Реальная наука #19. Как производят вакцины от гриппа?

Какие лекарства производят на предприятии Иммунопрепарат? Как выглядит вирус гриппа? Как производят вакцину от гриппа?

С чего все начиналось?

В 1905 году в Уфимском губернском земстве была открыта Пастеровская станция. В ней лечили людей, укушенных бешенными животными, а также производили антидифтерийную сыворотку. В тяжелейшие 20-30 годы Пастеровская станция, которую переименовали в бактериологический институт, выпускала уже 15 видов препаратов для борьбы с инфекционными заболеваниями.

В послевоенное время уфимский институт вакцин и сывороток продолжал обеспечивать страну иммунобиологическими препаратами. В эти годы произошел настоящий расцвет Советской микробиологии, и в институте шли активные научные разработки, многие из которых применяются и по сей день.

В 90-е годы на базе института было организовано предприятие под названием «Иммунопрепарат», которое входит в состав крупнейшего производителя иммунобиологических препаратов в России НПО Микроген. На предприятии производят более 120 различных медицинских иммунобиологических препаратов, а также 62 лекарства, которые входят в список Жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

Что такое грипп?

Грипп является одним из самых распространенных вирусных заболеваний в мире — к нему восприимчивы все возрастные категории людей. Вирус гриппа имеет сферическую форму диаметром от 80 до 120 нанометров. В центре находятся восемь РНК -фрагментов, заключённых в оболочку. На поверхности сферы имеются своеобразные «шипы». Это поверхностные белки, которые называются гемагглютинин (HA) и нейраминидаза (NA).

Вирус гриппа разделяют на три рода: А, В, и С, а они, в свою очередь, делятся на подтипы в зависимости от поверхностных белков. В настоящее время известно 18 подтипов гемагглютинина и 11 подтипов нейраминидазы. Однако, самыми опасными для людей считаются не все. Гемагглютинин делится на три подтипа: h2,H2,H3, а нейраминидаза — на два: N1, N2. В зависимости от их сочетаний и различают различные штаммы вируса. Например, H 1 N 1 это подтип так называемого свиного гриппа, а H 3 N 2 — Гонконгский грипп, который подкосил азиатские страны в конце 60-х годов.

Каждый год ВОЗ проводит выбор 3 штаммов вируса гриппа для проведения прививок в предстоящем эпидемическом году. Например, по их прогнозам будущей зимой (2018 г) на планете будет циркулировать несколько типов вируса гриппа с преобладанием штамма B. Среди них и небезызвестные штаммы H 1 N 1, H 3 N 2.

Как производятся вакцины от гриппа?

На Иммунопрепарате производят различные виды вакцин, в том числе и вакцина «Совигрипп». Это вакцина уникальна тем, что содержит в себе не один, а сразу три штамма вируса, то есть защищает от трех разновидностей гриппа.

После того как даны рекомендации, от каких типов вируса делать вакцины, эти штаммы необходимо размножить. Культивирование, то есть размножение вируса производят на куриных яйцах. Этот метод достаточно старый, но при этом надежный и дешевый. Однако яйца берут не такие, которые мы обычно едим, а оплодотворенные. Внутри них находятся живые эмбрионы.

На «Иммунопрепарат» ежедневно доставляют сотни и тысячи яиц. Все они тщательно проверяются на жизнеспособность. На скорлупе не должно быть трещин, а эмбрион внутри должен быть живым. Яйца, которые прошли проверку, заражаются вирусом гриппа в специальной камере с помощью стерильных инструментов. Все зараженные яйца помещают в специальную холодильную камеру.

Чтобы вирус размножился нужно от 48 до 72 часов. После этого все эмбрионы снова тщательно проверяют и отправляют на следующий этап. После того как куриный эмбрион охладился, необходимо собрать вируссодержащую аллантоисную жидкость. Для этого существуют автоматические приборы, с помощью которых зараженная жидкость высасывается из яйца.

Из аллантоисной жидкости производителям нужно выделить чистый вирус гриппа. Для этого к ней добавляются куриные эритроциты. При определённых условиях вирус гриппа прикрепляется к эритроцитам. Надосадочная жидкость с большим количеством вируса, очищенная от эритроцитов, подается в центрифуги. Там она смешивается с 60% раствором сахарозы, раскручивается, очищается и концентрируется.

Вакцина «Совигрипп» является субъединичной, то есть не содержит вирус в чистом виде. В нее входят лишь 2 поверхностных вирусных белка, те самые гемагглютинин и нейраминидаз а .

