В.С. Смирнов
УДК 614.40:615.7
Опубликовано в издательстве «АЙСИНГ», 2012. — 56 с.
2012 Цитовир-3
Скачать PDF
Заключение
Разработанная в 1993 году методика профилактики гриппа и острых респираторных вирусных инфекций, предусматривавшая курсовой пероральный прием дибазола, кислоты аскорбиновой и интраназальное введение тимогена (Смирнов, Селиванов, 1996), к 2000 году получила логическое завершение в виде новой лекарственной формы — капсул для перорального приема. Эта лекарственная форма, после проведения соответствующих доклинических исследований и клинических испытаний, была в 2001 году разрешена для медицинского применения (регистрационный номер 000195/01-2001). Препарат был разрешен для применения у взрослых и детей с 6 лет. Возрастное ограничение было вызвано тем, что дети меньшего возраста, как правило, не могут проглотить капсулу, не раскусывая ее. Препарат оказался удачным проектом, и за прошедший период времени было выпущено и реализовано более 5 млн. упаковок.
Дальнейшим развитием идеи комплексного препарата для профилактики и лечения гриппа и острых респираторных вирусных заболеваний стала разработка и последующая регистрация препарата Цитовир-3® в виде сиропа для детей. В настоящее время препарат успешно внедрен в клиническую практику. Его эффективность и безопасность доказана не только в экспериментах на животных, но и в контролируемых, в том числе многоцентровых исследованиях, часть которых приведена в данной работе.
Резюмируя представленные данные нелишне сформулировать основные методические принципы применения Цитовира-3®.
С лечебной целью прием препарата начинают при появлении первых симптомов заболевания: недомогание, кашель, насморк и т.д. Следует помнить правило: чем раньше начато лечение, тем выше его эффективность. При этом нет необходимости проводить продолжительные и дорогостоящие исследования с целью идентификации конкретного возбудителя, вызвавшего заболевание. Как уже отмечалось выше, Цитовир-3® эффективен против большинства возбудителей острых респираторных вирусных инфекций. При раннем начале лечения заболевание заканчивается чаще всего в течение 4-5 дней, протекает относительно легко и, как правило, не дает никаких осложнений. Лечение может быть начато и позднее — на 2-й или 3-й день. В этом случае сокращения продолжительности заболевания или более легкого течения, скорее всего, не будет, однако Цитовир-3® позволит с высокой долей вероятности предотвратить возможные осложнения.
С профилактической целью препарат начинают принимать при возникновении непосредственной угрозы заражения возбудителями ОРЗ, например, при появлении в семье первого заболевшего, или при сезонном нарастании заболеваемости в осенне-зимний период. Профилактический курс можно проводить 1 раз в 1-1,5 месяца, хотя практика показывает, что на осенне-зимний сезон обычно бывает достаточно двух профилактических курсов.
Достоинством препарата является идентичность курса профилактического и лечебного применения. Цитовир-3® во всех случаях принимают по 1 капсуле 3 раза в день в течение 4-х дней. Другие лекарственные средства с этой целью назначают курсами от 10 до 30 дней.
При применении Цитовира-3® с профилактической или лечебной целью важно, по возможности, предотвратить разрушение компонентов препарата желудочным соком. В этой связи рекомендуется соблюдать простейшие правила приема лекарственного средства:
- Цитовир-3® рекомендуется принимать за 30-40 мин до еды или через 2-2.5 часа после еды, запивая водой или соком в объеме 100 мл (половина чайного стакана);
- если пациент страдает гиперацидным гастритом или имеет повышенную кислотность желудочного сока, Цитовир-3® желательно запивать молоком, для того, чтобы нейтрализовать избыточную соляную кислоту.
