Всё об осложнениях после прививки от гриппа

Инфекционист назвал наиболее частые побочные реакции на вакцину «Спутник V»

В Петербурге один из пунктов вакцинации от коронавируса организован в клинической инфекционной больнице им. Боткина. Врач-инфекционист Мария Белопольская рассказала «Доктору Питеру», когда можно делать прививку после перенесенного COVID-19, надо ли перед вакцинацией проверять наличие антител тем, кто не болел. Также медик назвала основные побочные реакции, которые чаще всего возникают у пациентов после «Спутника V».

По словам Белопольской, идти на прививку имеет смысл через полгода после выздоровления или если исчезли защитные антитела.

Она отметила, что обследование перед вакцинацией не является обязательным, однако врачи советуют тем, кто не болел, перед первой прививкой сделать тест на антитела.

«Часто пациенты считают, что не болели COVID-19, сдают анализ и он показывает IgG в высоком титре — когда коэффициент позитивности антител выше 10 (в разных лабораториях нормы могут отличаться). У некоторых желающих привиться этот показатель иногда доходит до 22-24. Такой титр не требует вакцинации в ближайшем будущем. Повторно проверить антитела можно через полгода и тогда определить, не настало ли время для прививки. Даже если концентрация антител окажется не очень высокой — до 10, мы тоже советуем отложить прививку. Можно пересдать анализ через два месяца и посмотреть результат в динамике», — посоветовала инфекционист.

Она также предупредила, что на коронавирусную вакцину «Спутник V» довольно часто встречаются поствакцинацинальные реакции.

«Чаще всего у привившихся возникают гриппоподобные симптомы — ломота в суставах, озноб, повышение температуры тела — в основном до субфебрильных цифр, но иногда до 38,5 и даже 39 градусов. И, как правило, это реакция не на ковидный компонент вакцины, а на аденовирус (в первой дозе содержится 26-й штамм аденовируса, во второй — 5-й штамм). Такие симптомы могут появиться в течение трех дней после вакцинации, но обычно это происходит в первый вечер или на следующий день. Если температура поднимается ощутимо, то можно принять парацетамол или нестероидный противовоспалительный препарат, например, ибупрофен, — рассказала Белопольская. — Кроме симптомов ОРВИ, после прививки может немного поболеть место укола. Мазать его ничем не надо, пройдет само. Небольшая болезненность может сохраняться до недели, это нормально. Бывает также покраснение в месте инъекции — можно сделать йодную сетку, чтобы усилить кровоток и быстрее справиться с гиперемией».

Врач напомнила, что препарат вводится в два приема с интервалом в 21 день. По данным разработчика, стойкий иммунитет должен выработаться через 42 дня после первой прививки.

Белопольская добавила, что из-за прививки заболеть COVID-19 нельзя — вакцина неживая.

«Если в течение курса вакцинации у человека поднялась высокая температура, появились другие симптомы и он начинает беспокоиться, надо сдать мазок на коронавирус. Но даже если он будет положительным, вовсе не значит, что это результат прививки. Пока у человека не сформируется поствакцинальный иммунитет, он может заразиться где и когда угодно», — заключила врач.

Напомним, ранее в Петербурге депутат ЗакСа Михаил Амосов заболел COVID-19 после первого этапа вакцинации. Сейчас парламентарий находится в больнице.

Реакции ребенка на прививку: в каких случаях нужно срочно к врачу

После любой прививки родители с тревогой ждут: будут осложнения или обойдется без них. Ведь любая вакцина может вызвать как желательную, то есть ожидаемую реакцию, так и побочную.

К тому же слухи о побочных действиях разных вакцин ходят самые разные. Давайте же разберемся, на что нужно обратить внимание после того, как малышу сделана прививка, и какие случаи требуют врачебного вмешательства.

