Пирантел (Pyrantel)

Клинико-фармакологическая группа

Действующее вещество

— пирантел (pyrantel)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки желтого с серо-зеленым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской с двух сторон и риской с одной стороны.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 25 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 16 мг, крахмал картофельный 30 мг, магния стеарат 8 мг.

3 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.

3 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

3 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.

3 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.

3 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.

3 шт. — упаковки ячейковые контурные (10) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Пирантел является антигельминтным средством, действующим на нематоды.

Вызывает нервно-мышечную блокаду у чувствительных к нему гельминтов, что облегчает их выведение из пищеварительного тракта без возбуждения и стимуляции миграции пораженных глистов.

Препарат действует на паразитов в ранней фазе развития и на их зрелые формы, не действует на личинки во время их миграции в тканях.

Пирантел эффективен против инвазий, вызываемых острицами (Enterobius vermicularis), анкилостомами (Ancylostoma doudenale, Necator americanus), против возбудителей трихоцефалеза (Trichostrongylus orientalis и Trichostrongylus colubriformis) и аскаридоза (Ascaris lumbricoides).

Фармакокинетика

Пирантел очень плохо всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ).

Cmax в плазме крови, после перорального приема разовой дозы 10 мг/кг массы тела, составляет 0.005-0.13 мкг/мл и достигается в течение 1-3 ч.

Отсутствуют данные относительно проникновения препарата через плаценту и в молоко кормящей женщины, а также относительно распределения препарата в тканях и жидкостях организма (теоретически, резорбция препарата является минимальной).

Минимальное количество препарата, всосавшегося в ЖКТ, частично метаболизируется в печени до N-метил-1.3-пропандиамина.

Около 93% пероральной дозы препарата выводится кишечником в неизмененном виде, и не более 7% почками в неизмененном виде или в виде метаболита N-метил-1.3-пропандиамина.

Показания

• аскаридоз;
• энтеробиоз;
• анкилостомидоз;
• некатороз;
• трихоцефалез.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к препарату;
• миастения (период лечения);
  • детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).

С осторожностью. Беременность, печеночная недостаточность.

Дозировка

Внутрь.

Препарат применяется во время или после еды, тщательно разжевывая таблетку, запивая 1 стаканом воды.

Если не назначена другая схема лечения, в зависимости от возраста и массы тела пациента, рекомендуются следующие дозировки:

Во избежание самоинвазии допускается повторение курса через 3 недели после первого приема.

При изолированном аскаридозе рекомендовано применение пирантела по 5 мг/кг, однократно.

При аскаридозе и энтеробиозе, а также смешанных инвазиях этими паразитами, доза, предназначенная на весь курс (из расчета — 10 мг/кг), применяется однократно.

При анкилостомидозе, сочетании некатороза с аскаридозом или других сочетанных гельминтных поражениях пирантел применяют в течение 3 дней по 10 мг/ кг в сут.

При массивных инвазиях Necator americanus рекомендуется доза по 20 мг/кг массы тела в течение 2 дней.

Побочные действия

Побочные действия проявляются редко, они кратковременны и исчезают после прекращения лечения.

Большинство побочных действий проявляется со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, отсутствие аппетита, диарея, боли и спазмы желудка.

Головная боль, головокружение, сонливость или бессонница, слабость, сыпь, повышенная температура, преходящее повышение активности АСТ (ACT) в сыворотке крови.

В единичных случаях наблюдались нарушения слуха, галлюцинации со спутанностью сознания и парестезии (связь этих симптомов с приемом препарата не доказана).

Передозировка

Не описаны случаи передозировки.

В случае передозировки следует предпринять симптоматическое лечение.

Лекарственное взаимодействие

Пирантел не следует применять вместе с пиперазином. Эти средства действуют антагонистически.

Пирантел повышает концентрацию теофиллина в плазме.

Особые указания

После приема Пирантела слабительные не назначают. При лечении энтеробиоза одновременно должны лечиться все совместно проживающие лица. Тщательное соблюдение гигиены (уборка жилых помещении и чистка одежды для уничтожения яиц гельминтов) служит профилактикой реинфекции. Через 14 дней после лечения препаратом Пирантел следует провести контрольные паразитологические исследования.

