Эффект Флу

Эффект Флу — комбинированный препарат для симптоматического лечения инфекционно-воспалительных заболеваний, которые сопровождаются заложенностью носа, головной болью, лихорадкой, и аллергических заболеваний верхних дыхательных путей. Действие препарата обусловлено свойствами компонентов, входящими в его состав. Фенилэфрин симпатомиметическое средство, которое применяют для устранения застойных явлений в слизистой оболочке верхних дыхательных путей. Благодаря сосудосуживающему эффекту уменьшает гиперемию и отек слизистой оболочки, улучшает проходимость дыхательных путей. Фенилэфрин действует преимущественно на альфа-адренорецепторы. Хлорфенамин блокатор Н1-рецепторов, ингибитор биологических эффектов гистамина: устраняет симптоматику аллергического ринита, ринореи, неприятные ощущения в носоглотке, ротоглотке и гортани. Парацетамол производное парааминофенола, оказывает жаропонижающее, анальгезирующее и противовоспалительное действие.

Фармакокинетика

Компоненты препарата не влияют на фармакокинетику друг друга. Хлорфенирамин малеат после перорального приема быстро и полностью всасывается и распределяется в тканях. Максимальная концентрация в плазме достигается через 2-3 часа после однократного приема внутрь 12 мг натощак. Прием пищи вместе с лекарственным средством значительно снижает биодоступность. Выведение преимущественно происходит с мочой, все метаболиты хлорфенирамин малеата не являются токсичными. Фенилэфрин гидрохлорид неравномерно всасывается в желудочно-кишечном тракте. Фенилэфрин метаболизируется в печени и кишечнике ферментом моноаминоксидазой. Парацетамол всасывается в верхних отделах кишечника, максимальная концентрация в сыворотке крови наблюдается через 60-90 минут после приема внутрь. Метаболизируется в печени, выведение происходит главным образом с мочой.

Показания к применению:

Показаниями к применению препарата Эффект Флу являются: инфекционно-воспалительные заболевания верхних дыхательных путей (ОРВИ, острый ринит, гайморит, тонзиллит, фаринготрахеит); аллергические заболевания (аллергический ринит, ринорея, сенная лихорадка, отек Квинке).

Способ применения:

Сироп Эффект Флу: детям в возрасте 1-6 лет по 1,25-2,5 мл сиропа 3 раза в сутки, 6-12 лет по 2,5-5 мл 3 раза в сутки, взрослым по 5-10 мл 3 раза в сутки. Сироп отмеривают с помощью мерного стаканчика, который находится в упаковке препарата.

Капсулы Эффект Флу назначают взрослым и детям в возрасте старше 14 лет (по 1 капсуле 2-3 раза в сутки). Детям в возрасте 6-14 лет по 1 капсуле 2 раза в сутки. Капсулу глотают не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. Продолжительность лечения зависит от характера заболевания и составляет, как правило, 1-6 дней.

Побочные действия:

В отдельных случаях могут наблюдаться головная боль, головокружение, повышенная возбудимость или слабость, аллергические реакции.

Противопоказания:

Противопоказаниями к применению препарата Эффект Флу являются: повышенная чувствительность к компонентам препарата, тяжелые формы АГ и ИБС, глаукома, гипертрофия предстательной железы, кишечная непроходимость, тяжелые формы гипертиреоза, эпилепсия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Нежелательно назначать Эффект Флу одновременно с ингибиторами МАО, блокаторами -адренорецепторов, другими препаратами, которые содержат парацетамол. Запрещается назначать вместе со снотворными и психотропными средствами, принимать одновременно с алкоголем.

Передозировка:

Проявляется усилением побочных эффектов. При появлении первых признаков передозировки прекратить прием препарата Эффект Флу и промыть желудок.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте при температуре до 25°С.

Форма выпуска:

Эффект Флу — капсулы. блистер, № 10.

Эффект Флу — сироп по 60 мл у флаконах № 1.

