ГЕНФЕРОН ЛАЙТ 125000МЕ+0,005 N10 СУПП

ГЕНФЕРОН ЛАЙТ 10000МЕ/МЛ+0,8МГ/МЛ 10МЛ ФЛАК С НАСАД/КАП КАПЛИ НАЗ

Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

• Форма выпуска:капли назальные
• Первичная упаковка:Флакон
• Дозировка:10000МЕ/МЛ+0,8МГ/МЛ
• Объем (мл):10МЛ

Показания

Лечение гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций у детей в возрасте от 29 дней до 14-ти лет.

Характеристики

Страна производителя Россия Форма выпуска Капли назальные, 10 000 МЕ/мл + 0,8 мг/мл — 10 мл во флаконы темного стекла, По 1 флакону в комплекте с 1 полимерной насадкой-капельницей, вместе с инструкцией по применению в пачку из картона. Хранить в холодильнике Хранить в сухом месте Хранить в защищённом от света месте Беречь от детей

Лекарственная форма

Прозрачная бесцветная или светло-желтого цвета жидкость.

Состав

1 мл раствора содержит: действующие вещества: интерферон альфам человеческий рекомбинантный* 10 000 МЕ, таурин 0,80 мг; вспомогательные вещества: динатрия эдетата дигидрат — 0,02 мг, глицерол — 7,00 мг, декстран-35-45 тыс. — 2,4 мг, полисорбат-80 — 1,0 мг, натрия хлорид — 0,8 мг, калия хлорид — 0,02 мг, натрия гидрофосфат — 0,115 мг, калия дигидрофосфат — 0,02 мг, вода для инъекций — до 1 мл. * В состав субстанции «Интерферон альфа-2Ь человеческий рекомбинантный (рчИФН-а2Ь)» входят вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия ацетата тригидрат, уксусная кислота ледяная, вода для инъекций.

Общее описание

Иммуномодулирующее средство

Особые условия

После закапывания рекомендуется помассировать пальцами крылья носа в течение нескольких минут для равномерного распределения препарата в носовой полости. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами Влияние препарата Генферон® лайт на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление транспортными средствами, машинным оборудованием и т.п.), не изучалось.

Лекарственное взаимодействие

Не рекомендуется одновременное применение интраназальных сосудосуживающих препаратов, поскольку это вызывает дополнительную сухость слизистой оболочки полости носа.

Фармакодинамика

Препарат Генферон® лайт, капли назальные, оказывает противовирусное, иммуномодулирующее, противовоспалительное, антипролиферативное, антибактериальное действие, обладает местными регенерирующими, мембраностабилизирующими и антиоксидантными свойствами. Интерферон альфа блокирует размножение вирусов на стадии синтеза специфических белков и предотвращает заражение неинфицированных клеток слизистой оболочки полости носа, являющуюся местом инвазии возбудителей и первичным очагом воспаления при респираторных инфекциях. Иммуномодулирующее действие проявляется усилением клеточно-опосредованных реакций иммунной системы, что повышает эффективность иммунного ответа в отношении чужеродных агентов. Это достигается за счет активации CD8+ Т-киллеров, NK-клеток (естественных киллеров), усиления дифференцировки В-лимфоцитов и продукции ими антител, активации моноцитарно-макрофагальной системы и фагоцитоза, а также повышения экспрессии молекул главного комплекса гистосовместимости I типа, что увеличивает вероятность распознавания инфицированных клеток клетками иммунной системы. Активизация под воздействием интерферона лейкоцитов, содержащихся во всех слоях слизистой оболочки, обеспечивает их активное участие в ликвидации патологических очагов; кроме того, за счет влияния интерферона достигается восстановление продукции секреторного иммуноглобулина А. Антибактериальный эффект опосредован реакциями иммунной системы, усиливаемыми под влиянием интерферона. Таурин, входящий в состав препарата, нормализует метаболические процессы в тканях, способствует регенерации и более быстрому восстановлению слизистой оболочки полости носа, поврежденной патологическим процессом.

Фармакокинетика

При интраназальном применении препарат Генферон® лайт, капли назальные, создает высокую концентрацию интерферона в очаге инфекции и оказывает выраженный местный противовирусный и иммуностимулирующий эффект. Системное всасывание препарата незначительно, при интраназальном введении интерферон человеческий рекомбинантный альфа-2Ь в небольшом количестве определяется в легочной ткани и крови. В организме биотрансформация происходит преимущественно в почках с периодом полувыведения (TJ 5,1 ч. Небольшое количество препарата, попадающее в системный кровоток, оказывает системный иммуномодулирующий эффект.

