Вакцина против высокопатогенного гриппа птиц (ВПГП) подтипов Н5 и Н7 инактивированная

Вакцина против высокопатогенного гриппа птиц (ВПГП) подтипов Н5 и Н7 инактивированная

В зависимости от эпизоотической ситуации и потребности заказчика вакцина может применяться как в моновалентной форме, включая в себя антиген подтипа Н5 или Н7, так и в бивалентной форме. Препарат разработан с учетом стратегии «DIVA» (Differentiating Infected from Vaccinated Animals), что обеспечивает следующие преимущества:

  • возможность проводить дифференциацию инфицированной птицы от вакцинированной, благодаря гетерологичности нейраминидазы;
  • безопасное производство, при котором не используются высоковирулентные штаммы вируса гриппа.

Препарат разработан и может применяться для вакцинации птицы любого возраста.

ИНСТРУКЦИЯ

по применению вакцины против гриппа птиц инактивированной эмульгированной

I. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

  1. Вакцина против гриппа птиц инактивированная эмульгированная предназначена для профилактической иммунизации всех видов домашних птиц против вируса гриппа.
  2. Вакцина изготовлена из инактивированного вируса гриппа птиц и масляного адъюванта.
  3. По внешнему виду препарат представляет собой однородную эмульсию белого цвета. При хранении допускается отслоение масла в верхней части флакона. При встряхивании однородность эмульсии восстанавливается.
  4. Вакцину расфасовывают по 100 см3, 200 см3или 250 см3 в стерильные стеклянные или пластиковые флаконы. Допускается другая фасовка, согласованная в установленном порядке.
  5. На каждый флакон наклеивают этикетку с обозначением наименования организации-производителя, его адреса, товарного знака, пиктограммы и телефона, названия биопрепарата, указания серологического варианта вируса, объема (см3) и количества доз во флаконе, номера серии и контроля, условий хранения, даты изготовления (мес., год), срока годности, обозначения настоящего СТО, штрих-кода, знака соответствия, предупредительных надписей: «Для животных» и «Перед употреблением взбалтывать».
  6. Флаконы с вакциной упаковывают в коробки картонные или полистироловые с наличием гнезд и перегородок, обеспечивающих неподвижность и целостность флаконов.
  7. На каждую коробку с флаконами (транспортная тара) наклеивают этикетку, на которой указывают: наименование организации-производителя, его адрес, телефон, адрес электронной почты и товарный знак, название биопрепарата, указание серологического варианта вируса, номера серии и контроля, дату изготовления (мес., год), срок годности, количество флаконов в коробке, количество доз во флаконе, условия хранения, обозначение настоящего СТО, штрих-код и надпись «Для животных», знак соответствия. В каждую коробку вкладывают инструкцию по применению вакцины.
  8. Флаконы без этикеток, содержащие посторонние примеси, с нарушенной укупоркой, а также остаток вакцины, не использованный в течение 2 ч после вскрытия, утилизируют кипячением в течение 15 мин или автоклавированием при (0,11±0,02) МПа в течение 15 мин.
  9. Срок годности вакцины 12 мес. с даты изготовления, при условии хранения в сухом, темном месте при температуре от 2° до 8°С. Вакцина не должна применяться после истечения срока годности.

II. БИОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

  1. Механизм действия препарата основан на выработке у привитых птиц иммунитета к гриппу птиц. Напряженность иммунитета у привитых птиц определяют через 28 сут. после вакцинации в реакции торможения гемагглютинации (РТГА) .
  2. Вакцина должна вызывать не менее чем у 80% вакцинированных птиц накопление в крови антител к вирусу гриппа птиц в титре 4,0 log2 и выше в РТГА .
  3. Продолжительность поствакцинального иммунитета составляет не менее 6 мес.

III. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ

  1. Иммунизации против гриппа подвергают только клинически здоровых птиц не зависимо от возраста с последующей ревакцинацией через 30-40 сут. Птиц, используемых для получения яиц (куры, утки, гуси, индейки и другие виды), ревакцинируют за 1 мес. до начала яйцекладки. Птиц в возрасте от 1 до 30 сут. вакцинируют половиной прививной дозы.
  2. Объем прививной дозы составляет 0,5 см3 вакцины. Вакцину вводят однократно подкожно в среднюю треть шеи или внутримышечно в область груди или в область копчика. За 6-9 ч до применения вакцину достают из холодильной камеры и оставляют в помещении с температурой 20-22°С или прогревают на водяной бане при данной температуре. Вакцину используют в течение 2 ч после вскрытия флакона.
  3. Через 28 сут. после вакцинации у птиц проверяют напряженность иммунитета, исследуя не менее 25 проб сывороток крови. При наличии напряженного иммунитета у менее, чем 80% птиц, проводят ревакцинацию.
  4. Вакцина не вызывает клинически выраженной реакции. В некоторых случаях на месте инъекции возможно образование припухлости, исчезающей через 2 недели.
  5. Убой птиц на мясо рекомендуется проводить не ранее, чем через 14 сут. после введения вакцины. При убое птиц ранее этого срока тушки подлежат тщательному осмотру и при обнаружении на месте введения вакцины признаков воспаления или не рассосавшейся вакцины тушки выбраковывают и утилизируют. Яйцо, полученное от вакцинируемых птиц, используют без ограничения.

IV. МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ

  1. Входящие в состав вакцины компоненты относятся к не токсическим веществам. Однако ее белковые компоненты могут обладать аллергенным действием.
  2. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила асептики, личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с ветеринарными препаратами.
  3. Все работы с вакциной необходимо проводить в соответствующей спецодежде с обязательным использованием средств индивидуальной защиты: халат, головной убор, марлевая маска (респиратор), резиновые перчатки.
  4. На рабочем месте запрещается принимать пищу, пить и курить. После работы с вакциной следует тщательно вымыть руки с мылом. В местах работы должна быть аптечка первой до врачебной помощи.
  5. Случайное введение препарата вакцинатору может привести к ограниченной воспалительной реакции в месте инъекции. В этом случае необходимо обратиться в медицинское учреждение.
  6. Вакцину следует хранить в местах, не доступных для детей.
  7. цыплят с первых часов жизни и обладает иммуногенностью независимо от уровня родительских антител; совместимостью с живыми и инактивированными вакцинами, применяемыми в птицеводстве; способностью формировать длительный иммунитет при однократном введении.

Примечание: НЕ ПРОИЗВОДИТСЯ

???? Инструкция по применению Вакцина против гриппа птиц (Н5) инактивированная эмульгированная

???? Состав препарата Вакцина против гриппа птиц (Н5) инактивированная эмульгированная

✅ Применение препарата Вакцина против гриппа птиц (Н5) инактивированная эмульгированная

???? Условия хранения Вакцина против гриппа птиц (Н5) инактивированная эмульгированная

Описание лекарственного препарата ветеринарного назначения Вакцина против гриппа птиц (Н5) инактивированная эмульгированная

Основано на данных Государственного реестра лекарственных средств для ветеринарного применения и сделано в 2018 году

Дата обновления: 2018.04.03

Владелец регистрационного удостоверения: ВНИИЗЖ ФГБУ (Россия)

Лекарственная форма

Вакцина против гриппа птиц (Н5) инактивированная эмульгированная

Эмульсия для инъекций

рег. 12-1-13.14-2470№ПВР-1-13.14/03104 от 20.01.15 — Действующее

Форма выпуска, состав и упаковка

Международное непатентованное или химическое наименование:

Вакцина против гриппа птиц (Н5) инактивированная эмульгированная

Разработчик:

ФГБУ «ВНИИЗЖ», 600901, Владимирская обл., г. Владимир, мкр. Юрьевец

Производитель:

ФГБУ «ВНИИЗЖ», 600901, Владимирская обл., г. Владимир, мкр. Юрьевец

Лекарственная форма:

эмульсия для инъекций

Качественный состав и количественный состав действующих веществ и качественный состав вспомогательных веществ:

изготовлена из экстраэмбриональной жидкости эмбрионов СПФ-кур, инфицированных вирусом гриппа птиц (штамм Н5N1), инактивированных димером аминоэтилэтиленимином с добавлением масляного адъюванта Montanide ISA 70 VG в соотношении 30:70.=

Количество в потребительской упаковке:

по 100 см3 (200 доз), 200 см3 (400 доз), 250 см3 (500 доз) во флаконах

Показания к применению препарата Вакцина против гриппа птиц (Н5) инактивированная эмульгированная

Для профилактики гриппа птиц подтипа Н7 у кур и уток, содержащихся в личных подсобных хозяйствах граждан, в зонах высокого риска.

