Синонимы, аналоги Статьи
Гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная
Регистрационный номер:
ЛП-005594
Торговое наименование.
Ультрикс® Квадри
Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная
Международное непатентованное или группировочное наименование.
Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная].
Лекарственная форма.
Раствор для внутримышечного введения.
Состав:
1 доза (0,5 мл) содержит:
Действующие вещества | |
Антиген вируса гриппа типа A (h2N1) | (15±2,0) мкг ГА; |
Антиген вируса гриппа типа A (H3N2) | (15±2,0) мкг ГА; |
Антиген вируса гриппа типа В (линия Yamagata) | (15±2,0) мкг ГА; |
Антиген вируса гриппа типа В (линия Victoria) | (15±2,0) мкг ГА. |
Вспомогательные вещества | |
Полисорбат 80 | не более 250 мкг; |
Октоксинол-10 | не более 150 мкг; |
Фосфатно-солевой буферный раствор | до 0,5 мл. |
Примечание: состав фосфатно-солевого буферного раствора: натрия хлорид, динатрия гидрофосфат дигидрат, натрия дигидрофосфат дигидрат, вода для инъекций.
Описание.
Бесцветная или слегка желтоватая прозрачная жидкость, возможно наличие слабой опалесценции.
Характеристика.
Вакцина представляет собой смесь протективных поверхностных и внутренних антигенов вирусов гриппа типа А (подтипы A(h2N1) и A(H3N2)) и типа В (линии Yamagata и линии Victoria) в фосфатно-солевом буферном растворе.
Антигены получают из очищенных вирусов гриппа типа А (подтипы A(h2N1) и A(H3N2)) и типа В (линия Yamagata и линии Victoria), выращенные раздельно в развивающихся куриных эмбрионах.
Антигенный состав вакцины изменяется каждый год в соответствии с эпидемической ситуацией и рекомендациями ВОЗ.
Фармакотерапевтическая группа.
МИБП-вакцина.
Код ATX:
J07BB02.
Иммунологические свойства.
Вакцина формирует высокий специфический иммунитет против гриппа типа А и В. После вакцинации антитела появляются через 8-12 дней, иммунитет сохраняется до 12 месяцев.
Показания к применению.
Активная ежегодная профилактическая иммунизация против сезонного гриппа детей в возрасте от 6 лет, подростков и взрослых до 60 лет.
Вакцина особенно показана:
- Лицам с высоким риском заболевания и возникновения осложнений в случае заболевания гриппом:
— лицам, часто болеющим острыми респираторными вирусными инфекциями;
— лицам, страдающим хроническими соматическими заболеваниями, в том числе болезнями и пороками развития сердечно-сосудистой, дыхательной и центральной нервной систем, хроническими заболеваниями почек, болезнями обмена веществ, сахарным диабетом, хронической анемией, аллергическими заболеваниями (кроме аллергии к куриным белкам), врожденным или приобретенным иммунодефицитом, в том числе инфицированным вирусом иммунодефицита человека.
- Лицам, по роду учебной или профессиональной деятельности имеющим высокий риск заболевания гриппом или заражения им других лиц:
— работникам медицинских и образовательных учреждений, транспорта, коммунальной и социальной сфер, полиции, военнослужащим и т.д.
Противопоказания.
- аллергические реакции на предшествующие прививки гриппозными вакцинами;
- аллергические реакции на куриный белок и другие компоненты вакцины;
- острые лихорадочные, острые инфекционные и неинфекционные заболевания, состояния или обострение хронического заболевания;
- возраст до 18 лет;
При нетяжелых ОРВИ и острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят после нормализации температуры тела вакцинируемого; при хронических заболеваниях в стадии обострения прививки проводят после выздоровления (ремиссии).
С осторожностью.
Не вводить внутривенно!
Перед прививкой вакцинируемые должны быть осмотрены врачом (фельдшером) с обязательным проведением термометрии. При температуре тела выше 37 °С вакцинацию не проводят.