Показания

Лечение гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций у детей в возрасте от 29 дней до 14-ти лет.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к интерферону альфа-2b или другим компонентам препарата. • Новорожденные от 0 до 28 дней (ввиду отсутствия клинических данных). Применение при беременности и в период грудного вскармливания • Не используется, поскольку препарат показан для применения у детей в возрасте от 29 дней до 14-ти лет.

Передозировка

Случаи передозировки препарата Генферон® Лайт до настоящего времени не зарегистрированы.

Побочные действия

Возможны местные аллергические реакции (ощущение жжения, зуд). Данные явления обратимы и исчезают самостоятельно в течение 72 часов после прекращения применения препарата. Продолжение лечения возможно только после консультации с врачом.

Особые условия хранения

При температуре от 2 до 8 °С в защищенном от света месте. В пределах указанного срока годности пациенты могут хранить препарат после вскрытия в течение 7 недель при температуре от 2 до 8 °С.

ГЕНФЕРОН ЛАЙТ 50000МЕ/ДОЗА+0,001/ДОЗА 100ДОЗ ФЛАК СПРЕЙ НАЗАЛ ДОЗИР

Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

• Форма выпуска:спрей назальный
• Первичная упаковка:Флакон
• Дозировка:50000МЕ/ДОЗА+0,001/ДОЗА + 100ДОЗ

Показания

Профилактика и лечение гриппа и ОРВИ у взрослых и детей старше 14 лет.

Характеристики

Страна производителя Россия Форма выпуска Спрей назальный дозированный 50 000 МЕ/доза + 1 мг/доза — 100 доз в уп Хранить в холодильнике Хранить в сухом месте Хранить в защищённом от света месте Беречь от детей

Лекарственная форма

Прозрачная бесцветная или светло-желтого цвета жидкость, без видимых механических включений.

Состав

1 доза препарата содержит: действующие вещества: интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный* 50 000 МЕ, таурин 1 мг. вспомогательные вещества: динатрия эдетата дигидрат, глицерол, декстран 40000, полисорбат 80, натрия хлорид, калия хлорид, натрия гидрофосфата додекагидрат, калия дигидрофосфат, масло мяты перечной, метилпарагидроксибензоат, вода для инъекций до 0,1 мл. * В состав субстанции «Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный (рчИФН-α2b), субстанция-раствор» входят интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный (рчИФН-α2b) и вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия ацетата тригидрат, уксусная кислота ледяная, вода для инъекций.

Общее описание

Интерферон. Иммуномодулирующий препарат с противовирусным действием

Особые условия

Допускается применение в течение всего периода беременности, препарат не имеет ограничений к применению в период грудного вскармливания. Следует с осторожностью назначать пациентам, страдающим носовыми кровотечениями. Препарат Генферон® лайт не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление транспортными средствами, машинным оборудованием и т.п.).

Лекарственное взаимодействие

Не рекомендуется одновременное применение интраназальных сосудосуживающих препаратов, так как это способствует дополнительному высушиванию слизистой оболочки носа.

Фармакодинамика

В состав препарата Генферон® лайт входит рекомбинантный человеческий интерферон альфа-2b, вырабатываемый штаммом бактерии Escherichia coli, в которую методами генной инженерии введен ген интерферона альфа-2b человека. Интерферон альфа-2b оказывает противовирусное, иммуномодулирующее, антипролиферативное и антибактериальное действие. Противовирусный эффект опосредован активацией ряда внутриклеточных ферментов, ингибирующих репликацию вирусов. Иммуномодулирующее действие проявляется, в первую очередь, усилением клеточно-опосредованных реакций иммунной системы, что повышает эффективность иммунного ответа в отношении вирусов, внутриклеточных паразитов и клеток, претерпевших опухолевую трансформацию. Это достигается за счет активации CD8+ Т-киллеров, NK-клеток (естественных киллеров), усилении дифференцировки. В-лимфоцитов и продукции ими антител, активации моноцитарно-макрофагальной системы и фагоцитоза, а также повышении экспрессии молекул главного комплекса гистосовместимости I типа, что повышает вероятность распознавания инфицированных клеток клетками иммунной системы. Активизация под воздействием интерферона лейкоцитов, содержащихся во всех слоях слизистой оболочки, обеспечивает их активное участие в ликвидации патологических очагов; кроме того, за счет влияния интерферона достигается восстановление продукции секреторного иммуноглобулина А. Антибактериальный эффект опосредован реакциями иммунной системы, усиливаемыми под влиянием интерферона. Таурин способствует нормализации метаболических процессов и регенерации тканей, обладает мембраностабилизирующим и иммуномодулирующим действием. Являясь сильным антиоксидантом, таурин непосредственно взаимодействует с активными формами кислорода, избыточное накопление которых способствует развитию патологических процессов. Таурин способствует сохранению биологической активности интерферона, усиливая терапевтический эффект применения препарата.