Состав:

1 капсула Эффект Флу включает парацетамола 500 мг, фенилэфрина гидрохлорида 10 мг, хлорфенирамина малеата 2 мг;

другие составляющие: кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, красители: бриллиантовый синий, титана диоксид.

5 мл сиропа Эффект Флу содержат: парацетамола 125 мг, фенилэфрина гидрохлорида 5 мг, хлорфенирамина малеата 2 мг

Вспомогательные вещества: ропиленгликоль, натрия метилпарабен, натрия пропилпарабен, аспартам, натрия хлорид, лимонная кислота, сорбитол 70%, натрия гидроксид, ароматизатор (сода мороженое, ваниль №1, перечная мята), красители (Понсо 4R супра (Е 124) , желтый «солнечный закат» (Е110)), вода очищенная.

Дополнительно:

Препарат Эффект Флу может вызывать слабость, поэтому во время лечения необходимо воздержаться от управления транспортными средствами. В период беременности и кормления грудью препарат назначают только по строгим показаниям.

ЭФФЕКТ ФЛУ: Особенности применения при лечении гриппа и других ОРВИ

Грипп и другие острые респираторные вирусные инфекции (ОРВИ) являются самыми распространенными инфекционными болезнями человека. При данной патологии в процесс вовлекаются различные органы и системы организма: дыхательная, сердечно-сосудистая, нервная, иммунная. При инфекционных заболеваниях, в том числе вирусных, в организме быстро накапливаются различные токсичные вещества, продукты перекисного окисления, биологически активные вещества (гистамин, брадикинин и др.). Врачу постоянно приходится решать проблему выбора ЛС для каждого пациента, а работникам аптек — проблему наиболее подходящего ЛС или адекватной замены назначенного препарата. Полисистемность поражения и сложность патогенетических механизмов обусловливают необходимость использования комбинированной фармакотерапии при лечении гриппа и других ОРВИ. Для комплексного лечения данной группы острых инфекционных болезней используют комбинированный препарат ЭФФЕКТ ФЛУ, выпускаемый в соответствии со стандартами GMP ВОЗ индийской компанией «Русан Фарма» («Еженедельник АПТЕКА», № 42 (363) от 28.10.2002 г.).

ЭФФЕКТ ФЛУ — комбинированный препарат для симптоматического лечения как инфекционно-воспалительных заболеваний (ОРВИ, простудные заболевания, грипп, острый ринит, гайморит, тонзиллит, фаринготрахеит), которые сопровождаются головной болью, повышением температуры тела, заложенностью носа, слезотечением, так и аллергических (аллергический ринит, синусит, сенная лихорадка, отек Квинке).

Действие препарата ЭФФЕКТ ФЛУ обусловлено свойствами веществ, входящих в его состав, которые, что немаловажно, не влияют на фармакокинетику друг друга. ЭФФЕКТ ФЛУ содержит парацетамол (производное парааминофенола), который обладает жаропонижающим и анальгезирующим эффектом, в качестве деконгестанта (средства, уменьшающего отек слизистой оболочки) — фенилэфрин (фенилэфрина гидрохлорид), хлорфенирамин (хлорфенирамина малеат), который проявляет выраженный антигистаминный эффект.

Грипп и другие ОРВИ почти всегда сопровождаются повышением температуры тела, ознобом, головной и мышечной болью, ломотой во всем теле. В связи с этим оправдано назначение жаропонижающих средств, в частности парацетамола (1 капсула препарата ЭФФЕКТ ФЛУ содержит 500 мг действующего вещества, 5 мл сиропа — 125 мг). Парацетамол — известный и широко применяемый в различных областях медицины нестероидный противовоспалительный препарат, оказывающий анальгезирующее, антипиретическое и умеренно выраженное противовоспалительное действие (Day R.O. et al., 2000; Prescott L.F., 2000). Считается, что это одно из наиболее безопасных средств для симптоматического лечения лихорадки и болевого синдрома при простудных заболеваниях и гриппе. Важным преимуществом парацетамола является то, что он не оказывает раздражающего действия на слизистую оболочку желудка и отрицательного влияния на функцию крови.

