Кагоцел

Если неизвестно, какой микроорганизм является причиной заболевания, то врач ставит диагноз ОРЗ. А вот при ОРВИ (острая респираторная вирусная инфекция) причина болезни заключена именно в вирусе. В эту подгруппу входят заболевания, которые вызывают вирусы гриппа и ротавирус, а также аденовирусная, коронавирусная, паравирусная, РС-вирусная, бокавирусная, метапневмовирусная и другие виды респираторных инфекций 1,2.

Содержание

Основные симптомы ОРВИ

Симптомы или проявления острой респираторной вирусной инфекции зависят от вида вируса и вызываемого им заболевания, от активности иммунитета человека, его способности противостоять инфекции, от места и образа жизни заболевшего, а также других факторов. Одним из признаков ОРВИ является интоксикация — реакция организма на проникновение вируса в клетки. Её возможные симптомы довольно типичны и у детей, и у взрослых 1,2:

головная боль;
повышение температуры тела, от субфебрильных (не выше 37,9°С) цифр до 40°С и выше;
слабость, сонливость;
снижение аппетита;
боли в мышцах, суставах.

Вторая группа симптомов ОРВИ связана с входными воротами инфекции — слизистой верхних дыхательных путей, глаз — и суммирует следующие нозологические формы Международной классификации болезней 10-го пересмотра (МКБ-10)3:

острый назофарингит — воспаление слизистых полости носа и глотки;
острый фарингит — инфекционно-воспалительный процесс слизистой глотки и её лимфоидной ткани;
острый ларингит — слизистой оболочки гортани;
острый трахеит — воспаление слизистой трахеи, части дыхательных путей, расположенной между гортанью и бронхами;
острый ларингофарингит — сочетанное воспаление слизистой гортани и глотки на фоне инфекционно-
воспалительного процесса;
острая инфекция верхних дыхательных путей неуточнённая.

Их проявления также зависят от типа возбудителя инфекции (штамма), состояния здоровья человека (его иммунной системы), его возраста, питания, и других причин.

Обычно у заболевшего одновременно появляются несколько признаков ОРЗ 1,2.

Как снизить риск простуды и гриппа

Грипп и другие ОРВИ выбивают из привычного режима жизни, учёбы, работы, требуют материальных затрат на лекарственные средства. Они опасны высоким риском осложнений, некоторые из которых могут стать критическими 1,2. Поэтому в эпидемический сезон важно использовать все доступные методы и средства, чтобы защитить себя и не заболеть.

Профилактика как средство от простуды и гриппа

Профилактические мероприятия могут снизить частоту заболеваемости ОРВИ, распространение инфекции в семье, коллективе, популяции.

Специфическая профилактика с помощью вакцины защищает от заболевания, вызванного определенным штаммом вируса, который (или которые) входит в её состав. В отношении вирусных респираторных инфекций в настоящее время существуют только прививки от гриппа 1,2.

Неспецифическая профилактика направлена на улучшение иммунитета, повышение способности организма противостоять инфекции.

Общие мероприятия включают правильное питание и полноценный сон, достаточную физическую активность, закаливание. Это тот самый здоровый образ жизни, который поддерживает нормальную работу организма, в том числе иммунитета.
К профилактическим мерам в эпидемический сезон (то есть, когда растёт заболеваемость ОРВИ) добавляется частое мытьё рук, отказ от посещения мест скопления людей, дополнительный приём средств и препаратов, которые помогают усилить иммунную систему организма: витаминно-минеральных комплексов, интерферонов, индукторов интерферона и других лекарственных средств от гриппа и простуды 2,3.

Что такое интерфероны и зачем они нужны

Интерфероны — это особые белки, которые иммунная система выделяет при попадании в организм различных вирусов. Они блокируют или помогают остановить размножение возбудителя, тем самым не давая инфекции захватить клетки 1,4.

