Вакцинация против гриппа в рамках программ диагностики в Германии

Вакцинация против гриппа в рамках программ диагностики в Германии

Некоторые клиники Германии, проводя расширенную диагностику, предлагают дополнительно провести вакцинацию против актуального штамма гриппа. Особенно это необходимо, если вы проходите обследование в Германии в осенне-зимний период.

Стоимость вакцинации в зависимости от клиники — от 50 до 120 евро. Результат — вы надежно защищены от сезонного гриппа и его осложнений.

Не стоит забывать, что грипп опасен своими осложнениями:

• легочные осложнения (пневмония, бронхит и другие заболевания, в том числе и верхних дыхательных путей и ЛОР органов: отит, синусит, ринит, трахеит);
• осложнения со стороны сердечно-сосудистой системы (миокардит, перикардит);
• со стороны нервной системы (менингит, менингоэнцефалит, энцефалит, неврит, невралгии).

Избежать этих тяжёлых осложнений поможет, лишь, своевременная профилактическая прививка против гриппа.

Прививка против гриппа

Прививка против гриппа (Influenzaimpfung), или вакцинация — это предупредительное мероприятие, направленное на предотвращение заболевания гриппом («настоящий грипп»). Эта прививка не нацелена против банальных «гриппозных инфекций», которые обычно обозначаются также как простуда и вызываются другими инфекционными возбудителями, отличных от вируса настоящего гриппа. На сегодняшний день профилактическая прививка — это самый простой, эффективный и малозатратный метод предотвращения гриппа.

Профилактическую прививку рекомендуется проводить каждый год в период с сентября по ноябрь. Тем не менее, она возможна и имеет смысл также и в более поздние сроки её проведения, так как приобретённая иммунная защита полностью проявляется уже с первой-второй недель после в/м инъекции 0,5 мл вакцины. Ежегодно вакцинации должны возобновляться потому, что постоянно циркулирующие в природе типы вирусов гриппа быстро изменяют свой антиген и прошлогодняя прививка, уже в новом сезоне, имеет только лишь частичную защиту против нового штамма мутаций.

По рекомендации постоянной комиссии прививок (STIKO), действующей при Институте Роберта Коха (Берлин), прежде всего стандартные прививки против вируса гриппа рекомендуется проводить людям следующих групп риска: младенцы, пожилые люди, беременные, хронические пациенты, а также медицинские работники и люди имеющие постоянные контакты с больными людьми. Однако, в такой федеральной земле как «Баден-Вюртенберг», например, официально рекомендуется прививки против гриппа проводить всем жителям. При ожидаемой и подтвердившейся угрозе эпидемии гриппа, здравоохранением Германии рекомендуется проведение вакцинации всем группам населения.

Дополнительно прививка рекомендуется людям имеющим контакт с домашними / дикими птицами и животными из-за высокой вероятности двойной мутации вируса (эпидемии птичьего / 2002 и свинного/ 2009 гриппов). Пандемии гриппа, вызванные мутированными вирусами, против которых у людей нет иммунитета, возникают 2 — 3 раза в 100 лет. Так например пандемия гриппа 1918 — 1919г.г. («испанка», штамм h2N1) унесла жизни 40 — 50 миллионов человек.

Предполагают, что вирус «испанки» возник в результате рекомбинации генов вирусов гриппа птиц и человека. В 1957 — 1958 пандемия «азиатского гриппа», вызванная штаммом H2N2. В 1968 — 1969 пандемия «гонконгского гриппа» (H3N2). По данным Всемирной организации здравоохранения, с февраля 2003 года по февраль 2008 года из 361 подтвержденного случая заражения людей вирусом птичьего гриппа 227 стали смертельными. Последняя смерть человека от птичьего гриппа зафиксирована в конце декабря 2011 года в Китае.

Противопоказания

Противопоказанием для проведения прививок являются тяжёлые сверхчувствительные аллергические реакции на белок куриных яиц, так как именно он задействован в производстве противогриппозной вакцины. Для иммуносупрессивных пациентов, реагирующих на другие компонентные составляющие вакцины, рекомендуются к профилактическому применению препараты осельтамивир «Oseltamivir» или занамивир «Zanamivir», например, в виде лекарственного аналога (генерика) — тамифлю «Tamiflu»® .

