Референс-центр по мониторингу высокопатогенного гриппа

Референс-центр по мониторингу высокопатогенного гриппа

Контактное лицо

Ильичёва Татьяна Николаевна, доктор биологических наук,

профессор, заведующая лабораторией.

: ilicheva_tn@vector.nsc.ru

В соответствии с приказами Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека № 88, № 627, № 842 в ФБУН ГНЦ ВБ «Вектор» Роспотребнадзора организован Референс-центр по мониторингу высокопатогенного гриппа. Установлено тесное взаимодействие с ЦГиЭ, ТУ и НИИ Роспотребнадзора, Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ). Создана система Опорных баз (ЦГиЭ по Хабаровском краю, Новосибирской области и Краснодарскому краю), в которых, методом ОТ-ПЦР и РТГА производится первичный анализ проб, направляемых из закреплённых территориальных ЦГиЭ. Референс-центр оказывает практическую помощь при проведении лабораторных исследований по установлению этиологических факторов инфекционных болезней с тяжелым и атипичным клиническим течением, а также при расследовании вспышек, оказывает консультативно-методическую помощь по проведению лабораторных исследований и мониторинга органам и учреждениям Роспотребнадзора и учреждениям здравоохранения в субъектах Российской Федерации.

Работы по выделению изолятов изучению их биологических свойств в ФБУН ГНЦ ВБ «Вектор» Роспотребнадзора проводятся в условиях высоких мер биобезопасности. Для выделения изолятов гриппа используются культуры клеток MDCK. Первичный генетический анализ проводится методом ОТ-ПЦР с применением стандартных, зарегистрированных в Российской Федерации, наборов реактивов. Более глубокие генетические и филогенетические исследования проводят на основе данных о геномах вирусов. В Центре широко используется секвенатор нового поколения, работающий на платформе Illumina, для определения последовательности генов новых вирусов гриппа из первичного клинического материала.

Лекарственная устойчивость к нейраминидазным ингибиторам определяется посредством флуоресцентного теста ингибирования нейраминидазы. Эти данные вкупе с данными о мутациях генома, которые характерны для лекарственно устойчивых штаммов, служат для оценки возможности лечения данными лекарственными препаратами. Для изучения антигенных свойств вновь выделенных высокопатогенных вирусов гриппа человека используются хорьковые референс-сыворотки к вакцинным штаммам сезонного вируса гриппа. Для мониторинга популяционного иммунитета населения РФ используются сезонные панели сывороток из различных регионов России и антигены инактивированных вакцинных штаммов сезонного вируса гриппа. Сыворотки людей исследуются в реакции торможения гемагглютинации (РТГА) или реакции вирус-нейтрализации на культуре клеток. Центр обладает уникальным набором референс-сывороток, полученных по программам научного обмена с Центром по контролю над заболеваниями США (CDC, USA), Национальным центром стандартизации биологических препаратов Соединённого Королевства (NIBSC, UK). Штаммы с характерными для сезона или, напротив, с уникальными свойствами направляются для хранения в Государственную коллекцию микроорганизмов.

Ссылки:

• Акт вскрытия почтового контейнера
• Методика проведения реакции торможения гемагглютинации (РТГА)
• Сбор аутопсийного и клинического материала при гриппоподобном заболевании
• Методические указания МУ 3.3.2.2437-09 Применение термоиндикаторов для контроля температурного режима хранения и транспортирования медицинских иммунобиологических препаратов в системе «холодовой цепи» (утв. и введены в действие Главным государственным санитарным врачом РФ 1 марта 2009 г.)
• Методические указания МУ 3.1.3490-17 Изучение популяционного иммунитета к гриппу у населения Российской Федерации (утв. Главным государственным санитарным врачом РФ 27 октября 2017 г.)

Для ознакомления с общими сведениями о гриппе доступна презентация:

• Часть 1
• Часть 2

Приказы Роспотребнадзора

• Приказ Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека № 144 от 10.05.2007 г.
• Приказ Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека № 1116 от 29.12.2017 г.
• Приказ Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека № 627 от 24.07.2015 г.
• Приказ Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека № 842 от 04.08.2016 г.

Референс-центр по мониторингу гриппа птиц

Уполномоченное контактное лицо

Марченко Василий Юрьевич,

кандидат биологических наук, заведующий лабораторией

: marchenko_vyu@vector.nsc.ru

В соответствии с приказами Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека № 144, № 88, № 714, № 842, в ФБУН ГНЦ ВБ «Вектор» Роспотребнадзора организован Референс-центр по мониторингу гриппа птиц. Налажено взаимодействие с ЦГиЭ, ТУ и НИИ Роспотребнадзора, ВОЗ, направленное на сбор образцов. Создана система Опорных баз (ЦГиЭ по Хабаровском краю, Новосибирской области и Краснодарскому краю), в которых, методом ОТ-ПЦР производится первичный анализ проб, направляемых из закреплённых территориальных ЦГиЭ.