Противопоказания к применению препарата Вакцина против гриппа птиц (Н5) инактивированная эмульгированная

Запрещается прививать клинически больную и/или ослабленную птицу, а также кур и уток позднее, чем за месяц до начала яйцекладки.

Условия хранения Вакцина против гриппа птиц (Н5) инактивированная эмульгированная

В сухом темном месте при температуре от 2ЛС до 8°С. Замораживание вакцины не допускается.

Птичий грипп: сжигать или вакцинировать?

Эпидемии птичьего гриппа сравнимы с человеческой чумой. Не случайно итальянский ветеринар Перрончитто, в конце XIX века впервые обнаруживший признаки этой болезни у птиц, принял ее за чуму. У кур чернеют гребешки, перья взъерошены, они учащенно дышат, шатаются, поднимается температура. Жуткая картина. И, увы, практически всегда исход один — летальный. Хотя давно выяснилось, что возбудителем болезни является «всего лишь» вирус гриппа, лечения от нее до сих пор не придумано.

Главные носители вируса птичьего гриппа — дикие водоплавающие и перелетные птицы. Сами они зачастую болеют бессимптомно, по виду и не скажешь, что этот лебедь или утка больны, но способны стать источником катастрофы для домашней птицы. Другим источником инфекции могут быть обычные голуби и вороны — так называемая синантропная птица. «Общаясь» с дикими птицами, они заражаются гриппом и передают его домашним курам и уткам.

Паника по поводу птичьего гриппа началась после того, как в мае 1997 года в Гонконге от неизвестной болезни умер трехлетний мальчик. Это был вирус птичьего гриппа H5N1, который до сих пор никогда не обнаруживали в человеческом организме. В 2003 году бьют тревогу в Нидерландах: в стране началась вспышка птичьего гриппа. Власти отреагировали на эпидемию быстро. Было уничтожено более 20 млн кур. Возбудителем стал вирус, который до этого считался безопасным для человека — H7N7. Болезнью заразились 89 человек, один из их, ветеринар, умер.

В России первая острая вспышка птичьего гриппа произошла в Сибири в 2006 году. Тогда во избежание распространения эпизоотии на птицефабриках было уничтожено более 10000 голов птицы. Несколько птицеводческих предприятий закрыли.

Россельхознадзор ведет статистику вспышек заболеваемости в России самым опасным для человека гриппом серотипа H5N1. В 2007 году им были заражены хозяйства Московской, Калужской, Ростовской областей, Краснодарского края и Республики Адыгея. В 2009 году пострадали Московская область и Республика Тыва. В 2012-м — Республика Тыва, в 2014-м — Республика Саха и Алтайский край, в 2015-м — Новосибирская и Астраханская области, Забайкальский край и снова Республика Тыва. В 2016 году — Краснодарский край, Астраханская область, Республики Калмыкия и Тыва. В 2017 году статистика идет уже по месяцам: в январе грипп зафиксирован в Краснодарском крае, Воронежской области и в Чечне. В феврале к ним добавилась Калининградская область. В марте — Московская, в мае — республики Татарстан, Марий Эл, Удмуртия, Ростовская, Нижегородская и Воронежская области. 2018 год начался со вспышки гриппа в Татарстане и Костромской области. Что говорить, впечатляющая статистика.