Эффективность прививки

Своевременно произведенная прививка при соответственном совпадении со штаммом вируса у молодых людей эффективна в 90% случаев, но у тяжелобольных и/или пожилых людей её эффективность составляет 30- 40%. По длительным, 75-летним наблюдениям британских специалистов за 24.353 пациентами, вакцинация защищала от смерти, вызванной осложнениями после гриппа, на 83%.

Нежелательные последствия, т.н. «побочные эффекты» возникают у 13% привитых. Однако они ограничиваются местными проявлениями в месте инъекции вакцины: припухлость и покраснение кожи, сохраняющееся от 1-го до 3-х дней. Признаки лёгкого недомогания, боли в конечностях, невысокая температура, головная боль и слабость могут встречаться у людей, в организме которых ещё не успели образоваться антитела против специфического вируса гриппа. Тем не менее они быстро проходят.

Следует отметить, что прививка против гриппа не защищает от обычных простуд, которые общепринято в народе тоже называть «гриппом» и встречаются они часто, и у привитых, и у непривитых. Этим можно объяснить довольно- таки распространённое мнение о том, что заболевают именно после прививки.

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) рекомендует идентифицировать патологические штаммы (субтипы) одного похожего вируса (изолата) трёх типов: h2N1, H3N2 и B , принадлежащие большей частью к сезонному гриппу. В Германии все новые профилактические вакцины и лекарства выпускаются только по рекомедациям, и тщательным контролем их качества Институтом Пауля Эрлиха. Ежегодно комбинация новой созданной вакцины приспосабливается к самым частым, циркулирующим в природе, типам вирусов.

Изготовление вакцины

Изготовление вакцины: экспериментальный рост вирусов вакцин, допущенных в настоящее время в Германии, производится в белковой оболочке, на хорио-аллантоидной мембране 10-11 дневных куриных яиц. Затем при температуре 32°C, в течение 3-х дней яйца выдерживаются в термоинкубаторе.

При изготовлении живых вакцин используются aттенуирированные штаммы вируса гриппа, остающиеся способными к размножению, двух основных видов:

• адаптированные к холоду: способны к размножению только при температурах около 25 °C, что ограничивает локализацию вируса верхними дыхательными путями и позволяет протекать гриппу в лёгкой форме, например, штамм A / Ленинград / 134/47/57 (H2N2).
• чувствительные к высокой температуре: размножение ограничено областью температуры 38-39 °C, также не позволяющее проникать в нижние дыхательные пути.

Весь исследовательский процесс начинается ещё в феврале, чтобы к предстоящему сезону гриппа, уже к концу года своевременно создать новую противогриппозную вакцину. Изготовление вакцины трудоёмко и продолжается около полугода. С июня/июля месяца начинаются тщательные клинические исследования её новой модификации. Предпочтение отдаётся живым вакцинам, которые действуют эффективнее чем мёртвые, так как их жизненноспособные вирусы побуждают иммунную систему ативизироваться сильнее и обширнее, для полной адаптации и выработки стойкого иммунитета.

На сезон гриппа 2012/2013 годов, разработана и выпущена в производство вакцина Fluenz EMA в виде назального аэрозоля, рекомендованная детям от 2-х до 16 лет. Основы прививок против вероятных пандемий гриппа разрабатываются в настоящее время австрийским предприятием биотехнологии «Intercell», при финансовой поддержке исследовательских работ департаментом здоровья США (HHS) в общем размере 128 миллионов $. Целью обширных исследований является уменьшение массы вакцин и количества прививок за счёт увеличения их эффективности, вместе с тем создавая доступность запасов вакцины в случае мировой пандемии гриппа.

Симптомы гриппа

Симптомы гриппа, несмотря на кажущееся разнообразие штаммов, мутирующих год от года вирусов, укладываются в привычную клиническую картину и грипп, наступающего 2013 года не будет исключением. Характерные основные симптомы: резкий подъем температуры тела в течение нескольких первых часов заболевания до высоких цифр 38 — 40°С, при этом максимумально в первые-вторые сутки, озноб, головная боль, головокружение, боль в мышцах и слабость.

К более редким симптомам относятся: сухость в носу и першение в горле и кашель. Боль в горле нехарактерна для проявлений гриппа и встречается, как правило. при тонзиллитах и ангинах бактериальной этиологии. Вирус гриппа вызывает сухость, боль вызывают бактерии. Кашель — при гриппе напряженный и сухой вначале, в дальнейшем становится влажным, с отхождением мокроты, при поражении гортани и трахеи / при опускании инфкции вниз по бронхиальному дереву становится лающеподобным. Если инфекция проникает в слизистую оболочку желудка и кишечника, то к основным симптомам гриппа присоединяется диарея и можно уже говорить о его желудочной форме проявления.