Кабинеты, где проводится вакцинация, должны быть оснащены средствами противошоковой терапии. Вакцинированный должен находиться под наблюдением медработника в течение 30 мин после вакцинации.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Опыт применения гриппозных инактивированных вакцин показывает, что вакцинация женщин в период грудного вскармливания не оказывает токсического воздействия на ребенка.
Окончательное решение о вакцинации беременных и кормящих грудью женщин должно приниматься врачом индивидуально с учетом риска заражения гриппом и возможных осложнений, вызванных заболеванием гриппом. Наиболее безопасный период вакцинации беременных женщин — второй и третий триместры беременности.
Способ применения и дозы.
Вакцинация проводится ежегодно в осенне-зимний период. Возможна вакцинация в начале эпидемического подъема заболеваемости гриппом.
Вакцину вводят внутримышечно в дозе 0,5 мл однократно в область дельтовидной мышцы (верхняя треть наружной поверхности плеча).
Не пригоден к применению препарат в шприцах/флаконах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (цвета, прозрачности), при наличии в растворе посторонних частиц, при истекшем сроке годности, нарушении требований к условиям хранения.
Вскрытие шприцев/флаконов и проведение вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытых шприцах/флаконах хранению не подлежит.
Побочное действие.
Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (< 1/10000, включая отдельные случаи).
Нарушения со стороны нервной системы
Часто: головная боль.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Нечасто: повышенная потливость.
Нарушения со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани
Нечасто: артралгия, миалгия.
Общие расстройства и реакции в месте введения
Часто: боль, гиперемия в месте инъекции.
От «нечасто» до «часто»: уплотнение, отек и зуд в месте инъекции.
Нечасто: повышение температуры, озноб, слабость.
Указанные нежелательные реакции могут развиться в день вакцинации; обычно исчезают самостоятельно через 1-3 дня и не требуют лечения.
Несмотря на отсутствие клинических данных, нельзя исключить возможность развития характерных для гриппозных вакцин неврологических расстройств и аллергических реакций (в том числе реакций немедленного типа на куриный белок и другие компоненты вакцины).
Пациент должен быть проинформирован о необходимости сообщить врачу о любых выраженных или не указанных в данной инструкции побочных реакциях.
Передозировка.
О случаях передозировки не сообщалось.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Вакцина может применяться одновременно с инактивированными и живыми вакцинами Национального календаря профилактических прививок (за исключением туберкулезных вакцин) и инактивированными вакцинами Календаря профилактических прививок по эпидемиологическим показаниям (за исключением антирабических). При этом должны учитываться противопоказания к каждой из применяемых вакцин; препараты следует вводить в разные участки тела разными шприцами.
Вакцина может вводиться на фоне базисной терапии основного заболевания. Вакцинация пациентов, получивших иммуносупрессивную терапию (глюкокортикостероиды, цитотоксические препараты, радиотерапия), может быть менее эффективной.
Особые указания.
Использованные и неиспользованные шприцы и флаконы утилизируют в соответствии с требованиями действующего законодательства.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска.
Раствор для внутримышечного введения.
По 0,5 мл (1 доза) в шприцах из стекла с впаянной иглой с защитным колпачком или флаконах стеклянных, герметично укупоренных пробками резиновыми, завальцованных колпачками алюминиевыми или алюмопластиковыми.
По 1 шприцу в контурной ячейковой упаковке, покрытой фольгой алюминиевой или бумагой, в пачке из картона вместе с инструкцией по применению.
По 1 флакону в пачке из картона вместе с инструкцией по применению.
По 10 флаконов в пачке из картона со вставкой из картона вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения.
Хранить при температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования.
Транспортировать при температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать.
Срок годности.
1 год. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.
Условия отпуска.
Отпускают по рецепту (упаковки по 1 шприцу или 1 флакону). Для лечебно-профилактических учреждений (упаковки по 10 флаконов).
Производитель.
ООО «ФОРТ»
Россия, 390540, Рязанская обл., Рязанский район, Окское с/п, 1з.
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителя.
