День и Ночь

Препараты, которые привозят приморцы из соседней страны, содержат психотропные и наркотические вещества

Многие приморцы привыкли доверять китайской медицине. Но из соседнего Китая в наш край идет настоящий вал препаратов сомнительного свойства. А в конце мая в Поднебесной и вовсе произошло ЧП — бывший глава департамента по контролю за лекарствами и пищевыми продуктами Дженг Ксиаю приговорен к смертной казни за то, что он брал взятки за разрешение на использование лекарств различных фармакологических компаний, то есть коррумпированный чиновник одобрял опасные для жизни препараты. В 2006 году в Китае после приема одного из таких лекарств умерли 11 человек.

А ведь препараты, одобренные господином Ксиаю, могли запросто попасть в домашнюю аптечку приморцев. Корреспондент «КП» попытался выяснить, чем опасны для русских китайские лекарства.

— Только за последние пять месяцев таможенными органами Дальнего Востока пресечены 109 попыток контрабандного перемещения запрещенных веществ, — рассказал нам начальник отдела по борьбе с контрабандой наркотиков Дальневосточной оперативной таможни Сергей Батаев.

Под критерий «запретных» попадают не только наркотики, но и сильнодействующие вещества. Именно они содержатся во многих китайских препаратах. Известно, что многие русские туристы, бывая в Поднебесной, покупают «басурманские» таблетки для себя. Особенной популярностью пользуются болеутоляющее «Мама-папа» и средства от простуды Contac NT и «День и ночь». Все они содержат псевдоэфедрин — сильнодействующее вещество.

— В Китае разрешены к продаже многие препараты, которые в нашей стране относят к сильнодействующим или даже наркотическим, — рассказал «Комсомолке» один из сотрудников отдела по борьбе с контрабандой наркотиков Дальневосточной оперативной таможни. — Например, эфедрин. Конечно, в чистом виде он не продается, но его производные содержится во многих жаропонижающих и противогриппозных средствах.

Например, на аннотации к таблеткам от простуды «День и ночь» написан состав: парацетамол, псевдоэфедрина гидрохлорид, декстрометорфан, димедрол. А ведь декстрометорфан входит в «Список психотропных веществ, оборот которых в РФ ограничен». Псевдоэфедрин в нашей стране относят к сильнодействующим веществам.

— Препарат «День и ночь» не зарегистрирован в России как лекарственный, — говорит заместитель начальника экспертно-криминалистической службы филиала центрального экспертно-криминалистического таможенного управления Светлана ЯКОВЛЕВА. — Поэтому его применение не рекомендуется. Все отечественные препараты, содержащие псевдоэфедрин, сняты с производства и запрещены к продаже в аптеках.

У этого вещества масса побочных эффектов. Особенно часто проявляются тахикардия и повышение артериального давления.

Что касается «Мамы-папы», которую наши соотечественники закупают в Китае большими упаковками (их называют в народе простынями), то тут разговор особый.

— Эти таблетки бывают с разным составом, — говорит Светлана Яковлева. — В некоторых тоже содержится псевдоэфедрин.

«Маму-папу» китайские фармацевты рекомендуют принимать по две таблетка сразу.

— Многие наши соотечественники жалуются, что обычный цитрамон им от головной боли не помогает, поэтому пьют «Маму-папу», — рассказывает Светлана ЯКОВЛЕВА. — Но китайский препарат — двойная доза. С таким же успехом можно выпить две таблетки цитрамона — и боль пройдет.

Вторая категория лекарственных веществ, попадающих в Приморье из Поднебесной, — БАДы (биологически активные добавки). Чаще всего их привозят из Китая женщины и пьют, чтобы похудеть. В этом году увеличилось количество препаратов, задержанных дальневосточными таможенниками, с содержанием сильнодействующего вещества — сибутрамина. Он обладает двойным эффектом: отбивает чувство голода и увеличивает теплоотдачу организма.

У сибутрамина немало побочных эффектов. Самые безобидные из них — бессонница, тахикардия, сухость во рту. В тяжелых случаях у людей наблюдались острый психоз и судорожные припадки. Препараты с этим веществом назначают людям с выраженным ожирением, если другие способы похудеть не помогают. Высшая суточная доза сибутрамина — 15 миллиграмм. В китайских препаратах его содержание может доходить до 100 миллиграмм. У нас сибутрамин назначается врачом-эндокринологом и продается в аптеках только по рецептам. В Китае же доступ к нему полностью открыт. Сибутрамин присутствует в большинстве китайских «похудательных» капсул и чаев. Часто в составе препарата помимо этого вещества есть фенолфталеин, известный в нашей стране как пурген. Это сильнодействующее слабительное.

Эффект от китайских средств действительно потрясающий — человек теряет вес не по дням, а по часам. Но часто по окончании приема потерянные килограммы стремительно возвращаются. И случается так, что человек начинает весить даже больше, чем до начала похудения.

Самые популярные в народе БАДы с сибутрамином — «Лида», «Очаровательный стан», «Гармония», «Куаймый», «Жуйдэмэ».