Каждый год прививка отличается составом в зависимости от разновидностей гриппа, прогнозируемых в этом сезоне. Вирусы гриппа A и B являются самыми распространёнными. Но они постоянно мутируют, поэтому должен меняться и состав прививки, чтобы она оставалась эффективной.

Содержание

Кому нужна обязательно и кому сделают бесплатно: все, что нужно знать о прививке от гриппа

1

Стоит ли прививаться от гриппа с учетом распространения коронавирусной инфекции?

Прививаться обязательно нужно в любом случае. Грипп опасен своими осложнениями: в отличие от ОРВИ он подавляет иммунитет в течение месяца с момента начала болезни, в это время к заболеванию могут присоединиться другие микроорганизмы и бактерии.

Грипп поражает верхние дыхательные пути и нарушает защитные механизмы, которые служат для их очистки от пыли, загрязнений и микробов. Этот механизм состоит из ресничек, которые постоянно колеблются и выталкивают наверх все то, что мы вдыхаем в течение дня. Если у человека хороший местный иммунитет, то, вдыхая воздух с вирусами, он не заболеет и перенесет инфекцию в легкой форме.

Так как сезон гриппа еще не наступил, сейчас распространены простудные заболевания, во время которых также возникает воспаление верхних дыхательных путей, вызванных разными вирусами: парагрипп, риновирусы, респираторно-синцитиальный вирус, аденовирус, вирус Коксаки. Но нужно помнить что самый опасный среди них — грипп.

2

Какие последствия могут быть у гриппа?

Если у человека снижен иммунитет, он часто простывает, склонен к заболевания дыхательных путей либо обладает хроническими заболеваниями легких, сердца, а также страдает ожирением или сахарным диабетом, у такого человека изначально слабая иммунная система, и те вирусы, которые он вдыхает, вызовут более серьезное поражение дыхательных путей.

В момент болезни иммунитет подавляется и открывает дорогу бактериям, а они в свою очередь вызывают гнойные воспаления. Гной вызывает пневмонию, отиты, гаймориты, в некоторых случаях воспаление головного мозга и менингиты. Возможны разные клинические варианты течения гриппа, а самое опасное — это его гипертоксическая форма.

При данной форме гриппа иммунитет извращенно реагирует на вирусы, выбрасывая в кровь огромное количество защитных клеток, которые в норме должны защищать организм, но они еще больше повреждают здоровые клетки. Эта форма гриппа опасна тем, что очень быстро развивается воспаление и отек легких и человек может умереть за двое-трое суток.

3

Как часто разрабатывают новую вакцину от гриппа?

Невозможно предсказать заранее, какой штамм гриппа будет в этом году. Для этого дают задание Научно-исследовательскому институту гриппа исследовать популяционный иммунитет. Делается это так: в течение сезона у заболевших берут мазки, затем их направляют в институт гриппа, где с помощью различных математических программ анализируют результат исследования, после чего вычисляют вариант мутации, который в большей степени возможен на следующий год.

Второй этап подготовки вакцины — ее разработка. Для этого берут вирус и инкубируют куриные эмбрионы. После чего извлекают желточный мешок и исследуют результаты культивирования вируса. Всего делают несколько таких исследований для того, чтобы вывести антиген на несколько вариантов гриппа (это сезонный человеческий и свиной грипп штамма h2N1 и H3N2).

После получения всех результатов субъединицу вируса извлекают из живого вируса и готовят вакцину, в которую для сохранения и длительной активности прививки добавляют различные консерванты. Также обязательно при инъекции ее вводят именно в плечо. В течение 14-21 дня после введения в организме человека должны начать вырабатываться антитела к вирусу.

4

Может ли заболеть человек сразу после того, как сделает прививку?

В интернете ходит множество слухов по поводу того, что прививка заражает человека вирусами, которые он в своей жизни может и не встретить. Хочется подчеркнуть что сейчас осталось очень малое количество вакцин, которые содержат живой вирус. В частности, прививка от гриппа, которая применяется сегодня, использует субъединичную вакцину. Это значит, что для её создания берут всего лишь небольшую частичку вируса.

Антитела в организме человека начинают вырабатываться после 14-21 дня после вакцинации, поэтому заболеть в первые дни после прививки невозможно. Невозможно дать 100-процентную гарантию, что после вакцинации человек совсем не заболеет гриппом, но с уверенностью можно сказать, что она поможет предотвратить тяжёлые осложнения после гриппа в виде пневмонии и других гнойных заболеваний, вызванных дополнительно бактериями.