ООО «ФОРТ»
Россия, 390540, Рязанская обл., Рязанский район, Окское с/п, 1а.
Рекламации на качество препарата, а также о случаях повышенной реактогенности или развитии осложнений следует направлять в адрес ООО «ФОРТ» с указанием номера серии и даты производства препарата с последующим представлением медицинской документации.
Ультрикс Квадри Вакцина — цена, наличие в аптеках
Указана цена, по которой можно купить Ультрикс Квадри Вакцина в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:
planetazdorovo.ru
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Ультрикс Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная — инструкция по применению
Синонимы, аналоги Статьи
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Ультрикс® Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная
Торговое наименование препарата
Ультрикс® Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная
Международное непатентованное наименование
Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная]
Лекарственная форма
раствор для внутримышечного введения 0,5 мл/доза
Состав
Вакцина представляет собой смесь высокоочищенных протективных поверхностных и внутренних антигенов вирусов гриппа типа A (HjNi и H3N2) и типа В.
В 1 дозе (0,5 мл) содержатся вирусы гриппа, культивированные на куриных эмбрионах,инактивированные,расщепленные, представленные штаммами, эквивалентными следующим:
А/__________ (H,Ni) — (15±2,2) мкг ГА;
А/__________ (H3N2) — (15±2,2) мкг ГА;
В/________________ — (15±2,2) мкг ГА.
Консервант — мертиолят — от 85 до 115 мкг/мл или не содержит консерванта.
Антигенный состав вакцины изменяется каждый год в соответствии с эпидемической ситуацией и рекомендациями ВОЗ.
Описание
Опалесцирующая бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
МИБП — вакцина
Код АТХ
J07BB01
Фармакодинамика:
Иммунологические свойства.
Вакцина формирует высокий специфический иммунитет против гриппа типа А и В. После вакцинации антитела появляются через 8-12 дней иммунитет сохраняется до 12 месяцев.
Показания:
Дети с 6 лет; студенты высших профессиональных и средних профессиональных учебных заведений; взрослые работающие по отдельным профессиям и должностям (работники медицинских и образовательных учреждений транспорта коммунальной сферы и др.); взрослые старше 60 лет.
При поставке вакцины для государственных нужд в рамках Национального календаря прививок для детей от 6 до 18 лет используется вакцина без содержания ртутьсодержащих консервантов (мертиолята).
Вакцинация проводится ежегодно в осенне-зимний период. Возможна вакцинация в начале эпидемического подъема заболеваемости гриппом.
Противопоказания:
— аллергические реакции на предшествующие прививки гриппозными вакцинами;
— аллергические реакции на куриный белок и компоненты вакцины;
— острые лихорадочные состояния или обострение хронического заболевания;
— период беременности и грудного вскармливания.
При нетяжелых ОРВИ острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят после нормализации температуры. Прививки проводят после выздоровления (ремиссии).
Беременность и лактация: Сведения отсутствуют. Клинические исследования не проводились.
Способ применения и дозы:
Вакцину вводят однократно в дозе 05 мл внутримышечно (в дельтовидную мышцу).
Меры предосторожности при применении.
Ампулы:
1. Перед применением вакцину следует выдержать до комнатной температуры и хорошо встряхнуть.
Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики: перед вскрытием ампульный нож шейку ампулы протирают ватой смоченной 70-процентным этиловым спиртом вскрывают ампулу набирают вакцину в шприц одноразового применения и удаляют из шприца остаток воздуха. Спиртом протирают кожу в месте инъекции. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.
Шприцы:
2. Встряхнуть шприц непосредственно перед инъекцией. Снять защитную крышку с иглы и удалить воздух из шприца удерживая его в вертикальном положении иглой вверх и медленно нажимая на поршень.
3. НЕ ПРИГОДЕН к применению препарат в ампулах/шприцах с нарушенной целостностью или маркировкой при изменении физических свойств (цвета прозрачности) при истекшем сроке годности нарушении требований к условиям хранения.