Учитывая возможные побочные эффекты со стороны нервной системы во время применения препарата необходимо соблюдать осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Беременность и лактация

Отсутствуют контролируемые исследования применения пирантела у беременных женщин, поэтому препарат следует применять только в том случае, если потенциальная польза для матери, превышает возможный риск для плода.

Отсутствуют данные о безопасности применения препарата у кормящих женщин, поэтому следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания на время лечения препаратом.

Применение в детском возрасте

Противопоказан в детском возрасте до 3 лет (для данной лекарственной формы).

При нарушениях функции печени

С осторожностью: печеночная недостаточность.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности. 3 года. Не использовать после истечения срока годности.

Описание препарата ПИРАНТЕЛ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Пирантел

Каждая таблетка содержит:

активное вещество: пирантела памоат 720,53 мг в пересчете на пирантел 250,00 мг

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный 53,53 мг, повидон К30 8,00 мг, метилпарагидроксибензоат натрия 0,40 мг, пропилпарагидроксибензоат натрия 0,24 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 10,00 мг, тальк 8,30 мг, крахмал кукурузный высушенный 8,00 мг, магния стеарат 16,00 мг.

Описание

Капсуловидные, двояковыпуклые таблетки от светло-желтого до желтого цвета с риской на одной стороне.

Антигельминтный препарат широкого спектра действия. Вызывает нервно-мышечную блокаду чувствительных гельминтов. Активен в отношении Enterobius vermicularis, Ascaris lumbricoides, Ancylostoma doudenale, Necator americanus, Trichostrongylus orientalis, Trichostrongylus colubriformis.

Действует как на половозрелых, так и на неполовозрелых особей обоего пола, не действует на личинки в стадии миграции.

Всасывание

Пирантел плохо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. После приема разовой дозы 10 мг на 1 кг массы тела концентрация пирантела в плазме составляет 0,05-0,13 мкг/мл в течение 1-3 ч.

Распределение

Отсутствуют данные о распределении пирантела в тканях и биологических жидкостях организма (теоретически абсорбция активного вещества минимальна), а также о возможности выделения активного вещества с грудным молоком.

Метаболизм и выведение

Пирантел, абсорбировавшийся в системный кровоток, частично метаболизируется в печени до N-метил-1,3-пропандиамина. Около 93% от принятой дозы выводится в неизмененном виде кишечником, около 7% — почками.

— аскаридоз;

— анкилостомидоз;

— некатороз;

— энтеробиоз.

— повышенная чувствительность к пирантелу и другим компонентам;

— миастения (период лечения);

— детский возраст до 3-х лет (для данной лекарственной формы).

С осторожностью

При печеночной недостаточности.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

При беременности пирантел применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Препарат принимают во время или после еды, таблетку следует тщательно разжевать, запить 1 стаканом воды.

Доза устанавливается индивидуально в зависимости от возраста и массы тела пациента.

При аскаридозе и энтеробиозе, при смешанных инвазиях этими паразитами обычная дозировка составляет 10 мг/кг массы тела однократно.

Детям от 3 до 6 лет: 1 таблетка (250 мг);

Детям от 6 до 12 лет: 2 таблетки (500 мг);

Детям старше 12 лет и взрослым с массой тела менее 75 кг: 3 таблетки (750 мг);

Взрослым с массой тела более 75 кг: 4 таблетки (1000 мг).

В некоторых случаях (например, при изолированном аскаридозе) допустимо однократное применение препарата в дозе 5 мг/кг массы.

Во избежание самоинвазии (профилактика повторного заражения) допускается повторение курса через 3 недели после первого приема.

При анкилостомидозе или сочетанных гельминтных поражениях дозировка составляет 10 мг/кг массы тела в сутки в течение 3-х дней.

При тяжелых формах некатороза (массивные инвазии Necator americanus) пирантел назначают в дозе из расчета 20 мг/кг массы тела в сутки в течение 2 дней.