Парацетамол in vivo и in vitro оказывает иммуностимулирующее действие за счет влияния на ряд факторов иммунной системы, причем на те из них, которые играют важнейшую роль именно на самых ранних стадиях заболевания (Назаров П.Г. и соавт., 1996; Фрейдлин И.С. и соавт., 1996).

Немаловажен антипирический дозозависимый эффект парацетамола. Причем при назначении парацетамола в низких дозах эффект выражен слабо, при использовании в средних терапевтических дозах наблюдается значительное усиление эффекта, а дальнейшее повышение доз не сопровождается повышением эффективности. Поэтому при применении парацетамола особенно важно его назначение в терапевтических дозах, обеспечивающих максимальную эффективность. Для детей максимальная доза парацетамола — до 60 мг/кг в сутки, для взрослых — до 4 г в сутки. Однако в большинстве случаев адекватный гипотермический эффект у взрослых достигается при применении парацетамола в дозе 1-1,5 г в сутки.

Хлорфенирамин (1 капсула препарата ЭФФЕКТ ФЛУ содержит 2 мг действующего вещества, 5 мл сиропа — 2 мг) — сильнодействующий блокатор h2-рецепторов, ингибитор биологических эффектов гистамина, уменьшает выраженность симптомов аллергического ринита, ринореи, неприятные ощущения в носоглотке, ротоглотке и гортани. Ценным свойством хлорфенирамина малеата является его способность быстро и полностью всасываться и распределяться в тканях после перорального приема.

И наконец, нельзя не упомянуть о роли, которую играет в ранней патогенетической фармакотерапии гриппа и других ОРВИ еще один активный ингредиент препарата ЭФФЕКТ ФЛУ — фенилэфрин. Ранним местным проявлением ОРВИ является чувство заложенности и/или жжения в носу, связанное с расширением сосудов слизистой оболочки полости носа и развитием ее локального отека. Эти симптомы возникают на фоне первых признаков недомогания, а иногда предшествуют им. Фенилэфрин (1 капсула препарата ЭФФЕКТ ФЛУ содержит 10 мг действующего вещества, 5 мл сиропа — 5 мг) — это симпатомиметическое средство, которое используют для предотвращения застойных явлений в слизистой оболочке верхних дыхательных путей. Благодаря сосудосуживающему эффекту фенилэфрина уменьшаются гиперемия, отек слизистой оболочки, улучшается проходимость дыхательных путей. Под влиянием фенилэфрина, оказывающего стимулирующее действие на a1-адренорецепторы сосудистой стенки, сужаются сосуды, снижается их проницаемость и, как следствие, — уменьшается отек слизистой оболочки полости носа, что способствует облегчению носового дыхания (Звартау Э.Э., Карпов О.И., 2001). В отличие от фенилпропаноламина, способного вызывать повышение АД, что в некоторых случаях может стать причиной развития геморрагического инсульта (Mersfelder T.L., 2001.), а также аритмии сердца, тремора, чувства беспокойства и бессонницы (Dukes M.N.G., 1996), для фенилэфрина характерен минимальный риск развития побочных эффектов. Фенилэфрин не вызывает сонливости и заторможенности.

Таким образом, в настоящее время одним из наиболее безопасных деконгестантов для системного применения является фенилэфрин. Несмотря на благоприятный фармакокинетический профиль фенилэфрина при приеме внутрь, следует иметь в виду, что у пациентов с артериальной гипертензией он может вызывать повышение АД. Однако, как правило, этот эффект развивается при приеме препарата внутрь в разовой дозе 40-60 мг, которая в 4 раза превышает допустимую дозу фенилэфрина в безрецептурных комбинированных ЛС.