После введения вакцины формируется иммунитет, защищающий ребенка от инфекционных заболеваний и связанных с ними осложнений. Это желательный и ожидаемый ответ. Но бывает и так, что после прививки возникают побочные, то есть нежелательные и не являющиеся целью вакцинации реакции. Их принято делить на местные и общие. Первые возникают в месте введения вакцины, вторые затрагивают весь организм. В большинстве случаев и те, и другие совершенно неопасны и не требуют никакого вмешательства: Организм самостоятельно справляется с ними буквально за 2-3 дня.

Местная «провокация»

Самый частый вариант местной реакции — покраснение, уплотнение, болезненность, отек кожи в том месте, куда вводили иглу. Это признаки воспаления, которое возникает потому, что инъекция нарушает целостность кожного покрова и в организм попадает чужеродная субстанция. Чем больше «чужаков» проникает внутрь, тем оно сильнее.

Часто причиной таких реакций является препарат сам по себе. Дело в том, что воспаление является защитной реакцией, и возникает оно при проникновении в наши органы любых чужеродных веществ. По этой причине, если вакцина представляет собой капли (таковой является, например, вакцина против полиомиелита), могут появиться признаки конъюктивита, насморка или кашля.

Иногда создатели вакцины намеренно стремятся вызвать местную реакцию и включают в состав препарата особые вещества, усиливающие иммунный ответ — адъюванты. Ведь чем активнее протекает воспаление, тем больше клеток иммунной системы знакомится с внедренным «агентом», значит и нужный иммунный ответ формируется лучше. Как правило, адъюванты используют в инактивированных («мертвых») вакцинах, так как на живые вакцины организм и без дополнительного стимула откликается достаточно сильно. К таким вакцинам относятся АКДС, АДС, а также вакцины против гепатитов А и В.

В абсолютном большинстве случаев максимум через 2-3 дня подобные проявления исчезают самостоятельно. Если они сохраняются дольше и сильно беспокоят малыша, есть смысл посоветоваться с педиатром. Он порекомендует мази или кремы, которые способствуют рассасыванию уплотнения и снимут воспаление, а также средства от кашля или насморка.

Внимательное наблюдение

К общим прививочным реакциям относятся повышение температуры тела, нарушения сна, аппетита, недомогание, сонливость или вялость, капризность, головная боль. Ничего страшного в этом нет. Небольшое повышение температуры означает, что иммунная система среагировала на «пришельца» и активно с ним борется. И пока столбик термометра не «зашкалил» за 38,5°С, никаких жаропонижающих препаратов ребенку давать не надо. Если за 2-3 дня ситуация не нормализовалась или после приема лекарства температура остается высокой, состояние малыша ухудшается, необходимо вызвать скорую помощь. В таком случае врачи говорят о поствакцинальной форме той или ной инфекции (например, о поствакцинальном полиомиелите, поствакцинальной кори и т.п.). Обычно подобные осложнения развиваются или при использовании низкокачественной вакцины, либо при проведении прививки на фоне ослабленного иммунитета.

Потому, чтобы избежать осложнений, прививки делают только здоровым детям. У ребенка не должно быть повышенной температуры, обильного насморка, диареи, обострения хронических, в том числе и кожных болезней. И не спешить наверстать пропущенные по болезни прививки сразу после выздоровления, когда организм ребенка еще не полностью восстановился. Кроме того, лучше не проводить вакцинацию и в то время, когда болен кто-то из членов семьи малыша.

Так как повышение температуры может протекать бессимптомно, особенно у маленьких детей, врач обычно рекомендует в течение 2-3 дней после прививки измерять ее 2-3 раза в день и внимательно следить за поведением крохи, его сном и аппетитом.

Время начала общей реакции и степень ее выраженности зависят от типа вакцины. Например, после прививки АКДС температура повышается, как правило, в течение первых суток, потом нормализуется. Вакцина против кори может привести к такой же реакции на 6-12 день, а после вакцинации от паротита, бывает, подобное явление отмечается на 8-16 день. Но через 2-3 дня самочувствие нормализуется. Если этого не произошло, необходима консультация врача.