4. В день прививки вакцинируемые должны быть осмотрены врачом (фельдшером) с обязательным проведением термометрии. При температуре выше 37 °С вакцинацию не проводят.
5. В кабинетах где проводится вакцинация необходимо иметь средства противошоковой терапии. Вакцинированный должен находиться под наблюдением медработника в течение 30 мин после вакцинации.
6. Вакцина предназначена только для внутримышечного введения!
Побочные эффекты:
Введение вакцины может сопровождаться местными и общими реакциями. Очень редко в месте введения могут быть реакции в виде болезненности отека и покраснения кожи. Крайне редко у отдельных лиц возможны общие реакции в виде недомогания головной боли слабости субфебрильной температуры. Указанные реакции обычно исчезают самостоятельно через 1-3 дня. В исключительно редких случаях при высокой индивидуальной чувствительности могут наблюдаться аллергические реакции.
Взаимодействие:
Вакцина может применяться одновременно с другими инактивированными вакцинами. При этом должны учитываться противопоказания к каждой из применяемых вакцин препараты должны вводиться в разные участки тела разными шприцами. Вакцинация пациентов получающих иммуносупрессивную терапию может быть менее эффективной.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.: Сведения отсутствуют.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для внутримышечного введения 05 мл/доза.
Упаковка:
Раствор для внутримышечного введения — по 05 мл (1 доза) в ампулах или шприцах инъекционных стерильных однократного применения с иглой инъекционной стерильной однократного применения с защитным колпачком.
По 10 ампул в пачке из картона или в контурной ячейковой упаковке в пачке из картона с инструкцией по применению ножом ампульным или скарификатором.
При упаковке ампул с пережимом имеющим кольцо или точку для вскрытия нож ампульный или скарификатор не вкладывают.
По 1 шприцу инъекционному стерильному однократного применения с иглой инъекционной стерильной однократного применения с защитным колпачком в пачке из картона или в контурной ячейковой упа¬ковке в пачке из картона с инструкцией по применению.
На пачке препарата не содержащего консервант нанесена предупредительная надпись «Без консерванта».
Условия хранения:
Условия хранения. В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С. Замораживание не допускается. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования. В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С. Замораживание не допускается.
Срок годности:
1 год. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России), 664009, Иркутская область, г. Иркутск, ул. 3-я Летчиков, д. 1 «А», Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ООО «ФОРТ»
Ультрикс Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная — цена, наличие в аптеках
Указана цена, по которой можно купить Ультрикс Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:
planetazdorovo.ru
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
УЛЬТРИКС
Клинико-фармакологическая группа
Вакцина для профилактики гриппа
Действующее вещество
— вакцина для профилактики гриппа инактивированная (расщепленная) (influenza vaccine (split virion), inactivated)
Форма выпуска, состав и упаковка
Раствор для в/м введения | 0.5 мл (1 доза) |
гемагглютинин и нейраминидаза следующих вирусных штаммов: | |
А(H3 N2)* | 15 мкг ГА** |
А(h2 N1)* | 15 мкг ГА** |
B* | 15 мкг ГА** |
* — после названия штамма выносится название типа; штаммовый состав приводится в соответствие с рекомендациями ВОЗ на текущей эпидемический сезон гриппа.
** — гемагглютинин.
0.5 мл — ампулы (10) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная представляет собой смесь высокоочищенных протективных поверхностных и внутренних антигенов вирусов гриппа типа A (h2N1 и H3N2) и типа В.
Вакцина хорошо переносится взрослыми, формирует высокий специфический иммунитет против гриппа типа А и В. После вакцинации иммунитет сохраняется до 12 месяцев. Высокая эффективность вакцины обеспечивается наличием в ней как поверхностных, так и внутренних антигенов вируса гриппа.
Показания
- специфическая профилактика гриппа у людей.
Ежегодная вакцинация рекомендована лицам с высоким риском возникновения осложнений и лицам, по роду профессий имеющим высокий риск заболевания гриппом или заражения других лиц:
- лица, страдающие хроническими соматическими заболеваниями;
- часто болеющие ОРЗ;
- медицинские работники;
- работники сферы обслуживания;
- работники транспорта;
- работники учебных заведений.