В Украине ЭФФЕКТ ФЛУ зарегистрирован в форме капсул и в форме сиропа. Взрослым и детям старше 14 лет назначают по 1 капсуле 2-3 раза в сутки. ЭФФЕКТ ФЛУ в форме сиропа назначают взрослым по 5-10 мл 3 раза в сутки; детям в возрасте от 6 до 14 лет — в дозе 2,5-5 мл 3 раза в сутки; в возрасте от 1 до 6 лет — по 1,25-2,5 мл 3 раза в сутки. Длительность лечения зависит от характера заболевания и составляет, как правило, 1-6 дней.

Наличие в составе препаратов серии ЭФФЕКТ ФЛУ активных взаимодополняющих компонентов, оказывающих комплексное фармакотерапевтическое действие (в том числе направленное на предотвращение развития тяжелого течения заболевания) при гриппе и других ОРВИ, делают этот препарат средством выбора при данной патологии, особенно в начальный период и при повышенной температуре тела.

Пресс-служба «Еженедельника АПТЕКА»

ФЛУОКСЕТИН

Клинико-фармакологическая группа

Антидепрессант

Действующее вещество

— флуоксетин (fluoxetine)

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы твердые желатиновые, №4, с корпусом белого цвета и голубым колпачком; содержимое капсул — гранулы белого или почти белого цвета.

1 капс.
флуоксетина гидрохлорид11.2 мг,
 что соответствует содержанию флуоксетина10 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 30.8 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 16.1 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 150 мкг, магния стеарат — 600 мкг, тальк — 1.15 мг.

Состав оболочки капсулы: желатин — 36.44 мг, титана диоксид — 1.52 мг, индигокармин — 40 мкг.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.

Капсулы твердые желатиновые, с корпусом белого цвета и крышечкой синего цвета; содержимое капсул — порошок белого или почти белого цвета.

1 капс.
флуоксетина гидрохлорид22.4 мг,
 что соответствует содержанию флуоксетина20 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 61.6 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 32.2 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 300 мкг, магния стеарат — 1.2 мг, тальк — 2.3 мг.

Состав оболочки капсулы: желатин — 36.44 мг, титана диоксид — 1.52 мг, краситель азорубин — 30 мкг, краситель пунцовый [Понсо 4R] — 10 мкг, краситель синий патентованный — 50 мкг, краситель бриллиантовый черный — 60 мкг.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антидепрессант группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина. Обладает тимоаналептическим и стимулирующим действием.

Избирательно блокирует обратный нейрональный захват серотонина (5НТ) в синапсах нейронов центральной нервной системы. Ингибирование обратного захвата серотонина приводит к повышению концентрации этого нейромедиатора в синаптической щели, усиливает и пролонгирует его действие на постсинаптические рецепторные участки. Повышая серотонинергическую передачу, по механизму отрицательной мембранной связи флуоксетин ингибирует обмен нейромедиатора. При длительном применении флуоксетин угнетает активность 5-НТ1-рецепторов. Слабо влияет на обратный захват норадреналина и дофамина. Не оказывает прямого действия на серотониновые, м-холинергические, Н1-гистаминовые и альфа-адренорецепторы. В отличие от большинства антидепрессантов не вызывает снижения активности постсинаптических бета-адренорецепторов.

Эффективен при эндогенных депрессиях и обсессивно-компульсивных расстройствах. Оказывает анорексигенное действие, может вызывать потерю массы тела. Не вызывает ортостатической гипотензии, седативного эффекта, некардиотоксичен. Стойкий клинический эффект наступает через 1-2 недели лечения.