Предсказать появление побочных реакций и степень их выраженности невозможно, ведь они отражают индивидуальные особенности организма.

Аллергическая реакция

Очень редко проявляются аллергические реакции на прививку. К ним относятся выраженный отек и покраснение кожи в месте укола, резкий скачок температуры тела, появление сыпи. Причина — повышенная чувствительность малыша к белковым компонентам вакцины. Тут надо учитывать, что антигистаминные препараты предотвращают аллергическую реакцию и совершенно не влияют на повышение температуры в ответ на введение вакцины. Здоровым детям, не предрасположенным к аллергии, подготовка к прививке с помощью таких лекарственных средств не нужна.

Большинство вакцин применяется десятилетиями, поэтому специалисты точно знают, какие побочные реакции после них могут начаться. Например, вакцина против краснухи не может спровоцировать гастрит, но в то же время в 5% случаев может вызвать кратковременную припухлость суставов.

Источник: ( Ссылка )

Cпутник V: поствакцинальные реакции и осложнения

Наконец мы можем представить вам предварительные результаты нашего скринингового народного исследования, или опроса, которое мы проводим с помощью открытого анкетирования для формирования приблизительной и общей картины возможных поствакцинальных реакций или осложнений, а также возникших субъективных ощущений после введения вакцины «Гам-КОВИД-Вак» («Спутник V»).

О некой достоверности в данном опросе мы говорить не можем, также как и о достоверности выборки, поскольку в принципе оценить и проверить достоверность данных мы не можем.

Представляем данную публикацию в качестве результатов народного опроса.

Для начала немного терминологии.

Любая прививка является иммунобиологическим препаратом и способна вызывать определённые реакции со стороны организма.

Бывают:

▪️ поствакцинальные реакции,

▪️ поствакцинальные осложнения.

Поствакцинальные реакции представляют собой различные изменения, которые развиваются после введения вакцины и проходят самостоятельно в течение небольшого промежутка времени. Они не представляют собой угрозу и не приводят к стойкому нарушению здоровья.

Поствакцинальные осложнения — стойкие изменения в организме человека, которые произошли после введения прививки. В этом случае нарушения являются длительными, значительно выходят за рамки физиологической нормы и влекут за собой разнообразные нарушения здоровья человека.

Почему мы решили провести такой опрос-исследование?

Потому что нет понятных для людей и наглядных данных о поствакцинальных реакциях и осложнениях, а у многих нет также понимания, а реально ли безопасна эта вакцина. Люди ничего не понимают и боятся. Проблема недоверия к вакцине в непонимании и отсутствии информации.

Мы решили сами выяснить и поделиться этой информацией со всеми.

Да, наш опрос и анализ его данных основаны на доверии и призваны обобщить информацию и опыт от тех, кто уже получил вакцину.

Мы анализируем и публикуем результаты для того, чтобы с помощью нашего опроса-исследования простые люди могли хотя бы приблизительно понимать, что их может ждать после вакцинации.

В инструкции к Гам-КОВИД-Вак-Лио — Комбинированной векторной вакцине для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой SARS-CoV-2, которую можно найти, например, в справочнике лекарственных средств VIDAL, к сожалению, указаны только лишь осложнения и реакции, проанализированные в единственном законченном открытом клиническом исследовании безопасности, переносимости и иммуногенности препарата, в котором участвовало 38 добровольцев. Не вызывает обычно сомнений достоверность выявленных закономерностей, когда число наблюдений составляет несколько тысяч или даже сотен, а при таком малом количестве наблюдений, разумеется, как и сказано в инструкции, «определить более точно встречаемость нежелательных явлений не представляется возможным из-за ограниченности выборки участников исследования».