5

Кто должен обязательно делать прививку?

Первые, кому делают прививки, это медперсонал, учителя, продавцы и все те, кто работает с большим количеством людей, а также это дети дошкольного и школьного возрастов, подростки. Еще это женщины (из-за риска развития гипертоксической формы гриппа), а также беременные и женщины послеродового периода. Во многом именно женщины и подростки находятся в группе риска, так как это связано с гормональным фоном, который может дать сбой и в случае заболевания гриппом может неверно отреагировать, начав атаковать не только клетки вируса, но и здоровые собственные.

6

В какое время нужно вакцинироваться и когда наступает пик заболеваемости?

Вакцинироваться нужно за месяц до подъема заболевания. Ежегодно подъем заболеваемости гриппом в Башкирии начинается с ноября. Некоторые считают, что начало сезона фиксируют в сентябре, но это не так. В это время еще стоит теплая, хорошая погода и фиксируются только простудные заболевания.

По многолетним данным, пик заболеваемости гриппом всегда приходится после январских праздников, в период с февраля по март, к апрелю заболеваемость идет на спад.

7

Вакцинированные легче переносят грипп?

Во-первых, когда начинается сезон заболеваемости, мы всегда спрашиваем у заболевшего гриппом, привит ли он. Так как осложненная пневмония, как правило, оказывается практически у 100% непривитых.

Те, кто сделал себе прививку, чаще болеют в легкой форме, температура у них держится в среднем 2-3 дня, развития пневмонии у них не наблюдается. Также никогда не бывает синусита, потому что у привитых уже выработался защитный титр.

Когда вирус попадает в организм, он стимулирует иммунитет. Кроме собственного иммунитета человека, к нему наслаивается еще и поствакцинальный иммунитет, за счет двойной защиты от вируса человек быстрее поправляется. Это связано с тем, что защитных клеток организма становится намного больше и они быстрее накапливаются в организме.

8

Можно ли сделать сразу две прививки — от коронавируса и гриппа?

Вакцина от коронавируса для нас в новинку, и, поскольку мы пока не знаем, какую реакцию она может вызвать в сочетании с прививкой от гриппа, на данный момент мы соблюдаем все стандартные рекомендации — не смешивать две разные вакцины между собой.

Отдельно можно отметить, что нельзя делать прививку от гриппа, если вы болеете на настоящий момент. После перенесенного заболевания нужно подождать минимум 14 дней для того, что не было двойной нагрузки на организм.

Если рассматривать вакцинацию от коронавируса, то ее нет смысла делать тем, кто уже им переболел, или если у человека уже есть антитела. Поэтому перед данной прививкой рекомендуется сдать мазок на антитела и анализ на коронавирус, так как человек в момент получения прививки может уже бессимптомно болеть, либо уже переболел COVID-19.

9

Обязательно ли прививаться в медицинском учреждении?

Раньше в аптеках продавали вакцины, которые можно ввести себе в домашних условиях, но это было все равно очень рискованно.

Мы не знаем, как организм отреагирует на вакцину. Есть такое понятие идиосинкразия — это извращенная реакция организма на препарат. Никто от этого не застрахован. Вакцина — это иммунобиологический препарат, который воздействует на нашу иммунную систему, и лучше всего такие прививки проводить под наблюдением квалифицированного персонала. В медицинском учреждении есть определенная инструкция как должны проводить прививку.

В первую очередь пациент посещает терапевта, который измеряет температуру и проверяет общее состояние человека на отсутствие признаков респираторных заболеваний. После осмотра врача пациента направляют в процедурный кабинет, где в стерильных условиях медсестра ставит прививку. После этого нужно обязательно посидеть 30 минут в коридоре: этого времени вполне достаточно для проявления признаков аллергии, и в случае проявления реакций медперсонал может оперативно помочь человеку.

10

Какая вакцина лучше — российская или зарубежная?

У многих бытует мнение, что иностранная вакцина по качеству лучше, чем российская. В этом может быть толика правды, вероятно, она может быть более очищенная или менее реактогенная. На самом деле российская вакцина ничем не отличается от зарубежной, даже если сравнить по реакции после введения.