Фармакокинетика

При интраназальном применении за счет высокой концентрации в очаге инфекции достигается выраженный местный противовирусный и иммуностимулирующий эффект. Системное всасывание препарата незначительно — низкая биодоступность лекарственных средств при интраназальном введении связана с функционированием особого семейства белков из 25 протеинов, входящих в состав слизистой оболочки полости носа и контролирующих транспорт всех молекулярных и клеточных объектов, проникающих через слизистую.В то же время, некоторое количество препарата попадает в системный кровоток, за счет чего достигается системный иммуномодулирующий эффект.

Показания

Профилактика и лечение гриппа и ОРВИ у взрослых и детей старше 14 лет.

Противопоказания

Гиперчувствительность к интерферону альфа-2b или другим компонентам препарата. Детский возраст до 14 лет.

Передозировка

О случаях передозировки препарата Генферон® лайт не сообщалось.

Побочные действия

Возможны аллергические реакции, кровянистые выделения из носа. Как правило, указанные реакции носят легкий характер и не требуют дополнительной лекарственной терапии.

Применение препарата Генферон® лайт у детей разного возраста с ОРВИ

Представлены обобщенные результаты многоцентровых открытых сравнительных рандомизированных проспективных исследований клинической эффективности и безопасности препарата Генферон® лайт в комплексном лечении 302 детей разного возраста (102 ребенка от ноля до шести месяцев, 200 детей от шести месяцев до семи лет) с острыми респираторными вирусными инфекциями (ОРВИ). Исследователи методом полимеразной цепной реакции определяли наличие респираторных вирусов в мазке с носоглотки в динамике. В мультипараметрической таблице фиксировалась выраженность основных симптомов ОРВИ. Полученные результаты подтвердили сопоставимую клинико-лабораторную эффективность препарата Генферон® лайт 125 000 МЕ и рекомбинантного человеческого интерферона альфа-2b 150 000 МЕ в отсутствие побочных и аллергических реакций.

Таблица. Клиническая характеристика больных при поступлении

Рис. 1. Динамика купирования лихорадки в первой группе детей, получавших и не получавших Генферон® лайт

Рис. 2. Динамика купирования лихорадки во второй группе детей, получавших и не получавших Генферон® лайт

Рис. 3. Динамика медианы итогового балла общих симптомов ОРВИ в первой группе

Рис. 4. Динамика медианы итогового балла общих симптомов ОРВИ во второй группе

Рис. 5. Динамика заложенности носа и отечности миндалин у пациентов второй группы

Рис. 6. Частота элиминации выявленных возбудителей у детей первой и второй групп по данным ПЦР-диагностики

Несмотря на то что вопросы профилактики и лечения гриппа и острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) не раз становились предметом клинических исследований, данная проблема не утрачивает актуальности и сегодня. Разработку профилактических средств и специфического лечения затрудняют этиологическая гетерогенность ОРВИ, высокая контагиозность возбудителей, изменчивость антигенных свойств вирусов, прежде всего гриппа [1, 2].

У детей первого года жизни имеют место высокий уровень заболеваемости ОРВИ, повышенный риск развития осложнений. Кроме того, весьма значителен удельный вес этих инфекций в структуре летальных исходов у детей раннего возраста [3]. Сказанное подтверждает актуальность вопросов рациональной терапии ОРВИ у детей данной возрастной группы [4].

В силу ряда факторов, прежде всего физиологической незрелости иммунной системы, организм новорожденного подвергается воздействию различных инфекционных агентов [5]. Слизистые оболочки респираторного тракта на первых месяцах жизни практически лишены локальной защиты, поскольку секреторный иммуно­глобулин А к моменту рождения не вырабатывается. В сыворотке крови циркулирует значительное количество «ранних» интерферонов (ИФН). «Ранние» ИФН отличаются от интерферонов, синтезируемых клетками взрослого организма, физико-химическими и биологическими свойствами: они более гидрофобны, характеризуются сниженным противовирусным, антипролиферативным и иммуномодулирующим действием [6].

