Пневмо 23 — инструкция по применению

Синонимы, аналоги Статьи

Содержание

Регистрационное удостоверение:

П N011092

Торговое наименование

Пневмо 23 (вакцина пневмококковая поливалентная полисахаридная)

Группировочное название

Вакцина для профилактики пневмококковых инфекций

Лекарственная форма:

Раствор для внутримышечного и подкожного введения

Состав

Одна доза вакцины (0,5 мл) содержит:

Активные компоненты:

очищенные капсульные полисахариды Streptococcus pneumoniae 23 серотипов: 1, 2, 3, 4, 5, 6В, 7F, 8, 9N, 9V, 1ОА, 11 А, 12F, 14, 15В, 17F, 18С, 19А, 19F, 20, 22F, 23F, 33F — по 25 мкг каждого.

Вспомогательные вещества:

фенол — консервант ≤ 1,25 мг

натрия хлорид — 4,15 мг

натрия гидрофосфата дигидрат — 0,065 мг

натрия дигидрофосфата дигидрат — 0,023 мг

вода для инъекций — до 0,5 мл.

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

МИБП-вакцина

Код ATX:

J07AL01

Фармакологические свойства

Пневмо 23 содержит 23 серотипа Streptococcus pneumoniae, что составляет приблизительно 90 % или больше серотипов, вызывающих инвазивные пневмококковые инфекции в развитых и развивающихся странах.

Природа иммунного ответа является Т-независимой, характеризуется низкой иммуногенностью у детей младше двух лет и отсутствием эффекта ревакцинации после повторных инъекций.

Специфический иммунитет развивается через 2-3 недели после иммунизации.

Показания к применению

Специфическая профилактика пневмококковой пневмонии и генерализованных пневмококковых инфекций, вызванных серотипами Streptococcus pneumoniae представленными в вакцине, у лиц группы риска с двухлетнего возраста.

К группе риска заболеваний относятся: лица 65 лет и старше; люди, имеющие хронические заболевания (например, сердечно-сосудистые заболевания, заболевания легких, сахарный диабет, алкоголизм, цирроз); лица с ослабленной иммунной системой (отсутствие или нарушение функции селезенки, серповидноклеточная анемия, болезнь Ходжкина, лимфома, множественная миелома, онкогематологические заболевания, хроническая почечная недостаточность, нефротический синдром, трансплантация органов); люди с ВИЧ-инфекцией (бессимптомной и с клиническими проявлениями); пациенты с подтеканием спинномозговой жидкости; люди, находящиеся в специальных учреждениях по уходу за престарелыми или инвалидами; работающие в условиях, повышающих риск пневмококковых инфекций или их осложнений; находящиеся в организованных коллективах (студенты, военнослужащие, проживающие в общежитиях).

Противопоказания

— Анафилактическая реакция на любой из компонентов, входящий в состав вакцины или на предшествующее введение пневмококковой вакцины;

— Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний.

Способ применения и дозы

Пневмо 23 вводят внутримышечно или подкожно, внутримышечное введение является предпочтительным. Не вводить в сосудистое русло. Перед введением необходимо убедиться, что игла не попала в кровеносный сосуд, путем небольшого сдвига поршня шприца на себя, что не должно приводить к появлению крови внутри шприца.

Первичная иммунизация: однократная инъекция 0,5 мл.

Ревакцинация: однократная инъекция 0,5 мл.

Интервал между предшествующим введением Пневмо 23 или любой другой пневмококковой полисахаридной вакцины и введением Пневмо 23 должен быть не менее 3-х лет.

Перед применением вакцину следует выдержать при комнатной температуре в течение нескольких минут после извлечения из холодильника.

Перед использованием встряхнуть.

Остатки неиспользованной вакцины или медицинские отходы должны быть уничтожены (утилизированы) в соответствии с национальными требованиями.

Особые указания

Рекомендуется вводить Пневмо 23 по меньшей мере за две недели до спленэктомии или начала иммуносупрессивной терапии (химиотерапия и др.).

При проведении иммуносупрессивной терапии, иммунный ответ на введение вакцины может быть снижен. В этом случае рекомендуется отложить вакцинацию до завершения курса.

