Циклоферон® (таблетки)

ЦИКЛОФЕРОН® Инструкция по применению. ПОКАЗАНИЯ. СХЕМА ПРИЕМА

Регистрационный номер: Р N001049/02 от 12.12.2007

Торговое название: ЦИКЛОФЕРОН® (СYCLOFERON®)

Лекарственная форма: таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Группировочное наименование: меглюмина акридонацетат

Состав

Одна таблетка содержит: действующее вещество — меглюмина акридонацетат в пересчёте на акридонуксусную кислоту — 150,00 мг, полученный по следующей прописи: акридонуксусной кислоты — 150,00 мг, меглюмина (N-метилглюкамина) — 146,00 мг;

вспомогательные вещества: повидон К 30 — 7,93 мг, кальция стеарат — 3,07 мг, гипромеллоза — 2,73 мг, полисорбат 80 — 0,27 мг;

кишечнорастворимая оболочка: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] — 23,21 мг, про- пиленгликоль — 1,79 мг.

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки жёлтого цвета, покрытые кишечнорастворимой оболочкой. На поперечном разрезе ядро жёлтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Иммуностимулирующее средство. Код АТХ — L03АХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Циклоферон является низкомолекулярным индуктором интерферона, что определяет широкий спектр его биологической активности (противовирусной, иммуномодулирующей, противовоспалительной и др.). Циклоферон эффективен в отношении вирусов герпеса, гриппа и других возбудителей острых респираторных заболеваний. Обладает прямым противовирусным действием, подавляя репродукцию вируса на ранних сроках (1-5-е сутки) инфекционного процесса, снижая инфекционность вирусного потомства, приводя к образованию дефектных вирусных частиц. Повышает неспецифическую резистентность организма в отношении вирусных и бактериальных инфекций.

Фармакокинетика

При приёме суточной дозы максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2-3 часа, постепенно снижается к 8-му часу, а через 24 часа Циклоферон обнаруживается в следовых количествах. Период полувыведения препарата составляет 4-5 часов, поэтому использование его в рекомендуемых дозах не создаёт условий для кумуляции в организме.

Показания к применению

У взрослых в комплексной терапии:

• гриппа и острых респираторных заболеваний;
• герпетической инфекции.

У детей начиная с четырёх лет в комплексной терапии:

• гриппа и острых респираторных заболеваний;
• герпетической инфекции.

У детей начиная с четырёх лет для профилактики гриппа и острых респираторных заболеваний.

Противопоказания

Беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 4 лет (в связи с несовершенным актом глотания), индивидуальная непереносимость компонентов препарата, декомпенсированный цирроз печени.

С осторожностью

При болезнях органов пищеварения в стадии обострения (эрозии, язвы желудка и/или двенадцатиперстной кишки, гастриты и дуодениты) и аллергических реакциях в анамнезе перед приёмом препарата обязательно проконсультируйтесь со своим лечащим врачом.

При беременности и в период грудного вскармливания

Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.

Способы применения и дозы

Внутрь один раз в сутки за 30 минут до еды, не разжёвывая, запивая ½ стакана воды, в возрастных дозировках:

• детям 4-6 лет: по 150 мг (1 таблетка) на приём;
• детям 7-11 лет: по 300-450 мг (2-3 таблетки) на приём;
• взрослым и детям старше 12 лет: по 450-600 мг (3-4 таблетки) на приём.

Повторный курс целесообразно проводить через 2-3 недели после окончания первого курса.

У взрослых:

1. При лечении гриппа и острых респираторных заболеваний препарат принимают на 1, 2, 4, 6, 8-е сутки (курс лечения — 20 таблеток). Лечение необходимо начинать при первых симптомах заболевания.

   При тяжёлом течении гриппа в первый день принимают шесть таблеток. При необходимости дополнительно проводят симптоматическую терапию (жаропонижающие, болеутоляющие, отхаркивающие средства).

2. При герпетической инфекции препарат принимают на 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20, 23-и сутки (курс лечения — 40 таблеток). Лечение наиболее эффективно при появлении первых симптомов заболевания.

У детей начиная с четырёх лет:

1. При гриппе и острых респираторных заболеваниях препарат принимают в возрастных дозах на 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20, 23 сутки. Курс лечения составляет от 5 до 10 приёмов в зависимости от тяжести состояния и выраженности клинических симптомов.
2. При герпетической инфекции препарат принимают на 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14-е сутки лечения. Курс лечения может варьироваться в зависимости от тяжести состояния и выраженности клинических симптомов.
3. Для экстренной неспецифической профилактики гриппа и острых респираторных заболеваний (при непосредственном контакте с больными гриппом или ОРЗ другой этиологии, в период эпидемии гриппа): на 1, 2, 4, 6, 8-е сутки. Далее осуществляют перерыв 72 часа (трое суток) и продолжают курс на 11, 14, 17, 20, 23-и сутки. Общий курс составляет от 5 до 10 приёмов.