Цитовир-3® не устраняет уже развившихся симптомов гриппа, таких как кашель, насморк или повышенная температура — для этой цели следует использовать обычные симптоматические средства. В то же время следует знать, что широко рекламируемые симптоматические препараты, такие, например, как панадол, колдрекс, многочисленные антигриппины, снимают симптомы, но не влияют непосредственно на причину заболевания. Иначе говоря, можно снять симптомы, но заболевание будет развиваться своим путем и на фоне бессимптомного течения могут развиваться любые возможные постинфекционные осложнения. Из этого следует другое правило: симптоматические противопростудные средства не заменяют препараты противовирусной патогенетической терапии.
Цитовир-3® в капсулах применяется для профилактики и лечения ОРВИ у взрослых и детей с 6-лет. Взрослые и детские дозы и курс идентичны. Возможность применения препарата у беременных не изучена. Из-за наличия в Цитовире-3® аскорбиновой кислоты, препарат следует с осторожностью применять лицам, получающим массивную антикоагулянтную терапию.
Цитовир-3® в сиропе для детей применяется детям с 1 года. Препарат применяется внутрь за 30 мин до еды. Разовая доза для детей от 1 года до 3-х лет — 2 мл сиропа 3 раза в день в течение 4-х дней; для детей в возрасте от 3-х до 6 лет — 4 мл за 30 мин до еды 3 раза в день в течение 4-х дней. Схемы лечебного и профилактического применения Цитовира-3® идентичны. Для удобства дозирования флакон с препаратом снабжен мерной ложечкой объемом 4 мл.
Препарат противопоказан лицам, страдающим аллергическими реакциями на аскорбиновую кислоту, бендазол или азокрасители, применяемые при изготовлении желатиновых капсул, в которые расфасовывается лекарственное средство. Следует подчеркнуть, что подобные реакции наблюдаются исключительно редко, не чаще 1 случая на 1 млн. пациентов.
Принимая Цитовир-3®, следует воздержаться от приема витаминных препаратов, содержащих аскорбиновую кислоту, особенно лицам, страдающим гиперкоагуляцией, тромбофлебитами, склонностью к тромбозам, почечно-каменной болезнью, поскольку большие дозы аскорбиновой кислоты могут спровоцировать обострение названных заболеваний. Заметим, кстати, что рекомендуемая некоторыми авторами методика профилактики простудных заболеваний большими дозами аскорбиновой кислоты отнюдь не безопасна, поскольку может привести к обострению флебитов, тромбоэмболической болезни и развитию почечно-каменной болезни. Большие дозы аскорбиновой кислоты противопоказаны больным с сахарным диабетом.
Важным вопросом является допустимость и целесообразность сочетания Цитовира-3® со средствами симптоматической терапии. Мы считаем, что такое сочетание допустимо, тем более что результаты доклинического исследования показали, совместимость Цитовира-3® со всеми лекарственными средствами, применяемыми для симптоматической терапии ОРВИ. Выбирая средства симптоматической терапии, всегда приходится решать вопрос относительно целесообразности раннего назначения антипиретиков. Представляется, что антипиретики все же относятся к средствам неотложной терапии и применять их следует тогда, когда у больного развивается интенсивная лихорадочная реакция. При повышении температуры до 37,5 — 37,9 ºС антипиретики назначать нецелесообразно, поскольку это может снизить активность синтеза эндогенного интерферона и привести к увеличению продолжительности заболевания.
Следует также весьма осторожно применять препараты, содержащие дифенгидрамин (димедрол). Если все же такая необходимость возникает, лучше назначить более безопасный кларитин (лоратадин).
Обращаясь к средствам симптоматической терапии, всегда следует иметь в виду, что широкая реклама того или иного средства не является гарантией его эффективности. Еще более осторожно следует подходить к вопросу применимости для профилактики и лечения ОРВИ так называемых биологически активных добавок, которые нередко включают в себя сильнодействующие химические соединения. Как правило, эти добавки регистрируются по упрощенной схеме и не подвергаются такому же тщательному исследованию, как лекарственные средства. В этой связи существует определенный риск развития серьезных осложнений при применении недостаточно исследованных и не всегда безопасных добавок к пище, которые к тому же могут содержать сильнодействующие лекарственные препараты.