Трудности этиологического лечения респираторных вирусных инфекций у новорожденных обусловлены также ограничениями в применении специфических противовирусных средств.

Эффективное и безопасное лечение ОРВИ у детей раннего возраста ассоциировано с применением рекомбинантных ИФН. ИФН оказывают прямое противовирусное воздействие и эффективны против респираторных вирусов любой этиологии [7, 8]. Суппозитории — оптимальная лекарственная форма ИФН для детей, позволяющая использовать относительно низкие дозы ИФН и избежать типичных для инъекционных препаратов ИФН побочных явлений благодаря постепенному проникновению в системный кровоток [9-11].

Одним из современных препаратов рекомбинантного человеческого интерферона (рчИФН) альфа-2b является Генферон® лайт (российская биотехнологическая компания «БИОКАД», номер регистрационного удостоверения ЛСР-005614/09, дата регистрации — 13 июля 2009 г.). В состав препарата входит аминокислота таурин, оказывающая положительный эффект при воспалительных процессах. Таурин в виде глазных капель широко применяется при ряде заболеваний, входит в состав растворов для парентерального питания у новорожденных. Таурин оказывает антиоксидантный эффект, непосредственно взаимодействуя с активными формами кислорода, избыточное накопление которых способствует развитию патологических процессов (воспаление, интоксикация и т.д.) [12, 13].

Целью исследования была оценка клинико-лабораторной эффективности препарата Генферон® лайт в комплексном лечении ОРВИ у детей разного возраста.

Материал и методы исследования

Рандомизированное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Генферон® лайт проводилось в нескольких лечебных учреждениях: Московском областном научно-исследовательском клиническом институте им. М.Ф. Владимирского, Центральном научно-исследовательском институте эпидемиологии Роспотребнадзора (Москва), НИИ гриппа, Детской городской поликлинике № 35 (Санкт-Петербург), Смоленской государственной медицинской академии, Саратовском государственном медицинском университете

им. В.И. Разумовского.

Всего в исследование было включено 302 ребенка: 102 пациента в возрасте от ноля до шести месяцев и 200 — от шести месяцев до семи лет. Дети находились на стационарном лечении с диагнозом ОРВИ, установленным на основании клинических данных. Продолжительность катаральных явлений на момент включения в исследование не превышала 48 часов.

Критериями исключения служили:

• установленная ВИЧ-инфекция или любой иной подтвержденный иммунодефицит;
• наличие любых сопутствующих заболеваний, которые, по мнению исследователей, могли повлиять на течение ОРВИ и оценку результатов лечения;
• гиперчувствительность к ИФН и другим компонентам исследуемых препаратов;
• необходимость применения глюкокортикостероидов;
• использование иммуномодулирующей терапии в течение месяца, предшествовавшего включению в исследование;
• одновременное участие в других клинических исследованиях.

Для проведения суммарного анализа эффективности и безопасности лечения пациенты были разделены на две возрастные группы. Первую составили 102 ребенка в возрасте от ноля до шести месяцев, вторую — 200 детей в возрасте от шести месяцев до семи лет. Каждая группа подразделялась на две подгруппы — основную и сравнения.

Пациенты основной подгруппы получали препарат Генферон® лайт в суппозиториях 125 000 МЕ ректально два раза в сутки в течение пяти дней одновременно с симптоматической и антибактериальной терапией при наличии соответствующих показаний. В подгруппе сравнения схема лечения включала суппозитории рчИФН альфа-2b 150 000 МЕ, аскорбиновую кислоту, токоферола ацетат ректально два раза в сутки в течение пяти дней в сочетании с симптоматическим лечением и антибактериальной терапией при наличии соответствующих показаний.

До начала лечения и на шестой-седьмой день у всех больных методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) выявлены респираторные вирусы в мазке с носоглотки (определены антигены/генетический материал вируса гриппа А и В, аденовирусов, респираторно-синцитиального вируса, вирусов парагриппа 1, 2 и 3 типов, риновируса, метапневмовируса и бокавируса). Кроме того, были проведены клинический анализ крови и мочи, тщательный общий осмотр, оценка состояния верхних дыхательных путей. Зарегистрированы случаи развития осложнений и нежелательных явлений. На протяжении всего периода лечения (пять дней) в мультипараметрической таблице фиксировалась выраженность основных симптомов ОРВИ (лихорадка, интоксикация, катаральные изменения со стороны респираторного тракта). На 30-й день был запланирован телефонный контакт с родителями детей с целью выявления повторных эпизодов ОРВИ, случаев возникновения иных заболеваний и нежелательных явлений.