Работы по выделению изолятов изучению их биологических свойств в ФБУН ГНЦ ВБ «Вектор» Роспотребнадзора проводятся в условиях высоких мер биобезопасности. Выделение ВГА осуществляется на 9-дневных развивающихся куриных эмбрионах (РКЭ), путем инокулирования образцов в аллантоисную полость эмбриона и культивирования в течение 3 суток. Первичный генетический анализ проводится методом ОТ-ПЦР с применением стандартных, зарегистрированных в Российской Федерации наборов реактивов. Более глубокие генетические и филогенетические исследования требуют определения генома вирусов. В Центре широко используется секвенатор нового поколения, работающий на платформе Illumina, для определения последовательности генов новых вирусов гриппа из первичного клинического материала. Использование данного прибора позволяет выявлять ранее не охарактеризованные вирусы гриппа. Для выделенных изолятов ВГА определяется их патогенность и вирулентность на мышиной и хорьковой модели, что позволяет оценить их потенциальную опасность для человека. Лекарственная устойчивость к нейраминидазным ингибиторам определяется посредством флуоресцентного теста ингибирования нейраминидазы. Для изучения антигенных свойств циркулирующих вирусов гриппа птиц используются хорьковые референс-сыворотки к штаммам кандидатных вакцинных вирусов гриппа птиц с пандемическим потенциалом. Для мониторинга популяционного иммунитета населения РФ используются сезонные панели сывороток из различных регионов России и антигены инактивированных референс-штаммов вируса гриппа птиц. Сыворотки исследуются в реакции торможения гемагглютинации (РТГА) или реакции нейтрализайии на РКЭ или культуре клеток. Углубленное молекулярно-генетическое и вирусологическое исследование новых изолятов вируса гриппа птиц проводится для мониторинга маркеров пандемического потенциала. Штаммы с характерными для сезона или, напротив, с уникальными свойствами направляются для хранения в Государственную коллекцию микроорганизмов.

Ссылки

• Приказ Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека № 144 от 10.05.2007 г.
• Приказ Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека № 88 от 17.03.2008 г.
• Приказ Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека № 714 от 30.09.2013 г.
• Приказ Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека № 842 от 04.08.2016 г.

Приказом Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 17 марта 2008 года № 88 «О мерах по совершенствованию мониторинга за возбудителями инфекционных и паразитарных болезней» (Приложение № 3) утверждён Перечень Референс-центров по мониторингу за возбудителями инфекционных и паразитарных болезней

РЕФЕРЕНС-ЦЕНТРОВ ПО МОНИТОРИНГУ ЗА ВОЗБУДИТЕЛЯМИ ИНФЕКЦИОННЫХ И ПАРАЗИТАРНЫХ БОЛЕЗНЕЙ в рамках ММСП 2005

ПОЛОЖЕНИЕ о Референс-центре по мониторингу за зоонозным гриппом, вызванным высокопатогенными штаммами

1. Общие положения

1.1. Референс-центр по мониторингу за возбудителями инфекционных и паразитарных болезней (далее Референс-центр) создается на базе Федерального бюджетного учреждения науки «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (далее — ФБУН ГНЦ ВБ «Вектор» Роспотребнадзора) для оказания консультативно-методической и практической помощи органам и учреждениям Роспотребнадзора и медицинским организациям субъектов Российской Федерации по вопросам эпидемиологии, профилактики и диагностики зоонозного гриппа, вызванного высокопатогенными штаммами.

1.2. Создание и ликвидация Референс-центра осуществляется в соответствии с приказом руководителя Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.

1.3. Назначение руководителя Референс-центра согласовывается с Руководителем Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.

1.4. Референс-центр руководствуется в своей деятельности законодательством Российской Федерации, нормативными актами Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации, Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека и настоящим Положением.

1.5. Референс-центр осуществляет свою работу во взаимодействии с научно-исследовательскими институтами, органами и организациями Роспотребнадзора, медицинскими организациями субъектов Российской Федерации.

1.6. Международное взаимодействие осуществляется под контролем и при согласовании Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека в установленном порядке.

1.7. Референс-центр ежегодно представляет отчет о своей деятельности в Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека в срок до 15 марта следующего за отчетным года. Отчёт о деятельности и план работ референс-центра заслушивается ежегодно на заседании ученого совета ФБУН ГНЦ ВБ «Вектор» Роспотребнадзора.

