Совигрипп и Гриппол плюс: какая вакцина от гриппа лучше

Вакцинация Грипполом детей

Р.М. Хаитов, А.В. Некрасов, М.А. Горбунов, Г.А. Ельшина, Н.Г. Пучкова

Институт иммунологии РАМН, Москва

В преддверии очередной эпидемии гриппа и острых респираторных вирусных инфекций первоочередной проблемой состояния здоровья детей в возрасте от 6 месяцев до 15 лет является их защита. Как правило, именно со школьников начинаются эпидемии. Учащиеся являются своеобразным детонатором, занося инфекцию в семьи, после чего заболевают дошкольники и взрослые. Наиболее высокая заболеваемость гриппом приходится на детей. Так, по данным И.Н. Лыткиной из городского центра санэпиднадзора в эпидсезон 2000-2001 гг. в Москве максимальные показатели заболеваемости отмечались в декабре 2000 г. и были на 30,6% ниже эпидемического порога, при этом 50% заболеваемости пришлось на долю детского населения, из них более 55% — школьники. Общеизвестны преимущества вакцинопрофилактики гриппа перед неспецифической защитой от инфекции. Вакцинация детей может не только существенно снизить размах эпидемии, но и защитить их от тяжелых осложнений и высокой смертности, свойственных этому возрасту. Профилактика гриппа у детей данного возрастного контингента должна иметь приоритетный характер.

К вакцинам, применяемым для профилактики гриппа у детей и школьников, особенно у детей раннего возраста, должны предъявляться повышенные требования по безопасности, переносимости и профилактической эффективности. Они должны производиться с учетом международных и российских требований по штаммовому составу.

В последние годы создана и успела хорошо зарекомендовать себя принципиально новая гриппозная вакцина Гриппол, разработанная в Государственном научном центре РФ — Институте иммунологии. Новый принцип создания конъюгированных антигенполимерных вакцин, заключающийся в структурном объединении антигенных детерминант с высокомолекулярным носителем-иммуномодулятором, предложенный в начале 80-х годов академиками Р.В. Петровым и Р.М. Хаитовым, нашел свое воплощение на практике [1, 2, 3].

В Государственных испытаниях вакцины Гриппол на добровольцах 18-60 лет были установлены слабая реактогенность вакцины Гриппол за счет высокой степени очистки от балластных веществ, снижение прививочной дозы антигенов при высоких показателях профилактической эффективности [4]. Полученные данные послужили основанием для проведения испытания безопасности и эффективности вакцины Гриппол для детей школьного возраста (6-17 лет), младшего (3-6 лет) и младенческого (0,5-3 года), а также детей с хроническими соматическими заболеваниями, наиболее подверженных риску заболевания, развитию осложнений и летальности при гриппе.

В наших исследованиях принципиально важным было определение дозы и схемы иммунизации детей указанного возрастного контингента. В мировой практике, как правило, используется схема двухкратной вакцинации с интервалом 4 недели при введении детской дозы, равной половине взрослой дозы. Поскольку вакцина Гриппол содержит только 1/3 гемагглютинина от стандартных доз всех гриппозных вакцин, применяемых в мировой практике, в наших исследованиях прививочная доза вакцины Гриппол для детей (кроме детей возраста 0,5-3 года) и взрослых была одинаковой стандартной (0,5 мл) при однократной схеме иммунизации. Кроме того, применение однократной схемы вакцинации позволяет увеличить охват прививками детей и, соответственно, повысить иммунную прослойку детей и эпидэффективность вакцины Гриппол.

Изучение безопасности и иммунопрофилактической эффективности вакцины Гриппол у детей разных возрастных групп проводилось под контролем и при участии специалистов Государственного института стандартизации и контроля иммунобиологических препаратов им. Л.А. Тарасевича в соответствии с Программами, утвержденными Комитетом МИБП и Комитетом по медицинской этике. Государственные пострегистрационные испытания проводились в 1998-2001 гг. в условиях контролируемого эпидемиологического опыта на базе организованных учреждений (школы, школы-интернаты, детские сады г. Обнинска) в предэпидемический период сезонного подъема острых респираторных заболеваний. Вакцинации подлежали дети, не имеющие противопоказаний к прививке, при наличии «Информированного согласия роди-телей». Для иммунизации использовались коммерческие серии вакцины Гриппол производства ГУП «Иммунопрепарат» (г. Уфа). Перед началом выполнения Программ был проведен контроль всех серий вакцины в ГИСКе им. Л.А. Тарасевича. Вакцину вводили в верхнюю треть плеча с помощью одноразового шприца. Реактогенность, безвредность, иммуногенность и профилактическую эффективность вакцины Гриппол изучали по стандартным методикам.