В сезоне 2016/2017 годов прививочная компания против гриппа в Германии, для всех граждан Германии, а также для иностранных пациентов, прибывающих на обследования и лечение, рекомендует к применению следующие актуальные вакцины: «Inflexal V», «Influsplit SSW», «Influvac», «INTANZA», «Mutagrip», «Optaflu», «Vaxigrip», «Xanaflu» , а также некоторые другие.

Предупреждён — значит вооружён! Сделайте Ваш правильный выбор!

Россияне не смогут привиться зарубежной вакциной от гриппа до конца осени

Когда закупят иностранные вакцины

Cейчас в государственном реестре лекарственных средств зарегистрировано более 20 гриппозных вакцин, большинство из них производства холдинга «Нацимбио», входящего в структуру «Ростеха». Из зарубежных вакцин против гриппа зарегистрированы две — «Ваксигрипп» французской Sanofi Pasteur и «Инфлювак» нидерландской Abbott.

Как объяснили в аналитической компании DSM Group, так как гриппозная вакцина производится отечественными компаниями в рамках положения «третий лишний», иностранные компании не могут участвовать в тендерах. В соответствии с правилом, если на аукцион выходят хотя бы два производителя из стран ЕАЭС, иностранный производитель на торги не допускается.

«При этом закупки для национального календаря прививок, к которым как раз относится грипп, осуществляются в рамках госзаказа. То есть производитель делает вакцину в нужном количестве под определенный заказ», — добавляют в компании.

В опрошенных РБК клиниках сейчас предлагают только отечественные вакцины — «Гриппол плюс» производства «Петровакса» и «Совигрипп». В середине сентября ожидается поступление российского «Ультрикс Квадри». Две последние вакцины производит «Нацимбио».

Как сообщила РБК представитель «Медси» Алла Канунникова, импортный «Ваксигрипп» появится не раньше октября, а применение «Инфлювака» в клиниках сети не планируется вовсе. В сети клиник «Мать и дитя» также предлагают сделать российскую прививку от гриппа, поступления иностранных вакцин там ожидают в ноябре, представитель клиники Дмитрий Якушкин затруднился конкретизировать, о каких именно вакцинах идет речь.

Медицинский директор Европейского медицинского центра Евгений Аветисов рассказал РБК, что, по информации от поставщиков, «Ваксигрипп» появится не раньше октября, сейчас в клинике доступна одна отечественная вакцина, «Совигрипп», еще одну, «Ультрикс», ожидают позже в сентябре.

В сети клиник «Будь здоров», входящих в группу компаний «Ингосстрах», сделать прививку от гриппа можно будет с середины сентября. Как сообщил РБК гендиректор сети Филипп Миронович, клиники предложат отечественные «Гриппол плюс» и «Ультрикс». «Импортная вакцина будет доступна в России, предположительно, не ранее конца октября — первой декады ноября», — сказал РБК Миронович, не пояснив, какая именно зарубежная вакцина от гриппа будет доступна.

Директор клиники «Рассвет» Алексей Парамонов рассказал РБК, что в течение недели клиника ожидает поставки «Ультрикс Квадри», французский «Ваксигрипп» ожидается лишь в середине октября.

В медцентре «СМ-клиника» в ответ на запрос РБК пояснили, что вакцинацию от гриппа в этом году не проводят. После публикации текста представитель клиники АО «Медицина» также сообщила РБК, что в настоящее время вакцинацию от гриппа можно провести только отечественными вакцинами. Поступление иностранной вакцины в клинике ждут в октябре.

Прививку от гриппа необходимо сделать уже в сентябре, для того чтобы минимизировать риски заболеть коронавирусом и гриппом одновременно, говорит президент Союза педиатров России Лейла Намазова-Баранова. По ее словам, смысла ожидать вакцину от иностранного производителя нет. «В России есть производители высокоэффективных безопасных вакцин, например «Ультрикс Квадри». При этом COVID-19 никуда не делся, уже есть публикации, описывающие пациентов, которые болеют коронавирусом одновременно с гриппом. Чем больше людей уже сейчас сделают прививку от гриппа, тем меньше будет таких тяжелых случаев одновременного течения инфекций», — считает эксперт.