Фармакокинетика

При приеме внутрь препарат хорошо всасывается из ЖКТ (до 95% принятой дозы), применение с пищей незначительно тормозит всасывание флуоксетина. Cmax в плазме крови достигаются через 6-8 ч. Биодоступность флуоксетина после приема внутрь составляет более 60%. Препарат хорошо накапливается в тканях, легко проникает через гематоэнцефалический барьер, связывание с белками плазмы крови составляет более 90%. Метаболизируется в печени путем деметилирования до активного метаболита норфлуоксетина и ряда не идентифицированных метаболитов. Выводится почками в виде метаболитов (80%) и кишечником (15%), преимущественно в виде глюкуронидов. T1/2 флуоксетина после достижения равновесной концентрации в плазме крови составляет около 4-6 суток. T1/2 активного метаболита норфлуоксетина при однократном приеме и после достижения равновесной концентрации в плазме крови составляет от 4 до 16 суток. У больных с недостаточностью печени период полувыведения флуоксетина и норфлуоксетина удлиняется.

Показания

  • депрессии различного генеза;
  • обсессивно-компульсивные расстройства;
  • булимический невроз.

Противопоказания

  • одновременный прием с ингибиторами МАО (и в течение 14 дней после их отмены);
  • одновременный прием тиоридазина (и в течение 5 недель после отмены флуоксетина), пимозида;
  • беременность;
  • период грудного вскармливания;
  • тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина менее 10 мл/мин);
  • печеночная недостаточность;
  • дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • возраст до 18 лет;
  • повышенная чувствительность к препарату.

С осторожностью

Суицидальный риск: при депрессиях существует вероятность суицидальных попыток, которые могут сохраняться до наступления стойкой ремиссии. Отдельные случаи суицидальных мыслей и суицидального поведения описаны на фоне терапии или вскоре после ее окончания, подобно действию других препаратов близкого фармакологического действия (антидепрессантов). Необходимо тщательное наблюдение за пациентами, относящимися к группе риска. Врачам следует убедить пациентов незамедлительно сообщать о любых мыслях и чувствах, причиняющих беспокойство.

Эпилептическиеприпадки: флоуксетин следует с осторожностью назначать больным, у которых отмечались эпилептические припадки.

Гипонатриемия: отмечались случаи гипонатриемии. В основном подобные случаи отмечались у больных пожилого возраста и у больных, принимавших диуретики, вследствие уменьшения объема циркулирующей крови.

Сахарный диабет: гликемический контроль у больных диабетом вовремя лечения флуоксетином показывал гипогликемию, после отмены препарата развивалась гипергликемия. В начале или после лечения флуоксетином может потребоваться корректировка доз инсулина и/или гипогликемических препаратов для приема внутрь.

Почечная/печеночная недостаточность: флуоксетин подвергается метаболизму в печени и выводится почками и через желудочно-кишечный тракт. Пациентами с выраженными нарушениями функции печени рекомендуется назначать более низкие дозы флуоксетина, либо назначать препарат через день. При приеме флуоксетина в дозе 20 мг/сут на протяжении двух месяцев не было выявлено отличий концентрации флуоксетина и норфлуоксетина в плазме крови здоровых лиц, имеющих нормальную функцию почек, и пациентов с выраженными нарушениями функции почек (клиренс креатинина 10 мл/мин), нуждающимися в гемодиализе.

Дозировка

Препарат принимают внутрь, в любое время независимо от приема пищи.

Депрессивное состояние

Начальная доза составляет 20 мг 1 раз/сут в первой половине дня, независимо от приема пищи. При необходимости доза может быть увеличена до 40-60 мг/сут, разделенных на 2-3 приема (на 20 мг/сут еженедельно). Максимальная суточная доза — 80 мг в 2-3 приема.

Клинический эффект развивается через 1-2 недели после начала лечения, у некоторых пациентов он может достигаться позже.

Обсессивно-компульсивные расстройства

Рекомендованная доза составляет 20-60 мг/сут.

Булимический невроз

Препарат применяется в суточной дозе 60 мг, разделенных на 2-3 приема.

Применение препарата пациентами различного возраста

Не существует данных об изменении доз в зависимости от возраста. Начинать лечение пациентов пожилого возраста следует с дозы 20 мг/сут.

Сопутствующие заболевания

Назначать флуоксетин пациентам с нарушениями функции печени или почек рекомендуется с применение низких доз и удлинение интервала между приемами.