Эффективность терапии оценивали по срокам купирования симптомов ОРВИ, элиминации возбудителя по данным ПЦР, отсутствию осложнений.

Статистическая обработка данных выполнена с использованием программ Microsoft Offiсe, Excel 2003 с определением критериев Стьюдента, Шапиро — Уилка, Фишера, непараметрических критериев Манна — Уитни и Вилкоксона.

Клинические симптомы, наблюдавшиеся у больных при поступлении, отражены в таблице.

Результаты и их обсуждение

Симптомы интоксикации

В первый день наблюдения симптомы интоксикации отмечались у всех детей первой группы и 74% пациентов — второй. Среднее время до купирования симптомов интоксикации в основных подгруппах обеих групп составило 3,23 ± 0,92 дня (медиана — 3,00 дня [3,00-4,00]), в подгруппах сравнения — 3,19 ± 0,80 дня (медиана — 3,00 дня [3,00-4,00]) (р > 0,05). На шестой-седьмой день исследования, по окончании приема препаратов, симптомы интоксикации отсутствовали у пациентов основных подгрупп обеих групп. В подгруппе сравнения первой группы указанные симптомы имели место у 1 (1,96%) ребенка (р > 0,05).

Результаты статистического анализа, частота и сроки купирования интоксикации в исследуемых группах не имели достоверных отличий, характеризовались одновекторной направленностью и сопоставимой динамикой.

Лихорадка

На момент включения пациентов в исследование лихорадка наблюдалась в 100% случаев в первой группе и 82,5% случаев — во второй.

Длительность лихорадочного синдрома в основных подгруппах первой и второй групп составила в среднем 2,88 ± 0,73 дня и 2,79 ± 1,4 дня, в подгруппах сравнения — 3,17 ± 0,88 дня и 2,7 ± 1,5 дня соответственно (р > 0,05).

К четвертому дню исследования лихорадка отсутствовала у детей основной подгруппы первой группы (рис. 1), а в подгруппе сравнения наблюдалась у 3 (5,88%) пациентов (р > 0,05). На шестой-седьмой день, по окончании приема исследуемых препаратов, лихорадка отсутствовала у всех пациентов раннего возраста (р > 0,05).

Во второй группе по окончании лечения субфебрильная температура (37,0-37,2 0С) сохранялась у 7% больных (у 7 из 100 детей с лихорадкой) основной подгруппы и 8,1% (у 5 из 74 детей с лихорадкой) подгруппы сравнения (р > 0,05) (рис. 2).

Общая динамика симптомов ОРВИ

Для оценки общей динамики симптомов ОРВИ (затруднение носового дыхания, гиперемия слизистой оболочки ротоглотки, кашель) проанализированы результаты итогового балла — суммы баллов по каждому симптому, согласно данным мультипараметрической таблицы (рис. 3 и 4).

В среднем срок купирования катаральных явлений ОРВИ в основной подгруппе первой группы составил 3,67 ± 1,14 дня, медиана — 4,00 дня [3,00; 5,00], в подгруппе сравнения — 3,71 ± 1,09 дня, медиана — 4,00 дня [3,00; 4,00] (р > 0,05).

До лечения в основной подгруппе итоговый балл составил 3 [2-3], в подгруппе сравнения — 3 [3-4] (критерий Манна — Уитни, р > 0,05). На пятый день от начала терапии медиана итогового балла достигла 3 [0-4] в обеих подгруппах (критерий Манна — Уитни, р > 0,05) (рис. 3).

До лечения в основной подгруппе второй группы (рис. 4) итоговый балл составил 10,5 [8-12], в подгруппе сравнения — 10 [8-12], что не имело статистически значимых различий (критерий Манна — Уитни, р > 0,05). К шестому дню от начала терапии медиана итогового балла в основной подгруппе достигла 2 [0-6], в подгруппе сравнения — 3 [0-7] (критерий Манна — Уитни, р > 0,05).

