителей иммунного ответа) — «Ультрикс» и «Флю-М», объясняет Парамонов из клиники «Рассвет». При этом «Ультрикс» возможно использовать для вакцинации как взрослых, так и детей, в то время как применение «Флю-М» возможно только для взрослых.
«Ультрикс Квадри» — единственная четырехвалентная вакцина российского производства, в ней используется четыре антигена в соответствии с рекомендациями ВОЗ, добавляет Парамонов. «Теоретически она лучше, но принципиальных данных, что нужно пользоваться только ею, — нет», — отмечает собеседник РБК.
Мониторинг пациентов демонстрирует эффективность вакцины «Ультрикс», так как пациенты, как правило, избегают заражения гриппом после вакцинации, констатирует председатель совета директоров клиники «Семейная» Константин Симкин. Ранее президент Союза педиатров России Лейла Намазова-Баранова в разговоре с РБК также отмечала, что «Ультрикс Квадри» отвечает принципам безопасности и является высокоэффективной вакциной.
Рекомендациям ВОЗ отвечает как «Ультрикс», так и другая вакцина российского производства — «Совигрипп», указывает директор Института экономики здравоохранения НИУ ВШЭ Лариса Попович. По ее словам, обе вакцины покрывают оба серотипа «А» вируса гриппа. Серотип вируса гриппа подтипа «B» мало распространен и легче переносится в случае заражения. С точки зрения клинического эффекта обе вакцины равнозначны, резюмирует эксперт.
Почему «Ультрикс» нет в системе ДМС
Вакцины линейки «Ультрикс» — трехвалентной «Ультрикс» и четырехвалентной «Ультрикс Квадри» — производит биофармацевтическая компания «Форт», совместный актив холдинга «Нацимбио» госкорпорации Ростех и компании Marathon Group.
Проблема обусловлена возросшими поставками в государственные лечебно-профилактические учреждения для вакцинации населения в рамках ОМС, говорит Ремнев из «АльфаСтрахования».
В пресс-службе «Форт» подтверждают, что большая часть произведенных вакцин линейки «Ультрикс» ориентирована на обеспечение потребности программы всеобщей бесплатной иммунизации населения в рамках Национального календаря профилактических прививок. «Это связано с решениями руководства страны по серьезному увеличению охвата вакцинацией: до 60% всех граждан и 75% — из групп риска», — объясняют в компании.
Усилить профилактическую работу по борьбе с гриппом президент Владимир Путин поручил кабмину в августе. В 2019 году Роспотребнадзор планировал привить не менее 45% населения страны, из них более 17 млн детей и не менее 75% людей из групп риска. В январе 2020 года служба отчитывалась, что от гриппа привиты почти 70 млн россиян, или 46,4% от населения страны.
В Росздравнадзоре не ответили на запрос РБК.
Когда вакцина будет доступна в коммерческом сегменте
В начале осени представители сразу нескольких частных клиник сообщали РБК, что ожидают «Ультрикс» в середине сентября. Теперь, по мнению собеседников РБК, эту вакцину стоит ждать не раньше конца октября. В частности, про третью декаду октября как возможный срок говорит гендиректор сети клиник «Будь здоров» Филипп Миронович. В ВСК ждут поступления вакцины в клиники не ранее первой декады ноября. Сроки поставок вакцины переносились уже дважды, сетует Иванов из «РЕСО-Гарантии».
Объем вакцин, доступных для коммерческого рынка, будет понятен «в самое ближайшее время», оптимистичен представитель «Форта». По его словам, производитель «кратно увеличил объем производства квадривалентных вакцин в текущем эпидемиологическом сезоне, поскольку наблюдает также «колоссальный спрос на экспорт со стороны зарубежных стран».
Прикол
Эпидемический подъем гриппа ожидается уже в ноябре. И нас призывают, не откладывая, сделать прививку против гриппа. Корреспонденты «РГ» в разных городах, услышав призыв, отправились в аптеки за вакциной. Вакцины не было. Нигде.
Фармацевты отвечали: «Нет, и не будет. Идите в свою или в коммерческую поликлинику и там прививайтесь». Почему вакцину против гриппа нельзя приобрести в аптеке? — с этим вопросом корреспондент «РГ» обратился к руководителю Роспотребнадзора Главному государственному санитарному врачу РФ профессору Анне Поповой.