Как было раньше

Отсутствие иностранных вакцин во время эпидемиологического сезона — ежегодная проблема. В 2018 году, по сообщению «Ведомостей», «Ваксигрипп» производства Sanofi Pasteur был поставлен только к концу сентября, при этом «Инфлювак» не был поставлен вовсе. В 2019 году, по сообщениям «Российской газеты», в начале октября в России нельзя было привиться иностранной вакциной.

В Sanofi РБК сообщили, что в 2020 году планируют продолжить поставки вакцины для профилактики гриппа. «Вакцина поступит в страну для дальнейшего прохождения процедуры по вводу в гражданский оборот и не ранее чем в октябре, будет доступна к отгрузкам со склада АО «Санофи Россия». Вакцина будет доступна через традиционную дистрибьюторскую сеть», — пояснил РБК директор по корпоративным связям «Санофи» в евразийском регионе Юрий Мочалин.

В Abbott не ответили на запрос РБК о том, планируется ли поставка вакцины «Инфлювак» в Россию.

Есть ли претензии к российским вакцинам

По утверждению директора клиники «Рассвет» Алексея Парамонова, отечественные вакцины «Гриппол» и «Совигрипп» содержат в себе малое количество основного для вакцины вещества — антигена. «Вместо этого в них есть иммуномодуляторы, которые плохо изучены. Эти вакцины идут бесплатно в поликлиниках и в пунктах вакцинации возле метро, но мы ими не пользуемся. В этом году мы будем прививать отечественным «Ультрикс Квадро», — заявил он.

В «Нацимбио» отвергли претензии к вакцине «Совигрипп», отметив, что препарат прошел полный спектр доклинических и клинических исследований и имеет профиль безопасности и эффективности. В последних пострегистрационных исследованиях, проходивших в течение двух эпидсезонов с 2016 по 2018 год, приняли участие 10 тыс. человек в возрасте от 18 до 35 лет, случайным образом разделенных на две группы — основную и контрольную. По итогам исследования, поясняют в «Нацимбио», в основной группе заболеваемость гриппом составила всего 0,36%, в контрольной она оказалась выше в 41 раз.

Добавление в вакцину разных адъювантов (усилителей иммунного ответа) — обычная практика фармкомпаний, считает преподаватель кафедры управления и экономики здравоохранения НИУ ВШЭ и член комиссии РАН по борьбе с лженаукой Василий Власов. «Адъювант — это инородное вещество, которое взбадривает организм и усиливает реакцию на введенный антиген. Производство антигена стоит дорого, а адъювантов — дешево. Для производства большего количества доз уменьшается количество антигена и добавляется инородное вещество. Нет никаких доказательств, что адъюванты соответствуют вводимому антигену», — считает Власов.

В фармкомпании «Петровакс» заявили РБК, что включение в вакцины адъювантов — «одно из основных направлений совершенствований вакцин, рекомендованных ВОЗ». По словам представителя компании, использование адъювантов позволяет обеспечить выраженный иммунный ответ, увеличить продолжительность защитного эффекта, усилить иммунный ответ у слабо отвечающих пациентов — пожилых людей и людей с ослабленным иммунитетом. В ответ на претензию о малом содержании антигена в вакцине «Гриппол плюс» в «Петроваксе» ссылаются на то, что в фармакопеях Европы, США и России допускается использовать антиген меньше 15 микрограммов при производстве вакцины, если клинические исследования подтверждают ее эффективность. У «Гриппола» такие исследования есть, заключили в «Петроваксе».

Парамонов уверен, что на российском рынке есть недостаток иностранных вакцин от гриппа, так как сама гриппозная вакцина находится в списке жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП). «Цены на них регулирует государство; если производитель договаривается с государством о приемлемой цене, то препарат на рынке есть. Как только себестоимость неприемлема — препарат исчезает, это системная проблема рынка лекарств», — считает он.

Иностранные вакцины от гриппа слабо представлены на российском рынке из-за того, что в госзакупках участвуют только отечественные вакцины, добавляет он. «Импортным достается только коммерческий рынок, а он маленький, и это невыгодно», — заключил эксперт.

Реакция Минздрава

В пресс-службе Минздрава РБК заявили, что всего в эпидемическом сезоне 2020/21 было закуплено более 60 млн доз для вакцинации взрослых и детей. «В России необходимые вакцины уже существуют и смогут защитить граждан, они производятся в строгом соответствии с рекомендациями ВОЗ и полностью доказали свою эффективность и безопасность», — отметили в министерстве.