Квадривалентные вакцины от гриппа в России

По мере похолодания и приближения зимы возрастает риск развития различных инфекционных заболеваний, связанных с простудой, включая грипп. В отличие от других респираторных инфекций, грипп вызывает острое заболевание и опасен предстоящими осложнениями. Это одно из самых распространенных эпидемических заболеваний.

По статистике, в сезон ежегодно заболевают гриппом 5-10% людей, а во время крупных эпидемий грипп переносят 10-30% населения.

Содержание

Какие вирусы гриппа бывают

Вирус гриппа известен с давних времен. Эти вирусы принадлежат к семейству Orthomyxoviridae и подразделяется на 3 рода:

Influenzavirus A;
Influenzavirus B;
Influenzavirus C.

Они имеют только один тип вируса соответственно (типы вируса гриппа A, B и C). Во внешней липидной оболочке (суперкапсид) вирусы содержат 2 типа внешних антигенов — гемагглютинин (H) и нейраминидазу (N). Вирусы гриппа А делятся на 18 подтипов (h2 — h28) в соответствии с антигенными свойствами гемагглютинина и 11 подтипов (N1 — N11) в соответствии со свойствами нейраминидазы.

Вирус гриппа

С 1977 года, циркулируют в человеческой популяции 2 подтипа вируса гриппа А — h2N1 и H3N2 — и вирусы гриппа B. Эти вирусы встречаются ежегодно по всему миру. Обычно один из них преобладает и вызывает более или менее сильные вспышки или эпидемии.

Основными характеристиками вируса гриппа являются инфекционность и изменчивость: вирусы гриппа характеризуются частыми мутациями, которые быстро изменяют их антигенные свойства. Люди являются основным резервуаром вируса типа А (здоровые носители также встречаются во время эпидемий), но важными источниками новых подтипов вируса являются млекопитающие и птицы.

Вирус типа B распространяется только среди людей (было зарегистрировано несколько случаев гриппа у тюленей) и вызывает незначительные вспышки и эпидемии.

Вирус гриппа С патогенен для людей и свиней, но вызывает лишь отдельные легкие респираторные инфекции. В случае гриппа иммунитет доступнен только для определенного варианта подтипа вируса гриппа. Продолжительность иммунитета после вакцинации — один год.

В целях максимального сдерживания распространения инфекции гриппа была создана Европейская сеть эпиднадзора за гриппом (EISN), в которую вошли все государства-члены ЕС, а также Исландия и Норвегия. Эти страны еженедельно отправляют эпидемиологические и вирусологические данные по гриппу. Полученные данные систематизируются для оценки активности гриппа в Европе и планирования профилактических мероприятий. Вирусологические данные анализируются Европейской сетью референс-лабораторий по гриппу человека (ERLI-Net).

Лаборатория по гриппу человека

В связи с частыми антигенными изменениями вируса гриппа Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) постоянно регистрирует типы циркулирующих вирусов и ежегодно прогнозирует преобладающие штаммы вируса и рекомендует антигенный состав вакцины для северного и южного полушарий предстоящего сезона гриппа.

Вакцинация остается основным и наиболее эффективным средством профилактики гриппа

Эпидемиологические данные свидетельствуют о том, что заболеваемость и смертность от гриппа остаются достаточно высокими, что заставляет искать наиболее эффективные способы предотвращения инфекции и борьбы с ней. В последнее время наблюдается рост интереса к противовирусным препаратам и проводятся новые исследования, но вакцинация остается основным инструментом контроля и профилактики гриппа.

Профилактическое применение противовирусных средств позволяет избежать клинических, но не субклинических форм инфекции. Человек с субклинической формой остается источником инфекции, поэтому химиопрофилактика не может заменить вакцины. Вакцины — наиболее эффективный способ защиты от гриппа и его осложнений: пневмонии, бронхита, ушных инфекций, синусита, обострений хронических заболеваний и других.