Побочные действия

При применении флуоксетина как и в случаях применения препаратов группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина, отмечаются следующие нежелательные явления.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто (≥ 1% — ≤10%) — трепетание предсердий, приливы жара; нечасто (≥ 0.1% — ≤1%) — гипотензия; редко (≤ 0.1%) — васкулит, вазолидация.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто (≥ 10%) — диарея, тошнота; часто (≥ 1% — ≤10%) — сухость во рту, диспепсия, рвота; нечасто (≥ 0.1% — ≤1%) — дисфагия, извращение вкуса; редко (≤ 0.1%) — боли по ходу пищевода.

Со стороны гепатобилиарной системы: редко (≤ 0.1%) — идиосинкразический гепатит.

Со стороны иммунной системы: очень редко (≤ 0.1%) — анафилактические реакции, сывороточная болезнь.

Нарушения метаболизма и питания: часто (≥ 1% — ≤10%) — анорексия (включая потерю массы) тела.

Со стороны костно-мышечной системы: нечасто (≥ 0.1% — ≤1%) — мышечные подергивания.

Со стороны ЦНС: очень часто (≥ 10%) — головная боль; часто (≥ 1% — ≤10%) — нарушение внимания, головокружение, летаргия, сонливость (в том числе гиперсонливость, седация), тремор; нечасто (≥ 0.1% — ≤1%) — психомоторное возбуждение, гиперактивность, атаксия, нарушение координации, бруксизм, дискинезия, миоклонус; редко (≤ 0.1%) — букко-глоссальный синдром, судороги, серотониновый синдром.

Психические расстройства: очень часто (≥ 10%) — бессонница (включая раннее утреннее пробуждение, начальную и среднюю бессонницу); часто (≥ 1% — ≤ 10%) — необычные сновидения (в т.ч. кошмары), нервозность, напряженность, снижение либидо (включая отсутствие либидо), эйфория, расстройство сна; нечасто (≥ 0.1% — ≤1%) — деперсонализация, гипертимия, нарушение оргазма (включая аноргазмию), нарушения мышления; редко (≤ 0.1%) — маниакальные расстройства.

Со стороны кожных покровов: часто (≥ 1% — ≤10%) — гипергидроз, кожный зуд, полиморфная кожная сыпь, крапивница; нечасто (≥ 0.1% — ≤1%) — экхимоз, склонность к появлению синяков, алопеция, холодный пот; редко (≤ 0.1%) — ангионевротический отек, реакции фоточувствительности.

Со стороны органов чувств: часто (≥ 1% — ≤10%) — нечеткость зрения; нечасто (≥ 0.1% — ≤1%) — мидриаз.

Со стороны мочеполовой системы: часто (≥ 1% — ≤10%) — учащенной мочеиспускание (включая поллакиурию), нарушение эякуляции (в т.ч. отсутствие эякуляции, дисфункциональная эякуляция, ранняя эякуляция, задержка эякуляции, ретроградная эякуляция), эректильная дисфункция, гинекологические кровотечения (в т.ч. кровотечение из шейки матки, дисфункциональное маточное кровотечение, кровотечение из половых путей, менометроррагия, меноррагия, метроррагия, полименорея, кровотечение в постменопаузе, маточное кровотечение, вагинальное кровотечение); нечасто (≥ 0.1% — ≤1%) — дизурия; редко (≤ 0.1%) — сексуальная дисфункция, приапизм.

Постмаркетинговые сообщения

Со стороны эндокринной системы отмечались случаи недостаточности антидиуретического гормона.

Указанные побочные эффекты чаще возникают в начале терапии флуоксетином или при повышении дозы препарата.

Передозировка

Симптомы: психомоторное возбуждение, судорожные припадки, сонливость, нарушения сердечного ритма, тахикардия, тошнота, рвота.