Тем не менее, вакцинация лиц с хроническим иммунодефицитом, таким как ВИЧ-инфекция, рекомендована даже если иммунный ответ может быть ограниченным.

С осторожностью применяют при нарушениях свертываемости крови (гемофилия, тромбоцитопения), а также у пациентов, проходящих терапию антикоагулянтами, вследствие повышенного риска образования гематом при внутримышечном введении. Детей с гемофилией из-за опасности кровотечения при внутримышечном введении вакцинируют подкожно в область, где можно прижать место инъекции, на фоне введения препаратов факторов свертываемости.

Передозировка

Не применимо.

Побочные реакции

Как и любой биологически активный препарат, данная вакцина может вызывать у некоторых пациентов побочные реакции:

— болезненность, покраснение, уплотнение или припухлость в месте инъекции. Данные реакции носят умеренный характер и быстро проходят; сообщалось о возникновении периферического отека конечности, в которую была введена вакцина;

— повышение температуры тела (очень редко превышающее 39 °С) в день прививки, продолжительностью не более 24 ч;

— в очень редких случаях возможно развитие выраженных местных реакций, имеющих обратимый характер и подходящих без каких-либо последствий; как правило, данные реакции развиваются у лиц с высоким уровнем противопневмококковых антител;

— в очень редких случаях возможны: головная боль, миалгия, недомогание и повышенная утомляемость, лимфоаденопатия, артралгия, сыпь и аллергические реакции — крапивница, отек Квинке, анафилактическая реакция, включая шок, фебрильные судороги, воспаление подкожной клетчатки в месте инъекции.

Необходимо врачебное наблюдение в течение 30 мин после введения вакцины при наличии средств противошоковой терапии.

Пациент должен быть проинформирован о необходимости сообщить врачу обо всех случаях побочных реакций, в том числе не перечисленных в данной инструкции.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Пневмо 23 можно вводить одновременно (в один день) с другими вакцинами (за исключением вакцин для профилактики туберкулеза) в разные участки тела с использованием разных шприцев.

Пациент должен быть проинформирован о необходимости сообщить врачу о любом лечении, предшествующем вакцинации или совпадающем по времени с вакцинацией.

Применение в период беременности и лактации

Из-за ограниченного количества данных по применению вакцины у беременных женщин, ее использование во время беременности не рекомендуется.

Неизвестно, выделяется ли вакцина с грудным молоком.

Решение о вакцинации женщин в период беременности и лактации следует принимать только на основании оценки реальной опасности пневмококковой инфекции.

Применение вакцины возможно только при явной необходимости и в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.

Влияние на способность к управлению автомобилями и другими механизмами

Исследования по изучению влияния вакцины на способность к управлению автомобилями и другими механизмами не проводились.

Форма выпуска

Раствор для внутримышечного и подкожного введения, 0,5 мл/доза. По одной дозе в шприце вместимостью 1 мл из стекла 1 типа с поршнем из хлоробромбутила с закрепленной иглой и защитным колпачком для иглы.

По 1 шприцу в закрытую ячейковую упаковку (блистер) (ПЭТ/ПВХ). По 1 закрытой ячейковой упаковке (блистер) (ПЭТ/ПВХ), содержащей 1 шприц с закрепленной иглой в пачку картонную с инструкцией по применению.

Срок годности

2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить при температуре от 2 до 8 °С в защищенном от света месте.

Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

По рецепту.

Владелец регистрационного удостоверения

«Санофи Пастер С.А.»,

2, авеню Пон Пастер 69007, Лион, Франция

Производитель лекарственного препарата

Санофи Пастер СА,

1541 Авеню Марсель Мерье 69280 Марси Л’Этуаль, Франция

Парк Индустриэль д’Энкарвиль 27100 Валь-де-Рёль, Франция

Представитель в России

АО «САНОФИ-АВЕНТИС ГРУП»

Россия, 125009, г. Москва, ул. Тверская, д. 22

Обо всех случаях необычных прививочных реакций информируйте Министерство Здравоохранения России (Рахмановский пер., 3, г. Москва, ГСП-4, 127994) и Представительство АО «Санофи-Авентис Труп» в России (125009, г. Москва, ул. Тверская, д. 22).