Вакцинация от гриппа

Вакцинацию от гриппа рекомендуется проводить ежегодно перед началом сезона гриппа. Для развития иммунитета к вакцине требуется не менее 2 недель, а лучше месяца. Поэтому вакцинация рекомендуется за месяц до начала сезона гриппа. В рекомендациях ВОЗ говорится, что вакцинация подходит для большинства людей, особенно для следующих групп риска:

беременные женщины;
дети от 6 месяцев до 5 лет;
лица 65 лет и старше;
лица, проживающие в учреждениях социального ухода и сестринского ухода;
лица с хроническими сердечно-сосудистыми, респираторными, почечными, иммунодефицитными, злокачественными новообразованиями;
сотрудники учреждений здравоохранения;
все члены семей лиц, принадлежащих к группам риска;
люди, которые хотят снизить риск заражения гриппом, например, те, кто очень занят дома или на работе и не может надолго оставить работу из-за болезни.

Что такое вакцины от гриппа?

Существует 2 типа противогриппозных вакцин:

Живые аттенуированные вирусные вакцины. Интраназальная форма в основном используется в США.
Мертвые (инактивированные) вирусные вакцины, разделенные на цельный вирус, вирус, расщепленный детергентом, и очищенные поверхностные антигены вируса — субъединичные или компонентные вакцины.

Поскольку вирусы гриппа A (h2N1), A (H3N2) и B циркулируют вместе, на сегодняшний день созданы трехвалентные вакцины.

Вакцины от гриппа

Вакцины производятся для каждого сезона гриппа на основе прогностического антигенного состава вируса гриппа. Ежегодно производятся только вакцины против сезонного гриппа, чтобы наилучшим образом соответствовать постоянно меняющимся штаммам вирусов гриппа, циркулирующим в обществе.

Поскольку вирус гриппа меняется, вакцину против гриппа нужно вводить каждый год. Вакцину против гриппа можно делать с 6-месячного возраста, в зависимости от сезона, в котором родился ребенок. Инактивированная (мертвая) вакцина против гриппа безопасна и эффективна для беременных.

Вакцинация против гриппа снижает стоимость как прямой, так и косвенной медицинской помощи. Выяснилось, что при адекватной вакцинации количество обращений к врачам сокращается на 34-44%, число потерянных рабочих дней снижается на 32-45%, а использование антибиотиков для лечения бактериальных осложнений уменьшается на четверть.

Преимущества четырехвалентной вакцины против гриппа

Непрерывная и быстрая эволюция, проявляющаяся в антигенном разнообразии, является ключевой особенностью вирусов гриппа A и B. Вакцины против гриппа также должны развиваться, чтобы справиться с этой проблемой и обеспечить максимальную защиту от болезни.

До 1978 года вакцина против сезонного гриппа состояла всего из 2 компонентов (одного вируса гриппа А и одного подтипа вируса гриппа В). Повторное появление вируса h2N1 в 1977 году вынудило производителей вакцин перевести все формулы противогриппозных вакцин на трехвалентные, чтобы обеспечить защиту как от штаммов вируса гриппа A H3 и h2, так и от вируса B (в то время циркулировал один подтип).

С середины 1980-х годов вирусы группы B были секретированы в две антигенно разные линии (Victoria и Yamagata), которые вместе циркулировали в человеческой популяции с 2000-х годов. Вот почему необходима четырехвалентная вакцина против гриппа, которая содержит антигены для каждой линии вируса группы B и может эффективно защищать от инфицирования вирусом гриппа B и его осложнений, которые часто сопровождаются госпитализацией, а также предотвращать летальный исход.

Вирус типа B имеет только 1 H и 1 N, но антигенно разные линии (Victoria и Yamagata). Генетические мутации происходят, но медленнее, чем у вирусов типа А. На вирус группы B приходится четверть всех циркулирующих вирусов гриппа. Помимо детей и подростков, существует заметная и выраженная восприимчивость среди пожилых людей, особенно в домах престарелых, где вирус вызывает самые крупные вспышки.

Выраженная восприимчивость пожилого человека к гриппу

Было замечено, что даже во время одного и того же сезона гриппа в одном регионе соседних стран оба типа вируса В могут доминировать поочередно. Вирус группы B вызывает эпидемии примерно каждые 2-4 года. Симптомы заболевания, индивидуальный риск госпитализации и смерти между вирусами A и B также схожи. Среди педиатрических пациентов вирус типа B более опасен и составляет до 34% детской смертности от гриппа.