2. Задачи и функции

2.1. Анализ эпидемиологических рисков, ассоциированных с распространением возбудителя инфекционной (паразитарной) болезни, возникновением атипичных и новых штаммов гриппа А.

2.2 Анализ состояния лабораторной диагностики и мониторинга зоонозного гриппа, вызванного высокопатогенными штаммами.

2.3. Оказание консультативно-методической помощи органам и организациям Роспотребнадзора, медицинским организациям по лабораторной диагностике и мониторингу зоонозного гриппа, вызванного высокопатогенными штаммами.

2.4. Оказание консультативно-методической и практической помощи органам и организациям Роспотребнадзора и медицинским организациям при проведении профилактических и противоэпидемических мероприятий в рамках плановой работы и в очагах зоонозного гриппа, вызванного высокопатогенными штаммами.

2.5. Информирование Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, территориальных органов и организаций Роспотребнадзора, Центров индикации, научно-методических центров о выявлении новых штаммов гриппа А.

2.6. Подготовка предложений и организация разработки нормативно-методических документов по эпидемиологическому надзору, диагностике и профилактике зоонозного гриппа, вызванного высокопатогенными штаммами.

2.7. Углубленное изучение выделенных культур микроорганизмов с использованием современных методов анализа и характеристики возбудителей зоонозного гриппа, вызванного высокопатогенными штаммами.

2.8. Проведение мониторинга инфекционной заболеваемости, состояния природных очагов, составление прогнозов развития эпидемиологической ситуации по соответствующей нозологии, разработка моделей для прогнозирования последствий эпидемического проявления зоонозного гриппа, вызванного высокопатогенными штаммами.

2.9. Разработка и внедрение в практику новых диагностических препаратов, алгоритмов и методов лабораторной диагностики инфекционных (паразитарных) болезней, изучение эффективности профилактических и лечебных препаратов, разработка схем лечения гриппа А.

2.10. Организация взаимодействия профильных научных организаций Роспотребнадзора, Министерства здравоохранения Российской Федерации, Российской академии наук по научному и практическому сотрудничеству по совершенствованию эпидемиологического надзора, диагностики и профилактики зоонозного гриппа, вызванного высокопатогенными штаммами, в т.ч. в рамках целевых программ.

2.11. Подготовка предложений по организации межведомственного взаимодействия по борьбе с гриппом, а также в рамках международного сотрудничества.

2.12. Подготовка предложений по проведению внешнего контроля качества лабораторных исследований и проведение в установленном порядке внешнего контроля качества лабораторных исследований зоонозного гриппа, вызванного высокопатогенными штаммами.

2.13. Повышение профессиональной подготовки специалистов в рамках образовательной деятельности (при наличии лицензии на образовательную деятельность), проведение семинаров и стажировок на рабочем месте для специалистов органов и организаций Роспотребнадзора, медицинских организаций (по согласованию).

2.14. Разработка и реализация научно-исследовательских работ и программ с вовлечением специалистов органов и организаций Роспотребнадзора, медицинских организаций закрепленных субъектов Российской Федерации.

3. Права Центра

3.1. Получать информацию от территориальных органов и организаций Роспотребнадзора, ФБУЗ «Федеральный центр гигиены и эпидемиологии» Роспотребнадзора, организаций здравоохранения (по согласованию) по вопросам эпидемиологического надзора, диагностики, профилактики и лечения в целом по стране и по отдельным субъектам и муниципальным образованиям Российской Федерации, связанную с зоонозным гриппом, вызванным высокопатогенными штаммами.

3.2. Вносить предложения по совершенствованию системы эпидемиологического надзора и организации работы лабораторной службы, методов и средств диагностики профилактики и лечения соответствующих инфекционных (паразитарных) болезней.

3.3. Участвовать в организации работ по внешнему контролю качества лабораторной диагностики, а также в международных программах контроля качества лабораторных исследований и мониторинга за зоонозным гриппом, вызванным высокопатогенными штаммами, по согласованию с Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.

3.4. Организовывать, проводить и участвовать в работе съездов, конференций, семинаров и совещаний по проблематике гриппа А при согласовании с Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.

3.5. Запрашивать выделенные штаммы гриппа А и образцы клинического материала, содержащего грипп А, из органов и организаций Роспотребнадзора.

3.6. Разрабатывать, внедрять, осуществлять ведение и являться оператором автоматизированных информационных систем по мониторингу за возбудителями зоонозного гриппа, вызванного высокопатогенными штаммами.