И вот один из последних «звоночков»: в мае 2018 года вспышка птичьего гриппа произошла в Приморском крае. На этот раз ее жертвами стали 35000 голов птицы. Очаг вируса обнаружили на ООО «Надеждинская птица». Первоначально было заявлено, что это предположительно грипп серотипа H7N9. Сразу был прекращен оборот продукции, вся птица подлежала уничтожению. В муниципалитете на 21-й день установили карантинный пост. На совещании, посвященном эпизоотии гриппа, вице-губернатор Приморского края Валентин Дубинин подчеркнул, что единственно эффективный метод в данном случае — сжигание птицы. Это предполагают правила по борьбе с гриппом птиц.

В Надеждинском районе начались подворовые обходы. Хозяевам курятников выдавали памятки о признаках птичьего гриппа и о том, какие действия необходимо предпринять в случае заболевания птиц. Чтобы не допустить вывоза зараженной продукции, был опечатан магазин при фабрике и склад с готовой продукцией. На территории фабрики спилили деревья с гнездовьями птиц. Все, кто имел контакт с птицей, сдали анализы. Пробы с птицефабрики и анализы сотрудников были направлены в лабораторию. Результаты показали, что это вирус H9, для человека не опасный. Первоначальные предположения о вирусе H7 не подтвердились.

Чтобы уберечь домашнюю птицу от заражения, следует содержать ее на ограниченной территории, не допускать контактов с дикой птицей. Наилучший вариант — закрытый изолированный режим в птичниках. Заходить к птице нужно в обуви и одежде, предназначенной исключительно для этой цели.

Руководство птицефабрик обязано контролировать и не допускать россыпи кормов при транспортировке и перегрузках. Россыпи кормов — наилучшие места питания диких птиц и заражения ими местности.

Отправляясь на охоту, добытчики пернатых должны знать, что контакт с больной или инфицированной дичью может привести к тяжелой болезни и гибели всего поголовья домашней птицы на собственном подворье. Нельзя приносить домой отстрелянных птиц, не обработав тушки над костром или паяльной лампой.

Комментарий эсперта

До сих пор основным способом борьбы с птичьим гриппом является повальное уничтожение и сжигание поголовья зараженной птицы. Однако несколько лет назад российские ученые-вирусологи разработали вакцину, способную предотвращать массовую вспышку заболевания. Почему вакцина не применятся? Мы попросили прокомментировать ситуацию одного из создателей вакцины, доктора ветеринарных наук, академика РАН, заслуженного деятеля науки РФ Эдуарда Джавадова.

— В Приморье произошла вспышка птичьего гриппа. Лабораторными исследованиями установлено, что причиной является вирус H9. Эдуард Джавадович, возможно ли было предотвратить эпизоотию, провакцинировав кур вашей вакциной?

— К сожалению, нет. Объясню почему. В свое время мы разработали вакцины против самых опасных штаммов гриппа — H5 и H7. Когда мы создавали вакцину, то имели в виду, что профилактика против гриппа должна носить превентивный характер. Вирус гриппа очень изменчив. Как видим, в Приморье это вирус H9. Чтобы спасти птицу, нужно было вакцинировать ее от этого типа вируса. Сделать такую вакцину — не проблема. Принцип ее изготовления тот же, нужно лишь использовать соответствующий биоматериал, а еще необходимо желание такую вакцину создать. К сожалению, сегодня ни Министерство сельского хозяйства, ни Институт птицеводства стремления обладать такой вакциной не проявляют. А когда нет заказа, нет финансирования, нет и исполнения.

— Вакцинация — это профилактическая мера. Но если заранее не известно, грипп какого конкретно штамма угрожает птице и есть ли вообще опасность заражения, имеет ли смысл проводить вакцинацию?

— Объясню на примере. Допустим, нам стало известно, что в странах Юго-Восточной Азии, с которыми граничит российский Дальний Восток, бушует эпизоотия и уже известен тип вируса гриппа. Чтобы защитить наши птицеводческие хозяйства, достаточно провакцинировать птицу в приграничных районах. Несколько лет назад такая ситуация была в Амурской области. Так вот, у китайских соседей бушевал птичий грипп и в свободной торговле на рынке продавали живую птицу, а на российской стороне находилась птицефабрика. Для вируса расстояние в два километра — не проблема. Я убежден, что в таких случаях нужно создавать буферную зону и, если в этой зоне имеются птицефермы, обязательно птицу вакцинировать. Во избежание вспышки болезни.