Анна Попова: Действительно, вакцина против гриппа есть далеко не во всех аптеках. Ведь требуется соблюдение особых правил ее хранения и отпуска. Нет, рецепт на ее приобретение не нужен. Но нужна некая специальная емкость, в которую можно поместить вакцину. Необходимо соблюдение особого температурного режима и других правил. Более того, в поликлиниках неохотно соглашаются сделать прививку принесенной вами вакциной. Потому что в такой ситуации не могут гарантировать качество препарата. Поэтому совет: если хотите сделать прививку, обратитесь сразу в поликлинику.
Каждый год для борьбы с гриппом нужна новая вакцина? Это не корь, когда достаточно однажды провести вакцинацию?
Анна Попова: В феврале каждого года эксперты Всемирной организации здравоохранения принимают решение о составе сезонных противогриппозных вакцин для северного полушария. После февраля 2014 года генетическое строение и антигенные свойства вируса H3N2, основного сезонного вируса гриппа, циркулирующего в Северной Америке и Европе, значительно изменились. В результате большинство вирусов обошли защиту, обеспечиваемую вакциной, предназначенной для предыдущего вируса. Поэтому ВОЗ рекомендовала на нынешний эпидсезон включить в состав противогриппозных вакцин иные штаммы.
Такие вакцины уже есть?
Анна Попова: По последним данным, во все субъекты России поставляются необходимые вакцины. Получены 12 121 818 доз вакцины против гриппа для иммунизации детей. Для иммунизации взрослого населения планируется поставить 25 593 555 доз вакцин не позднее 25 октября.
Какие именно вакцины?
Анна Попова: «Гриппол», «Совигрипп», «Ультрикс».
Анна Юрьевна, не бывает такого, чтобы грипп не объявился в нашей жизни. Чуть позже или чуть раньше, но он обязательно приходит. Это и впредь неотвратимо?
Анна Попова: Во всяком случае, в обозримом будущем, именно так. Глобальная ситуация в мире с гриппом характеризуется несколькими тенденциями, за которыми необходимо внимательно следить.
Можете их назвать?
Анна Попова: Это увеличение разнообразия вирусов гриппа животных, которые циркулируют вместе и обмениваются генетическим материалом, в результате чего появляются новые штаммы. Некоторые виды животных также могут поражаться вирусом гриппа: не только птицы и свиньи, но, к примеру, дикие водные млекопитающие — тюлени и киты. Преодоление гриппом межвидовых барьеров — высокий риск для человека.
Хуже всего то, что никакой другой вирус не мутирует так часто, как вирус гриппа. Потому, скажем, вакцина, которая была эффективна год назад, может оказаться бессильной перед вирусом очередного гриппа. Ни в коем случае нельзя игнорировать опасность этого «спутника» нашей жизни: у гриппа обширный список тяжелых осложнений.
Грипп идет. Избегайте посещения людных мест. Наденьте защитные маски. Фото: Reuters
Мы каждый год напоминаем, что только вакцинация по-настоящему противостоит гриппу. Однако и по сей день немало тех, кто убежден в обратном.
Анна Попова: На сайте Роспотребнадзора проводится опрос: «Будете ли вы и/или ваши родственники прививаться против гриппа?» 71 процент опрошенных ответили утвердительно. 26 процентов — отрицательно и 3 процента не определились со своим отношением к вакцинации. Огромная просьба: определитесь, сделайте прививку вовремя. Недаром ВОЗ убеждена: эффективное средство против гриппа — вакцина.
Именно она обеспечивает защиту от тех видов вируса гриппа, которые наиболее актуальны в данном эпидемиологическом сезоне. Введение в организм вакцины не может вызвать заболевание. А путем выработки защитных антител стимулирует иммунную систему для борьбы с инфекцией. Эффективность вакцины от гриппа несравнимо выше всех неспецифических медицинских препаратов, которые можно принимать: например, витамины, средства гомеопатические, «народной медицины»…
Но есть противопоказания к вакцинации?
Анна Попова: Вакцинация рекомендуется всем группам населения. Особенно показана она детям, начиная с 6 месяцев, людям, страдающим хроническими заболеваниями, беременным женщинам, пенсионерам. А еще тем, кто в группе риска: медицинским работникам, учителям, студентам, работникам сферы обслуживания и транспорта. Все они прививаются за счет средств федерального бюджета. Противопоказаний немного. Прививку нельзя делать при острых лихорадочных состояниях, в период обострения хронических заболеваний…
P.S.
Соискателем противогриппозной вакцины был корреспондент, который последние три года в одной и той же московской аптеке приобретал одну и ту же импортную вакцину. Вчера приобрести ее не смог. Фармацевты посоветовали придти в декабре. Почему? Вопрос без ответа. Импортзамещение виновато?