Детям от 3 до 6 лет: 2 таблетки (500 мг) в сутки;

Детям от 6 до 12 лет: 4 таблетки (1000 мг) в сутки;

Детям старше 12 лет и взрослым с массой тела менее 75 кг: 6 таблеток (1500 мг) в сутки;

Взрослым с массой тела более 75 кг: 8 таблеток (2000 мг) в сутки.

После приема пирантела слабительные не назначают. При энтеробиозе следует провести одновременное лечение всех совместно проживающих лиц. После завершения лечения необходимо провести контрольное исследование кала на наличие яиц паразитов. При наличии глистной инвазии у одного из членов семьи или у группы лиц, находящихся в близком родстве, рекомендуется провести терапию всем контактирующим лицам.

Соблюдение правил личной гигиены, тщательная уборка жилых помещений и чистка одежды для уничтожения яиц гельминтов служит профилактикой реинфекции.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Учитывая возможные побочные эффекты со стороны нервной системы во время применения препарата необходимо соблюдать осторожность при занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Пациенты должны быть предупреждены о возможности развития головокружения, сонливости, галлюцинаций и спутанности сознания и при появлении описанных нежелательных явлений следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.

Со стороны желудочно-кишечного тракта и печени: возможны тошнота, рвота, диарея, боли в желудке, отсутствие аппетита, повышение активности «печеночных» трансаминаз.

Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость или бессонница, слабость, нарушения слуха, галлюцинации, спутанность сознания, парестезии.

Прочие: кожная сыпь, крапивница, повышение температуры тела.

До настоящего времени о случаях передозировки не сообщалось.

При необходимости проводят симптоматическую терапию.

При совместном применении с пиперазином пирантел действует антагонистически (не следует назначать совместно).

При одновременном применении пирантела с теофиллином повышается концентрация теофиллина в плазме.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

4 года.

Не применять после истечения срока годности.

Пирантел таблетки : инструкция по применению

Лекарственная форма и ее описание

Круглые двояковыпуклые таблетки желтого цвета с возможным наличием незначительной мраморности и вкраплений.

Каждая таблетка в качестве активного вещества содержит 125 мг и 250 мг пирантела основания (в виде пирантела эмбоната).

Вспомогательные вещества: магния стеарат, натрия крахмал гликолят (тип А), кукурузный крахмал.

Антигельминтные средства. Производные тетрагидропиримидина.

Код АТС: Р02СС01.

Фармакологические свойства

Пирантел является антигельминтным средством для лечения нематодозов. Эффективен против инвазий, вызываемых Enterobius vermicularis, Ascaris lumbricoides, Ankylostoma duodenale и Necator americanus. Пирантел вызывает нервно-мышечную блокаду гельминтов и обеспечивает их выведение из ЖКТ путем перистальтики. В просвете кишечника пирантел эффективен против зрелых и незрелых чувствительных к нему гельминтов. Личинки миграционных червей в тканях не поражаются. Практически не абсорбируется из кишечника: после приема концентрация пирантела в плазме крови минимальна (0,05-0,13 мкг/мл) и достигается в течение 1-3 часов. Более 50 % препарата выводится через кишечник в неизменном состоянии. Менее 7 % выводится почками в неизменном состоянии и в виде метаболита. Препарат не окрашивает кал в красный цвет.

энтеробиоз;

аскаридоз;

анкилостомидоз.

Для приема внутрь. Предназначен для взрослых и детей старше 6 лет (для детей младше 6 лет существует более адаптированная форма в виде суспензии). Пирантел можно принимать в любое время суток, без предварительного приема слабительных, необязательно натощак.

При энтеробиозе и аскаридозе обычная доза составляет 10-12 мг/кг за один прием:

дети старше 6 лет: 1 таблетка 125 мг на 10 кг веса однократно;

взрослые с массой тела менее 75 кг: 6 таблеток по 125 мг или 3 таблетки по 250 мг однократно;

взрослые с массой тела более 75 кг: 8 таблеток по 125 мг или 4 таблетки по 250 мг однократно.