Побочные действия

По данным Всемирной организации здравоохранения, нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с частотой их развития следующим образом:

— очень частые (≥ 1/10);

— частые (≥ 1/100 — < 1/10);

— нечастые (≥ 1/1000 — < 1/100);

— редкие (≥ 1/10000 — < 1/1000);

— очень редкие (< 1/10000);

— частота неизвестна (не может быть определена на основе имеющихся данных).

Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко — ангионевротический отёк.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — сыпь, крапивница.

Если любые из указанных в инструкции нежелательных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие нежелательные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Сведения о передозировке препарата отсутствуют.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Циклоферон совместим со всеми лекарственными препаратами, применяемыми при лечении указанных заболеваний (интерфероны, химиотерапевтические, симптоматические лекарственные средства и др.). Усиливает действие интерферонов и аналогов нуклеозидов. Уменьшает побочные эффекты химиотерапии, интерферонотерапии.

Особые указания

Циклоферон не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами.

При заболеваниях щитовидной железы необходима консультация врача-эндокринолога.

Если приём очередной дозы препарата пропущен, то следует при первой возможности без учёта временного интервала и удвоения дозировки продолжить курс по начатой схеме.

При отсутствии лечебного эффекта необходимо обратиться к врачу.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, по 150 мг. По 10 или 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке. 1 контурная ячейковая упаковка по 20 таблеток, 1 или 5 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона. Для контроля первого вскрытия боковые клапаны пачки могут быть заклеены этикетками.

Условия хранения

В защищённом от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель: ООО «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН» (ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»). Россия, 192102, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 72, кор. 2, лит. А, тел./факс: (812) 710-82-25. Претензии потребителей направлять в адрес производителя.

Циклоферон® (таблетки)

МНН: Меглюмина акридонацетат

Производитель: Научно-технологическая фармацевтическая фирма ПОЛИСАН ООО

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Прочие иммуностимуляторы

Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№011209

Информация о регистрации в РК: 02.08.2018 — 02.08.2023

Торговое название

ЦИКЛОФЕРОН®

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 150 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество: меглюмина акридонацетат в пересчёте на кислоту акридонуксусную 150 мг, полученный по следующей прописи: кислота акридонуксусная 150 мг, N-метилглюкамин (меглюмин) 146 мг

вспомогательные вещества: повидон, кальция стеарат, гипромеллоза, полисорбат 80

кишечнорастворимая оболочка: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер, пропиленгликоль.

Описание

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, жёлтого цвета, с двояковыпуклой поверхностью.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие иммуностимуляторы.

Код АТС L03АХ

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При приёме суточной дозы максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2-3 часа, постепенно снижается к 8-му часу, а через 24 часа Циклоферон обнаруживается в следовых количествах. Период полувыведения препарата составляет 4-5 часов, поэтому использование его в рекомендуемых дозах не создаёт условий для кумуляции в организме.

Фармакодинамика

Циклоферон является низкомолекулярным индуктором раннего интерферона, чем определяется спектр его биологического действия: противовирусного, иммуномодулирующего, противовоспалительного и др., вызывая продукцию альфа- и гамма-интерферона в течение суток от момента введения.

Стимуляция синтеза интерферона препаратом происходит на уровне транскрипции соответствующего гена и не обусловлена его влиянием на посттранскрипционные процессы, такие как повышение скорости трансляции, стабилизация мРНК IFNα, или комплекса мРНК — рибосома, а также выбросом ранее синтезированного интерферона.

Иммунорегуляторные свойства препарата в большей степени опосредуются через систему интерферонов, а именно через активацию альфа- и гамма-интерферона. При повышении его выработки Циклоферон способствует восстановлению Т-клеточного звена иммунитета: нормализует уровни субпопуляций СD3+ (Т-лимфоцитов), СD4+ (Т-хелперов), а также количество СD16+ (NK-клетки), CD8+, CD72+ и иммунорегуляторный индекс.

Прямое действие препарата при вирусных инфекциях заключается в нарушении репликации вируса, блокировании инкорпорации вирусной ДНК или РНК в капсиды, увеличении количества дефектных вирусных частиц, снижении вирус-индуцированного синтеза белков в клетках.