Многие исследования пришли к такому же выводу, что если линии происхождения вакцины и циркулирующих вирусов типа B не совпадают, оптимальная сероконверсия не достигается и нельзя ожидать достаточной защиты.

Из-за параллельной циркуляции линий вируса гриппа B в окружающей среде и низкой перекрестной иммуногенности вакцин существующие трехвалентные вакцины больше не обеспечивают надежную защиту от вирусов типа B. Ожидается, что в ближайшем будущем, когда четырехвалентные вакцины против гриппа станут доступны каждому пациенту, они значительно сократят количество заболеваний, госпитализаций и смертей.

Резюме

Эволюция вируса гриппа, ведущая к постоянному изменению антигена, также способствует разработке новых вакцин против гриппа. Появление двух антигенно различных штаммов вируса гриппа B и их постоянная циркуляция в окружающей среде привели к снижению эффективности существующей трехвалентной вакцины. По этой причине ВОЗ и другие организации здравоохранения во всем мире продвигают разработку четырехвалентных вакцин против гриппа.

Квадривалентные вакцины от гриппа в России

РИА Новости на днях рассказало о заявлениях заместителя министра здравоохранения РФ Сергея Краевого в Брюсселе на Global Vaccination Summit, касающихся внедрения двух четырехвалентных вакцин от гриппа. Разберемся, о чем идет речь.

По данным Европейского бюро ВОЗ в 2017 году в Европейском регионе 9 из 32 стран использовали в том числе и квадривалентные вакцины от гриппа, но в большинстве стран пока чаще используются трехвалентные. В США квадривалентные вакцины присутствуют на рынке с 2012 года и сегодня практически уже вытеснили трехвалентные, по данным CDC в сезоне 2018-2019 114 из 124 миллионов заготовленных доз являются квадривалентными.

Антигенный состав для обоих типов вакцин рекомендуется экспертными группами ВОЗ для каждого будущего сезона. Рекомендации основаны на прогнозировании, которое строится отдельно для северного и южного полушария, по данным, полученным из множества национальных центров гриппа. Эксперты ВОЗ считают, что «имеющиеся в настоящее время фактические данные не позволяют достоверно прогнозировать, какая из линий вирусов гриппа В будет преобладать в течение следующего сезона гриппа в Северном полушарии». Таким образом, квадривалентные вакцины, защищая от обоих циркулирующих линий (либо Массачусетс, либо Брисбен) вирусов гриппа группы B, не должны быть подвержены ошибкам прогнозирования, как в случае с трехвалентной вакциной, где один антиген к группе B. Впрочем, А-штаммы гриппа исчисляются сотнями, в отличии от B-штаммов, и в этой части в равной мере трехвалентная и квадривалентная вакцина от гриппа имеет шансы «не угадать» с доминирующим в регионе штаммом, и у этой задачи пока нет хорошего решения.

Квадривалентные вакцины пока дороже трехвалентных, но за ними очевидно будущее. Впрочем, в России все не столь однозначно, и требуется более пристальный взгляд к «инновационным» продуктам.

Год назад была зарегистрирована вакцина ООО «НПО Петровакс Фарм» Гриппол® Квадривалент Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная субъединичная адъювантная, а 12.04.2019 переоформлена регистрация. В состав входят четыре антигена и некий адъювант:

антиген вируса гриппа типа В (линия Victoria) с содержанием гемагглютинина 5 мкг;
антиген вируса гриппа типа В (линия Yamagata) с содержанием гемагглютинина 5 мкг;
антиген вируса гриппа типа А (H3N2) с содержанием гемагглютинина 5 мкг;
антиген вируса гриппа типа А (h2N1) с содержанием гемагглютинина 5 мкг;
азоксимера бромид (Полиоксидоний) 500 мкг.