— В краевую больницу попадали пациентки с большой потерей веса, возможно, применявшие подобные препараты, — рассказывает заведующая краевым центром клинической фармакологии Ирина НЕДОРОЗЕНЮК. — Такое «жестокое» похудение может привести к сильному истощению организма.

На пунктах пропуска китайские препараты доставляют немало беспокойства таможенникам.

— Наши сотрудники всегда спрашивают у туристов, выезжающих из Китая, не везут ли они лекарственные средства, — рассказывает заместитель начальника таможенного поста Татьяна ТУЗОВА. — Многие наши соотечественники показывают лекарства сами, ведь они не знают, что в них содержатся сильнодействующие или наркотические вещества.

Все китайские лекарственные препараты подлежат обязательному декларированию. Если таблетки находят при таможенном досмотре, их изымают, а на хозяина заводят административное дело. Туристам в этом случае грозит наказание — штраф в размере от половины до двукратной стоимости товара. А если экспертиза покажет в перевозимом препарате содержание наркотических веществ, то на перевозчика может быть заведено уголовное дело.

По словам наших экспертов, вряд ли можно утверждать, что все китайские лекарства плохие. Эта страна является одним из лидеров, поставляющих лекарственное сырье на мировой рынок.

— Покупая препарат в аптеках Китая, обращайте внимание на упаковку, где должно быть обозначено действующее вещество на латинском языке, которое вам знакомо или которое применяете, — говорит Ирина НЕДОРОЗЕНЮК. — Если упаковка и аннотация только в иероглифах, это повод отказаться от покупки. Впрочем, лекарственные препараты должен назначать только врач.

— В Китае слабо контролируется производство лекарств, — рассказали нам сотрудники оперативной таможни. — В этой стране нет строгих критериев по весу и плотности изготовляемых препаратов. Так, таблетки из одной и той же упаковки могут отличаться по весу и иметь разную плотность.

Кроме того, по словам таможенников, лекарства в Поднебесной не проходят бактериологическую экспертизу и проверку на содержание тяжелых металлов.

День и Ночь : инструкция по применению

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза 2910 (15сПз), повидон К30, натрия кроскармеллоза, эудрагит, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.

Состав оболочки: гипромеллоза 2910 (5 сПз, 15сПз), титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль 6000, железа оксид желтый (Е 172), тальк очищенный

Овальные двояковыпуклые таблетки с пролонгированным высвобождением белого цвета, с риской по обеим сторонам (дневные таблетки).

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, с риской на одной стороне (ночные таблетки).

Анальгетики. Анальгетики-антипиретики другие. Анальгетики-антипиретики прочие.

Код АТХ N02BG

Фармакокинетика

Парацетамол быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечный тракт с достижением пиковой концентрации в плазме через 0,5-2 часа. Распределение: 25% парацетамола связывается с белками.

Метаболизм: около 90-95% метаболизируется в печени.

Выведение: парацетамол выводится с мочой. Средний период полувыведения колеблется от 1 до 4-х часов.

Фенилэфрин быстро абсорбируется из ЖКТ (см. скорость выведения). Применение современных технологий обеспечивает постепенное высвобождение фенилэфрина и пролангированное действие дневных таблеток. Метаболизм фенилэфрина осуществляется в печени и в кишечнике с участием энзима моноаминоксидазы.

Фармакодинамика

Механизм и место приложения действия не ясны и могут быть связаны с подавлением синтеза простагландина в ЦНС.

Антипиретическое действие: принято считать, что антипиретическое действие парацетамола обусловлено его прямым воздействием на гипоталамические центры регулирования температуры тела, вследствие чего происходит выделение тепла в окружающую среду как результат расширения сосудов и усиленного потоотделения.

Обезболевающее действие: может объясняться повышением порога болевой чувствительности.

Дифенгидрамин при приеме внутрь быстро и хорошо всасывается, максимальная концентрация в плазме достигается через 1-4 ч. Связывание с белками плазмы- 98-99%. Большая часть метаболизируется в печени, меньшая- выводится в неизменном виде с мочой за 24 часа. Т ½ составляет 1-4 часа. Хорошо распределяется в организме.

Экскретируется с молоком матери и может вызывать седативный эффект у детей грудного возраста. Максимальная активность развивается через 1 ч., длительность действия — от 4 до 6 часов.

Препарат обладает жаропонижающим, противовоспалительным, обезболивающим действием благодоря нестероидному противовоспалительному активному компоненту парацетамолу, входящему в состав как дневной, так и ночной таблеток.

Парацетамол, входящий в состав препарата День и Ночь, ингибирует синтез простагландина. Дневная таблетка, помимо парацетамола, содержит фенилэфрин, который является альфа-адреномиметиком и обладает сосудосуживающим действием, благодаря которому уменьшаются отеки слизистых оболочек верхних дыхательных путей. Ночная таблетка, помимо парацетамола, содержит дифенгидрамин, который является блокатором Н1- гистаминовых рецепторов, обладает противоаллергической активностью, вызывает седативный и снотворный эффекты.

— устранение симптомов ОРВИ и гриппа, сопровождающихся повышением температуры, явлениями ринита

Одна белая дневная таблетка после завтрака и одна желтая таблетка на ночь.

Продолжительность лечения — не более 5 дней

— головная боль, головокружение

— раздражительность, сонливость, помутнение зрения

— повышение артериального давления, сердцебиение, аритмии

— при длительном применении в высоких дозах возможно гепатотоксическое действие

— тромбоцитопения, агранулоцитоз

— желудочно-кишечные расстройства, сухость во рту, носу и горле, тошнота, рвота

— задержка мочи

— в очень редких случаях- кожный зуд, эритема, сыпь, крапивница

— беременность и период лактации

— конкурентное лечение ингибиторами моноаминоксидазы

— артериальная гипертензия или ишимическая болезнь сердца

— сахарный диабет

— закрытоугольная глаукома

— гипертериоз

— гиперплазия простаты

— феохромоцитома

— повышенная чувствительность к компонентам препарата

— детский возраст до 12 лет

Дифенгидрамин: ингибиторы МАО усиливают холинолитические эффекты дифенгидрамина. При совместном применении с психостимуляторами отмечается антагонистическое взаимодействие.

Парацетамол: При одновременном назначении барбитуратов, противосудорожных средств, рифампицина, а также при одновременном применении алкоголя значительно повышается риск гепатотоксического действия.

Фенилэфрин: При одновременном применении с ингибиторами МАО наблюдается потенцирование эффектов фенилэфрина. Фенотиазины, альфа-адреноблокаторы (фентоламин), фуросемид и другие диуретики снижают вазоконтрикторный эффект фенилэфрина. Окситоцин, алкалоиды спорыньи, трициклические антидепрессанты, фуразолидон, прокарбазин, селегинин, симпатомиметики усиливают прессорный эффект, а последние — и аритмогенность.

Применять с осторожностью у лиц с гипертиреодизмом, гипертензией, коронарной недостаточностью, сахарным диабетом (д. мелитус), закрытоугольной глаукомой, гипертрофией предстательной железы, стенозирующей язвой желудка и двенадцатиперстной кишки, стенозом шейки мочевого пузыря.

В период лечения следут избегать употребления алкогольных напитков.

Эффекты, влияющие на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Дифенгидрамин, входящий в состав ночной таблетки, вызывает общую слабость, усталость, снижение внимания, головокружение, сонливость, нарушение координации движений. Препарат не следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания, требует быстрой психической и двигательной реакции в ночное время.

Препарат должен применяться только в указанных дозах, не более обозначенного периода времени и строго по показаниям.

Настоятельно рекомендуется соблюдать указанный порядок приема таблеток (желтой — перед сном и белой — утром после завтрака), т.к. при приеме желтой ночной таблетки в дневное время возможны головокружение и сонливость.

Следует соблюдать осторожность.

Случаев передозировки препаратом День и Ночь зарегистрировано не было. При наступлении лекарственного отравления возможно развитие симптоматики, характерной для каждого из активных компонентов.

Дифенгидрамин провоцирует симптомы: сухость во рту, затрудненное дыхание, стойкий мидриаз, покраснение лица, угнетение и возбуждение (чаще у детей) ЦНС, спутанность сознания, у детей- развитие судорог.

Парацетамол: прием больших (больше 10-15 г) доз парацетамола может привести к развитию печеночной недостаточности. Классическое поражение развивается в три стадии. Через несколько часов после приема лекарства появляются острые желудочно-кишечные симптомы. Через 24-48 часов эти симптомы стихают и начинает развиваться вторая, скрытая стадия поражения, а ещё через несколько дней развивается печеночная желтуха, зачастую сопровождаемая почечной недостаточностью и токсическим повреждением других органов.

Фенилэфрин вызывает гипертензию, тахикардию с последующей брадикардией, судороги, психоз, гипертермию.

Лечение: стимуляция рвоты, промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая и поддерживающая терапия на фоне тщательного контроля за дыханием и уровнем АД.

Специальным антидотом при отравлении парацетамолом является N- ацетицистеин, который применяется перорально в начальной дозе 140 мг/кг массы тела. Затем препарат применяется каждые 4 часа в дозе 70 мг/кг массы тела. Общая продолжительность лечения обычно составляет 72 часа.

5 таблеток желтого цвета и 5 таблеток белого цвета помещают в контурную ячейковую упаковку из ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой.

По 1 упаковке в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 30ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

2 года

Не применять после истечения срока годности!

По рецепту

Наименование и страна организации — производителя

«Медикал Юнион Фармасьютикалс», Египет

Наименование и страна держателя регистрационного удостоверения

«Медикал Юнион Фармасьютикалс», Египет

Наименование и страна организации — упаковщика

«Медикал Юнион Фармасьютикалс», Египет

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству лекарственных средств и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:

Представительство компании «Медикал Юнион Фармасьютикалс» в Республике Казахстан.

г. Алматы, ул. Маркова 61/1, блок 3, этаж 2

Тел.: 8 (727) 224 27 14, 8 (727) 224 27 19,

: mupkz.al@gmail.com