Все о прививке против свиного гриппа АН1N1

Вакцина от «свиного» гриппа помогла приоткрыть тайну нарколепсии

Необычная реакция части европейских детей на вакцину от «свиного» гриппа, пандемия которого наблюдалась в 2009 году, помогла ученым прояснить биологические механизмы, лежащие в основе развития нарколепсии — неизлечимого заболевания нервной системы, характеризующегося дневными приступами непреодолимой сонливости и внезапного засыпания — и установить ее аутоиммунную природу.

Необычная реакция части детей в Северной Европе на вакцину от «свиного» гриппа, пандемия которого наблюдалась в 2009 году, помогла ученым прояснить до сих пор недостаточно изученные биологические механизмы, лежащие в основе развития нарколепсии — неизлечимого заболевания нервной системы, характеризующегося дневными приступами непреодолимой сонливости и внезапного засыпания, а также приступами внезапной утраты мышечного тонуса при ясном сознании — и установить ее аутоиммунную природу. Работа опубликована в журнале Science Translational Medicine.

По данным американского Центра по контролю и профилактике заболеваний (CDC), вспышка свиного гриппа 2009 года, вызванная подтипом h2N1, за год стала причиной смерти до 575 400 человек в мире. Около половины случаев пришлись на Юго-Восточную Азию и Африку. У разработанной GlaxoSmithKline вакцины Pandemrix, применявшейся только в Европе и уже отозванной, был выявлен неожиданный побочный эффект — у некоторых детей иммунизация вызывала развитие нарколепсии. Связь между вакциной и заболеванием была установлена примерно у 200 детей в Финляндии и Швеции. Отмечались также отдельные случаи в Великобритании, Ирландии и Нидерландах. В среднем нарколепсия развилась примерно у одного на каждые 15-16 тысяч вакцинированных детей в странах Северной Европы, где вакцинация молодого поколения от «свиного» гриппа была массовой.

Известно, что нарколепсия связана с дефицитом гипокретина (орексина) — нейромедиатора, регулирующего процессы засыпания и пробуждения — развивающегося, как предполагают некоторые исследователи, вследствие разрушения иммунной системой порядка 70 тысяч нейронов в гипоталамусе — отделе головного мозга, где продуцируется гипокретин. Ни причины, лежащие в основе этого феномена, ни как именно в этом процессе могла быть задействована вакцина, до сих пор было не ясно.

Получившие от GlaxoSmithKline грант на изучение этой проблемы специалист по нарколепсии Эммануэль Миньо (Emmanuel Mignot), иммунолог Элизабет Меллинс (Elizabeth Mellins) из Стэнфордского университета и их коллеги из других научных центров мира сосредоточили внимание на особенностях активности CD4+ Т-лимфоцитов — хелперных клеток иммунной системы — у вакцинированных Pandemrix детей.

Ранее Миньо и его коллеги установили, что у пациентов с нарколепсией присутствует особый тип генов главного комплекса гистосовместимости (HLA), определяющих мишень для атаки иммунной системы, характерный также для аутоиммунных заболеваний, таких, как диабет 1 типа и рассеянный склероз. На этот раз исследователи культивировали линию иммунных клеток, несущих тип HLA, ассоциированный с нарколепсией и соединили их in vitro с молекулами гипокретина и CD4+ Т-лимфоцитами пациентов. В общей сложности таким образом они протестировали 39 заболевших нарколепсией детей и их здоровых, но также вакцинированных и имеющих тот же тип HLAбратьев или сестер, в том числе четыре пары идентичных близнецов.

Было установлено, что во всех случаях Т-клетки «нарколептиков» атакуют представляющие гипокретин HLA-клетки, а в случае их вакцинированных, но не заболевших братьев и сестер этого никогда не происходит. Компьютерный анализ гемагглютинина — поверхностного антигена штамма h2N1 — показал, что он имеет характеристики, аналогичные гипокретину. Лабораторные эксперименты продемонстрировали, что Т-клетки «нарколептиков» реагируют на вирусный белок точно также, как и на гипокретин. Как отметил Миньо, которого цитирует Science, полученные результаты говорят в пользу того предположения, что в основе нарколепсии лежит биологический механизм, известный как «молекулярная мимикрия», когда белки вируса или другого патогена заставляют иммунную систему атаковать собственные белки со сходной молекулярной структурой.

Это открытие, тем не менее, не дает полного объяснения феномена нарколепсии. Пока не ясно, например, почему ошибка иммунной системы, принимающей гипокретин за вирусный гемагглютинин, происходит только у некоторых людей. Миньо предположил, что в данном случае, как и при других аутоиммунных заболеваниях, могут иметь влияние различные факторы окружающей среды, генетики и индивидуального состояния иммунной системы. Кроме того, предстоит выяснить, как именно специфическая иммунная реакция на гипокретин приводит к уничтожению продуцирующих его нейронов и является ли вирус h2N1 единственным триггером нарколепсии.