Оценка реактогенности и безвредности вакцины у школьников (6-17 лет), детей от 3 до 6 лет, детей младенческого возраста с 6 месяцев показала отсутствие местных реакций в основных и контрольных группах. Повышение температуры до 37,50С у привитых вакциной Гриппол и получавших плацебо во всех 3 группах наблюдения отмечали только в единичных случаях. Длительность зарегистрированных температурных реакций не превышала 24 часов. Показатели клинического анализа периферической крови и мочи в динамике были в пределах нормы. Итоги наблюдения за детьми в группах привитых вакциной Гриппол и в контрольной группе и результаты сравнительного анализа общих и местных реакций, а также тестов, определяющих безвредность вакцинации во всех группах, показали, что вакцина Гриппол абсолютно переносима детьми и безвредна для данного детского контингента.

Одним из основных этапов исследования вакцины Гриппол было изучение профилактической эффективности при вакцинации детей школьного возраста [5]. Основным показателем в этом исследовании являлась оценка заболеваемости. Под наблюдением находилось 3500 человек, из них 918 вакцинированы Грипполом. В дальнейшем с декабря по апрель в основной группе (в школах, где проводили прививки против гриппа) и в контрольной группе (в школах, где иммунизация не планировалась и не проводилась) был организован учет и ежемесячный сбор и анализ данных заболеваемости гриппом и ОРВИ.

Кроме того, с целью коррекции клинических диагнозов была проведена выборочная серологическая расшифровка заболеваний с диагнозом грипп и ОРВИ. При этом у лиц, привитых против гриппа и непривитых (в каждую из двух групп вошли 25 и 28 человек соответственно), были взяты парные сыворотки — первая в начале заболевания (на 1-3 день заболевания) и вторая через 14-21 день от начала заболевания. Эти сыворотки были исследованы в РТГА с диагностикумами, содержащими антигены штаммов вируса гриппа А/h2N1, A/H3N2 и B. Кроме того, был собран материал по оценке тяжести клинического течения заболевания у привитых и непривитых.

В контрольной группе регистрировались заболевания средней тяжести и тяжелые случаи, в то время как у привитых практически во всех случаях заболевание гриппом протекало в легкой форме.

Сопоставление показателей частоты заболеваемости гриппом в течение 5 месяцев в контрольной группе (186,9) и в группе привитых (94,8) позволило определить по соответствующим формулам показатели профилактической эффективности, а именно: индекс и коэффициент эффективности были равны 2,0 и 59,3% соответственно. Изучение соматической и инфекционной заболеваемости (без учета гриппа и ОРВИ) в течение 5 мес. после вакцинации показало снижение в 2,4 раза частоты заболевания верхних дыхательных путей в группе привитых, что обусловлено наличием в составе вакцины иммуностимулятора Полиоксидония и снижением в 3 раза дозовой нагрузки антигенами вируса гриппа.

Изучение реактогенности и иммуногенности вакцины Гриппол при вакцинации детей младшего школьного возраста, среди которых был высокий удельный вес хронических заболеваний, в том числе и аллергических, осуществлялось под руководством профессоров А.Н. Слепушкина и В.Ф. Учайкина [6].

Вакцинация проводилась перед началом эпидемического подъема заболеваемости гриппом среди детей, проживающих в двух закрытых детских учреждениях. Прививки проводили в соответствии с требованиями Инструкций по применению с обязательным осмотром врачей-педиатров и термометрией. При изучении реактогенности вакцины Гриппол по общепринятым тестам было установлено, что ни местных, ни общих реакций на вакцинацию у привитых детей не было.

При изучении иммуногенности вакцины Гриппол при однократной вакцинации стандартной дозой у детей 6-11 лет был установлен выраженный иммунный ответ на вакцинацию. Иммуногенность вакцины была высокой, составив для вакцинного антигена гриппа А(Н1N1) 75% сероконверсий, А(Н3N2) — 90% и типа В — 73%. Большинство детей в результате вакцинопрофилактики стали иметь не только защитные, но и высокие (› 1:640 ) титры антител к основным современным штаммам вирусов гриппа.