Пневмо 23 — цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Пневмо 23 в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Дело прививки: вакцина от 23 типов пневмококка поможет не заболеть COVID-19

Прививки от пневмококковой инфекции помогут не заразиться коронавирусом или перенести болезнь в легкой форме. Российские ученые рассказали «Известиям», что взрослым лучше подойдет двадцатитрехвалентная вакцина, а детям и пожилым — тринадцативалентная. Разница между ними заключается в наборе штаммов опасной бактерии, против которой формируется защита. По словам специалистов, вовремя сделанный укол позволит избежать бактериальных осложнений при COVID-19 и улучшит состояние иммунной системы. Это подтверждают и зарубежные научные коллективы. Например, исследователи из Италии показали, что у привитых от пневмококка в прошлом году значительно реже выявлялся положительный тест на новую инфекцию.

Здоровая подстраховка

Российские иммунологи и эпидемиологи настоятельно рекомендуют взрослым и детям пройти вакцинацию от пневмококка, чтобы подстраховаться на случай заражения коронавирусом. Эти прививки могут существенно улучшить работу барьерного иммунитета слизистых оболочек, сообщил «Известиям» профессор-исследователь БФУ имени Канта Андрей Продеус.

— Это абсолютно подтвержденный факт: вакцинированные от пневмококка имеют меньше шансов заразиться и менее подвержены осложнениям, — рассказал специалист. — Их иммунитет умеет противостоять любым респираторным вирусам, включая SARS-COV-2. В некоторых регионах России вакцина от пневмококка входит в состав бесплатных региональных программ.

По словам ученого, контроль пневмококковой инфекции серьезно снижает любые осложнения респираторных болезней, особенно среди детей. Речь идет о таких заболеваниях, как гнойные отиты, внебольничные пневмонии, гаймориты. В большей их части повинен именно пневмококк, поэтому если пациент защищен от него, то он значительно быстрее выздоравливает, добавил Андрей Продеус.

Фото: ИЗВЕСТИЯ/Андрей Эрштрем

Дискуссии о том, может ли вакцина от пневмококковой инфекции спасти и от COVID-19, идут в научном мире давно. В различных научных статьях появляются данные о том, что такие прививки могут усугубить состояние зараженных или же никак не отразиться на их здоровье. Однако недавние наблюдения показывают, что в странах, где популяция привитых от пневмококка выше, смертность от коронавируса ниже.

В частности, научная группа из Италии, в которую вошли специалисты гериатрических отделений медицинского факультета Университета Падуи и биомедицинского кампуса в Риме, опубликовали статью, в которой проанализировали, как вакцинация от гриппа и пневмококка коррелирует с результатами тестов ПЦР на COVID-19. Исследование показало, что взрослые и пожилые респонденты, получившие противопневмококковую вакцину в прошлом году, имели вероятность положительного результата теста на коронавирус куда ниже по сравнению с их непривитыми сверстниками.

Для взрослых и детей

Сейчас во всем мире широко применяют два типа вакцин от пневмококка: PPV13 (тринадцативалентную), то есть направленную против 13 серотипов пневмококка, и PPV23 (двадцатитрехвалентную). Существует еще PPV7 и PPV10, но они считаются устаревшими, и их применяют крайне редко.

— Взрослым я настоятельно рекомендую прививаться от пневмококка в период пандемии, особенно если это люди с хроническими заболеваниями и курильщики. Им подойдет PPV23, — пояснил «Известиям» инфекционист, вакцинолог Евгений Тимаков. — А вот детям стоит делать PPV13. Первая действует на большее число подвидов пневмококка, но при этом хуже очищена и может тяжелее переноситься.

Здание Министерства здравоохранения России, Москва

Фото: ИЗВЕСТИЯ/Константин Кокошкин

Главный эпидемиолог Минздрава России, заведующий кафедрой эпидемиологии и доказательной медицины, директор Института общественного здоровья им. Ф.Ф. Эрисмана Сеченовского университета (вуз — участник проекта повышения конкурентоспособности образования «5-100») Николай Брико сообщил «Известиям», что пока рано говорить, какая именно вакцина эффективнее снижает летальность и количество тяжелых случаев при коронавирусной инфекции, так как никто еще не проводил их сравнительный анализ в рамках пандемии. Однако действительно существуют рекомендации, в которых четко прописано, кому какой препарат показан.

