Может ли вакцина от гриппа привести к летальному исходу, и стоит ли россиянам ставить прививку в преддверии эпидемии. Мнения специалистов в этих вопросах расходятся.
Поводом для развернувшейся полемики стал беспрецедентный случай в Израиле, где от противогриппозной прививки умерло 4 человека. Возраст умерших колеблется от 53 до 75 лет.
Как сообщает Минздрав Израиля, всем погибшим была введена вакцина, произведенная французскими компаниями «Санофи-Авентис», «Новартис» и «Широн». Медики Израиля подчеркивают, что связь между смертью этих пациентов и прививками от гриппа пока не установлена. Однако в прессе эти смертельные случаи связывают именно с проведенной вакцинацией. Установлено, что совпадала даже серия введенного препарата. Более того, трем из четырех погибших прививки делала одна и та же медсестра.
Как передает корреспондент «Нового Региона», всего в Израиле в течение недели было введено 140 тысяч противогриппозных прививок, в основном, пожилым людям и хроническим больным.
Тем не менее, в настоящее время в Израиле полностью прекращена вакцинация. Впрочем, Минздрав надеется, что уже завтра она возобновится.
Российские врачи также встревожены случившимся. Руководитель лаборатории Государственного научно-исследовательского института стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов имени Тарасевича Наталья Лонская заявила «Новому Региону», что противогриппозная прививка не может привести к летальному исходу:
— В принципе, такого быть не может, чтобы на одном прививочном пункте от вакцины умерло 4 человека. Особенно если учесть, что, в среднем, одна выпущенная серия вакцины составляет 200 тысяч доз, а пострадали несколько человек. ЧП, конечно, трагическое, но я уверена, что это никак не связано с прививками, и дальнейшая экспертиза это подтвердит.
Как утверждают российские медики, французская вакцина «Ваксигрипп», которую ставили пациентам Израиля, применяется и в России. Медики отмечают, что жалоб на этот противогриппозный препарат пока не было, поэтому запрет на ее использование пока не водился.
Как передает корреспондент «Нового Региона», в России в настоящее время применятся порядка десяти различных противогриппозных препаратов. Среди них, вакцины из Франции, Германии, Италии и Нидерландов. Однако в этом сезоне самыми распространенными являются прививки «Гриппола». В этом году, только федеральным бюджетом было закуплено 25 миллионов доз этого препарата. Бесплатная вакцинация была организована для детей до 11 лет, пенсионеров, учителей и медиков. Как заверили корреспондента «Нового Региона» в НИИ гриппа РАН Санкт-Петербург, вакцины «Гриппола» и другие препараты, применяемые в России, являются безопасными для пациентов.
— Все вакцины проходят жесткий контроль отбора, — рассказывает заведующий научно-организационного отдела НИИ гриппа РАН Елена Дорошенко. Мы неоднократно проверяем все препараты — сначала ставим прививки 20 пациентам, потом 100, потом 1000. И если у привитых проявляются отрицательные симптомы, то вакцина не поступит в больницы. Мы для этого и работаем, чтобы предотвращать такие ЧП, как в Израиле. Хотя, я думаю, что у них, конечно, все противогриппозные вакцины тоже были проверены.
Кроме того, Елена Дорошенко отметила, что в России также существуют свои проблемы с вакцинацией.
— Многие люди прививаются от гриппа не в больницах, а дома, покупая вакцины в аптеках. Это очень опасно и может привести к тяжелым последствиям. Во-первых, некоторые аптеки не гарантируют хорошего качества препарата, а, кроме того, купленная прививка может не подходить иммунной системе человека. Поэтому прививку надо вводить только в кабинете врача, где иммунолог подберет нужный вам препарат из большого ассортимента вакцин, которые сегодня есть на рынке. Только в том случае, можно гарантировать нормальную реакцию организма на противогриппозный препарат.