Россияне не смогут привиться зарубежной вакциной от гриппа до конца осени
Когда закупят иностранные вакцины
Cейчас в государственном реестре лекарственных средств зарегистрировано более 20 гриппозных вакцин, большинство из них производства холдинга «Нацимбио», входящего в структуру «Ростеха». Из зарубежных вакцин против гриппа зарегистрированы две — «Ваксигрипп» французской Sanofi Pasteur и «Инфлювак» нидерландской Abbott.
Как объяснили в аналитической компании DSM Group, так как гриппозная вакцина производится отечественными компаниями в рамках положения «третий лишний», иностранные компании не могут участвовать в тендерах. В соответствии с правилом, если на аукцион выходят хотя бы два производителя из стран ЕАЭС, иностранный производитель на торги не допускается.
«При этом закупки для национального календаря прививок, к которым как раз относится грипп, осуществляются в рамках госзаказа. То есть производитель делает вакцину в нужном количестве под определенный заказ», — добавляют в компании.
В опрошенных РБК клиниках сейчас предлагают только отечественные вакцины — «Гриппол плюс» производства «Петровакса» и «Совигрипп». В середине сентября ожидается поступление российского «Ультрикс Квадри». Две последние вакцины производит «Нацимбио».
Как сообщила РБК представитель «Медси» Алла Канунникова, импортный «Ваксигрипп» появится не раньше октября, а применение «Инфлювака» в клиниках сети не планируется вовсе. В сети клиник «Мать и дитя» также предлагают сделать российскую прививку от гриппа, поступления иностранных вакцин там ожидают в ноябре, представитель клиники Дмитрий Якушкин затруднился конкретизировать, о каких именно вакцинах идет речь.
Медицинский директор Европейского медицинского центра Евгений Аветисов рассказал РБК, что, по информации от поставщиков, «Ваксигрипп» появится не раньше октября, сейчас в клинике доступна одна отечественная вакцина, «Совигрипп», еще одну, «Ультрикс», ожидают позже в сентябре.
В сети клиник «Будь здоров», входящих в группу компаний «Ингосстрах», сделать прививку от гриппа можно будет с середины сентября. Как сообщил РБК гендиректор сети Филипп Миронович, клиники предложат отечественные «Гриппол плюс» и «Ультрикс». «Импортная вакцина будет доступна в России, предположительно, не ранее конца октября — первой декады ноября», — сказал РБК Миронович, не пояснив, какая именно зарубежная вакцина от гриппа будет доступна.
Директор клиники «Рассвет» Алексей Парамонов рассказал РБК, что в течение недели клиника ожидает поставки «Ультрикс Квадри», французский «Ваксигрипп» ожидается лишь в середине октября.
В медцентре «СМ-клиника» в ответ на запрос РБК пояснили, что вакцинацию от гриппа в этом году не проводят. После публикации текста представитель клиники АО «Медицина» также сообщила РБК, что в настоящее время вакцинацию от гриппа можно провести только отечественными вакцинами. Поступление иностранной вакцины в клинике ждут в октябре.
Прививку от гриппа необходимо сделать уже в сентябре, для того чтобы минимизировать риски заболеть коронавирусом и гриппом одновременно, говорит президент Союза педиатров России Лейла Намазова-Баранова. По ее словам, смысла ожидать вакцину от иностранного производителя нет. «В России есть производители высокоэффективных безопасных вакцин, например «Ультрикс Квадри». При этом COVID-19 никуда не делся, уже есть публикации, описывающие пациентов, которые болеют коронавирусом одновременно с гриппом. Чем больше людей уже сейчас сделают прививку от гриппа, тем меньше будет таких тяжелых случаев одновременного течения инфекций», — считает эксперт.
Как было раньше
Отсутствие иностранных вакцин во время эпидемиологического сезона — ежегодная проблема. В 2018 году, по сообщению «Ведомостей», «Ваксигрипп» производства Sanofi Pasteur был поставлен только к концу сентября, при этом «Инфлювак» не был поставлен вовсе. В 2019 году, по сообщениям «Российской газеты», в начале октября в России нельзя было привиться иностранной вакциной.
В Sanofi РБК сообщили, что в 2020 году планируют продолжить поставки вакцины для профилактики гриппа. «Вакцина поступит в страну для дальнейшего прохождения процедуры по вводу в гражданский оборот и не ранее чем в октябре, будет доступна к отгрузкам со склада АО «Санофи Россия». Вакцина будет доступна через традиционную дистрибьюторскую сеть», — пояснил РБК директор по корпоративным связям «Санофи» в евразийском регионе Юрий Мочалин.