19 июня 2019 была зарегистрирована вакцина ООО «ФОРТ» Ультрикс® Квадри Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная. Ее состав:

антиген вируса гриппа типа В (линия Victoria) с содержанием гемагглютинина 15 (±2) мкг;
антиген вируса гриппа типа В (линия Yamagata) с содержанием гемагглютинина 15 (±2) мкг;
антиген вируса гриппа типа А (H3N2) с содержанием гемагглютинина 15 (±2) мкг;
антиген вируса гриппа типа А (h2N1) с содержанием гемагглютинина 15 (±2) мкг.

Как вы видите, состав этих двух вакцин совпадает почти полностью, но в первой вакцине Гриппол® Квадривалент в три раза меньше антигенного агента, чем в Ультрикс® Квадри, но зато есть некий Полиоксидоний в количестве половины миллиграмма.

Абсолютно аналогичная ситуация, кстати, наблюдается в области классического варианта трехвалентной вакцины от гриппа. Часть производителей использует дозировку 15 мкг, часть — 5 мг и некий адъювант — Полиоксидоний в Грипполе или Совидон в вакцине Совигрипп.

По заверениям отечественных производителей, несмотря на то, что весь мир ориентируется на дозу антигена в 15 мкг, эффективность которой имеет колоссальную и многолетнюю доказательную базу, если в три раза уменьшить количество антигена, но добавить «секретный ингредиент», причем в мизерном количестве, и не очень важно какой — 500 мкг азоксимера бромида (Полиоксидоний) или те же 500 мкг N-винилпирролидона (Совидон), то магическим образом 5 мкг начинают действовать не хуже 15 мкг.

В мировой практике создания вакцин таких «секретных ингредиентов» нет. CDC США и ВОЗ не одно десятилетие уже придерживаются рекомендаций о 15 мкг на антигенный компонент вакцины для взрослых. Эта рекомендация подтверждена многочисленными клиническими исследованиями, охватывающими десятки тысяч людей.

«Секретный ингредиент» полиоксидоний, который в разное время в отечественных публикациях позиционировался как средство от гельминтов, потом от туберкулеза, бронхиальной астмы, онкозаболеваний, различных инфекционных заболеваний вирусной, бактериальной природы… однако, вы не найдете исследований Полиоксидония с дизайном, соответствующим стандартам современной доказательной медицины, как и Совидона, который также не имеет качественных рандомизированных клинических испытаний. Точно так же вы не найдете адекватных клинических исследований по вакцинам от гриппа с адъювантами в виде Полиоксидония или Совидона и уменьшенной дозой антигена. Имеющиеся клинические исследования носят откровенно имитационный характер.

Итак, если не принимать просто на веру эффективность «секретных ингредиентов» в отечественных вакцинах от гриппа вроде Полиоксидония или Совидона, то следует использовать вакцины с теми же дозами антигенов, что используются во всем мире — 15 мкг на антигенный компонент, идет ли речь о трехвалентной или квадривалентной вакцине. Из двух квадривалентных вакцин в Российской Федерации международным рекомендациям соответствует Ультрикс® Квадри, и не соответствует Гриппол® Квадривалент.

С.М.Харит, А.Н.Галустян. Азоксимера бромид — безопасный и эффективный препарат при лечении острых респираторных инфекций верхних дыхательных путей у детей: обзор результатов двойных слепых плацебо-контролируемых рандомизированных клинических исследований II и III фазы. CONSILIUM MEDICUM. Педиатрия 2017 | №2, на сайте производителя ООО «НПО Петровакс Фарм».
Опубликованы рекомендации относительно состава вакцины против гриппа для следующего сезона 2018-2019. Пресс-релиз ВОЗ, 2 марта 2018. euro.who.int.
Quadrivalent Influenza Vaccine. cdc.gov.