Немного другого мнения придерживаются практикующие врачи. Один из них, врач одной из столичных клиник, попросивший не называть его имени, рассказал, что прививки от гриппа — это «всегда риск»:
— Опасны сейчас не только прививки от гриппа, а прививки вообще, — утверждает врач. И даже не прививки, а медицинское обслуживание. Дело тут далеко не всегда в вакцине, дело в качестве предоставления этой услуги. Зачастую, ставя прививку, медсестра не соблюдает элементарных медицинских правил — не моет руки или использует одноразовый шприц несколько раз, что сейчас очень распространено. Сегодня сам человек является гарантом своего здоровья, и, приходя в клинику, внимательно следите за действиями медсестры. Это прискорбный факт: в больницах РФ встречаются люди, недобросовестно относящиеся к своим обязанностям и даже к жизням людей.
Москва, Ольга Шибанова
Москва. Другие новости 23.10.06
Алтайские милиционеры напугали московских туристов, объявив о начале войны с Грузией. / В Крыму началось создание «русского меджлиса». / Родители жертв «Норд-Оста» хотели бы видеть на месте трагедии православную часовню (ФОТО). Читать дальше
© 2006, «Новый Регион — Москва»
Власти ответили на статью о смертях после вакцинации «Спутником V»
Ранее EUobserver сообщил, что анонимный источник из России передал европейскому регулятору внутренние документы Роспотребнадзора о смертях после прививки. Директор НИЦЭМ им. Гамалеи заявил РБК, что ему об этих случаях неизвестно
Фото: Андрей Рудаков / Bloomberg
Росздравнадзор ответил на статью издания EUobserver, которое ранее сообщило, что Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA), которое изучает «Спутник V» для выдачи разрешения в Европе, получило от анонимного источника в России внутренние документы Роспотребнадзора о четырех смертях после прививки.
«Мы осуществляем постоянный мониторинг безопасности применения вакцин для профилактики COVID-19. С начала применения нами не зафиксировано ни одного случая летального исхода, ставшего следствием применения российских вакцин от коронавируса, а частота нежелательных реакций составляет не более 0,1%. Нами тщательно исследуется каждый случай возможного проявления тяжелой нежелательной реакции у лиц, ранее прошедших вакцинацию от COVID-19. В ряде случаев, о которых писали СМИ, имело место инфицирование коронавирусом в период, предшествовавший формированию устойчивого иммунитета к возбудителю», — заявила глава Росздравнадзора Алла Самойлова, ее слова передала РБК пресс-служба ведомства.
Она подчеркнула, что в России действует эффективная система фармаконадзора, в которую каждый медицинский работник обязан вносить сведения обо всех случаях нежелательных реакций на вакцинный препарат.
По данным EUobserver, в последнее время после прививки вакциной «Спутник V» в России умерли четыре человека, еще у шести наблюдались серьезные побочные эффекты. Трое из умерших были женщинами в возрасте 51 года, 69 и 74 лет, для четвертого человека издание документов не приводит. EUobserver отмечает, что ему удалось через соцсети идентифицировать четвертую умершую после получения вакцины как медсестру больницы в Ульяновске.
Директор Центра им. Гамалеи Александр Гинцбург заявил РБК, что ему ничего не известно ни о четырех случаях смерти, о которых пишет EUobserver, ни о каких-либо других случаях смерти после вакцинации «Спутником V». «Информация о том, как идут пострегистрационные исследования, поступает от Минздрава, Росздравнадзора. Я не совсем понимаю, почему [о случаях нежелательных реакций или смерти] поступает информация к Поповой, по таким случаям предусмотрен другой порядок. Мне информация о смертях никакая не поступала», — сообщил он.
«Мы можем подтвердить, что все сообщения серьезно рассматриваются ЕМА и оцениваются», — ранее заявила EUobserver пресс-секретарь ЕМА, комментируя файлы Роспотребнадзора о смертях и других осложнениях.
Согласно документам, смерти были связаны с проблемами с сердцем, легкими или уровнем сахара в крови и не были вызваны вакциной «Спутник V».
В материале даны ссылки на фотокопии трех отчетов о смертях пациентов на имя руководителя Роспотребнадзора Анны Поповой. В одном случае речь идет о женщине из Ленинградской области, которая 26 января получила первую дозу прививки, а 2 февраля была госпитализирована с жалобами на слабость, тошноту и жажду. Тест ПЦР показал у нее заражение коронавирусом, умершая болела сахарным диабетом, осложненным кетоацидозом.