Также в последней публикации в журнале Lancet о результатах третьей фазы клинических исследований Гам-КОВИД-Вак, в котором участвовало уже намного больше, чем 38 добровольцев — 19866 человек, тем не менее не дает нам, а тем более людям, не имеющим медиинского образования, понятных и исчерпывающих данных об осложнениях.

Почему?

При чтении данной статьи возникают определенные вопросы о чистоте и качестве исследования, и остаются неясными многие моменты. В том числе, на каких базах проводилась данная работа, (указано лишь, что это были какие-то неизвестные 25 больниц и поликлиник г. Москвы).

В сентябре 2020 года мэр Собянин заявлял о начале медицинских исследований первых добровольцев, которые подали заявки на участие в исследовании вакцины Спутник V

и одновременно о начале добровольной (добровольно-принудительной) вакцинации медработников в Москве.

Остаётся загадкой, как вообще массовая вакцинация медработников могла проводиться, если исследование вакцины у добровольцев только началось? Контактировали ли вакцинированные медики с добровольцами на этом фоне?

В статье Lancet анализ общей безопасности и редких нежелательных явлений после вакцинации включал 12 296 участников, которые получили обе дозы, а анализ серьёзных нежелательных явлений включал 21 862 участника, которые получили по крайней мере одну дозу. Почему эти два анализа включали настолько разное количество участников?

При анализе общей безопасности (12296 участников) наиболее частыми нежелательными реакциями были гриппоподобное заболевание, реакции в месте инъекции, головная боль и астения. Далее в статье говорится о неких 122 редких нежелательных явлениях: 91 в группе вакцины и 31 в группе плацебо и предлагается почитать их в приложении, на стр. 8-9.

В статье указывается лишь общее количество реакций, однако у кого они были в итоге — у добровольцев, получавших плацебо, или у добровольцев, получавших вакцину, непонятно.

Такая информация в статье скудно присутствует только для группы добровольцев старше 60 лет (ниже).

При анализе серьёзных нежелательных явлений (21 862 участника) выявлено 70 таких эпизодов (считающихся не связанными с COVID-19) у 68 участников. Однако непонятно, а что это вообще были за эпизоды? Опять же нас отсылают посмотреть приложение, которое попросту не открывается. Они названы серьёзными, были выявлены, но не названы и совершенно непонятно, а почему именно определили, что они не связаны с COVID-19.

В статье приводится анализ поствакцинальных нежелательных реакций у пациентов старше 60 лет — всего 2144 участников (1611 в группе вакцинированных и 533 в группе плацебо), которые получили обе дозы вакцины.

Наиболее частыми нежелательными реакциями были:

▪️ в группе вакцинации (1029 добровольцев): гриппоподобный синдром (flu-like illness) у 156 (15,2%) и местная реакция у 56 добровольцев (5,4%);

▪️ в группе плацебо (340 добровольцев): гриппоподобный синдром (flu-like illness) у 30 (8,8%) и местная реакция у четырех добровольцев (1,2%).

Разумеется, мы все понимаем, что после 60 лет почти у каждого пациента могут иметь место сопутствующие хронические заболевания, анализ которых необходимо проводить для изучения и понимания влияния вакцины на организм и возникновение поствакцинальных реакций и осложнений. Однако в данной статье мы не нашли информации о том, как распределялись поствакцинальные реакции в зависимости от имеющейся патологии.

Многие в нашей стране не доверяют вакцине и боятся проводить вакцинацию именно из-за неизвестности и отсутствия понимания о нежелательных реакциях и возможных осложнениях.

Данные научных статей им анализировать сложно, а информация приведенная там им непонятна.

Поэтому мы и проводим этот опрос-исследование, основанный исключительно на доверии.

Мы понимаем, что данную анкету-форму мог заполнить кто угодно, и проверить эту информацию невозможно, но мы остаемся верными нашим принципам доверия и честности, и публикуем данные анализа аналогично представленным данным социологических опросов.