Гриппол Квадривалент. Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная субъединичная адъювантная — инструкция по применению

Синонимы, аналоги Статьи

Регистрационное удостоверение:

ЛН-004951 — 230718

Торговое наименование:

Гриппол Квадривалент

Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная субъединичная адъювантная

Группировочное наименование:

Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная] + Азоксимера бромид

Лекарственная форма:

раствор для внутримышечного и подкожного введения

Состав на 1 дозу (0,5 мл):

Действующие вещества
Антиген вируса гриппа типа A (h2N1)* с содержанием гемагглютинина	5 мкг
Антиген вируса гриппа типа A (H3N2)* с содержанием гемагглютинина	5 мкг
Антиген вируса гриппа типа В (линия Yamagata)* с содержанием гемагглютинина	5 мкг
Антиген вируса гриппа типа В (линия Victoria)* с содержанием гемагглютинина	5 мкг
Полиоксидоний®, субстанция-лиофилизат** (Азоксимера бромид)	500 мкг
Вспомогательные вещества:
Фосфатно-солевой буферный раствор	до 0,5мл
Тиомерсал ***	50 мкг
* — штаммы антигенов вируса гриппа — в соответствии с рекомендациями ВОЗ на текущий эпидемический сезон для Северного полушария;
** — в пересчете на действующее вещество Азоксимера бромид, вспомогательные вещества — маннитол, повидон;
*** — консервант тиомерсал — только для многодозового флакона (10 доз — 5 мл во флаконе).

Примечания:

1. В составе фосфатно-солевого буферного раствора: калия хлорид, калия дигидрофосфат, динатрия гидрофосфат дигидрат, натрия хлорид, вода для инъекций.

2. В антигенах вируса гриппа в качестве вспомогательного вещества может присутствовать тритон Х-100.

Описание

Бесцветная или с желтоватым оттенком слегка опалесцирующая жидкость.

Характеристика препарата

Вакцина представляет собой протективные антигены (гемагглютинин и нейраминидаза) эпидемически актуальных штаммов вирусов гриппа типа А подтипов A(HiNi), А(1-уЧ2) и типа В линии Yamagata и линии Victoria, выделенные из вируссодержащей аллантоисной жидкости куриных эмбрионов, связанные с иммуноадъювантом Полиоксидоний® (МНН: Азоксимера бромид).

Штаммовый состав вакцины ежегодно обновляется в соответствии с эпидемической ситуацией и рекомендациями ВОЗ для Северного полушария.

Фармакотерапевтическая группа:

МИБП-вакцина.

Код ATX: J07BB02.

Иммунологические свойства

Вакцина вызывает формирование высокого уровня специфического иммунитета против гриппа. Защитный эффект после вакцинации, как правило, наступает через 8-12 дней и сохраняется до 12 месяцев.

Включение в вакцинный препарат иммуноадъюванта Полиоксидоний®, обладающего широким спектром иммунофармакологического действия, обеспечивает увеличение иммуногенности и стабильности антигенов, позволяет повысить иммунологическую память, существенно снизить прививочную дозу антигенов.

Показания к применению

Специфическая профилактика гриппа у людей в возрасте от 18 до 60 лет.

Вакцина особенно показана:

1. Лицам с высоким риском возникновения осложнений в случае заболевания гриппом: лицам старше 60 лет; — лицам, часто болеющим ОРЗ, страдающим хроническими соматическими заболеваниями, в том числе: болезнями и пороками развития центральной нервной, сердечно-сосудистой и бронхо-легочной систем, бронхиальной астмой, хроническими заболеваниями почек, сахарным диабетом, болезнями обмена веществ, аутоиммунными заболеваниями, аллергическими заболеваниями (кроме аллергии к куриным белкам); хронической анемией, врожденным или приобретенным иммунодефицитом, ВИЧ-инфицированным;

2. Лицам, по роду профессии имеющим высокий риск заболевания гриппом или заражения им других лиц:

— медработникам, гражданам, подлежащим призыву на военную службу, работникам образовательных учреждений, сферы социального обслуживания, транспорта, торговли, полиции, занятым на предприятиях птицеводства, военнослужащим и др.

Противопоказания

Аллергические реакции на куриный белок и компоненты вакцины, включая тиомерсал, содержащийся в мультидозовых флаконах.
Аллергические реакции на ранее вводимые гриппозные вакцины.
Сильная реакция (температура выше 40 °С, отек и гиперемия в месте введения свыше 8 см в диаметре) или осложнения на предыдущее введение гриппозных вакцин в анамнезе.
Острые лихорадочные состояния или обострение хронического заболевания (вакцинацию проводят после выздоровления или в период ремиссии).
При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят после нормализации температуры.
Возраст до 18 лет.
Период беременности (при применении вакцины, содержащей консервант тиомерсал).