Интерфероны всегда вырабатываются при вирусной инфекции, но иногда их количества может быть недостаточно. Чтобы эффективно справиться с болезнью, необходим препарат, который может помочь иммунной системе произвести достаточное количество интерферонов, поддержав тем самым работу иммунитета. Именно так работает Кагоцел 1,4. Он вызывает активизацию иммунной системы и выработку собственных защитных противовирусных белков, способствует формированию иммунной реакции в ответ на попадание вируса 4. Всё это помогает организму быстро сформировать защиту от атаки вирусов, а если возбудитель уже проник в организм — то уничтожить его 1,4.

После приёма одной дозы лекарственного средства Кагоцел синтез интерферона достигает своего пика (максимальной концентрации) в течение 48 часов. Затем в течение 4-5 суток белки циркулируют в крови и обеспечивают защиту организма от вирусных атак, вследствие чего препарат удобен и эффективен для профилактического приёма.

Для профилактики гриппа и других форм ОРВИ разработаны простые и удобные схемы приёма Кагоцела:

Для детей старше 3 лет: 1 таблетку на приём дают ребёнку 1 раз в день на протяжении 2 дней. Затем на 5 дней делают перерыв и повторяют приём по 1 таблетке препарата 1 раз в день в течение 2 дней.
Для взрослых: в течение 2 дней принимают по 2 таблетки препарата 1 раз в день, затем на 5 дней делают перерыв и снова принимают по 2 таблетки препарата 1 раз в день в течение 2 дней.

В зависимости от эпидемической обстановки профилактические циклы приёма препарата Кагоцел можно повторять на протяжении от 1 недели до нескольких месяцев 4.

Если ОРВИ настигло: какие таблетки пить при простуде и гриппе

Но иногда даже активные профилактические меры не помогают, и болезнь всё-таки настигает человека. Это может случиться из-за временного ослабления иммунитета:

на фоне стресса;
при физической перегрузке;
при неблагоприятных погодных или экологических условиях;
на фоне анемии;
вследствие развития гиповитаминоза;
на фоне приёма некоторых лекарственных препаратов;
у курящих, злоупотребляющих алкоголем и т.п.

Важную роль играет и способность вирусов к изменчивости (мутации), обуславливающей их адаптацию и устойчивость к лекарственным препаратам. Это означает, что если человек переболел какой-либо респираторной вирусной инфекцией, то у него к именно этому виду (штамму) возбудителя формируется адаптивный иммунитет, и в следующий раз при встрече с этим же подвидом вируса человек уже не заболеет. Однако вследствие мутаций изменённый вирус становится незнакомым для организма человека. Если иммунная система не успевает своевременно предотвратить размножение вируса, то развиваются симптомы ОРВИ 2,3. Но если у иммунитета существуют резервы или вовремя начат приём противовирусного препарата, то размножение и передача вируса внутри организма прекращается, болезнь не развивается или протекает в лёгкой форме.

По данным ВОЗ и практических наблюдений от 65 до 95% ОРЗ вызваны респираторными вирусами 1,2,5. А это означает, что антибиотики в качестве лекарственного средства от «простуд» применять не имеет смысла — на вирусы они не действуют, поскольку к ним чувствительны только бактерии. Лекарственные средства, которые могут действовать непосредственно на вирус и уничтожать его, в настоящее время разработаны только для очень ограниченного вида инфекций, из респираторных к которым относятся только вирусы гриппа А и В 1,2.

Однако в самом организме существуют такие «лекарства» — интерфероны. Они умеют не только распознавать конкретный вирус, но и способны «подсказать» иммунитету, как именно с этим вирусом нужно бороться 1,2.

Какие лекарства принимать при простуде: безопасно, доступно, надёжно

Лекарственный препарат Кагоцел индуцирует выработку организмом собственных интерферонов с высокой противовирусной активностью. Оказывая комплексное воздействие, интерфероны останавливают репликацию (размножение) вирусов, защищают неинфицированные клетки от дальнейшего вирусного проникновения, уничтожают повреждённые клетки 4.

Кагоцел для лечения гриппа и ОРВИ назначают взрослым и детям старше 3 лет. Препарат принимают внутрь, вне зависимости от еды, запивая водой.