Другие серьезные симптомы передозировки флуоксетина (как при изолированном приеме флуоксетина, так и при одновременном приеме с другими препаратами) включали кому, делирий, удлинение интервала QT и желудочковую тахиаритмию, в том числе мерцание — трепетание желудочков и остановку сердца, снижение артериального давления, обморок, манию, пирексию, ступор и состояние, подобное злокачественному нейролептическому синдрому

Лечение: специфические антагонисты к флуоксетину не найдены. Проводится симптоматическая терапия, промывание желудка с назначением активированного угля, при судорогах — диазепам, поддержание дыхания, сердечной деятельности, температуры тела.

Лекарственное взаимодействие

Флуоксетин и его основной метаболит норфлуоксетин имеют длительные периоды полувыведения, что необходимо учитывать при сочетании флуоксетина с другими препаратами, а также при его замене на другой антидепрессант.

Нельзя применять препарат одновременно с ингибиторами МАО, в т.ч. антидепрессантами — ингибиторами МАО; фуразолидоном, прокарбазином, селегилином, а также триптофаном (предшественник серотонина), так как возможно развитие серотонинергического синдрома, проявляющегося в спутанности сознания, гипоманиакальном состоянии, психомоторном возбуждении, судорогах, дизартрии, гипертонических кризах, ознобе, треморе, тошноте, рвоте, диарее.

После применения ингибиторов МАО назначение флуоксетина допускается не ранее 14 дней. Не следует применять ингибиторы МАО ранее, чем через 5 недель после отмены флуоксетина.

Одновременный прием лекарственных препаратов, метаболизируемых с участием изофермента CYP2D6 (карбамазепин, диазепам, пропафенон) с флуоксетином следует осуществлять с применением минимальных терапевтических доз. Флуоксетин блокирует метаболизм трициклических и тетрациклических аитидепрессивных средств тразодона, метопролола, терфенадина, что приводит к увеличению их концентрации в сыворотке крови, усиливая их действие и увеличивая частоту осложнений.

У пациентов, стабильно принимавших поддерживающие дозы фенитоина, концентрации фенитоина в плазме существенно увеличились и появились симптомы фенитоиновой интоксикации (нистагм, диплопия, атаксия и угнетение ЦНС) после начала сопутствующего лечения флуоксетином.

Сочетанное применение флуоксетина и солей лития, требует тщательного контроля за концентрацией лития в крови, т.к. возможно её повышение.

Флуоксетин усиливает действие гипогликемических препаратов.

При одновременном применении с препаратами, обладающими высокой степенью связывания с белками, особенно с антикоагулянтами и дигитоксином, возможно повышение концентрации в плазме свободных (несвязанных) лекарственных средств и увеличение риска развития неблагоприятных эффектов.

Особые указания

Требуется тщательное наблюдение за больными с суицидальными наклонностями, особенно в начале лечения. Наиболее высок риск суицида у больных, ранее принимавших другие антидепрессанты, и пациентов, у которых на фоне лечения флуоксетином отмечается чрезмерное утомление, гиперсомния или двигательное беспокойство. До наступления значительного улучшения в лечении такие больные должны находиться под наблюдением врача.

У детей, подростков и молодых людей (младше 24 лет) с депрессией, другими психическими нарушениями антидепрессанты, по сравнению с плацебо, повышают риск возникновения суицидальных мыслей и суицидального поведения. Поэтому при назначении флуоксетина или любых др. антидепрессантов у детей, подростков и молодых людей (младше 24 лет) следует соотнести риск суицида и пользу от их применения. В краткосрочных исследованиях у людей старше 24 лет риск суицида не повышался, а у людей старше 65 лет несколько снижался. Любое депрессивное расстройство само по себе увеличивает риск суицида. Поэтому во время лечения антидепрессантами за всеми пациентами должно быть установлено наблюдение с целью раннего выявления нарушений или изменений поведения, а также суицидальных наклонностей.

На фоне проведения электросудорожной терапии возможно развитие продолжительных эпилептических припадков.