Еще один документ под названием «Информация о случае внезапной смерти, имеющей временную связь с прививками» касается смерти женщины в Перми, которая получила первую дозу прививки 1 марта, а 3 марта с симптомами «слабость, одышка, температура 37,5» умерла. Вскрытие показало у нее ишемическую болезнь сердца. В отчете говорится, что из той же ампулы были привиты еще четыре человека, у которых никаких побочных явлений не было.
Третья смерть произошла также в Ленинградской области. Диагноз, указанный в документе: поствакцинальное осложнение, внезапная смерть на улице. «04.03.2021 года внезапно упала на улице — судороги, пена изо рта, посинение лица, потеря сознания, летальный исход», — говорится в документе. Первый компонент прививки был введен 10 февраля, данные о дате второй прививки находятся на обороте листа, который не виден.
Шесть пациентов, у которых были осложнения, — более молодые мужчины и женщины, одному из них «всего» 25 лет. После прививки они страдали от ряда симптомов, включая затрудненное дыхание, судороги, отеки, мышечную слабость, высокое кровяное давление, головные боли, головокружение и лихорадку.
Подлинность одного из материалов Роспотребнадзора подтвердил изданию Денис Логунов, старший вирусолог НИИ эпидемиологии и микробиологии им. Гамалеи. «Я запросил информацию об этом деле и получил ответ. Этот случай не является фальшивкой», — рассказал он EUobserver, говоря о 51-летней женщине, которая внезапно умерла после второй дозы «Спутника V». «Дело было расследовано. Никакой связи с вакцинацией обнаружено не было», — добавил Логунов.
В статье говорится, что общее количество дел (десять) в «просочившихся» файлах является «крошечным» по сравнению с миллионами людей, которые прошли вакцинацию препаратом «Cпутник V».
РБК направил запросы в пресс-службы управлений Роспотребнадзора по Пермскому краю и по Ленинградской области. Главный специалист-эксперт отдела эпидемиологического надзора Роспотребнадзора по Пермскому краю Наталья Вольдшмидт, чья подпись стоит в обращении к главе Роспотребнадзора Анне Поповой в связи со случаем внезапной смерти после вакцинации «Спутником V» в регионе, отказалась от комментариев РБК.
Ранее глава EMA Криста Виртумер-Хохе, комментируя возможное одобрение «Спутника V» в Австрии, сравнила такие действия с русской рулеткой. Она не рекомендовала использовать российскую вакцину до официального разрешения регулятора, но допустила ее выход на европейский рынок в будущем.
Пресс-секретарь президента Дмитрий Песков назвал ее слова некорректными. «Что касается этого досадного заявления, то оно как минимум, с нашей точки зрения, является некорректным. Мы знаем, что РФПИ выступил с определенными заявлениями. Спрос на эту вакцину, процесс вакцинации показывает востребованность этого препарата и его популярность», — заявил Песков.
Удар по иммунной системе: врачи объяснили, когда можно умереть после вакцинации
Прививка от коронавируса может привести к смерти. Еще ни разу пациент не погибал от российских вакцин, однако специалисты честно предупредили, что такой вариант возможен. К летальному исходу может привести несоблюдение ряда правил. НЕВСКИЕ НОВОСТИ изучили вопрос.
Сделать прививку от коронавируса может любой совершеннолетний, не имеющий противопоказаний. Лицам до 18 лет проходить вакцинацию пока нельзя, однако испытания «Спутника V» с участием детей начнутся уже этой весной.
Может повлиять на иммунную систему
По мнению заведующего кафедрой инфекционных болезней медицинского факультета СПбГУ Алексея Яковлева, есть несколько нюансов, которые стоит учесть перед прививкой.
Врач считает, что в первую очередь стоит делать прививку тем, кто еще не болел или перенес КОВИД более чем шесть месяцев назад.
«Ведь после болезни в течение полугода в организме сохраняются антитела, которые неизвестным образом могут повести себя после вакцинации», — рассказал эксперт.