В плане понимание основы доверия можем указать на факты научных исследований, например, по головной боли, когда именно на ответах пациентов по шкалам боли пишутся статьи и анализируются данные. Врач доверяет в таких случаях ответам пациентов. А мы здесь тоже доверяем тем, кто заполнил анкету и рассказал про свои ощущения и реакции после вакцинации.

Мы надеемся, что наш опрос и чёткая визуализация результатов опроса о поствакцинальных реакциях и осложнениях помогут дать некоторое понимание о том, что может ждать каждого из нас после вакцинации и снизить уровень недоверия.

Предварительные результаты за 3 недели после начала народного опроса-исследования о поствакцинальных реакциях после введения вакцины Спутник V.

Всего форму заполнили 305 респондентов.

При анализе полученных данных мы увидели три анкеты с большой вероятностью неправдоподобных ответов, например, где участник в возрасте 99 лет сам участвует в опросе и вписывает все данные, а беременным женщинам 64 года и 75 лет. Мы их удалили из анализа.

Итак, анализ мы проводили по заполненным формам 302 респондентов, средний возраст которых составил 38.39 со стандартным отклонением 11.63 лет.

Максимальный возраст респондента, заполнившего анкету составил 77 лет.

Минимальный возраст респондента, заполнившего анкету составил 18 лет.

Распределение по полу оказалось равномерным:

Трое респондентов отвечали за умерших родственников, один — за родственника в тяжёлом состоянии.

Причина смерти родственника одного из респондентов (40 лет) заявлена как отёк Квинке и последующий летальный исход после введения первого компонента вакцины.

Причина смерти родственника второго такого респондента (23 года) не указана.

В качестве основных осложнений после вакцинации в этом случае указаны: боль/дискомфорт местно, озноб, жажда/сухость во рту, рвота.

Причина смерти родственника третьего такого респондента (36 лет) не указана.

В качестве основных осложнений после вакцинации в этом случае указаны: боль/дискомфорт местно, 38-38,9°С, слабость, головная боль, сонливость, боль в горле, одышка.

В анкете, заполненной за родственника (60 лет) в тяжелом состоянии основными реакциями после введения первого компонента вакцины были:

боль/дискомфорт местно, температура 37- 37.9°С, ломота/боль в мышцах или суставах, слабость, головная боль, повышенное давление, тахикардия (увеличение частоты сердечных сокращений), кашель, насморк/заложенность носа, зуд/боль в глазах, тошнота, одышка.

Провести и проанализировать взаимосвязь между смертью родственников респондентов и введением вакцины невозможно, лишь в одной анкете указано данное прямое субъективное мнение.

Все вышеуказанные респонденты, заявившие о неэффективности вакцины Спутник V, предпочли бы вакцинироваться любой импортной вакциной.

О хронических заболеваниях указали 37.1% опрошенных, на аллергию пожаловались 17.5%.

У 62.3% опрошенных возникли нежелательные реакции.

Однако отметим, что преимущественно поствакцинальные реакции возникали после введения первого компонента вакцины и в основном представляли собой местную боль или дискомфорт в области введения вакцины (64.9%), слабость (61.7%), ломота в мышцах или суставах (50%), озноб (48.9%), головная боль (44.1%), сонливость (25%), повышение температуры (37-37.9: 44.1%; 38-38.9: 27.7%; 39 и более: 6.9%), тахикардия (13.8%), потливость (13.8%), чувство жара без температуры 12.8%).

Остальные нежелательные реакции (см. график ниже) возникали у менее чем 10% респондентов, причём о системных аллергических реакциях не было заявлено ни одним участником.

Рвота наблюдалась у трёх опрошенных.

Один респондент заявил об остром процессе, связанном с Herpes Simplex в течение 8 часов после вакцинации.

Один респондент отметил сильное першение в горле.

У двух наблюдался повышенный аппетит.