Интервал между окончанием терапии ингибиторами МАО и началом лечения флуоксетином должен составлять как минимум 14 дней; между окончанием лечения флуоксетином и началом терапии ингибиторами МАО — не менее 5 недель.

После отмены препарата его терапевтическая концентрация в сыворотке крови может сохраняться в течение нескольких недель.

У больных с сахарным диабетом возможно развитие гипогликемии во время терапии флуоксетином и гипергликемии после его отмены. В начале или после лечения флуоксетином может потребоваться корректировка доз инсулина и/или гипогликемических препаратов для приема внутрь.

При лечении больных с дефицитом массы тела следует учитывать анорексигенные эффекты (возможна прогрессирующая потеря массы тела).

Во время приема флуоксетина следует воздержаться от приема алкоголя, т.к. препарат усиливает действие алкоголя.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Приём флуоксетина может негативно сказываться на выполнении работы, требующей высокой скорости психических и физических реакций (управление механическими

Беременность и лактация

Противопоказан при беременности и в период лактации.

Применение в детском возрасте

У детей и подростков с депрессией, другими психическими нарушениями антидепрессанты, по сравнению с плацебо, повышают риск возникновения суицидальных мыслей и суицидального поведения. Поэтому при назначении флуоксетина или любых др. антидепрессантов данной категории пациентов следует соотнести риск суицида и пользу от их применения.

При нарушениях функции почек

Флуоксетин подвергается метаболизму в печени и выводится почками и через ЖКТ. При приеме флуоксетина в дозе 20 мг/сут на протяжении двух месяцев не было выявлено отличий концентрации флуоксетина и норфлуоксетина в плазме крови здоровых лиц, имеющих нормальную функцию почек, и пациентов с выраженными нарушениями функции почек (клиренс креатинина 10 мл/мин), нуждающимися в гемодиализе.

При нарушениях функции печени

Флуоксетин подвергается метаболизму в печени и выводится почками и через ЖКТ. Пациентами с выраженными нарушениями функции печени рекомендуется назначать более низкие дозы флуоксетина, либо назначать препарат через день.

Применение в пожилом возрасте

Не существует данных об изменении доз в зависимости от возраста. Начинать лечение пациентов пожилого возраста следует с дозы 20 мг/сут.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности — 3 года.

Описание препарата ФЛУОКСЕТИН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Литература:
  1. Renouard, «Histoire de la medicine» (П., 1948).
  2. Мирский, «Хирургия от древности до современности. Очерки истории.» (Москва, Наука, 2000, 798 с.).
  3. Frédault, «Histoire de la médecine» (П., 1970).
  4. https://www.medcentre24.ru/medikamenty/effekt-flu.html.
  5. https://www.apteka.ua/article/13570.
  6. https://health.mail.ru/drug/fluoksetin/.
  7. Moustafine R. I., Bukhovets A. V., Sitenkov A. Y., Kemenova V. A., Rombaut P., Van den Mooter G. Eudragit® E PO as a complementary material for designing oral drug delivery systems with controlled release properties: comparative evaluation of new interpolyelectrolyte complexes with countercharged Eudragit® L 100 copolymers. Molecular Pharmaceutics. 2013; 10(7): 2630–2641. DOI: 10.1021/mp4000635.
  8. Pund A. U., Shandge R. S., Pote A. K. Current approaches on gastroretentive drug delivery systems. Journal of Drug Delivery and Therapeutics. 2020; 10(1): 139–146. DOI: 10.22270/jddt.v10i1.3803.
  9. Puccinotti, «Storia della medicina» (Ливорно, 1954—1959).
  10. Guardia, «La Médecine à travers les âges».
Никифорова Елена Олеговна/ автор статьи

Врач Гинеколог, Терапевт
Врач высшей категории
Ведет прием в поликлиниках: Поликлиника №28
Медицинский стаж: 22 года
Подробнее обо мне »

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Война вирусам и гриппу