Показания к применению

У взрослых в составе комплексной терапии

• грипп и острые респираторные заболевания

• герпетическая инфекция

• острые кишечные инфекции (шигеллёз, иерсиниоз)

• хронические вирусные гепатиты В и С

• вторичные иммунодефициты, ассоциированные с хроническими бактериальными и грибковыми инфекциями

У детей начиная с 6 лет в составе комплексной терапии

• грипп и острые респираторные заболевания

• герпетическая инфекция

• хронические вирусные гепатиты В и С

• острые кишечные инфекции (шигеллёз, иерсиниоз)

У детей с 6 лет для профилактики:

— грипп и острые респираторные заболевания

Способ применения и дозы

Внутрь один раз в сутки за 30 минут до еды, не разжёвывая, запивая ½ стакана воды, из расчёта 10 мг/кг массы тела, в возрастных дозировках:

детям 6 лет: по 150 мг (1 таблетка) на приём, максимальная суточная доза 150 мг (1 таблетка);

детям 7-11 лет: по 300-450 мг (2-3 таблетки) на приём, максимальная суточная доза 450 мг (3 таблетки);

взрослым и детям старше 12 лет: по 450-600 мг (3-4 таблетки) на приём, максимальная суточная доза 900 мг (6 таблеток).

Повторный курс целесообразно проводить через 2-3 недели после окончания первого курса.

У взрослых:

• При лечении гриппа и острых респираторных заболеваний препарат принимают по 600 мг (4 таблетки) на 1, 2, 4, 6, 8-е сутки. Лечение необходимо начинать при первых симптомах заболевания. При тяжёлом течении гриппа в первый день принимают 600-900 мг (4-6 таблеток), далее — в возрастной дозировке. При необходимости дополнительно проводят симптоматическую терапию (жаропонижающие, болеутоляющие, отхаркивающие средства). Курс лечения (20-30 таблеток).

• При герпетической инфекции препарат принимают по 300-600 мг (2-4 таблетки) на 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20, 23-и сутки. Лечение наиболее эффективно при появлении первых симптомов заболевания. Курс лечения (20-40 таблеток).

• В комплексной терапии острых кишечных инфекций применяют базовый курс по 300 мг (2 таблетки) на прием на 1, 2, 4, 6, 8 день и далее по 300 мг (2 таблетки) на 11, 14,17, 20 и 23 день. Курс лечения 20 таблеток.

• При хронических вирусных гепатитах В и С препарат принимают по 600 мг (4 таблетки) на прием на 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20 и 23 сутки лечения и далее по поддерживающей схеме 1 раз в 3-5 дней в течение 2,5 месяцев при сохранении репликативной и цитолитической активности патологического процесса. Курс лечения 100-150 таблеток. При хроническом гепатите С и микст-формах гепатита курс лечения обязательно повторяют через месяц после окончания предыдущего ещё один-два раза. Рекомендуется сочетание с интерферонами и противовирусными препаратами.

• При иммунодефицитных состояниях принимают базовый курс по 300 мг (2 таблетки) на приём на 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20, 23 сутки. Курс лечения 20 таблеток.

  У детей с 6 лет:

• При гриппе и острых респираторных заболеваниях, а также для экстренной неспецифической профилактики гриппа и острых респираторных заболеваний (при непосредственном контакте с больными гриппом или ОРЗ другой этиологии, в период эпидемии гриппа) препарат принимают в возрастных дозах на 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20, 23 сутки. Курс лечения составляет от 5 до 10 приёмов в зависимости от тяжести состояния и выраженности клинических симптомов.

• При герпетической инфекции препарат принимают в возрастных дозах на 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14-е сутки лечения. Курс лечения может варьироваться в зависимости от тяжести состояния и выраженности клинических симптомов.

• При хронических формах гепатита В и/или С препарат назначают в возрастных дозах с интервалом между приемами в 48 часов. Курс лечения в зависимости от возраста 50-150 таблеток.

• При острых кишечных инфекциях препарат назначают в возрастных дозах на 1, 2, 4, 6, 8, 11 день лечения 1 раз в сутки. Курс лечения 6-24 таблетки.

Побочные действия

Редко:

— аллергические реакции в виде кожных высыпаний

— обострение хронического гастрита

— обострение нейродермита

— обострение хронического холецистита

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата

— беременность и период лактации

— детский возраст до 6 лет

— тяжелые заболевания печени

— печёночная недостаточность

Лекарственные взаимодействия

Циклоферон совместим со всеми лекарственными препаратами, применяемыми при лечении указанных заболеваний (интерфероны, химиотерапевтические, симптоматические лекарственные средства и др.).

Усиливает действие интерферонов и аналогов нуклеозидов. Уменьшает побочные эффекты химиотерапии, интерферонотерапии.

Особые указания

При заболеваниях щитовидной железы необходима консультация врача-эндокринолога для исключения возможности возникновения аутоиммунных нарушений.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами.

Циклоферон не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

До настоящего времени случаев передозировки препаратом установлено не было.

Форма выпуска и упаковка

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, по 150 мг. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 1 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона коробочного.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищённом от света месте при температуре от 10 до 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

ООО «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН»

Российская Федерация, 192102, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 72, кор. 2, лит. А, тел./факс: (812) 710-82-25.

Владелец регистрационного удостоверения

ООО «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН», Российская Федерация.

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Богенбай батыра, д.136.

Тел.: (7272) 72-57-51. : doctorkvi@gmail.com.

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники