Галавит® (Galavit)
Лекарственная форма:  таблетки подъязычные Состав:Активное вещество — аминодигидрофталазиндион натрия (Галавит®) 0,025 г, вспомогательные вещества — сорбитол 0,315 г, крахмал 0,14 г, лактоза 0,1 г, кальция стеарат 0,005 г, тальк 0,015 г и рацементол (ментол) 0,0001 г. Описание:Таблетки белого цвета с желтоватым оттенком, двояковыпуклые, без риски, с запахом ментола. Фармакотерапевтическая группа:Иммуномодулирующее и противовоспалительное средство АТХ:  
L.03 Иммуноcтимуляторы
Фармакодинамика:
Механизм действия Галавита связан со способностью воздействовать на функционально-метаболическую активность макрофагов.
При воспалительных заболеваниях препарат обратимо на 6-8 часов ингибирует избыточный синтез фактора некроза опухолей, интерлейкина-1 и других провоспалительных цитокинов, активных форм кислорода гиперактивированными макрофагами, определяющими степень воспалительных реакций, их цикличность, а также выраженность интоксикации. Нормализация функционального состояния макрофагов приводит к восстановлению их антигенпредставляющей и регулирующей функции, снижению уровня аутоагрессии. Препарат стимулирует бактерицидную активность нейтрофильных гранулоцитов, усиливая фагоцитоз и повышая неспецифическую резистентность организма к инфекционным заболеваниям.
Фармакокинетика:
Выводится из организма в основном через почки. При подъязычном применении период полувыведения составляет 30 минут. Основные фармакологические эффекты наблюдаются в течение 72 часов.
Показания:
В качестве иммуномодулирующего и противовоспалительного средства в комплексной терапии иммунодефицитных состояний у взрослых и подростков старше 12 лет:
— инфекционные кишечные заболевания, сопровождающиеся интоксикацией и/или диареей;
— язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки;
— вирусные гепатиты;
— хронические рецидивирующие заболевания, вызванные вирусом герпеса;
— заболевания, вызванные вирусом папилломы человека;
— инфекционно-воспалительные урогенитальные заболевания (уретрит хламидийной и трихомонадной этиологии, хламидийный простатит, острый и хронический сальпингоофорит, эндометрит);
— гнойно-воспалительные заболевания органов малого таза;
— послеоперационная реабилитация больных с миомой матки;
— осложнения послеоперационного периода у женщин репродуктивного возраста;
— гнойные хирургические заболевания (ожоговые поражения, хронический остеомиелит, гангренозный аппендицит с оментитом, перитонит, гнойный плеврит);
— послеоперационные гнойно-септические осложнения и их профилактика (в том числе, у онкологических больных);
— хронический рецидивирующий фурункулез, рожа;
— астенические состояния, невротические и соматоформные расстройства, снижение физической работоспособности (в том числе, у спортсменов); психические, поведенческие и постабстинентные расстройства при алкогольной и наркотической зависимости;
— воспалительные заболевания слизистой оболочки полости рта и горла, заболевания пародонта;
— частые рецидивирующие заболевания дыхательных путей и ЛОР-органов бактериальной и вирусной этиологии (частые ОРВИ, бронхит, пневмония, хронический тонзиллит, хронический отит, хронический аденоидит) и их профилактика.
Противопоказания:
Индивидуальная непереносимость; беременность и лактация.
Способ применения и дозы:
Подъязычно по 1-й таблетке ежедневно до 4-х раз в сутки или по 2 таблетки ежедневно до 2-х раз в сутки, в зависимости от диагноза и тяжести заболевания.
— При острых инфекционных кишечных заболеваниях, сопровождающихся диарейным синдромом: начальная доза составляет 2 таблетки — однократно, затем по 1 таблетке 3-4 раза в день до купирования симптомов интоксикации в течение 3-5 дней.
— При язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки в остром периоде: первые 2 суток применять по 1 таблетке 4 раза в день, затем через каждые 3 суток по 1 таблетке 4 раза в день, курс 2-3 недели. В хроническом периоде применять: 5 суток по 1 таблетке 4 раза в день, затем через каждые 3 суток по 1 таблетке 4 раза в день курсом до 3-х недель.
— При вирусных гепатитах различной этиологии: в остром периоде заболевания начальная доза составляет по 2 таблетки 2 раза в день до купирования симптомов интоксикации и- воспаления. Возможно последующее продолжение курса по 1 таблетке 4 раза в день через каждые 3 суток курсом до 2-3-х недель.
— При хронических рецидивирующих заболеваниях, вызванных вирусом герпеса: по 1 таблетке 4 раза в день в течение 10 дней. Затем по 1 таблетке 4 раза в день через сутки в течение 10 дней.
— При заболеваниях, вызванных вирусом папилломы человека: 5 дней по 1 таблетке 4 раза в день, затем по 1 таблетке 4 раза в день через день курсом до 2-3-х недель.
— При урогенитальных заболеваниях — уретрите хламидийной и трихомонадной этиологии, хламидийном простатите: в первый день 2 раза по 2 таблетки, затем по 1 таблетке 4 раза в день через день курсом до 2- х недель (в зависимости от тяжести патологического процесса).
— При сальпингоофорите, эндометрите: в острый период 2 дня по 2 таблетки 2 раза в день, затем по 1 таблетке 4 раза в день через каждые 3 суток в течение 3 недель. В хроническом периоде — 5 дней по 1 таблетке 4 раза в день, затем по 1 таблетке 4 раза в день через каждые 3 суток курсом до 2-3-х недель.
— При острых и хронических гнойных заболеваниях органов малого таза: в остром периоде — В первый день по 2 таблетки 2 раза в день, затем 3 дня по 1 таблетке 4 раза в день, затем по 1 таблетке 4 раза в день через день в течение 10 дней. В хроническом периоде — 5 дней по 1 таблетке 4 раза в день, затем по 3-4 таблетки через каждые 3 суток курсом до 3-х недель.
— Для послеоперационной реабилитации больных с миомой матки и при осложнениях послеоперационного периода у женщин репродуктивного возраста: 5 дней по 1 таблетке 4 раза в день, затем по 1 таблетке 4 раза в день через день курсом до 2-х недель.
— При гнойных хирургических заболеваниях (ожоговые поражения, хронический остеомиелит, гангренозный аппендицит с оментитом, перитонит, гнойный плеврит): применять 4 раза в день по 1 таблетке в течение 5 дней, затем по 1 таблетке 4 раза через день курсом до 15 дней.
— Для профилактики и лечения хирургических осложнений в до- и послеоперационном периоде (в том числе, у онкологических больных) назначают по 1 таблетке 4 раза в день в течение 5 дней до операции, в течение 10 дней после операции по 1 таблетке 4 раза через день и в течение 3-х недель по 1 таблетке 4 раза через 3 суток. При тяжелом течении заболевания в первый день по 2 таблетки 2 раза в сутки.
— При хроническом рецидивирующем фурункулезе, роже: 5 дней по 1 таблетке 4 раза в день, затем по 1 таблетке 4 раза через день курсом до 3-х недель.
— При астенических состояниях, невротических и соматоформных расстройствах, при психических, поведенческих и постабстинентных расстройствах, у пациентов с алкогольной и наркотической зависимостью: 5 дней по 1 таблетке 4 раза в день, затем по 1 таблетке 4 раза через каждые 3 суток в течение 3-х недель. Для повышения физической работоспособности: по 1 таблетке 4 раза через день в течение 10 дней, затем по 1 таблетке 4 раза в день через 3 суток курсом до 3-х недель.
— При воспалительных заболеваниях слизистой оболочки полости рта и горла, заболеваниях пародонта: начальная доза 1 таблетка 4 раза в день в течение 5 дней, затем по 1 таблетке 4 раза в день через 3 суток курсом до 3-х недель
— При частых рецидивирующих заболеваниях дыхательных путей и ЛОР-органов бактериальной и вирусной этиологии (частые ОРВИ, бронхит, пневмония, хронический тонзиллит, хронический отит, хронический аденоидит): применять 4 раза в день по 1 таблетке в течение 5 дней, затем по 1 таблетке 4 раза через день курсом до 15 дней. Для профилактики острых респираторных инфекций и гриппа по 1 таблетке 2 раза в день. Курс 5-10 дней.
Побочные эффекты:В редких случаях возможны аллергические реакции. Взаимодействие:При одновременном применении возможно снижение курсовых доз антибиотиков. Случаи несовместимости с другими лекарственными препаратами не отмечены. Форма выпуска/дозировка:Таблетки, содержащие 25 мг Галавита®. Упаковка:По 10 или 20 таблеток подъязычных в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 1, 2, 3 или 4 контурных упаковки вместе с инструкцией по применению в картонной пачке. 10, 20, 30, 40 или 50 контурных упаковок с равным количеством инструкций по применению в групповой упаковке. Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25°С, в защищенном от света, недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на картонной пачке.
Условия отпуска из аптек:Без рецепта Регистрационный номер:ЛСР-008746/09 Дата регистрации:02.11.2009 / 26.09.2013 Дата окончания действия:Бессрочный Владелец Регистрационного удостоверения:СЭЛВИМ, ООО СЭЛВИМ, ООО Россия Производитель:   Дата обновления информации:  12.03.2017 Иллюстрированные инструкции Инструкции
Состав и форма выпуска
Фармацевтическая субстанция: аминодигидрофталазиндион натрия (Галавит®) — 50 мг или 100 мг.
Описание лекарственной формы
Кристаллический порошок — белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
Суппозитории — от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, торпедообразной формы без видимых вкраплений на продольном разрезе.
Фармакологическое действие
Иммуномодулирующее и противовоспалительное средство.
Фармакокинетика
Выводится из организма, в основном, через почки. После внутримышечной инъекции период полувыведения составляет 30-40 минут. Основные фармакологические эффекты наблюдаются в течение 72 часов.
Фармакодинамика
Механизм действия препарата связан с его способностью воздействовать на функционально-метаболическую активность фагоцитарных клеток (моноцитов/макрофагов, нейтрофилов, естественных киллеров). Кроме того, Галавит нормализует антителообразование, опосредовано стимулирует выработку эндогенных интерферонов (ИФН-α, ИФН-γ).
При воспалительных заболеваниях препарат обратимо на 6-8 часов ингибирует избыточный синтез гиперактивированными макрофагами фактора некроза опухолей-α, интерлейкина-1, интерлейкина-6 и других провоспалительных цитокинов, активных форм кислорода, уровень которых определяет степень воспалительных реакций, их цикличность, а также выраженность интоксикации и уровень оксидантного стресса. Нормализация функционального состояния макрофагов приводит к восстановлению антигенпредставляющей и регулирующей функции макрофагов, снижению уровня аутоагрессии. Стимулирует бактерицидную активность нейтрофильных гранулоцитов, усиливая фагоцитоз и повышая неспецифическую резистентность организма к инфекционным заболеваниям.
Показания к применению Галавита
В качестве иммуномодулирующего и противовоспалительного средства в комплексной терапии иммунодефицитных состояний у взрослых и подростков с 12 лет:
язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки;
вирусные гепатиты;
хронические рецидивирующие заболевания, вызванные вирусом герпеса;
заболевания, вызванные вирусом папилломы человека;
инфекционно-воспалительные урогенитальные заболевания (уретрит хламидийной и трихомонадной этиологии, хламидийный простатит, острый и хронический сальпингоофорит, эндометрит);
гнойно-воспалительные заболевания органов малого таза;
послеоперационная реабилитация больных с миомой матки;
осложнения послеоперационного периода у женщин репродуктивного возраста;
послеоперационные гнойно-септические осложнения и их профилактика (в том числе, у онкологических больных);
хронический рецидивирующий фурункулез, рожа;
астенические состояния, невротические и соматоформные расстройства, снижение физической работоспособности (в том числе, у спортсменов); психические, поведенческие и постабстинентные расстройства при алкогольной и наркотической зависимости;
воспалительные заболевания слизистой оболочки полости рта и горла, заболевания пародонта.
У взрослых и подростков с 12 лет в монотерапии:
острых и хронических инфекционно-воспалительных заболеваний желудочно-кишечного тракта, сопровождающихся интоксикацией и/или диареей;
хронических урогенитальных инфекций, в том числе при проведении иммунореабилитационных мероприятий в межрецидивный период с целью поддержания клинической ремиссии.
В качестве иммуномодулирующего и противовоспалительного средства в комплексной терапии иммунодефицитных состояний у детей старше 6 лет:
гнойные хирургические заболевания (ожоговые поражения, рецидивирующий фурункулез, хронический остеомиелит, гангренозный аппендицит с оментитом, перитонит, гнойный плеврит);
частые рецидивирующие заболевания дыхательных путей и ЛОР-органов бактериальной и вирусной этиологии (частые ОРВИ, бронхит, пневмония, хронический тонзиллит, хронический отит, хронический аденоидит).
Противопоказания к применению Галавита
индивидуальная непереносимость;
беременность и лактация;
детский возраст до 6 лет (отсутствует клинический опыт применения).
Применение Галавита при беременности и детям
Препарат не назначают беременным женщинам, женщинам в период грудного вскармливания, детям до 6 лет.
Побочные действия
В редких случаях возможны аллергические реакции.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении возможно снижение курсовых доз антибиотиков. Случаи несовместимости с другими лекарственными препаратами не отмечены.
Дозировка Галавита
Внутримышечно. Перед введением препарат разводят в 2-х мл воды для инъекций или 0,9% растворе натрия хлорида. Способы применения, дозы и продолжительность применения выбираются врачом в зависимости от диагноза, тяжести заболевания, возраста больного.
При язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки в остром периоде: 2 дня по 200 мг 1 раз в день, затем по 100 мг с интервалом 72 часа. Курс 15-25 инъекций. В хроническом периоде: 5 дней по 100 мг 1 раз в день, затем по 100 мг через 72 часа. Курс 20 инъекций.
При вирусных гепатитах: начальная доза составляет 200 мг однократно, затем по 100 мг 2 раза в день до купирования симптомов интоксикации и воспаления. Последующее продолжение курса по 100 мг с интервалом 72 часа. Курс 20 — 25 инъекций.
При хронических рецидивирующих заболеваниях, вызванных вирусом герпеса: по 100 мг ежедневно 5 инъекций, затем по 100 мг через день 15 инъекций.
При заболеваниях, вызванных вирусом папилломы: 5 дней по 100 мг 1 раз в день, затем по 100 мг через день 15 инъекций. Курс 20 инъекций.
При урогенитальных заболеваниях — уретрите хламидийной и трихомонадной этиологии, хламидийном простатите: 1 день по 100 мг дважды, затем по 100 мг через день. Курс 10-15 инъекций (в зависимости от тяжести патологического процесса).
При сальпингоофорите, эндометрите в острый период: 2 дня по 200 мг 1 раз в день, затем по 100 мг с интервалом 72 часа, длительность применения зависит от тяжести заболевания. Всего на курс 20 инъекций. В хроническом периоде: 5 дней по 100 мг 1 раз в день, затем по 100 мг через каждые 72 часа. Курс 20 инъекций.
При острых и хронических гнойных заболеваниях органов малого таза: в остром периоде — 1 день 200 мг однократно, 3 дня по 100 мг ежедневно, затем по 100 мг через день 5 инъекций. Курс 10 инъекций. В хроническом периоде — 5 дней по 100 мг 1 раз в день, затем 100 мг через каждые 72 часа. Курс 20 инъекций.
Для послеоперационной реабилитации больных с миомой матки и при осложнениях послеоперационного периода у женщин репродуктивного возраста: 5 дней по 100 мг 1 раз в день, затем по 100 мг через день. Курс 15 инъекций.
Для профилактики и лечения послеоперационных инфекционных осложнений в до- и послеоперационном периоде (в том числе, у онкологических больных): назначают по 100 мг 1 раз в день 5 инъекций до операции, 5 после операции по 100 мг через день и 5 инъекций по 100 мг c интервалом 72 часа. При тяжелом течении заболевания начальная доза 200 мг однократно или 2 раза в день по 100 мг. Курс 20 инъекций.
При хроническом рецидивирующем фурункулезе, роже: 5 дней по 100 мг 1 раз в день, затем по 100 мг через день. Курс 20 инъекций.
При астенических состояниях, невротических и соматоформных расстройствах, при психических, поведенческих и постабстинентных расстройствах, у пациентов с алкогольной и наркотической зависимостью: 5 дней по 100 мг ежедневно, затем по 100 мг через 72 часа. Курс 15-20 инъекций. Для повышения физической работоспособности: по 100 мг через день — 5 инъекций, затем по 100 мг через 72 часа, курс до 20 инъекций.
При воспалительных заболеваниях слизистой оболочки полости рта и горла, заболеваниях пародонта: начальная доза 100 мг ежедневно 5 инъекций, затем по 100 мг с интервалом 72 часа. Курс 15 инъекций.
У взрослых и подростков с 12 лет в монотерапии:
острых и хронических инфекционно-воспалительных заболеваний желудочно-кишечного тракта, сопровождающихся интоксикацией и/или диареей: 200 мг однократно, затем по 100 мг 2 раза в день до купирования симптомов интоксикации. Возможно последующее продолжение курса по 100 мг с интервалом 72 часа. Курс 20-25 инъекций.
хронических урогенитальных инфекций, в том числе при проведении иммунореабилитационных мероприятий в межрецидивный период с целью поддержания клинической ремиссии: по 100 мг через день курсом в 10 инъекций.
У детей старше 6 лет:
При гнойных хирургических заболеваниях (ожоговых поражениях, рецидивирующем фурункулезе, хроническом остеомиелите, гангренозном аппендиците с оментитом, перитоните, гнойном плеврите): детям от 6 до 11 лет по одной инъекции 50 мг ежедневно — 5 дней, затем по одной инъекции 50 мг через день в течение 10 — 15 дней. Курс 10-15 инъекций; детям в возрасте 12-18 лет — лечение проводится по той же схеме в виде внутримышечных инъекций по 100 мг. При перевязках желательно наружное применение галавита в виде повязок со стерильными салфетками, смоченными 1 %-м раствором галавита в воде для инъекций (в повязки с болтушкой или водорастворимые мазевые повязки).
При частых рецидивирующих заболеваниях дыхательных путей и ЛОР-органов бактериальной и вирусной этиологии (частых ОРВИ, бронхите, пневмонии, хроническом тонзиллите, хроническом отите, хроническом аденоидите): детям от 6 до 11 лет по одной инъекции 50 мг ежедневно в течение 5 дней, затем по 50 мг один раз в день через день в течение 10 — 15 дней. Курс 10-15 инъекций. Детям в возрасте 12-18 лет — лечение по той же схеме в виде внутримышечных инъекций по 100 мг.
Передозировка
Случаи передозировки не отмечены.
Меры предосторожности
Особые меры отсутствуют.
- А.В. Ланцова, Е.В. Санарова, Н.А. Оборотова и др. Разработка технологии получения инъекционной лекарственной формы на основе отечественной субстанции производной индолокарбазола ЛХС-1208 // Российский биотерапевтический журнал. 2014. Т. 13. № 3. С. 25-32.
- Wunderlich, «Geschichte der Medicin» (Штуттгардт, 1958).
- М.П. Киселева, З.С. Смирнова, Л.М. Борисова и др. Поиск новых противоопухолевых соединений среди производных N-гликозидов индоло[2,3-а] карбазолов // Российский онкологический журнал. 2015. № 1. С. 33-37.
- https://www.lsgeotar.ru/galavit-7916.html.
- https://lab-krasoty.ru/articles/instruktsiya-po-primeneniyu-galavit.html.
- Ковнер, «Очерки истории M.».
- Wise, «Review of the History of Medicine» (Л., 1967).
- Мустафин Р. И., Протасова А. А., Буховец А. В., Семина И.И. Исследование интерполимерных сочетаний на основе (мет)акрилатов в качестве перспективных носителей в поликомплексных системах для гастроретентивной доставки. Фармация. 2014; 5: 3–5.
- Guardia, «La Médecine à travers les âges».