Схема приёма у взрослых:
по 2 таблетки 3 раза в день на протяжении 2 дней;
в последующие 2 дня по 1 таблетке 3 раза в день

Дети в возрасте от 3 до 6 лет:

по 1 таблетке 2 раза в день на протяжении 2 дней;
в последующие 2 дня по 1 таблетке 1 раз в день.
Дети старше 6 лет:
по 1 таблетке 3 раза в день на протяжении 2 дней;
в последующие 2 дня по 1 таблетке 1 раз в день
Профилактика и лечение гриппа и ОРВИ у детей и взрослых должны быть не только эффективными, но и безопасными. Кагоцел хорошо переносится, не обладает токсическим действием, не накапливается в клетках, и потому этот препарат от простуды и гриппа можно применять для профилактики и лечения гриппа и ОРВИ у детей старше 3 лет и у людей, страдающих аллергическими заболеваниями и атопией кожи 4.
1 Анастасевич Л. А., Боткина А. С. Малкоч А. В. / Острые респираторные заболевания и возможности иммуномодулирующей терапии // Лечащий врач — 2008. — № 8. -URL: https://www.lvrach.ru/2008/08/5615064/ (дата обращения: 06.10.2019)
2 Клинические рекомендации. Острые респираторные вирусные инфекции у взрослых //URL: https://nnoi.ru/uploads/files/protokoly/ORVI_adult.pdf (дата обращения: 06.10.2019)
3 Клинические рекомендации. Острые респираторные вирусные инфекции у детей//URL: https://www.pediatr-russia.ru/sites/default/files/file/kr_orvi2018.pdf (дата обращения: 06.10.2019)
4 Инструкция. Кагоцел. URL: https://www.kagocel.ru/_drug/instrukciya/ (дата обращения: 06.10.2019).
5 Баранаева Е.А. Острые респираторные вирусные инфекции у детей: клинические особенности, современные возможности профилактики и лечения // Медицинские новости. 2015. № 12 (255). URL: https://cyberleninka.ru/article/n/ostrye-respiratornye-virusnye-infektsii-u-detey-klinicheskie-osobe… (дата обращения: 28.08.2019).

ИНСТРУКЦИЯ

Кагоцел - инструкция

РЕГИСТРАЦИОННЫЙ НОМЕР:

ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ СРЕДСТВА: Кагоцел® (Kagocel®)

МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАЗВАНИЕ: нет.

ХИМИЧЕСКОЕ НАЗВАНИЕ: Натриевая соль сополимера (1→4)- 6- 0- карбоксиметил -β- D-глюкозы, (1→4)- β-D- глюкозы и (21→24)-2,3,14,15,21,24, 29,32-октагидрокси-23-(карбоксиметоксиметил)-7, 10-диметил-4, 13-ди(2-пропил)- 19,22,26,30,31 — пентаоксагептацикло [23.3.2.216.20.05.28.08.27.09.18.012.17] дотриаконта-1,3,5(28),6,8(27), 9(18),10, 12(17), 13,15-декаена.

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА: Таблетки.

СОСТАВ: Активное вещество: Кагоцел® 12 мг. Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 10мг, кальций стеарат — 0.65мг, Лудипресс (состав: лактозы моногидрат, повидон (Коллидон 30), кросповидон (Коллидон CL)) — до получения таблетки массой 100 мг.

ОПИСАНИЕ: Таблетки от белого с коричневатым оттенком до светло-коричневого цвета круглые двояковыпуклые с вкраплениями коричневого цвета.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА: Противовирусное средство.

КОД АТХ: [J05AX]

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

ФАРМАКОДИНАМИКА

Основным механизмом действия Кагоцела® является способность индуцировать продукцию интерферонов. Кагоцел® вызывает образование в организме человека так называемых поздних интерферонов, являющихся смесью α- и β-интерферонов, обладающих высокой противовирусной активностью. Кагоцел® вызывает продукцию интерферонов практически во всех популяциях клеток, принимающих участие в противовирусном ответе организма: Т- и В- лимфоцитах, макрофагах, гранулоцитах, фибробластах, эндотелиальных клетках. При приеме внутрь одной дозы Кагоцела® титр интерферонов в сыворотке крови достигает максимальных значений через 48 часов. Интерфероновый ответ организма на введение Кагоцела® характеризуется продолжительной (до 4-5 суток) циркуляцией интерферонов в кровотоке. Динамика накопления интерферонов в кишечнике при приеме внутрь Кагоцела® не совпадает с динамикой титров циркулирующих интерферонов. В сыворотке крови продукция интерферонов достигает высоких значений лишь через 48 часов после приема Кагоцела®, в то время как в кишечнике максимум продукции интерферонов отмечается уже через 4 часа.