С осторожностью

Не вводить внутривенно!
В кабинетах, где проводится вакцинация, необходимо иметь средства противошоковой терапии.
Вакцинированный должен находиться под наблюдением медработника в течение 30 мин после иммунизации.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Решение о вакцинации беременных должно приниматься врачом индивидуально с учетом риска заражения гриппом и возможных осложнений гриппозной инфекции. Наиболее безопасна вакцинация во втором и третьем триместрах.

Кормление грудью не является противопоказанием для вакцинации.

Способ применения и дозы

Вакцинация проводится ежегодно в осенне-зимний период. Возможна вакцинация в начале эпидемического подъема заболеваемости гриппом.

Вакцину вводят внутримышечно или глубоко подкожно в верхнюю треть наружной поверхности плеча (в дельтовидную мышцу).

Дозировка для взрослых: 0,5 мл однократно.

Пациентам с иммунодефицитом и получающим иммуносупрессивную терапию

возможно введение вакцины двукратно по 0,5 мл с интервалом 3-4 недели.

Перед применением вакцину следует выдержать до комнатной температуры и хорошо встряхнуть.

При использовании шприца необходимо снять защитную крышку с иглы и удалить воздух из шприца, удерживая его в вертикальном положении иглой вверх и медленно нажимая на поршень.

Вскрытие многодозового флакона осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Перед вскрытием флакона внешнюю поверхность его пробки протирают ватой, смоченной 70% этиловым спиртом, набирают вакцину в шприц одноразового применения и удаляют из шприца избыток воздуха. Для каждой забранной дозы, для каждого пациента следует использовать новый стерильный шприц с новой стерильной иглой. В интервалах между заборами доз и не позднее, чем через 5 мин после последнего забора, флакон необходимо поместить в холодильник (но не в морозильную камеру) для хранения при температуре от 2 до 8 °С. Препарат во вскрытом многодозовом флаконе может использоваться в течение рабочего дня при соблюдении надлежащих правил хранения.

Частично использованный многодозовый флакон необходимо немедленно уничтожить в случаях:

— если нельзя гарантировать стерильность забора вакцины;

— вероятности или существования контаминации;

— изменения внешнего вида и наличия посторонних примесей.

Вакцина в многодозовом флаконе должна сохраняться в течение всего срока хранения в соответствии с рекомендациями производителя, указанными в инструкции о применении.

После использования все остатки вакцины и упаковка должны быть уничтожены безопасным способом в соответствии с местными требованиями.

Побочное действие

Вакцина является высокоочищенным препаратом и хорошо переносится.

Частота развития побочных реакций, зарегистрированных при проведении клинических исследований, представлена в соответствие классификацией ВОЗ НЛР.

Частота развития нежелательных реакций по классификации ВОЗ: очень частые (>1/10), частые (>1/100 и <1/10), нечастые (>1/1000 и <1/100), редкие (> 1/10000 и <1/1000), очень редкие (<1/10000).

Со стороны крови и лимфатической системы: редко — увеличение лимфатических узлов.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто — насморк, покраснение горла, нечасто — боль в горле.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто — миалгия, артралгия.

Общие расстройства и нарушения в месте введения:

— общие расстройства: часто — недомогание;

— местные расстройства: очень часто — боль, покраснение, образование уплотнений (инфильтрации) и припухлость в месте введения, часто — зуд в месте введения.

Лабораторные и инструментальные данные: нечасто — повышение температуры тела.

Большинство реакций обычно проходят самостоятельно в течение 2-3 суток.

Несмотря на отсутствие клинических данных, нельзя исключить возможность развития характерных для гриппозных вакцин неврологических расстройств и аллергических реакций (в том числе реакции немедленного типа, на куриный белок и другие компоненты вакцины).

Пациент должен быть проинформирован о необходимости сообщить врачу о любых выраженных или не указанных в данной инструкции побочных реакциях.