Важный момент: регресс некоторых симптомов ОРВИ во второй группе наблюдался у достоверно большего числа детей, получавших препарат Генферон® лайт (рис. 5). На фоне лечения купирование заложенности носа зарегистрировано у 78,9% пациентов основной подгруппы и 58,5% — подгруппы сравнения (р

Элиминация возбудителя

По данным проведенного на скрининге ПЦР-исследования в отношении возбудителей ОРВИ (вирусы гриппа А и В, парагриппа, аденовирус, риновирус, респираторно-синцитиальный вирус, бокавирус и метапневмовирус), вирусы выявлены у равного числа детей первой группы обеих подгрупп (по 20-39,2%) (р > 0,05).

Доля пациентов, у которых на шестой-седьмой день от начала терапии установлена элиминация возбудителя, в основной подгруппе составила 60% (12 из 20 случаев), в подгруппе сравнения — 40% (8 из 20 случаев, выявленных методом ПЦР до лечения) (р > 0,05).

Во второй группе до начала лечения вирусы обнаружены у 62% пациентов основной подгруппы и 58,7% подгруппы сравнения (р > 0,05). Элиминация вирусов зафиксирована у 70,1% пациентов (47 из 67 случаев) основной подгруппы и 64,8% (35 из 54 случаев) — подгруппы сравнения (р > 0,05).

У детей обеих групп, получавших препарат Генферон® лайт, элиминация возбудителей ОРВИ регистрировалась несколько чаще, без достоверной разницы с группой сравнения (рис. 6).

Достижение критериев реконвалесценции к шестому-седьмому дню исследования

Пациент считался реконвалесцентом в случае отсутствия лихорадки (температура тела, измеренная в подмышечной впадине, не выше 37,2 0С), признаков интоксикации, осложнений ОРВИ и полного отсутствия катаральных явлений или остаточных проявлений ОРВИ, выраженность которых, согласно итоговому баллу, не превышала 2.

К шестому-седьмому дню исследования в отношении количества детей обеих подгрупп первой и второй групп, достигших реконвалесценции, статистически значимые различия не установлены (р > 0,05).

Осложнения ОРВИ и потребность в антибактериальной терапии

Доля пациентов, у которых к шестому-седьмому дню от начала терапии зарегистрировано развитие осложнений ОРВИ, и доля пациентов в исследуемых группах, которые нуждались в назначении системной антибактериальной терапии в течение пяти дней применения исследуемого препарата, не имели достоверных различий (р > 0,05).

Анализ изменений гемограммы

В клиническом анализе крови не выявлено достоверной отрицательной динамики по всем исследуемым параметрам (уровни гемоглобина, эритроцитов, лейкоцитов, нейтрофилов, лимфоцитов, тромбоцитов, скорость оседания эритроцитов), кроме незначительного увеличения процентного соотношения лимфоцитов, не выходившего по значению медиан за пределы нормы. По окончании лечения (шестой-седьмой день исследования) прослеживалась тенденция к увеличению числа пациентов с нормализацией показателей клинического анализа крови. Различий между группами детей, получавших и не получавших препарат Генферон® лайт, не зафиксировано (р > 0,05).

Безопасность препаратов

Ректальное введение суппозиториев не вызывало у детей побочных и аллергических реакций, как местных, так и общих. Не зарегистрировано ни одного случая развития нежелательных явлений, связанных с исследуемыми препаратами.

Заключение

Результаты многоцентровых открытых сравнительных рандомизированных проспективных исследований показали, что лечение ОРВИ у детей разного возраста с использованием препаратов Генферон® лайт и рекомбинантного человеческого интерферона альфа-2b в дозе 150 000 МЕ одинаково эффективно по клинико-лабораторным параметрам в отсутствие побочных и аллергических реакций.

У детей в возрасте от шести месяцев до семи лет на фоне применения препарата Генферон® лайт регресс симптомов ОРВИ (заложенность носа, отечность миндалин) наблюдался достоверно чаще, чем в группе сравнения.

После лечения у детей (особенно в возрасте до шести месяцев), получавших Генферон® лайт, отмечалась тенденция к более высокой элиминационной активности в отсутствие статистически значимых различий.

Полученные данные подтвердили хорошую переносимость и безопасность препарата Генферон® лайт на фоне ОРВИ как у детей от ноля до шести месяцев, так и у детей от шести месяцев до семи лет. Это свидетельствует в пользу применения данного препарата в педиатрической практике у детей разного возраста.

Использование меньшей дозы ИФН альфа-2b в составе препарата Генферон® лайт 125 000 МЕ по сравнению с препаратом рчИФН альфа-2b 150 000 МЕ позволяет достичь сопоставимого терапевтического действия при снижении количества вводимого экзогенного ИФН.