По словам специалиста, если человек не знал, что он переболел, и сделал прививку, то у него в организме произойдут иммунные нарушения, которые могут привести к летальному исходу. Поэтому перед прививкой советуют сдать анализ на антитела.
«И, если антитела не будут обнаружены, тогда делать прививку. Лучше не вступать на неизученную территорию», — советует специалист.
После коронавируса вообще не надо делать прививку
Врач-эпидемиолог Геннадий Онищенко вообще считает, что переболевшему КОВИД человеку не нужно проводить вакцинацию. Он согласился с Яковлевым в том, что пока не совсем ясно, как это повлияет на иммунитет.
«Но мы считаем, что после перенесенного заболевания у человека вырабатывается иммунитет наиболее стойкий. Прививка дает иммунитет, но не такой, как после заболевания», — уточнил специалист.
Он добавил, что пока еще не очень ясно, сколько по времени действует иммунитет. Однако по всем признакам он должен держаться как минимум несколько лет.
Если человек сделал прививку от гриппа, то проходить вакцинацию можно через два месяца. Если пациент перенес какое-либо инфекционное заболевание, то прививку можно ставить через месяц.
«60 % людей болеют и не знают об этом, тяжелее болеет старшее поколение. Есть люди, у которых вообще не вырабатывается иммунитет после перенесенной коронавирусной инфекции. Однако этот вирус не обладает такой изменчивостью, как вирус гриппа, поэтому мы ожидаем, что иммунитет должен сформироваться хороший», — добавил Онищенко.
Говорить что-то преждевременно
А вот вирусолог Павел Волочков отметил, что рановато делать выводы о возможном летальном исходе после прививки.
«Про возможные побочные эффекты вопрос не изучен, потому что нет таких данных», — пояснил он.
По словам специалиста, тем, кто переболел коронавирусом, прививаться нерационально. А если человек не знал, что переболел КОВИД, и у него сформировался иммунный ответ, то прививка просто усилит иммунный ответ к болезни.
Незадолго до этого НЕВСКИЕ НОВОСТИ написали, что в Петербурге начали делать прививки от коронавируса на дому. Для этого в городе сформировали 67 выездных бригад. Они будут вакцинировать маломобильных граждан прямо по месту их проживания.
Названы вакцины от гриппа, после которых умерли 28 корейцев
Смертельные случаи после вакцинации от гриппа в Южной Корее обеспокоили весь мир. По последним данным, которые привело агентство Yonhap, скончались уже 28 человек. Мы выяснили, о каких вакцинах от гриппа речь и при каких обстоятельствах погибли вакцинированные корейцы.
Только в среду в Южной Корее зарегистрировали семь новых смертей. Один из вакцинированных умер всего через два с половиной часа после прививки от гриппа. В четверг с утра — еще семь смертей, и это число продолжает расти.
Врачебные эксперты, ведущие расследование этих смертей, говорят, что не верят в связь между вакциной и летальными исходами. Но доверие к программе вакцинирования подорвано, и Корейская медицинская ассоциация призвала остановить ее, пока не будет обеспечена ее безопасность.
Программа бесплатной вакцинации от гриппа для 19 миллионов человек, имеющих право на нее, была запущена в Южной Корее в сентябре на фоне попыток властей избежать массовой вспышки гриппа, которая наложилась бы на пандемию COVID-19, ведь про опасность наложения друг на друга двух этих заболеваний предупреждают авторитетные ученые. К настоящему времени около 13 миллионов человек в Южной Корее уже получили прививку от гриппа.
Связываемые с прививками от гриппа смертельные случаи — не первый скандал, подрывающий доверие к программе вакцинации Южной Кореи. Ранее ее останавливали на три недели после того, как выяснилось, что около пяти миллионов доз, которые необходимо держать в замороженном состоянии, подверглись воздействию комнатной температуры при транспортировке в медицинское учреждение.