Передозировка

Случаи передозировки не зарегистрированы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Гриппол Квадривалент Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная субъединичная адъювантная может применяться одновременно с инактивированными и живыми вакцинами национального календаря профилактических прививок (за исключением БЦЖ и БЦЖ-М) и инактивированными вакцинами календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям (за исключением антирабических). При этом должны учитываться противопоказания к каждой из применяемой вакцин; препараты следует вводить в разные участки тела разными шприцами.

Вакцина может вводиться на фоне базисной терапии, имеющегося у прививаемого заболевания. Вакцинация пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию (глюкокортикостероиды, цитостатические препараты, радиотерапия), может быть менее эффективной.

Особые указания

В день прививки вакцинируемые должны быть осмотрены врачом (фельдшером) с обязательной термометрией. При температуре выше 37,0 °С вакцинацию не проводят.

Не пригоден к применению препарат в шприцах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (цвета, прозрачности), при истекшем сроке годности, нарушении требований к условиям хранения.

Несоблюдение техники забора доз из многодозового флакона может сказаться на свойствах препарата. По этой причине производитель несет ответственность за его качество в течение 24 часов после первой процедуры забора только при условии хранения в холодильнике в соответствии с рекомендациями производителя.

Многодозовые флаконы Гриппол Квадривалент содержат в качестве консерванта небольшое количество тиомерсала, который может быть причиной аллергической реакции.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Гриппол Квадривалент Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная субъединичная адъювантная не оказывает влияния на способность к вождению автомобиля или управление машинами и механизмами.

Форма выпуска

Раствор для внутримышечного и подкожного введения.

По 0,5 мл (1 доза) в шприцы одноразового применения из стекла.

По 5,0 мл (10 доз) с консервантом во флаконы из стекла, герметично укупоренные резиновыми пробками и обжатые алюминиевыми колпачками.

По 1, 5 или 10 шприцев в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной, покрытой фольгой алюминиевой с полимерным покрытием.

По 1 (содержащей 1 или 5 шприцев или 10 шприцев) или 2 (содержащих 5 шприцев) контурные ячейковые упаковки в пачку из картона вместе с инструкцией по применению.

По 1 флакону в пачку из картона вместе с инструкцией по применению.

По 20 или 50 флаконов в пачку из картона со вставкой из картона вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать. Препарат, подвергшийся замораживанию, применению не подлежит.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

В защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать.

Допускается транспортирование при температуре не выше 25 °С не более 24 часов.

Срок годности

1 год. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Упаковка, содержащая 1 шприц, отпускается по рецепту.

Упаковка, содержащая 5 или 10 шприцев, 1, 20 или 50 флаконов отпускается лечебно-профилактическим учреждениям.

Производитель

ООО «НПО Петровакс Фарм»

Российская Федерация, 142143, Московская обл., г. Подольск, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1.

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителя:

ООО «НПО Петровакс Фарм»

Юридический адрес / Адрес для предъявления претензий потребителей:

Российская Федерация, 142143, Московская обл., г. Подольск, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1.

Гриппол Квадривалент. Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная субъединичная адъювантная — цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Гриппол Квадривалент. Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная субъединичная адъювантная в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Guardia, «La Médecine à travers les âges».
ОФС.1.2.1.2.0003.15 Тонкослойная хроматография // Государственная фармакопея, XIII изд.
Haeser, «Handbuch der Gesch. d. Medicin».
https://unclinic.ru/samyj-jeffektivnyj-sposob-predotvratit-gripp-jeto-chetyrehvalentnaja-vakcina/.
https://hiv.plus/project-news/quadrivalent-flu-vaccine.
https://medi.ru/instrukciya/grippol-cvadrivalent_15016/.
З.С. Смирнова, Л.М. Борисова, М.П. Киселева и др. Доклиническое изучение противоопухолевой активности производного индолокарбазола ЛХС-1208 // Российский биотерапевтический журнал. 2014. № 1. С. 129.
З.С. Смирнова, Л.М. Борисова, М.П. Киселева и др. Доклиническое изучение противоопухолевой активности производного индолокарбазола ЛХС-1208 // Российский биотерапевтический журнал. 2014. № 1. С. 129.
Puccinotti, «Storia della medicina» (Ливорно, 1954—1959).