Таким образом, было установлено, что вакцина Гриппол обладает выраженной иммуногенностью ко всем антигенам актуальных штаммов вируса гриппа, а наблюдаемая у детей хроническая патология не препятствует выработке у них гуморального иммунитета при профилактических прививках вакциной Гриппол. Изучена также безвредность и эффективность вакцины Гриппол в одной из основных групп повышенного риска при гриппе — детей от 6 месяцев до 3 лет по параметрам реактогенности и антигенной активности на 2 этапах исследования по 3 схемам иммунизации: однократное введение полной прививочной дозы (15 мкг ГА в 0,5 мл), двукратное введение по 1/2 дозы (7,5 мкг ГА в 0,25 мл) и двукратное введение полной дозы (15 мкг ГА в 0,5 мл) с интервалом между прививками в 3-4 недели. Результаты оценки местных и общих реакций, а также частоты регистрации соматической и инфекционной заболеваемости в течение 6 месяцев после вакцинации свидетельствуют об ареактогенности и отсутствии побочного действия на введение вакцины Гриппол детям независимо от схемы иммунизации.

Изучение иммуногенной активности показало, что группа исходно серо-негативных детей на 2-кратное введение Гриппол по 1/2 дозы (7,5 мкг ГА) отвечает достоверно (р0,05) и был равен 61,5-80,6%.

Сравнительное изучение иммуногенной активности при 2-кратном введении Гриппола в 1/2 дозе и в полной дозе показало преимущества меньшей дозы, при этом показатели 4-х кратных сероконверсий в зависимости от штаммов вируса гриппа были — 70%, 48,1% и 50% соответственно.

В группе серопозитивных детей показатели частоты 4-кратных сероконверсий у привитых по двум схемам во всех случаях практически не различались (Р>0,05).

В настоящее время к эпидсезону 2001-2002 гг. утверждена новая Инструкция по применению вакцины Гриппол, в которой рекомендована двукратная иммунизация в случае первой прививки детей в возрасте от 6 мес. до 3 лет, не болевших и не прививавшихся ранее при дозе иммунизации 0,25 мл. Пятилетний опыт применения вакцины Гриппол, широкие исследования иммунного статуса привитых позволили сделать вывод о высоком уровне безопасности вакцины Гриппол, удлинить сроки вакцинации до начала эпидемического подъема заболеваемости гриппом и расширить показания к применению в группе повышенного риска.

Литература

Петров Р.В., Хаитов Р.М., Некрасов А.В. и др. Вакцина против вируса гриппа и способ ее получения. Патент РФ № 2164148.
Petrov R.V., Khaitov R.M., Nekrasov A.V. et.al. Vaccine. 1985, 5(3): 392-400.
Петров Р.В., Хаитов Р.М. Вакцинация. 1999, 5: 6-7.
Ельшина Г.А., Горбунов М.А., Хаитов Р.М. и др. Журн. микробиол. 1998, 3: 40-43.
Ельшина Г.А., Горбунов М.А., Хаитов Р.М. и др. Там же. 2000, 2: 50-54.
Слепушкин А.Н., Бурцева Е.И., Шам-шева О.В. и др. Аллергия, астма и кли-ническая иммунология. 1999, 5: 3-7.

Содержание

Совигрипп и Гриппол плюс: какая вакцина от гриппа лучше

Грипп — это заразная, быстро распространяющаяся инфекционная болезнь. Часто приводит к осложнениям в результате модификации вируса. С учетом данной особенности возбудителя, ежегодно разрабатывают новые типы вакцин. Наиболее эффективными являются Совигрипп и Гриппол плюс. Рассмотрим их отличие, и что лучше использовать для взрослых и детей в качестве профилактики гриппа.

Содержание:

В чем отличие Совигриппа от Гриппол плюс
Какая вакцина эффективней от гриппа
Правила вакцинации
Безопасность и побочные явления
Что лучше — Гриппол плюс или Совигрипп
Какая вакина подходит детям

В чем отличие Совигриппа от Гриппол плюс

Совигрипп является отечественным фармацевтическим продуктом для борьбы с вирусной инфекцией. Применяется с 2013 года. В состав препарата входят штаммы гриппа средней активности. Ежегодно вакцина претерпевает изменчивость в результате антигенной мутации возбудителя, что позволяет повышать ее эффективность в устранении патогенной флоры.