Кагоцел®, при назначении в терапевтических дозах, нетоксичен, не накапливается в организме. Препарат не обладает мутагенными и тератогенными свойствами, не канцерогенен и не обладает эмбриотоксическим действием.

Наибольшая эффективность при лечении Кагоцелом® достигается при его назначении не позднее 4-го дня от начала острой инфекции. В профилактических целях препарат может применяться в любые сроки, в том числе и непосредственно после контакта с возбудителем инфекции.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Через 24 часа после введения в организм Кагоцел® накапливается, в основном, в печени, в меньшей степени в легких, тимусе, селезенке, почках, лимфоузлах. Низкая концентрация отмечается в жировой ткани, сердце, мышцах, семенниках, мозге, плазме крови. Низкое содержание Кагоцела® в головном мозге объясняется высокой молекулярной массой препарата, затрудняющей его проникновение через гематоэнцефалический барьер. В плазме крови препарат находится преимущественно в связанном виде.

При ежедневном многократном введении Кагоцела® объем распределения колеблется в широких пределах во всех исследованных органах. Особенно выражено накопление препарата в селезенке и лимфатических узлах. При приеме внутрь в общий кровоток попадает около 20% введенной дозы препарата. Всосавшийся препарат циркулирует в крови, в основном, в связанной с макромолекулами форме: с липидами — 47%, с белками — 37%. Несвязанная часть препарата составляет около 16%.

Выведение: из организма препарат выводится, в основном, через кишечник: через 7 суток после введения из организма выводится 88% введенной дозы, в том числе 90% — через кишечник и 10% — почками. В выдыхаемом воздухе препарат не обнаружен.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Кагоцел® применяют у взрослых и детей в возрасте от 3 лет в качестве профилактического и лечебного средства при гриппе и других острых респираторных вирусных инфекциях (ОРВИ), а также как лечебное средство при герпесе у взрослых.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

— Беременность и период лактации;

— Возраст до 3 лет;

— Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Лечение гриппа и орви

Профилактика гриппа и орви

Для взрослых

Детям с 6 лет

Детям с 3 до 6 лет

Внутрь, независимо от приема пищи.

Для лечения гриппа и ОРВИ взрослым назначают в первые два дня — по 2 таблетки 3 раза в день, в последующие два дня — по одной таблетке 3 раза в день. Всего на курс — 18 таблеток, длительность курса — 4 дня.

Профилактика гриппа и ОРВИ у взрослых проводится 7-дневными циклами: два дня — по 2 таблетки 1 раз в день, 5 дней перерыв, затем цикл повторить. Длительность профилактического курса — от одной недели до нескольких месяцев.

Для лечения герпеса у взрослых назначают по 2 таблетки 3 раза в день в течение 5 дней. Всего на курс — 30 таблеток, длительность курса — 5 дней.

Для лечения гриппа и ОРВИ детям в возрасте от 3 до 6 лет назначают в первые два дня — по 1 таблетке 2 раза в день, в последующие два дня — по одной таблетке 1 раз в день. Всего на курс — 6 таблеток, длительность курса — 4 дня.

Для лечения гриппа и ОРВИ детям в возрасте от 6 лет назначают в первые два дня — по 1 таблетке 3 раза в день, в последующие два дня — по одной таблетке 2 раза в день. Всего на курс — 10 таблеток, длительность курса — 4 дня.