Представляется, что главным правилом успешного лечения ОРВИ, как и любого другого заболевания, является своевременное и квалифицированное назначение эффективных лекарственных средств, прошедших тщательное изучение и доказавших свою эффективность в широкой медицинской практике. К числу подобных средств относится Цитовир-3® — эффективное средство для профилактики и раннего патогенетического лечения гриппа и острых респираторных вирусных инфекций. Преимуществами препарата являются безопасность, идентичность профилактического и лечебного курсов. Препарат совместим со всеми средствами симптоматической терапии гриппа и острых респираторных заболеваний. Цитовир-3® выгодно отличается от средств специфической профилактики и терапии, поскольку он эффективен при лечении широкого круга острых респираторных вирусных заболеваний преимущественно верхних и нижних дыхательных путей. Недавние многоцентровые исследования показали, что препарат эффективен также при лечении заболеваний, вызванных вирусами герпеса, что открывает новые области его применения.
Скачать PDF
Назад к списку
Цитовир-3 сироп для детей инструкция по применению (2020 г.) от производителя МБНПК «Цитомед»
Состав
Действующие вещества:
Альфа-глутамил-триптофан натрий [Тимоген натрий] (в пересчете на альфа-глутамил-триптофан) 0,15 мг
Аскорбиновая кислота 12 мг
Бендазола гидрохлорид (дибазол) 1,25 мг
Вспомогательные вещества:
Сахароза 800,0 мг
Вода очищенная до 1 мл
Описание:
Сироп от бесцветного до жёлтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа:
Иммуностимулирующее средство.
Код АТХ: L03AХ
Фармакологическое действие:
Фармакодинамика: препарат является средством этиотропной и иммуностимулирующей терапии, обладает опосредованным противовирусным действием в отношении возбудителей гриппа А и В, а также других вирусов, вызывающих острые респираторные заболевания. Снижает выраженность основных клинических симптомов гриппа и ОРВИ, а также сокращает продолжительность заболевания и способствует его неосложненному течению.
В исследованиях in vitro препарат специфически подавляет (ингибирует) размножение (репликацию) вируса SARS-CoV-2, который является возбудителем новой коронавирусной инфекции (COVID-19).
Увеличивает содержание секреторного иммуноглобулина А (slgA) в слизистой носоглотки — входных воротах инфекции, повышая местную иммунорезистентность организма к респираторным инфекциям вирусной и бактериальной природы.
При профилактическом действии препарат повышает потенциальную метаболическую активность клеток врожденного иммунитета (нейтрофильных гранулоцитов и моноцитов), что, в случае развития инфекции, увеличивает их способность к поглощению и разрушению бактериальных и вирусных агентов за счет усиления ферментативной (окислительной) активности, синтеза катионных белков и увеличения числа фагоцитирующих клеток. При этом исходное состояние метаболической активности клеток врожденного иммунитета, в отсутствии инфекционных агентов, не изменяется, находясь в пределах нормальных значений.
Бендазол индуцирует в организме выработку эндогенного интерферона, обладает иммуномодулирующим действием (нормализует иммунный ответ организма). Ферменты, выработка которых индуцируется интерфероном в клетках различных органов, ингибируют репликацию вирусов.
Альфа-глутамил-триптофан (тимоген) является синергистом иммуномодулирующего действия бендазола, нормализуя Т-клеточное звено иммунитета.
Аскорбиновая кислота активирует гуморальное звено иммунитета, нормализует проницаемость капилляров, уменьшая тем самым воспаление, и проявляет антиоксидантные свойства, нейтрализуя кислородные радикалы, сопровождающие воспалительный процесс, повышает устойчивость организма к инфекции.