За последний месяц по разным причинам в Корее отозвали более 1 миллиона доз вакцины против гриппа. Правительство разрешило использовать оставшиеся 4,9 миллиона доз, которые подверглись воздействию тепла в различных диапазонах, и еще 4 миллиона доз, помещенных в шприцы (что, как считается, вызывает образование подозрительных остатков,) после того, как испытания образцов показали, что они все еще безопасны и эффективны.
Экспертов в области здравоохранения называют серию связанных с вакцинацией от гриппа в этом году неудач беспрецедентной.
Тревожным звонком для корейцев стало известие о смерти первой жертвы — 17-летнего мальчика, умершего через два дня после прививки от гриппа. Не имевший ранее известных заболеваний тинейджер скончался дома в Инчхоне под Сеулом 16 октября. Полученная им вакцина была произведена фармацевтической компанией Shinsung, которую ранее обвиняли в нарушении температурного режима при обращении с продукцией, сообщает южнокорейское издание The Korea Herald.
«Сначала необходимо определить причину его смерти, поскольку после укола не было зарегистрировано никаких конкретных побочных эффектов, и он скончался через определенное время», — прокомментировал кончину подростка директор Корейского агентства по контролю и профилактике заболеваний Чон Ын Кён.
Смерть здорового подростка после вакцинации пульмонолог доктор Чун Ын-ми из медицинского центра женского университета Ихва в западном Сеуле охарактеризовала как явление «крайне редкое» и «неслыханное». Но, по словам медика, учитывая обеспокоенность родителей, можно отложить вакцинацию здоровых детей до тех пор, пока не будут получены результаты правительственного расследования.
Между тем The Korea Herald, рассказывая о растущем после известия о смерти подростка общественном беспокойстве из-за вакцины против гриппа, приводит мнение матери 16-летней десятиклассницы из Сеула, которая рассказала, что сделать прививку от гриппа в этом году оказалось труднее, чем в прошлом — из-за нехватки вакцины. Но теперь она задается вопросом, стоит ли вообще делать прививки дочери: «В соседних клиниках сказали, что вакцины нет в наличии. Я собирался поехать за город со своим ребенком, чтобы сделать ей укол, но теперь я немного волнуюсь. Она примерно того же возраста».
Если не считать первую жертву, то почти все другие зарегистрированные погибшие были пожилыми людьми — многие из них были в возрасте 70 или 80 лет с сопутствующими заболеваниями.
В четверг, 22 октября, скончалась 79-летняя женщина, которая потеряла сознание после вакцинации от гриппа в Тэджоне. В этот же день в различных частях Южной Кореи скончалось еще несколько человек в возрасте от 70 до 80 лет, сообщает южнокорейское издание «Чосон Ильбо».
Умершая в Тэджоне пожилая женщина 19 октября получила вакцину корейского производства в клинике. Вечером у пациентки поднялась температура и началась рвота. На следующий день, во время обеда она потеряла сознание из-за одышки и была переведена в больницу, где скончалась в реанимации. До вакцинации от гриппа у женщины не было основных заболеваний, таких как артериальное давление и диабет.
Там же, в Тэджоне 80-летний мужчина был найден мертвым дома 20 октября после того, как днем ранее прошел вакцинацию от гриппа в местной клинике. Власти проводят эпидемиологическое расследование.
В провинции Кённам за два дня скончались четыре человека, все в возрасте 78-79 лет. Они делали прививку от гриппа. При этом одна из жертв страдала высоким давлением. У другого умершего также была гиперотния, а еще диабет и сердечные заболевания. Двое других, насколько известно, принимали лекарства от давления и диабета.
Все вакцины, введенные, умершим в Кённам, были четырехвалентными вакцинами на основе клеток SkyCellflu компании SK Bioscience, пишет «Чосон Ильбо». Этот препарат был предоставлен Корейскими центрами по контролю и профилактике заболеваний в качестве бесплатной вакцины для пожилых людей. Вакцины, которые могли подвергаться воздействию комнатной температуры в процессе распространения или содержали посторонние частицы, обнаружены не были.
Как утверждает «Чосон Ильбо», другим умершим после прививок вводили вакцины производства Boryeong, GC Pharma, Korea Vaccine и SK Bioscience.