Есть еще одна проблема. Наш Россельхознадзор решил, что если и стоит вакцинировать кур, то исключительно на птицефабриках открытого типа. В хозяйствах, где птицы содержатся в закрытых помещениях, якобы опасность заражения исключена. Но это фикция! По факту все случаи заражения гриппом в России происходили именно на птицефабриках закрытого типа, где есть пропускники, барьеры и т. д. Повторю, для вируса это не преграда, он найдет способ просочиться. Зато в частных хозяйствах, где птиц провакцинировали, гриппа удавалось избежать.

— Почему Россельхознадзор противится вакцинации?

— Это делается якобы во имя беспроблемного экспорта птицеводческой продукции. Когда яйцо и мясо птицы отправляют на экспорт, делают определенные анализы. При этом, если будут обнаружены антитела к вирусу гриппа, придется объяснять, каким образом они попали в продукцию — после болезни или вакцины. Хотя доказать можно. В Израиле, Мексике, Китае и некоторых других странах птиц вакцинируют. Это совершенно безопасно. Вакцина даже называется «инактивированная». Вирус в ней убитый.

Россельхознадзор слепо ориентируется на Запад, где птицу не вакцинируют, а в случае болезни уничтожают. Это не расточительность и не забота о здоровье человека. Просто за рубежом развита система субсидирования и страхования. Любой фермер при первых признаках болезни сразу несет птицу или животное в контролирующий орган, потому что за погибшее поголовье он получит надлежащую компенсацию. У нас же фермер до последнего скрывает проблему, чтобы понести меньший ущерб. Может даже мясо зараженное на рынке продавать. Результат такого поведения — огромные потери.

— Во что обходится производство вакцины?

— Вакцина обходится недорого, поверьте, и произвести ее вполне способен специалист среднего звена. Скажем, в Приморье следовало провакцинировать птицу в частном секторе и во всех птицеводческих хозяйствах поблизости от «Надеждинской птицы», где случилась вспышка болезни. И тогда можно не беспокоиться за распространение очага эпизоотического пожара.

Автор: Наталья Сеина, редактор ИД «Сфера».

Литература:
  1. Мирский, «Хирургия от древности до современности. Очерки истории.» (Москва, Наука, 2000, 798 с.).
  2. Ковнер, «Очерки истории M.».
  3. Bangun H., Aulia F., Arianto A., Nainggolan M. Preparation of mucoadhesive gastroretentive drug delivery system of alginate beads containing turmeric extract and anti-gastric ulcer activity. Asian Journal of Pharmaceutical and Clinical Research. 2019; 12(1):316–320. DOI: 10.22159/ajpcr.2019.v12i1.29715.
  4. https://vnivip.ru/vac_angrip.
  5. https://www.VIDAL.ru/veterinar/vaktsina-protiv-grippa-ptits-n5-inaktivirovannaya-emulgirovannaya-30359.
  6. https://sfera.fm/articles/pticeprom/ptichii-gripp-szhigat-ili-vaktsinirovat.
  7. Мирский, «Хирургия от древности до современности. Очерки истории.» (Москва, Наука, 2000, 798 с.).
  8. М.П. Киселева, З.С. Смирнова, Л.М. Борисова и др. Поиск новых противоопухолевых соединений среди производных N-гликозидов индоло[2,3-а] карбазолов // Российский онкологический журнал. 2015. № 1. С. 33-37.
  9. Moustafine R. I., Bobyleva V. L., Bukhovets A. V., Garipova V. R.,Kabanova T. V., Kemenova V. A., Van den Mooter G. Structural transformations during swelling of polycomplex matrices based on countercharged (meth)acrylate copolymers (Eudragit® EPO/Eudragit® L 100-55). Journal of Pharmaceutical Sciences. 2011; 100:874–885. DOI:10.1002/jps.22320.
Никифорова Елена Олеговна/ автор статьи

Врач Гинеколог, Терапевт
Врач высшей категории
Ведет прием в поликлиниках: Поликлиника №28
Медицинский стаж: 22 года
Подробнее обо мне »

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Война вирусам и гриппу