В Abbott не ответили на запрос РБК о том, планируется ли поставка вакцины «Инфлювак» в Россию.
Есть ли претензии к российским вакцинам
По утверждению директора клиники «Рассвет» Алексея Парамонова, отечественные вакцины «Гриппол» и «Совигрипп» содержат в себе малое количество основного для вакцины вещества — антигена. «Вместо этого в них есть иммуномодуляторы, которые плохо изучены. Эти вакцины идут бесплатно в поликлиниках и в пунктах вакцинации возле метро, но мы ими не пользуемся. В этом году мы будем прививать отечественным «Ультрикс Квадро», — заявил он.
В «Нацимбио» отвергли претензии к вакцине «Совигрипп», отметив, что препарат прошел полный спектр доклинических и клинических исследований и имеет профиль безопасности и эффективности. В последних пострегистрационных исследованиях, проходивших в течение двух эпидсезонов с 2016 по 2018 год, приняли участие 10 тыс. человек в возрасте от 18 до 35 лет, случайным образом разделенных на две группы — основную и контрольную. По итогам исследования, поясняют в «Нацимбио», в основной группе заболеваемость гриппом составила всего 0,36%, в контрольной она оказалась выше в 41 раз.
Добавление в вакцину разных адъювантов (усилителей иммунного ответа) — обычная практика фармкомпаний, считает преподаватель кафедры управления и экономики здравоохранения НИУ ВШЭ и член комиссии РАН по борьбе с лженаукой Василий Власов. «Адъювант — это инородное вещество, которое взбадривает организм и усиливает реакцию на введенный антиген. Производство антигена стоит дорого, а адъювантов — дешево. Для производства большего количества доз уменьшается количество антигена и добавляется инородное вещество. Нет никаких доказательств, что адъюванты соответствуют вводимому антигену», — считает Власов.
В фармкомпании «Петровакс» заявили РБК, что включение в вакцины адъювантов — «одно из основных направлений совершенствований вакцин, рекомендованных ВОЗ». По словам представителя компании, использование адъювантов позволяет обеспечить выраженный иммунный ответ, увеличить продолжительность защитного эффекта, усилить иммунный ответ у слабо отвечающих пациентов — пожилых людей и людей с ослабленным иммунитетом. В ответ на претензию о малом содержании антигена в вакцине «Гриппол плюс» в «Петроваксе» ссылаются на то, что в фармакопеях Европы, США и России допускается использовать антиген меньше 15 микрограммов при производстве вакцины, если клинические исследования подтверждают ее эффективность. У «Гриппола» такие исследования есть, заключили в «Петроваксе».
Парамонов уверен, что на российском рынке есть недостаток иностранных вакцин от гриппа, так как сама гриппозная вакцина находится в списке жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП). «Цены на них регулирует государство; если производитель договаривается с государством о приемлемой цене, то препарат на рынке есть. Как только себестоимость неприемлема — препарат исчезает, это системная проблема рынка лекарств», — считает он.
Иностранные вакцины от гриппа слабо представлены на российском рынке из-за того, что в госзакупках участвуют только отечественные вакцины, добавляет он. «Импортным достается только коммерческий рынок, а он маленький, и это невыгодно», — заключил эксперт.
Реакция Минздрава
В пресс-службе Минздрава РБК заявили, что всего в эпидемическом сезоне 2020/21 было закуплено более 60 млн доз для вакцинации взрослых и детей. «В России необходимые вакцины уже существуют и смогут защитить граждан, они производятся в строгом соответствии с рекомендациями ВОЗ и полностью доказали свою эффективность и безопасность», — отметили в министерстве.
- Baas, «Geschichte d. Medicin».
- Haeser, «Handbuch der Gesch. d. Medicin».
- ОФС.1.2.1.2.0003.15 Тонкослойная хроматография // Государственная фармакопея, XIII изд.
- https://www.rbc.ru/business/24/09/2020/5f6a31e29a794779b5e82ebc.
- https://rg.ru/2015/10/13/popova.html.
- https://www.rbc.ru/society/09/09/2020/5f576ce99a7947d7b6c14bca.
- З.С. Смирнова, Л.М. Борисова, М.П. Киселева и др. Противоопухолевая эффективность прототипа лекарственной формы соединения ЛХС-1208 для внутривенного введения // Российский биотерапевтический журнал. 2012. № 2. С. 49.