Стоит отметить, что в 2011 году группа Миньо опровергла взаимосвязь случаев нарколепсии у детей и вакцины Pandemrix, придя к выводу, что неврологическое нарушение связано с самой респираторной инфекцией, а не ее профилактикой. Миньо тогда заявил — наиболее вероятно, что грипп и другие ОРВИ способны запустить у предрасположенных людей аутоиммунную атаку на клетки мозга, вырабатывающие орексины. Ранее эксперты Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) также не обнаружили никаких доказательств связи вакцинирования с нарколепсией, а эксперты Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) связали случаи нарколепсии у подростков после вакцинации с наследственной предрасположенностью к этому заболеванию

Грипп

В течение нескольких дней вакцина против свиного гриппа А/h2N1 2009 года станет доступной в Вашем регионе.

У каждого возникают вопросы:

• Кому в первую очередь будут проводить вакцинацию против свиного гриппа А/h2N1?

• Безопасна ли вакцина против свиного гриппа А/h2N1?

• Нуждаюсь ли я в вакцинации против свиного гриппа А/h2N1?

• Если я считаю, что переболел свиным гриппом, нуждаюсь ли я в вакцинации?

• В чем заключается разница между назальным спреем и инъекционной формой вакцины?

• Я знаю, что ученые говорят, что вакцины, консервируемые с использованием тимеросала безопасны для здоровья, но есть ли альтернатива?

• Я слышал, что в вакцине содержится вещество, которое называется скваленом. Это правда?

Вот ответы на эти вопросы:

Кому в первую очередь будут проводить вакцинацию против свиного гриппа А/h2N1?

Вакцина в форме назального спрея разрешена для использования только у здоровых людей в возрасте от 2 до 49 лет. Первые дозы должны вводится медицинским работникам, которые имеют прямой контакт с пациентами и тем, кто ухаживает за детьми в возрасте до 6 месяцев. (Маленькие дети имеют высокий риск развития осложнений гриппа, но не могут получать вакцину до 6-ти месячного возраста). Применение вакцины в форме назального спрея у беременных женщин ЗАПРЕЩЕНО.

Прививки против гриппа, в зависимости от производителя, разрешены для применения у детей младше 6-ти месяцев и безопасны для беременных женщин.

Кому должны быть введена вакцина в первую очередь?

Таких групп — пять:

• Беременные женщины, у которых риск развития тяжелого гриппа в шесть раз выше.

• Те, кто ухаживает за детьми в возрасте до 6 месяцев, включая нянь. Маленькие дети имеют повышенный риск развития тяжелого гриппа и не могут быть вакцинированы до 6 месяцев.

• Молодые люди в возрасте от 6 месяцев до 24 лет, которых наиболее часто поражает свиной грипп типа А/h2N1.

• Медицинские работники и персонал скорой помощи.

• Взрослые люди в возрасте от 25 до 64 лет, которые страдают такими заболеваниями, как астма, которая повышает риск развития осложнений гриппа.

Безопасна ли вакцина против свиного гриппа А/h2N1?

Ни одна вакцина не может быть безопасной на 100% для каждого.

Вакцина против свиного гриппа А/h2N1 и в форме назального спрея, и в форме прививки, создается точно тем же способом, что и вакцина против сезонного гриппа.

Ежегодно вакцина против сезонного гриппа, которая включает в себя и компонент сезонного вируса гриппа А, изменяется, для того чтобы подстроиться под вирус, меняющий свой генотип. Таким же способом была создана вакцина против вируса свиного гриппа А/h2N1.

В настоящее время проводятся долгосрочные и краткие клинические исследования. Некоторые результаты краткосрочных исследований уже готовы: вакцина не вызывает никаких значительных побочных эффектов, кроме болезненности и покраснения в месте инъекции. Около 10-15% людей ощущают усталость или головную боль; у некоторых может даже немного повышаться температура.

Кроме того, даже у людей без видимых признаков аллергии или повышенной чувствительности вакцина может вызвать более серьезные реакции, но это происходит редко.

И, как и вакцина против сезонного гриппа, вакцина против свиного гриппа А/h2N1 не должна вводиться всем подряд. Вакцина вырабатывается из куриных яиц, поэтому людям с аллергией на яйца вводить эту вакцину нельзя.

Эту вакцину собираются вводить миллионам людей. Существует вероятность того, что с некоторыми людьми может произойти что-то плохое приблизительно в то время, когда им введут вакцину. Если они попадут в автомобильную катастрофу через два дня после введения вакцины, в этом вряд ли будут обвинять вакцинацию.