— Для детей в возрасте до двух лет рекомендовано использовать именно конъюгированную тринадцативалентную вакцину, — отметил специалист. — Для лиц старше 65 лет, а также пациентов с хроническими заболеваниями мы рекомендуем начинать с нее же, а через год уже прививаться двадцатитрехвалентной. Здоровым же взрослым людям рекомендована именно двадцатитрехвалентная вакцина.

Прививка по правилам

По словам Николая Брико, при коронавирусной инфекции важна сочетанная вакцинация (от пневмококка и единовременно от гриппа). Есть предположения, что в таком случае человек будет защищен не только от этих инфекционных агентов, но и получит дополнительные преимущества при COVID-19. В последнее время появляются данные, что эти прививки снижают число летальных исходов и тяжесть течения болезни, благодаря возможной стимуляции врожденного иммунитета или же каких-либо перекрестных иммунных реакций.

Сделать прививку от пневмококка (как и от гриппа) можно как в государственных, так и частных клиниках. Вакцинацию по показаниям для отдельных групп населения (дети, пенсионеры, люди с хроническими болезнями) можно провести в обычной поликлинике по месту жительства, предварительно уточнив у врача наличие препарата. Также можно пройти вакцинацию в центрах иммунизации — платно или по полису ДМС в зависимости от региона и особенностей работы клиники. Например, в Москве взрослые и дети могут пройти бесплатную вакцинацию в центре при НИИ вакцин и сывороток имени Мечникова. Сделать защитный укол частным образом можно в различных клиниках, цена колеблется от 2 до 5 тыс. рублей.

Фото: ИЗВЕСТИЯ/Зураб Джавахадзе

Несмотря на то что вакцинация от пневмококковых инфекций может существенно повлиять на число бактериальных осложнений при коронавирусе, ученые предупреждают, что такие прививки могут быть противопоказаны ряду лиц. Это непереносимость компонентов препарата, первые два триместра беременности, если нет отдельных рекомендаций врача, респираторные заболевания на момент вакцинации, обострение хронических патологий и лихорадочные состояния любого происхождения. Также специалисты отмечают, что даже в случае отсутствия противопоказаний прививка может вызвать непродолжительное повышение температуры.

Ранее сделать прививки от пневмококка рекомендовал и глава Минздрава РФ Михаил Мурашко. По его словам, вакцинация позволит пройти период обострения сезонных ОРВИ безопасней.

Прививка Пневмо 23

Пневмо 23 - инструкция по применению

Вакцина под названием Пневмовакс 23 применяется с целью предотвращения пневмококковой инфекции, объединяющей ряд болезней, которые вызывает пневмококк — разновидность стрептококка (streptococcus).

Эта инфекция достаточно распространена, что обусловлено легкостью передачи микробов и их устойчивостью ко многим препаратам-антибиотикам.

Пневмококки вызывают развитие таких болезней, как:

  • пневмония (pneumoniae);
  • заболевание ушей (отит);
  • бактериальный менингит;
  • плеврит;
  • эндокардит;
  • артрит.

Ни взрослые, ни дети не могут избежать инфекции, поэтому для эффективной профилактики ее носительства или развития заболевания необходимо вакцинирование Пневмовакс 23.

Состав и использование вакцины Пневмовакс 23

Препарат Пневмовакс 23 производится в Голландии. Форма его выпуска — одноразовый шприц с одной дозой вакцины, объем которой составляет 0,5 мл.

Этой дозы достаточно для одной прививки вне зависимости от возраста человека (от 2 лет). Состав препарата (полисахариды и буферно-фенольный раствор) обеспечивает активизацию иммунитета, направленного на 23 типа пневмококка.

Как проходит подготовка к прививке Пневмовакс 23. Вакцинацию проводят после осмотра врача, который предварительно оценивает состояние, показатели здоровья и определяет необходимость введения препарата. Перед инъекцией не нужна особая подготовка, однако ставить вакцину на пустой желудок и после тяжелых физических нагрузок специалисты не рекомендуют.