Хочется отметить, что реакция на прививку, несмотря на разных производителей, у всех одинаковая. Может наблюдаться и повышение температуры, и уплотнение в месте введения инъекции. Очень часто замечают, что после прививки от пневмококковой инфекции наблюдается температура, особенно у взрослых, но хочу добавить, что такое явление, как температура 38, которая держится два-три дня, это нормально. Так проявляется защитная реакция организма, если вы в целом чувствуете себе хорошо, то можно выпить парацетамол. Если наблюдается ухудшение состояния и температура продолжает подниматься и держится более трех дней, в таком случае нужно незамедлительно обратиться к врачу.

11

Где можно сделать прививку бесплатно?

Вакцинируют от гриппа в поликлинике по месту жительства, в прививочном кабинете. Эта вакцина согласно национальному календарю прививок делается бесплатно. Пациент может и обратиться в коммерческую клинику, если, по его мнению, там вакцина лучше.

12

Кому и в каких случаях нельзя делать прививку?

Самое главное — нельзя вакцинироваться, когда мы болеем. Пока организм не выздоровеет, не нужно дополнительно давать ему нагрузку в виде прививки. Вакциной мы дополнительно добавляем антиген, и неизвестно, как первоначальная инфекция будет протекать в дальнейшем. Поэтому важно подождать после выздоровления 14-21 день и дать прийти в себя иммунной системе, чтобы не возникло извращенной реакции организма.

Не рекомендуется также делать прививки тем, у кого есть аллергические заболевания, также тем, кто находится в стадии обострения хронических заболеваний, и людям с аллергией на куриный белок. Что касается детей, то не рекомендуется делать прививку совсем маленьким детям, у которых есть патологии.

В России одобрены четыре вакцины от ковида. Чем они отличаются? Объясняем в одной картинке

Сейчас россиянам ставят три вакцины, которые производятся на территории страны

Фото: Александр Ощепков / NGS.RU

Поделиться

Если вы еще только думаете поставить прививку, и не знаете на какой остановить выбор, то эта информация для вас. В нашей стране одобрены пока только четыре отечественные вакцины против коронавирусной инфекции: «ЭпиВакКорона», «КовиВак», «Спутник V» и его упрощенная версия «Спутник Лайт». Чем они отличаются друг от друга? Как проходили клинические испытания? Сколько раз их нужно ставить — один или два? Мы узнали для вас последнюю актуальную информацию.

«Гам-КОВИД-Вак» (торговая марка «Спутник V»)

Эффективность этой вакцины против COVID-19 составила 91,6%. Антитела к коронавирусу после вакцинации были обнаружены у 98% добровольцев, а клеточный иммунитет выявили у всех участников испытаний. Ожидается, что иммунитет сформируется на два года. Клинические испытания препарата проходят до конца 2021 года. Массовая вакцинация населения от коронавируса началась в январе, в июне некоторые регионы стали делать ее обязательной. Хотя есть случаи, при которых ставить ее не рекомендуется. Уже более 60 других стран зарегистрировали у себя эту вакцину.

Кому противопоказана прививка? Читайте тут.

«ЭпиВакКорона»

Это вакцина, которую разработали в Новосибирске и которая вызывала больше всего сомнений. Участники испытаний писали несколько открытых писем в Минздрав РФ с просьбой провести открытое независимое исследование препарата. Группа добровольцев провела свой эксперимент и выяснила, что антитела после прививки выявляются лишь у 70% привитых (с поправкой на плацебо), а также у них нет вирус-нейтрализующих антител. Позже «Вектор» ответил на эти претензии, а Роспотребнадзор сообщил, что в регионах появятся специальные тест-системы, которые нужны для выявления антител после «ЭпиВакКороны».

В мае «Вектор» рассказал, что у людей старше 60 лет иммунный ответ после вакцинации ниже, и объяснил, что они тестируют на животных трехкратную вакцинацию препаратом. А в июне стало известно, что у половины добровольцев, привитых новосибирской вакциной от коронавируса, через 9 месяцевне остаются антитела, но через 3 и 6 — пока еще есть.

О противопоказаниях к ней можно почитать здесь.

Здесь указаны только те вакцины, которые уже зарегистрированы в России

Фото: Юрий Орлов / NGS.RU

Поделиться

«КовиВак»

Первые поставки вакцины в гражданский оборот начались в марте2021 года. Плановое производство должно составлять 1 миллион доз в месяц. 2 июня получено разрешение на проведение третьей фазы клинических исследований, в которой примут участие более 30 тысяч человек. Много россиян, которые ждали именно эту вакцину, потому что она содержит инактивированный коронавирус.