Правду ли говорят, что у женщин вскоре после вакцинации происходят выкидыши? Об этом были пугающие сообщения в прессе. Но специалисты убеждают людей, что такие события, как выкидыши, встречаются не так уж и редко. На то, чтобы выяснить, повышена ли вероятность выкидыша у женщин, которые были вакцинированы, необходимо время.

Очень трагично, что каждый день в Украине происходят выкидыши. Некоторые из них действительно случаются через некоторое время после какой-либо прививки.

Женщины, естественно, сразу же начинают искать наиболее вероятные причины этого печального события, и нередко останавливаются на недавно произошедших процедурах, например, вакцинации. Однако исследования показывают, что беременные женщины, прошедшие и непрошедшие вакцинацию от сезонного гриппа, имеют абсолютно равные шансы на то, чтобы выносить здорового ребенка, если только последние не заболеют гриппом.

Действительно, вакцина от h2N1 является новой, но при ее создании использовались те же материалы и процессы, что и при производстве вакцины от сезонного гриппа. Во время клинических испытаний вакцины от h2N1 не было обнаружено никакой опасности выкидыша у беременных женщин (или других серьезных побочных эффектов). Департамент здоровья и социального обеспечения, а также Центр контроля заболеваний создали специальную систему наблюдения, цель которой выявить неизвестные на сегодняшний день побочные эффекты вакцины против h2N1.

Беременные женщины входят в группу повышенного риска по развитию серьезных болезней при заражении ими инфлюэнцей или сезонным гриппом, и это реальная опасность, угрожающая будущей матери и ее ребенку, перевешивает все небольшие и потенциальные риски (к которым, кстати, не относится выкидыш). Центр контроля заболеваний рекомендует всем беременным женщинам сделать прививки и от свиного, и от сезонного гриппа.

Если вакцины не безопасны на 100%, зачем же рисковать?

Разрешенные вакцины, включая вакцину против вируса свиного гриппа h2N1 2009 года, намного безопаснее, чем заболевания, развитие которых они могут предотвратить. Например, из каждого миллиона людей, привившихся против гриппа, у одного или двух развивается серьезная неврологическая реакция, которая называется синдромом Гийена-Барре.

Но грипп сам по себе вызывает серьезные проблемы, включая синдром Гийена-Барре, в гораздо большем количестве случаев, чем два на миллион. И поскольку считается, что большая часть населения переболеет свиным гриппом, риск применения вакцины намного меньше, чем риск развития осложнений вследствие самой болезни.

В клинических исследованиях 10 000-15 000 детей и взрослых прошли вакцинацию против свиного гриппа h2N1 препаратами различных производителей. Ни с кем из них не произошло ничего серьезного, включая тех, кто получили двойную дозу вакцины против свиного гриппа производителя Санофи-Пастер.

Это не доказывает, что вакцина не причинит вреда. Клинические исследования не могут определить, случится ли что-то с одним или двумя из 100 000 вакцинированных.

Существует также вероятность развития неожиданных побочных эффектов. Но по словам производителей она не велика.

Не слишком ли вакцина против вируса свиного гриппа h2N1 2009 года новая, чтобы ей доверять?

Вакцина против свиного гриппа — это новая разработка? И да, и нет. Вакцина против вируса свиного гриппа h2N1 2009 года производится точно таким же способом, как и вакцина против сезонного гриппа, теми же производителями и из тех же субстанций, кроме одной новой детали.

Изменена была частичка вируса, который используется в вакцине для специфической активации иммунной системы.

Специалисты по вакцинации не считают это изменение настолько уж и новым. Каждые пару лет возникает новый вариант сезонного гриппа. Когда это происходит, разрабатывается новая вакцина, в которой используют соответствующую частицу вариантного вируса.

И, несмотря на то, что вирус свиного гриппа h2N1 2009 года является абсолютно новым вирусом, он все равно очень похож на вирусы сезонного гриппа. Одна из вакцин содержит в себе частицы трех вирусов сезонного гриппа и защищает против сезонного гриппа типа h2N1, который по своей антигенной структуре на 75% совпадает с вирусом свиного гриппа 2009 года, но эта вакцина не обеспечивает защиту против пандемического гриппа.

В прошлом году около 10 миллионов людей прошли вакцинацию против сезонного гриппа. Это может обнадеживать, но не служит доказательством того, что не может произойти ничего редкого и неожиданного.

Все это не отрицает того, что вирусная частица, которая использовалась для приготовления этой вакцины, никогда ранее не применялась. Никакие научные подсчеты не исключают вероятности того, что может произойти, что-то неожиданное.

Но считается, что вероятность этого не велика. А вот вероятность того, что вакцина предотвратит развитие серьезного заболевания и смерть очень и очень большая.