Фармакокинетика:
при приеме внутрь препарат полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность бендазола — около 80 %, альфа-глутамил-триптофана — не более 15 %, аскорбиновой кислоты — до 70 %. Аскорбиновая кислота абсорбируется в ЖКТ (преимущественно в тощей кишке). Связь с белками плазмы — 25%. TCmax после приема внутрь — 4 ч. Легко проникает в лейкоциты, тромбоциты, а затем во все ткани, проникает через плаценту. Заболевания ЖКТ (язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, нарушения моторики кишечника, глистная инвазия, лямблиоз), употребление овощных и фруктовых соков, щелочного питья уменьшают связывание аскорбиновой кислоты в кишечнике. Метаболизируется аскорбиновая кислота преимущественно в печени в дезоксиаскорбиновую, далее в щавелевоуксусную и дикетогулоновую кислоты. Выводится почками, через кишечник, с потом, грудным молоком в неизмененном виде и в виде метаболитов. Продуктами биотрансформации бендазола в крови являются два конъюгата, образующиеся вследствие метилирования и карбоэтоксилирования иминогруппы имидазольного кольца бендазола: 1-метил-2-бензилбензимидазол и 1-карбоэтокси-2-бензилбензимидазол. Метаболиты бендазола выводятся с мочой. Альфаглутамил-триптофан под воздействием петидаз расщепляется на L-глутаминовую кислоту и L-триптофан, которые используются организмом в синтезе белка.
Показания к применению:
Профилактика и комплексная терапия гриппа и острых респираторных вирусных инфекций у детей от одного года.
Противопоказания:
гиперчувствительность к компонентам препарата, сахарный диабет, беременность, детский возраст до 1 года. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед приемом препарата.
Меры предосторожности при применении.
Проконсультируйтесь с врачом перед приемом препарата, если у Вас артериальная гипотензия.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания:
в период беременности прием препарата не рекомендуется в связи с недостаточными клиническими данными. В период грудного вскармливания применение возможно, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребёнка. В случае необходимости приема препарата в период грудного вскармливания, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом.
Способ применения и дозы:
Внутрь за 30 мин до еды.
Для лечения:
Детям в возрасте от 1 до 3 лет — по 2 мл 3 раза в день; детям в возрасте от 3 до 6 лет — по 4 мл 3 раза в день; детям в возрасте от 6 до 10 лет — по 8 мл 3 раза в день; детям в возрасте старше 10 лет — по 12 мл 3 раза в день.
Курс применения — 4 дня. Если через 3 дня лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Для профилактики:
— при непосредственном контакте с больным гриппом и другими ОРВИ:
Детям в возрасте от 1 до 3 лет — по 2 мл 3 раза в день; детям в возрасте от 3 до 6 лет — по 4 мл 3 раза в день; детям в возрасте от 6 до 10 лет — по 8 мл 3 раза в день; детям в возрасте старше 10 лет — по 12 мл 3 раза в день.
Курс применения — 4 дня.
Профилактические курсы, при необходимости, повторяют через 3 недели (до нормализации эпидемической обстановки).
Побочное действие:
возможно кратковременное снижение артериального давления. Возможны аллергические реакции: крапивница. В этих случаях применение препарата прекращают и назначают симптоматическое лечение, антигистаминные средства.
Проконсультируйтесь с врачом, если у Вас проявились упомянутые побочные эффекты или другие побочные эффекты, не указанные в инструкции. Если побочные эффекты, указанные в инструкции, усугубляются, сообщите об этом врачу.
Передозировка:
Случаи передозировки не описаны.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Взаимодействие альфа-глутамил-триптофана с лекарственными средствами не выявлено.
Бендазол препятствует увеличению общего периферического сопротивления сосудов, обусловленному применением неселективных бета-адреноблокаторов. Усиливает гипотензивное (снижение артериального давления) действие гипотензивных и диуретических лекарственных средств. Фентоламин усиливает гипотензивное действие бендазола.