Других стойких побочных эффектов не выявлено.

76 из 188 респондентов получили второй компонент вакцины, у 60 из них (78.9%) возникли нежелательные реакции.

Также в основном поствакцинальные реакции представляли собой боль и дискомфорт в месте инъекции (53.3%), слабость (46.7%), ломота и боль в мышцах и суставах (40%), головную боль (28.3%), озноб (41.7%), повышенную температуру (37-37.9°С у 46.7%; 38-38.9°С у 23.3%; 39°С и более у 1.7% респондентов). Отметим, что после введения второго компонента вакцины, частота гипертермических реакций до высоких цифр снизилась по сравнению с аналогичными результатами после введения первой дозы вакцины (достоверность изменений не оценивалась). Также все нежелательные реакции проявлялись у меньшего количества опрошенных.

Шесть опрошенных заболели после введения первого компонента вакцины с положительным тестом на COVID-19. И лишь один случай заболевания COVID-19 с положительным тестом указан в ответах после введения второго компонента вакцины.

96% опрошенным дали подписать форму информированного согласия. Десяти из них дали устные объяснения о возможных поствакцинальных реакциях, и ещё десять заявили о том, что им ничего не объясняли, лишь показали, где поставить подпись.

252 из 271 опрошенных заявили о добровольном участии в вакцинации, лишь четыре человека заявили о принуждении и ещё четверо о «добровольно-принудительной» форме участия.

Большинство респондентов считают вакцину Спутник V эффективной, лишь 1.1% (трое опрошенных) считают её неэффективной.

Большинство респондентов (51.7%) выбрали бы любую вакцину, включая Спутник V.

22.8% выбрали бы лишь импортный вариант.

Преимущественное большинство уверено, что вакцинация оправдана и лучше ввести вакцину, чем переболеть. С чем мы не можем не согласиться.

Обсуждение результатов и заключение

Прежде всего отметим, что все выявленные нежелательные поствакцинальные реакции оценивались респондентами как незначительные и нивелировались с течением времени. Стойких побочных осложнений не выявлено.

Как и указано в инструкции к препарату, а также в последней публикации в журнале Lancet, в основном участники жаловались на дискомфорт в месте инъекции, слабость, повышение температуры, не считая эти реакции существенными для изменения мнения об эффективности и безопасности вакцины Спутник V.

Лишь один респондент заявил о летальном исходе и в качестве причины указал введение вакцины, заявляя также об отсутствии сопутствующих хронических заболеваний. Однако проверить это не представляется возможным.

Ни один из респондентов не отметил серьёзные осложнения (стойкие), влияющие на состояние органов дыхания, пищеварения, нервной системы, сердечно-сосудистой системы и других.

Проведенный анализ показал, что 81% респондентов, которые жаловались на поствакцинальные реакции в виде слабости, температуры, головной боли, боли в мышцах и суставах, отметили наличие хронических заболеваний.

Данные результаты предварительны и в будущем будут дополняться, статистический анализ будет проведён после получения большего количества данных респондентов. Однако уже сегодня мы можем отметить, что даже такой нехитрый опрос не выявил серьёзных осложнений после вакцинации. Учитывая психологические и таргетные особенности подобных социологических опросов, мы понимаем, что в случае возникновения множественных и тяжёлых осложнений, они бы были с большой вероятностью отражены в приведённых результатах.

Делать какие-либо научные выводы о безопасности и минимуме поствакцинальных реакций и отсутствии побочных эффектов после введения вакцины Спутник V мы не имеем права, однако можем лишь предположить, что проблема недоверия к вакцине и ажиотаж вокруг её качества вызваны серьезным недостатком информации о возможных поствакцинальных осложнениях и нечёткой формой её подачи.

Если вы привились «Спутником V» и ещё не проходили наш опрос, пожалуйста, заполните эту форму. Она поможет нам улучшить наше исследование и сделать более уверенные выводы.