Профилактика гриппа и ОРВИ у детей в возрасте от 3 лет проводится 7-дневными циклами: два дня — по 1 таблетке 1 раз в день, 5 дней перерыв, затем цикл повторить. Длительность профилактического курса — от одной недели до нескольких месяцев.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Возможные побочные реакции при применении препарата приведены в зависимости от частоты возникновения (классификация ВОЗ): часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000, включая отдельные сообщения), частота неизвестна (по имеющимся данным определить частоту не представляется возможным).

Аллергические реакции: частота неизвестна — сыпь, крапивница, зуд кожи, отек Квинке.

Со стороны пищеварительной системы: частота неизвестна — тошнота, диарея, гастралгия.

Если любые из указанных в инструкции побочных реакций усугубляются, или вы заметили любые другие побочные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

ВОЗМОЖНОСТЬ И ОСОБЕННОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ БЕРЕМЕННЫМИ ЖЕНЩИНАМИ, ЖЕНЩИНАМИ В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ

В связи с отсутствием необходимых клинических данных Кагоцел® не рекомендуется принимать в период беременности и лактации.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ, МЕХАНИЗМАМИ

Влияние препарата на способность к управлению транспортными средствами, механизмами не изучено.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

При случайной передозировке рекомендуется назначить обильное питье, вызвать рвоту.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ

Кагоцел® хорошо сочетается с другими противовирусными препаратами, иммуномодуляторами и антибиотиками (аддитивный эффект).

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Для достижения лечебного эффекта прием Кагоцела® следует начинать не позднее четвертого дня от начала заболевания.

ФОРМА ВЫПУСКА

Таблетки, 12 мг.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной/ поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой с термосвариваемым покрытием.

1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку.

СРОК ГОДНОСТИ

4 года.

По истечении срока годности, указанного на упаковке, препарат не должен применяться.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 С.

Хранить в недоступном для детей месте.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Без рецепта врача.

ВЛАДЕЛЕЦ РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТОВЕРЕНИЯ

ООО «НИАРМЕДИК ПЛЮС», Россия, 125252, г. Москва, ул. Авиаконструктора Микояна, д. 12, этаж 2, помещение №11, комната 26.

ПРЕТЕНЗИИ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ НАПРАВЛЯТЬ ПО АДРЕСУ

ООО «НИАРМЕДИК ПЛЮС», Россия, 125252, г. Москва, ул. Авиаконструктора Микояна, д. 12, этаж 2, помещение №11, комната 26, телефон/факс: +7 (495) 385-80-08, электронная почта: safety@nearmedic.ru

ПРЕДПРИЯТИЕ-ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

ООО «НИАРМЕДИК ПЛЮС», Россия, 125252, г. Москва, ул. Авиаконструктора Микояна, д. 12, этаж 2, помещение №11, комната 26.

Адрес места производства: Россия, 249030, Калужская область, г.о. «Город Обнинск», г. Обнинск, Киевское шоссе, д. 120, корп. 3, 4, 5.

Литература:

ОФС.1.2.1.2.0003.15 Тонкослойная хроматография // Государственная фармакопея, XIII изд.
Debjit B., Rishab B., Darsh G., Parshuram R., Sampath K. P. K. Gastroretentive drug delivery systems- a novel approaches of control drug delivery systems. Research Journal of Science and Technology;10(2): 145–156. DOI: 10.5958/2349-2988.2018.00022.0.
https://kagocel.ru/articles/7182.
https://kagocel.ru/about_drug/instrukciya/.
Moustafine R. I., Bukhovets A. V., Sitenkov A. Y., Kemenova V. A., Rombaut P., Van den Mooter G. Eudragit® E PO as a complementary material for designing oral drug delivery systems with controlled release properties: comparative evaluation of new interpolyelectrolyte complexes with countercharged Eudragit® L 100 copolymers. Molecular Pharmaceutics. 2013; 10(7): 2630–2641. DOI: 10.1021/mp4000635.
Sprengel, «Pragmatische Geschichte der Heilkunde».
Харенко Е. А., Ларионова Н. И., Демина Н. Б. Мукоадгезивные лекарственные формы. Химико-фармацевтический журнал. 2009; 43(4): 21–29. DOI: 10.30906/0023-1134-2009-43-4-21-29.