Инактивированная вакцина состоит из микробных частиц, которые выращены в культуре, а затем были убиты при помощи метода термической обработки либо воздействием клеточного яда. Этот метод основывается на технологиях, которые, как было доказано, эффективно защищают человека. Например, они также применяются для изготовления вакцин против гриппа и полиомиелита.

«Спутник Лайт»

Это четвертая вакцина, зарегистрированная в России 6 мая2021 года. «Спутник Лайт» — первый компонент вакцины «Спутник V». Его эффективность, по данным Российского фонда прямых инвестиций, составляет 79,4% спустя 28 дней после прививки. Несмотря на регистрацию, вакцина пока не выпущена в гражданский оборот. Ее готовы производить восемь заводов в стране. У этой вакцины иной температурный режим хранения, поэтому логистика (доставка в регионы) должна быть проще.

Какие вакцины от коронавируса еще разрабатываются?

По данным сайта «Стопкоронавирус.рф», в России сейчас разрабатывается препарат от НИИ вакцин и сывороток ФМБА России. К марту 2021 года был закончен первый этап скрининговых доклинических исследований. Институт приступил к разработке и исследованиям новых конструкций вакцинных кандидатов с применением новых белков: ДНК вакцины, вакцины на основе пептидов и варианта вакцины на основе наночастиц. Клинические испытания вакцины должны начаться в июле и продлиться несколько месяцев. При этом первая и вторая фазы клинических испытаний будут объединены.

В отличие от других, эта вакцина воздействует не на S-белок, а на другие белковые компоненты вируса и вызывает развитие иммунитета на клеточном уровне, а не через активацию антител. Такой иммунитет может сохраняться годами.

В апреле появилась информация, что «Вектор» приступил к клиническим испытаниям еще одной вакцины от коронавируса — «ЭпиВакКорона-Н». Они проводились в медико-санитарной части № 163 в рабочем поселке Кольцово. Прививку ради эксперимента поставили себе 300 человек.

Кроме того, на сайте «Стопкоронавирус.рф» содержится информация о вакцине Ad5-nCoV китайского производителя CanSino Biologics Inc. Компания CanSino получила разрешение Минздрава РФ на участие в масштабном международном исследовании третьей фазы по оценке эффективности и иммуногенности. Международное исследование проводится в партнерстве с российской компанией «Петровакс». В клиническом исследовании принимают участие более 40 тысяч добровольцев, в том числе 8 тысяч россиян. Первые группы уже вакцинированы — чувствуют себя хорошо, ни у кого из них не выявлено серьезных нежелательных явлений.

Литература:
  1. М.П. Киселева, З.С. Шпрах, Л.М. Борисова и др. Доклиническое изучение противоопухолевой активности производного N-гликозида индолокарбазола ЛХС-1208. Сообщение I // Российский биотерапевтический журнал. 2015. № 2. С. 71-77.
  2. Wunderlich, «Geschichte der Medicin» (Штуттгардт, 1958).
  3. Moustafine R. I., Bukhovets A. V., Sitenkov A. Y., Kemenova V. A., Rombaut P., Van den Mooter G. Eudragit® E PO as a complementary material for designing oral drug delivery systems with controlled release properties: comparative evaluation of new interpolyelectrolyte complexes with countercharged Eudragit® L 100 copolymers. Molecular Pharmaceutics. 2013; 10(7): 2630–2641. DOI: 10.1021/mp4000635.
  4. https://utv.ru/material/realnaya-nauka-19-kak-proizvodyat-vakciny-ot-grippa/.
  5. https://ufa1.ru/text/health/2020/09/29/69479537/.
  6. https://ufa1.ru/text/health/2021/06/26/69992117/.
  7. Харенко Е. А., Ларионова Н. И., Демина Н. Б. Мукоадгезивные лекарственные формы. Химико-фармацевтический журнал. 2009; 43(4): 21–29. DOI: 10.30906/0023-1134-2009-43-4-21-29.
  8. Wunderlich, «Geschichte der Medicin» (Штуттгардт, 1958).
  9. М.П. Киселева, З.С. Шпрах, Л.М. Борисова и др. Доклиническое изучение противоопухолевой активности производного N-гликозида индолокарбазола ЛХС-1208. Сообщение II // Российский биотерапевтический журнал. 2015. № 3. С. 41-47.
Никифорова Елена Олеговна/ автор статьи

Врач Гинеколог, Терапевт
Врач высшей категории
Ведет прием в поликлиниках: Поликлиника №28
Медицинский стаж: 22 года
Подробнее обо мне »

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Война вирусам и гриппу