В качестве активного и вспомогательного компонента выступают:

Геммаглютинин разных типов вируса.
Тиомерсал в сочетании с эмблемой ртутью.
Совидон.
Буферная смесь, включающая гидрофосфаты натрия и калия, дигидрофосфат калия и чистую воду.

Фармакологическое средство предназначено для парентерального введения в мышцу. Это ягодица, бедро или область плеча.

Гриппол плюс — российская жидкая вакцина в форме раствора для инъекций. Относится к прививочным препаратам третьего поколения. Поэтому действующим компонентом средства выступают антигены вируса, обезвреженные химическим путем. Они редко вызывают симптомы аллергии.

В состав вакцины входят гликопротеины нескольких штаммов гриппа А и В-типов. Вспомогательными веществами выступают бромид азоксимера фосфатно-солевая смесь. Используется вакцина для подкожного и внутримышечного введения.

Что касается консервантов, их используют при отпуске больших флаконов препарата, что позволяет устранить микробное заражение. Так в Совигриппе применяется тиомерсал с этиловой ртутью, а в вакцине Гриппол плюс химические добавки полностью отсутствуют.

Какая вакцина эффективней от гриппа

Терапевтический эффект Гриппол плюса и Совигриппа не имеет отличий.

Согласно мнению многих врачей, большая часть склоняется к выбору Совигриппа. Это объясняется широким спектром лечебного действия и немногочисленными побочными явлениями.

Лабораторные исследования подтверждают полное соответствие вакцин медицинским требованиям.

Терапевтическая длительность продуктов не различается. Антивирусную активность отмечают на 2-3 сутки после вакцинации. Защитные свойства фармацевтических средств сохраняются до 6-12 месяцев.

Правила вакцинации

Препараты Совигрипп и Гриппол плюс используют в одно время. Традиционно вакцинацию проводят в межсезонье, когда повышаются риски эпидемической активности.

Средство используют для парентерального введения. Основные участки инъекции — мышцы бедра, плеча и реже ягодицы.

Лекарственная доза зависит от возраста:

От 6 месяцев до 3 лет — 0,25 мл двухкратно с перерывом в 4 недели, если вакцинация проводится первый раз. Ранее привитым детям делают однократную инъекцию с дозировкой 0,5 мл.
Дети от 3 лет и взрослые — 0,5 мл 1 раз.
Лица с иммунодефицитом — 0,5 мл 2 раза с интервалом в 4 недели.

Безопасность и побочные явления

Совигрипп и Гриппол плюс являются самыми эффективными и безопасными средствами на российском рынке. Такое свойство вакцин объясняется снижением патогенного воздействия вирусов гриппа благодаря химическим агентам.

Но несмотря на это, вакцины способны вызывать следующие побочные явления:

Признаки гриппозной инфекции — температура, кашель, насморк и недомогание.
Головная боль.
Аллергические проявления в виде зуда, высыпания и гиперемии.
Формирование в области инъекции ограниченного инфильтрата.
Желудочно-кишечные расстройства.

Реже всего развиваются тяжелые побочные эффекты. Это узловатая эритема, невралгии и парестезии.

Крайне не рекомендуется иммунизация при индивидуальной непереносимости куриного белка, тяжелых состояниях болезни и появлении нежелательных симптомов после первой вакцинации.

Что лучше — Гриппол плюс или Совигрипп

Особой разницы между вакцинами Гриппол плюс и Совигрипп не существует. Учитывая всю вышеизложенную информацию, можно сделать вывод, что фармакологические средства имеют схожий состав и побочные действия.

Оба препарата российского производства, обладают высокой степенью очистки и полностью соответствуют медицинским критериям.

Стоимость однократной дозы Совигриппа составляет 200-250 рублей. Цена Гриппол плюса превышает в 2 раза за аналогичную дозировку и равняется 430 рублям.

Согласно отзывам, пациенты предпочитают вакцину Совигрипп, отмечая ее высокую эффективность. Сравнивая два препарата, Гриппол плюс несколько уступает Совигриппу по качеству и цене.