При этом одна 53-летняя женщина умерла после того, как ей сделали прививку от Корейское агентство по контролю и профилактике заболеваний (KDCA) оказалось под огнем критики за то, что имея информацию о первом смертельном случае с молодым человеком, скрывало от общественности название производителя вакцины. Более 82 тысяч человек получили ту же вакцину от гриппа, что и этот несчастный юноша, и у трех из них проявились аллергические реакции.
И все же, по мнению экспертов, пока рано делать вывод о том, что смерть прошедших вакцинацию людей наступила в результате прививок.
Большинство смертей после вакцинации вызывается анафилаксией (тяжелым аллергическим шоком) или синдромом Гийена-Барре, редким неврологическим заболеванием, при котором иммунная система организма по ошибке атакует периферическую нервную систему.
«Анафилаксия, вызванная вакцинами, обычно возникает уже через 15-30 минут после инъекции и редко через день», — утверждает Ма Сан Хёк из ассоциации врачей в провинции Южный Кёнсан. С другой стороны, синдром Гийена-Барре чаще всего возникает через одну-три недели после вакцинации, говорит Ким Ву Чжу из больницы Гуро Корейского университета: «Было очень мало случаев, когда это происходило через два дня после вакцинации».
Глава минздрава Республики Корея Пак Нын-ху выразил понимание озабоченности граждан в связи с вакцинацией, но подтверждает, что бесплатная программа будет продолжена.
Возглавляющий группу по расследованию ущерба, причиненного, как считается , вакциной, профессор Ким Джун Кон пытается убедить жителей Южной Кореи в безопасности программы вакцинации. Пока же проводятся патологоанатомические исследования умершиш, в том числе на COVID-19.
- Мустафин Р. И., Протасова А. А., Буховец А. В., Семина И.И. Исследование интерполимерных сочетаний на основе (мет)акрилатов в качестве перспективных носителей в поликомплексных системах для гастроретентивной доставки. Фармация. 2014; 5: 3–5.
- ОФС.1.2.1.1.0003.15 Спектрофотометрия в ультрафиолетовой и видимой областях // Государственная фармакопея, XIII изд.
- Moustafine R. I., Bukhovets A. V., Sitenkov A. Y., Kemenova V. A., Rombaut P., Van den Mooter G. Eudragit® E PO as a complementary material for designing oral drug delivery systems with controlled release properties: comparative evaluation of new interpolyelectrolyte complexes with countercharged Eudragit® L 100 copolymers. Molecular Pharmaceutics. 2013; 10(7): 2630–2641. DOI: 10.1021/mp4000635.
- https://newdaynews.ru/moskow/88504.html.
- https://www.rbc.ru/society/09/04/2021/606ffb169a7947719c820b12.
- https://nevnov.ru/874417-udar-po-immunnoi-sisteme-vrachi-obyasnili-kogda-mozhno-umeret-posle-vakcinacii.
- https://www.mk.ru/social/health/2020/10/22/nazvany-vakciny-ot-grippa-posle-kotorykh-umerli-28-koreycev.html.
- З.С. Смирнова, Л.М. Борисова, М.П. Киселева и др. Противоопухолевая эффективность прототипа лекарственной формы соединения ЛХС-1208 для внутривенного введения // Российский биотерапевтический журнал. 2012. № 2. С. 49.
- Ковнер, «Очерки истории M.».
- А.В. Ланцова, Е.В. Санарова, Н.А. Оборотова и др. Разработка технологии получения инъекционной лекарственной формы на основе отечественной субстанции производной индолокарбазола ЛХС-1208 // Российский биотерапевтический журнал. 2014. Т. 13. № 3. С. 25-32.
- Moustafine R. I., Bukhovets A. V., Sitenkov A. Y., Kemenova V. A., Rombaut P., Van den Mooter G. Eudragit® E PO as a complementary material for designing oral drug delivery systems with controlled release properties: comparative evaluation of new interpolyelectrolyte complexes with countercharged Eudragit® L 100 copolymers. Molecular Pharmaceutics. 2013; 10(7): 2630–2641. DOI: 10.1021/mp4000635.