При энтеробиозе для полного удаления паразитов следует строго соблюдать правила гигиены. Для профилактики повторного заражения рекомендуется повторить прием лекарственного средства через 3 недели.

Анкилостомидоз. В зонах эндемии в случае заражения Necator americanus или тяжелой инвазии Ankylostoma duodenale доза составляет 20 мг/кг массы тела в сутки (в 1-2 приема) в течение 2-3 дней или:

дети старше 6 лет: 2 таблетки по 125 мг или 1 таблетка по 250 мг на 10 кг массы тела в сутки;

взрослые с массой тела менее 75 кг: 12 таблеток по 125 мг или 6 таблеток по 250 мг однократно (1,5 г в сутки);

взрослые с массой тела более 75 кг: 16 таблеток по 125 мг или 8 таблеток по 250 мг в сутки (2,0 г в сутки).

В случае заражения Ankylostoma duodenale в неэндемичных зонах (в случае легко протекающей инвазии) может быть достаточно дозы 10 мг/кг массы тела однократно.

Пациенты с нарушением функции печени и почек

Пациентам с нарушением функции почек коррекции дозы не требуется.

У пациентов с нарушением функции печени пирантел может вызвать повышение активности «печеночных» трансаминаз, применять препарат следует с осторожностью, в сниженной дозе.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, боли в животе, диарея и потеря аппетита.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость или бессонница, галлюцинации, спутанность сознания, парестезии.

Со стороны органа слуха и лабиринта: нарушения слуха.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: транзиторное повышение активности «печеночных» трансаминаз.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции (зуд, крапивница, экзантема).

Общие нарушения и реакции в месте введения: гипертермия, ощущение усталости.

Повышенная чувствительность к пирантелу и другим компонентам готовой лекарственной формы; миастения; печеночная недостаточность.

Из-за низкого уровня всасывания пирантела в желудочно-кишечном тракте его концентрация в плазме невелика. Обычно, даже при большой передозировке наблюдаются лишь расстройства пищеварительной системы и временные расстройства центральной нервной системы (усталость, головокружение, головные боли). В некоторых случаях может произойти увеличение содержания печеночных трансаминаз (АсТ). Специального антидота у пирантела нет. Для профилактики симптомов передозировки рекомендуется промыть желудок, а также контролировать функции дыхательной и сердечно-сосудистой системы.

Во избежание повторного заражения необходимо строго соблюдать правила гигиены: мыть руки, подстригать и чистить ногти, не допускать расчесывания области промежности, ежедневно менять постельное и нижнее белье.

При энтеробиозе одновременно рекомендуется лечение всех членов семьи.

Заражение часто может не проявляться никакими симптомами.

После завершения лечения необходимо провести контрольное исследование кала на наличие яиц гельминтов.

Применение при беременности и лактации

Данных о применении пирантела в период беременности у человека недостаточно для исключения всех возможных рисков. Препарат может использоваться в период беременности только в случае крайней необходимости, после тщательной оценки врачом соотношения пользы для матери и риска для плода.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению другими сложными механизмами

Влияние пирантела на способность управлять автомобилем и на работу с техникой не изучено.

Учитывая возможные побочные эффекты со стороны нервной системы (головокружение, головная боль и др.), во время применения лекарственного средства необходимо соблюдать осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Не рекомендуется одновременное назначение левамизола, пиперазина. Пирантел может повышать концентрацию теофиллина в плазме крови.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. Срок годности указан на упаковке. Данное лекарственное средство нельзя использовать после даты, указанной на упаковке.

6 таблеток по 125 мг или 3 таблетки по 250 мг в контурной ячейковой упаковке № 61 или № 31 или в контурной безъячейковой упаковке № 61 или № 31, или в банках из полиэтилентерефталата № 6 или № 3 соответственно. Вместе с листком-вкладышем контурные ячейковые упаковки или контурные безъячейковые упаковки или банки помещаются в пачки из картона.

Информация о производителе

ООО «Фармтехнология», 220024, г. Минск, ул. Корженевского, 22.

Тел./факс: (017) 309 44 88; эл. адрес: ft@ft.by; веб-сайт: ft.by.