Разрешено использование с 12 лет без ограничения возраста.
Противопоказания
- аллергические реакции на предшествующие прививки, куриный белок и компоненты вакцины;
- острые лихорадочные состояния или обострение хронического заболевания.
При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят после нормализации температуры.
Прививки проводят после выздоровления (ремиссии).
Дозировка
Вакцинация проводится ежегодно в осенне-зимний период. Возможна вакцинация в начале эпидемического подъема заболеваемости гриппом.
Вакцину вводят в/м в верхнюю треть наружной поверхности плеча (в дельтовидную мышцу).
Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики: перед вскрытием ампульный нож, шейку ампулы протирают ватой, смоченной 70% этиловым спиртом, вскрывают ампулу, набирают вакцину в шприц одноразового применения и удаляют из шприца избыток воздуха. Спиртом протирают кожу в месте инъекции. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.
В день прививки вакцинируемые должны быть осмотрены врачом (фельдшером) с обязательной термометрией. При температуре выше 37°С вакцинацию не проводят.
Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (цветности, прозрачности), при истекшем сроке годности, нарушении требований к условиям хранения.
Побочные действия
Местные и общие реакции на введение вакцины в основном отсутствуют. Редко в месте введения могут быть реакции в виде болезненности, покраснения и отека кожи. У отдельных лиц возможны общие реакции в виде повышенной утомляемости, головной боли, головокружения, субфебрильной температуры, насморка, фарингита, кашля, артралгии, миалгии, тошноты. Указанные реакции обычно исчезают самостоятельно через 1-3 дня. В исключительно редких случаях при высокой индивидуальной чувствительности могут наблюдаться аллергические реакции.
Лекарственное взаимодействие
Вакцина может вводиться на фоне базисной терапии основного заболевания. Вакцина может применяться одновременно с другими инактивированными вакцинами. При этом должны учитываться противопоказания к каждой из применяемых вакцин, препараты должны вводиться в разные участки тела разными шприцами.
Особые указания
Не вводить внутривенно. В кабинетах, где проводится вакцинация, необходимо иметь лекарственные средства для проведения противошоковых мероприятий и купирования анафилактической реакции.
Вакцинированный должен находиться под наблюдением медработника в течение 30 мин после иммунизации.
Беременность и лактация
Клинические исследования не проводились.
Применение в детском возрасте
Разрешено использование с 12 лет без ограничения возраста.
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту
Условия и сроки хранения
Хранение и транспортирование в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8°С в недоступном для детей месте. Замораживание не допускается. Хранить в недоступном для детей месте.
Описание препарата УЛЬТРИКС основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
- Haeser, «Handbuch der Gesch. d. Medicin».
- Haeser, «Handbuch der Gesch. d. Medicin».
- З.С. Смирнова, Л.М. Борисова, М.П. Киселева и др. Противоопухолевая активность соединения ЛХС-1208 (N-гликозилированные производные индоло[2,3-а]карбазола) // Российский биотерапевтический журнал 2010. № 1. С. 80.
- https://medi.ru/instrukciya/ultrix-kvadri_16140/.
- https://medi.ru/instrukciya/ultriks-vaktsina-grippoznaya_23979/.
- https://health.mail.ru/drug/ultriks/.
- Puccinotti, «Storia della medicina» (Ливорно, 1954—1959).
- Мустафин Р. И., Протасова А. А., Буховец А. В., Семина И.И. Исследование интерполимерных сочетаний на основе (мет)акрилатов в качестве перспективных носителей в поликомплексных системах для гастроретентивной доставки. Фармация. 2014; 5: 3–5.
- Мустафин Р. И., Буховец А. В., Протасова А. А., Шайхрамова Р. Н., Ситенков А. Ю., Семина И. И. Сравнительное исследование поликомплексных систем для гастроретентивной доставки метформина. Разработка и регистрация лекарственных средств. 2015; 1(10): 48–50.