Аскорбиновая кислота повышает концентрацию в крови антибактериальных препаратов тетрациклинового ряда и бензилпенициллина. Улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа (Fe). Снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов. Ацетилсалициловая кислота (АСК), пероральные контрацептивы, свежие соки и щелочное питье снижают ее всасывание и усвоение. При одновременном применении с АСК повышается выделение с мочой аскорбиновой кислоты и снижается выделение АСК. АСК снижает абсорбцию аскорбиновой кислоты примерно на 30%. Аскорбиновая кислота увеличивает риск развития кристаллурии при применении препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту (АСК) и сульфаниламидами короткого действия, замедляет выведение почками кислот, увеличивает выведение лекарственных средств имеющих щелочную реакцию (в т.ч. алкалоидов), снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов. При одновременном применении уменьшает хронотропное действие изопреналина. Уменьшает терапевтическое действие антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков) — производных фенотиазина, канальцевую реабсорбцию амфетамина и трициклических антидепрессантов. Барбитураты и примидон повышают выведение аскорбиновой кислоты с мочой.
Возможно одновременное применение с противовирусными препаратами и средствами симптоматической терапии гриппа и ОРВИ.
Проконсультируйтесь с врачом, если Вы принимаете указанные в разделе или другие препараты.
Особые указания:
после повторного курса рекомендован контроль концентрации глюкозы в крови.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами:
препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами, работать с движущимися механизмами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска:
Сироп [для детей]. По 50 мл во флаконе темного стекла. Флакон укупоривают пластмассовой крышкой с контролем первого вскрытия или пластмассовой крышкой с контролем первого вскрытия и защитой от детей.
По одному флакону помещают в пачку из картона.
Инструкцию по применению вкладывают в пачку или в виде сложенного листка помещают под открывающуюся часть этикетки. В пачку вкладывают дозирующее устройство: мерный стаканчик или ложку дозировочную, или пипетку дозировочную.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 Сo. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска:
отпускают без рецепта.
Производитель / юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/ организация, принимающая рекламации по качеству препарата:
Акционерное общество «Медико-биологический научно-производственный комплекс «Цитомед» (АО «МБНПК «Цитомед»).
Адрес: Россия, 194356, г. Санкт-Петербург, Орлово-Денисовский проспект, дом 14, строение 1, тел.: 8 (800) 505-03-01,
cytomed.ru
Адрес производственной площадки:
Россия, г. Санкт-Петербург, г., Орлово-Денисовский проспект, дом 14, строение 1.
Генеральный директор А.Н. Хромов АО «Медико-биологический научно-производственный комплекс «Цитомед»
Инструкции и регистрационные удостоверения для других стран
- Guardia, «La Médecine à travers les âges».
- Debjit B., Rishab B., Darsh G., Parshuram R., Sampath K. P. K. Gastroretentive drug delivery systems- a novel approaches of control drug delivery systems. Research Journal of Science and Technology;10(2): 145–156. DOI: 10.5958/2349-2988.2018.00022.0.
- Sprengel, «Pragmatische Geschichte der Heilkunde».
- https://cytomed.ru/2012/01/29/profilaktika-i-lechenie-grippa-i-ostryx-respiratornyx-virusnyx-infekcij-zaklyuchenie/.
- https://cytomed.ru/instrukcii-citovir-3/sirop/.
- Moustafine R. I., Bobyleva V. L., Bukhovets A. V., Garipova V. R.,Kabanova T. V., Kemenova V. A., Van den Mooter G. Structural transformations during swelling of polycomplex matrices based on countercharged (meth)acrylate copolymers (Eudragit® EPO/Eudragit® L 100-55). Journal of Pharmaceutical Sciences. 2011; 100:874–885. DOI:10.1002/jps.22320.
- А.В. Ланцова, Е.В. Санарова, Н.А. Оборотова и др. Разработка технологии получения инъекционной лекарственной формы на основе отечественной субстанции производной индолокарбазола ЛХС-1208 // Российский биотерапевтический журнал. 2014. Т. 13. № 3. С. 25-32.
- А.В. Ланцова, Е.В. Санарова, Н.А. Оборотова и др. Разработка технологии получения инъекционной лекарственной формы на основе отечественной субстанции производной индолокарбазола ЛХС-1208 // Российский биотерапевтический журнал. 2014. Т. 13. № 3. С. 25-32.