После введения вакцины нежелательно принимать ванну, делать косметические процедуры и массаж конечности, куда вакцина вводилась. Место постановки вакцины — плечо или бедро, по выбору врача. Вакцина вводится внутримышечно либо подкожно.

Препарат можно ставить одновременно с прочими прививками, например с АКДС или вакциной от гриппа. Исключение — вакцина БЦЖ. После введения вакцины иммунитет вырабатывается как минимум через месяц, что следует учитывать, определяясь со сроками прививки.

Показания и противопоказания для вакцины Пневмовакс 23

Пневмовакс 23 не является обязательной вакциной, поэтому прививка проводится по желанию или по медицинским показаниям. Прививка показана:

  • пациентам от 2 лет;
  • пациентам, долгое время находящимся в специализированных медучреждениях;
  • людям в возрасте до 65 лет, имеющим хотя бы одну хроническую болезнь почек, бронхов и легких, сердца и сосудов;
  • курильщикам и алкоголикам;
  • больным, страдающим циррозом или гепатитом;
  • при сахарном диабете;
  • в случае любого типа иммунодефицита;
  • людям, у которых удалена селезенка;
  • часто болеющим детям до 5 лет; детям с анемией.

Противопоказания для вакцинирования могут быть полными и относительными. Вакцину нельзя вводить в случае аллергии на любой компонент препарата.

Не рекомендуется использовать Пневмовакс 23 при высокой температуре, остро протекающих и хронических болезнях во время обострения, первых двух триместрах беременности.

Если прививка ставится с профилактической целью, препарат вводится однократно, что на 5-летний срок обеспечивает защиту от инфекции.

Ревакцинация Пневмовакс 23 проводится через 3-5 лет, что зависит от состояния здоровья пациента и решения врача.

Вакцинация от гриппа

ВОЗ сообщает, что в сезоне 2019-2020 для жителей Северного полушария рекомендована четырехвалентная вакцина от гриппа.

В нашей клинике проводится вакцинация Четырехвалентной вакциной от гриппа «Ультрикс квадри» (Россия), Четырехвалентной вакцинойот гриппа «Инфлювак» (Solvey Pharma, Нидерланды).

Состав вакцин полностью соответствует требованиям ВОЗ 2019-2020 года.

Цены на вакцинацию

В стоимость входит: предпрививочный осмотр, термометрия, выяснение противопоказаний, информация о прививке, вакцина, ее инъекция.

Вакцинация✕|
Вакцина против пневмококковой инфекции «Пневмовакс 23»4500
Вакцина против пневмококковой инфекции «Превенар»4500
Вакцина «Инфлювак» против гриппа2500
Вакцина «Ультрикс Квадри» против гриппа2400
Литература:
  1. Wise, «Review of the History of Medicine» (Л., 1967).
  2. З.С. Смирнова, Л.М. Борисова, М.П. Киселева и др. Доклиническое изучение противоопухолевой активности производного индолокарбазола ЛХС-1208 // Российский биотерапевтический журнал. 2014. № 1. С. 129.
  3. ОФС.1.2.1.1.0003.15 Спектрофотометрия в ультрафиолетовой и видимой областях // Государственная фармакопея, XIII изд.
  4. https://medi.ru/instrukciya/pnevmo-23_15551/.
  5. https://iz.ru/1066883/mariia-nediuk/delo-privivki-vaktcina-ot-23-tipov-pnevmokokka-pomozhet-ne-zabolet-covid-19.
  6. https://integramed.ru/pulmonology/pneumo-23/.
  7. Debjit B., Rishab B., Darsh G., Parshuram R., Sampath K. P. K. Gastroretentive drug delivery systems- a novel approaches of control drug delivery systems. Research Journal of Science and Technology;10(2): 145–156. DOI: 10.5958/2349-2988.2018.00022.0.
  8. Скориченко, «Доисторическая M.» (СПб., 1996); его же, «Гигиена в доисторические времена» (СПб., 1996).
  9. Haeser, «Handbuch der Gesch. d. Medicin».
Никифорова Елена Олеговна/ автор статьи

Врач Гинеколог, Терапевт
Врач высшей категории
Ведет прием в поликлиниках: Поликлиника №28
Медицинский стаж: 22 года
Подробнее обо мне »

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Война вирусам и гриппу