Какая вакцина подходит детям

Как одна, так и другая вакцины полностью идентичны. Регулярный контроль со стороны Росздравнадзора позволяет отбросить все сомнения по поводу их безопасности. Поэтому оба средства отлично подойдут для иммунизации детей.

Ежегодно происходит изменение в составе лекарств, что позволяет улучшить их качество и эффективность в отношении профилактики гриппа.

Осуществлять вакцинацию нужно каждому — детям и взрослым. Токсического действия у препаратов не наблюдается, поэтому в период беременности иммунизация не запрещается. Полностью судить об эффективности вакцины невозможно. Специалисты рекомендуют прививаться каждый год, чтобы предупредить инфицирование и осложнения во время гриппозной эпидемии.

Опубликовано: 31 Октября 2020

Автор

Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

Гриппол плюс — инструкция по применению

Вакцина гриппозная тривалентная инактивированная полимер-субъединичная Гриппол®плюс

Регистрационное удостоверение: № ЛСР-006981/08

Торговое название: Гриппол® плюс

Группировочное название: Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная] + Азоксимера бромид

Лекарственная форма: суспензия для внутримышечного и подкожного введения

Состав

В одной дозе (0,5 мл) содержится:

Активные компоненты:

Антиген вируса гриппа типа

A (N1h2)* с содержанием геммаглютинина — 5 мкг

Антиген вируса гриппа типа

A (N3N2)* с содержанием геммаглютинина — 5 мкг

Антиген вируса гриппа типа В*

с содержанием геммаглютинина — 5 мкг

Поликсидоний® (Азоксимера бромид) — 500 мкг

Вспомогательные компоненты:

Фосфатно-солевой буферный раствор — до 0,5 мл.

Не содержит консерванта.

* Штаммы антигенов вируса гриппа — в соответствии с рекомендациями ВОЗ на текущий эпидемический сезон.

Описание

Бесцветная или с желтоватым оттенком слегка опалесцирующая жидкость.

Характеристика препарата

Вакцина представляет собой протективные антигены (гемагглютинин и нейраминидаза), выделенные из очищенных вирусов гриппа типа А и В, выращенных на куриных эмбрионах, связанные с водорастворимым высокомолекулярным иммуноадъювантом N-оксидированным производным поли-1,4-этиленпиперазина (Полиоксидоний®, МНН: Азоксимера бромид). Антигенный состав вакцины изменяется каждый год в соответствии с эпидемической ситуацией и рекомендациями ВОЗ.

Фармакотерапевтическая группа:

МИБП-вакцина

Код АТХ

J07BB02

Иммунобиологические свойства

Вакцина вызывает формирование высокого уровня специфического иммунитета против гриппа. Защитный эффект после вакцинации, как правило, наступает через 8-12 дней и сохраняется до 12 месяцев, в том числе и у пожилых лиц. Защитные титры антител к вирусам гриппа после вакцинации лиц разного возраста определяются у 75-95 % вакцинированных.

Включение в вакцинный препарат иммуномодулятора Полиоксидоний®, обладающего широким спектром иммунофармакологического действия, обеспечивает увеличение иммуногенности и стабильности антигенов, позволяет повысить иммунологическую память, существенно снизить прививочную дозу антигенов, повысить устойчивость организма к другим инфекциям за счет коррекции иммунного статуса.

Показания к применению

Специфическая профилактика гриппа у детей, начиная с 6 месячного возраста, подростков и взрослых без ограничения возраста.

Контингенты, подлежащие прививкам. Вакцина особенно показана:

Лицам с высоким риском возникновения осложнений в случае заболевания гриппом:
- старше 60 лет; детям дошкольного возраста, школьникам
- взрослым и детям, часто болеющим ОРЗ, страдающим хроническими соматическими заболеваниями, в том числе: болезнями и пороками развития центральной нервной, сердечно-сосудистой и бронхо-легочной систем, бронхиальной астмой, хроническими заболеваниями почек, сахарным диабетом, болезнями обмена веществ, аутоиммунными заболеваниями, аллергическими заболеваниями (кроме аллергии к куриным белкам); хронической анемией, врожденным или приобретенным иммунодефицитом, ВИЧ-инфицированным
Лицам, по роду профессии имеющим высокий риск заболевания гриппом или заражения им других лиц:
- медработникам, работникам образовательных учреждений, сферы социального обслуживания, транспорта, торговли, полиции, военнослужащим и др.

Противопоказания к применению

Аллергические реакции на куриный белок и компоненты вакцины
Аллергические реакции на ранее вводимые гриппозные вакцины
Острые лихорадочные состояния или обострение хронического заболевания. (Вакцинацию проводят после выздоровления или в период ремиссии)
Нетяжёлые ОРВИ, острые кишечные заболевания (вакцинацию проводят после нормализации температуры).

Меры предосторожности

Не вводить внутривенно. В кабинетах, где проводится вакцинация, необходимо иметь средства противошоковой терапии. Вакцинированный должен находиться под наблюдением медработника в течение 30 мин после иммунизации.

Применение при беременности и на период грудного вскармливания

Доклинические исследования показали, что вакцина гриппозная инактивированная полимер-субъединичная не обладает эмбриотоксическим и тератогенным действием. Решение о вакцинации беременных должно приниматься врачом индивидуально с учетом риска заражения гриппом и возможных осложнений гриппозной инфекции. Наиболее безопасна вакцинация во втором и третьем триместрах.

Кормление грудью не является противопоказанием для вакцинации.

Способ применения и дозы

Вакцинация проводится ежегодно в осенне-зимний период. Возможна вакцинация в начале эпидемического подъема заболеваемости гриппом.

Детям старше 3-х лет, подросткам и взрослым вакцину вводят внутримышечно или глубоко подкожно в верхнюю треть наружной поверхности плеча (в дельтовидную мышцу), детям младшего возраста — в переднебоковую поверхность бедра внутримышечно.

Детям от 6 до 35 месяцев включительно по 0,25 мл двукратно с интервалом 3-4 недели.

Детям старше 36 месяцев и взрослым вакцину вводят однократно в дозе 0,5 мл.

Ранее не болевшим гриппом и невакцинированным детям возможно двукратное введение вакцины с интервалом 3-4 недели.

Пациентам с иммунодефицитом и получающим иммуносупрессивную терапиювозможно введение вакцины двукратно по 0,5 мл с интервалом 3-4 недели.

Перед применением вакцину следует выдержать до комнатной температуры и хорошо встряхнуть. Снять защитную крышку с иглы и удалить воздух из шприца, удерживая его в вертикальном положении иглой вверх и медленно нажимая на поршень.

Для иммунизации детей, которым показано введение 0,25 мл (1/2 дозы) вакцины, необходимо удалить половину содержимого шприца, надавив на поршень до специальной риски, отмеченной на корпусе шприца, или до метки красного цвета, нанесенной на край этикетки, и ввести оставшиеся 0,25 мл.

Вскрытие ампул и флаконов и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики: перед вскрытием ампульный нож, шейку ампулы, или пробку флакона протирают ватой, смоченной 70% этиловым спиртом, вскрывают ампулу, или прокалывают иглой резиновую пробку флакона, набирают вакцину в шприц одноразового применения и удаляют из шприца избыток воздуха. Спиртом протирают кожу в месте инъекции. Препарат во вскрытой ампуле, или флаконе хранению не подлежит.

Побочное действие

Вакцина является высокоочищенным препаратом, хорошо переносится детьми и взрослыми.

Частые (>1/100 <1/10). Местные реакции в виде болезненности, гиперемии, уплотнения и отёка в месте введения. Общие реакции: недомогание, слабость, субфебрильная температура

Нечастые (>1/1000 <1/100)Общие реакции в виде лёгкого насморка, боли в горле, головной боли и повышения температуры выше субфебрильной

Указанные реакции обычно проходят самостоятельно в течение 1-2 суток.

Редкие (>1/10000 <1/1000)Аллергические реакции, в том числе немедленного типа

Очень редкие (>1/10000)

Со стороны нервной системы: невралгия, парестезия, неврологические расстройства;
со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия

Пациент должен быть проинформирован о необходимости сообщить врачу о любых выраженных, или не указанных в данной инструкции побочных реакциях

Передозировка

Случаи передозировки не зафиксированы

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Вакцина Гриппол® плюс может применяться одновременно с инактивированными и живыми вакцинами Национального календаря профилактических прививок (за исключением БЦЖ и БЦЖ-М) и инактивированными вакцинами календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям (за исключением антирабических). При этом должны учитываться противопоказания к каждой из применяемой вакцин; препараты следует вводить в разные участки тела разными шприцами.

Вакцина может вводиться на фоне базисной терапии основного заболевания. Вакцинация пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию (кортикостероиды, цитотоксические препараты, радиотерапия), может быть менее эффективной.

Особые условия

В день прививки вакцинируемые должны быть осмотрены врачом (фельдшером) с обязательной термометрией. При температуре выше 37,0 °С вакцинацию не проводят.

Не пригоден к применению препарат в ампулах, флаконах, шприц-дозах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (цвета, прозрачности), при истекшем сроке годности, нарушении требований к условиям хранения.

Вакцину запрещается вводить внутривенно

Влияние на способность к вождению автомобиля, или управление машинами и механизмами

Гриппол® не влияет на способность к вождению автомобиля, или управление машинами и механизмами.

Форма выпуска

Суспезния для внутримышечного и подкожного введения

По 0,5 мл (1 доза) в шприцы одноразового применения или в ампулы или флаконы, герметично укупоренные резиновыми пробками и обжатые алюминиевыми колпачками.

По 1, 5 или 10 шприцев в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной, покрытой фольгой алюминиевой с полимерным покрытием, или бумагой ламинированной с полимерным покрытием. По 1 (содержащей 1 или 5 или 10 шприцев) или 2 (содержащих 5 шприцев) контурные упаковки в пачку из картона вместе с инструкцией по применению.

По 5 ампул или флаконов в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной. По 1 или 2 контурных ячейковых упаковок в пачку из картона вместе с инструкцией по применению.

Или 5 или 10 ампул или флаконов без контурной ячейковой упаковки помещают в пачку из картона вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 °С до 8 °С.

Беречь от детей!

Не замораживать! Препарат, подвергшийся замораживанию, применению не подлежит.

Условия транспортировки

Транспортирование всеми видами крытого транспорта в светонепроницаемых контейнерах при температуре от 2 °С до 8 °С, в условиях, исключающих замораживание. Допускается транспортирование при температуре до 25 ° С в течение 6 часов.

Срок годности

1 год. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия отпуска

По рецепту.

Юридическое лицо, на которого выдано регистрационное удостоверение

Владелец регистрационного удостоверения и производитель:

ООО «НПО Петровакс Фарм»

Юридический адрес и адрес производства: Российская Федерация, 142143, Московская область, Подольский район, с. Покров, ул. Сосновая, д.1, тел./факс: (495) 926-21-07, : @petrovax.ru

Рекламации на качество препарата по физическим свойствам, фасовке, упаковке и информацию о случаях повышенной реактогенности или развития поствакцинальных осложнений с обязательным указанием номера серии и даты изготовления с последующим представлением медицинской документации направлять в адрес предприятия-производителя ООО «НПО Петровакс Фарм» и в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Литература:

Харенко Е. А., Ларионова Н. И., Демина Н. Б. Мукоадгезивные лекарственные формы. Химико-фармацевтический журнал. 2009; 43(4): 21–29. DOI: 10.30906/0023-1134-2009-43-4-21-29.
Киржанова Е. А., Хуторянский В. В., Балабушевич Н. Г., Харенко А. В., Демина Н. Б. Методы анализа мукоадгезии: от фундаментальных исследований к практическому применению в разработке лекарственных форм. Разработка и регистрация лекарственных средств. 2014; 3(8): 66–80. DOI: 10.33380/2305-2066-2019-8-4-27-31.
М.П. Киселева, З.С. Шпрах, Л.М. Борисова и др. Доклиническое изучение противоопухолевой активности производного N-гликозида индолокарбазола ЛХС-1208. Сообщение I // Российский биотерапевтический журнал. 2015. № 2. С. 71-77.
https://medi.ru/info/4231/.
https://aptstore.ru/articles/sovigripp-i-grippol-plyus-kakaya-vaktsina-ot-grippa-luchshe/.
https://medi.ru/instrukciya/grippol-plyus_12280/.
Харенко Е. А., Ларионова Н. И., Демина Н. Б. Мукоадгезивные лекарственные формы. Химико-фармацевтический журнал. 2009; 43(4): 21–29. DOI: 10.30906/0023-1134-2009-43-4-21-29.
Haeser, «Handbuch der Gesch. d. Medicin».
Guardia, «La Médecine à travers les âges».